Suspensi Cefix, dalam instruksi untuk anak-anak, diindikasikan sebagai obat semi-sintetik dengan aksi antimikroba yang bertujuan menekan aktivitas vital pneumokokus, enterokokus, streptokokus, infeksi hemofilik, Escherichia coli, dan mikroorganisme patogen lainnya.

Merupakan generasi sefalosporin III. Itu digunakan untuk mengobati berbagai penyakit.

Indikasi untuk digunakan

Komposisi Cefix meliputi komponen aktif - sefiksim (sefiksim) dan komponen tambahan - natrium silkarmelosa, zat tambahan makanan E211, E330, E451, E466, selulosa mikrokristalin, silikon koloidal dioksida, sukrosa.

Instruksi penggunaan obat Cefix untuk anak-anak menunjukkan indikasi berikut:

• dengan sinusitis, otitis, faringitis dan penyakit lain pada saluran pernapasan bagian atas, yang memiliki asal bakteri;
• dengan bronkitis, trakeitis, angina, dan lesi infeksi lain pada saluran pernapasan;
• dalam kasus uretritis gonokokal, pielonefritis, servisitis dan penyakit lain pada sistem kemih;
• penyakit usus menular.

Didesain untuk anak-anak yang termasuk kelompok umur 1/2 hingga 12 tahun dan berat hingga 50 kg. Itu diambil secara oral, ketat seperti yang ditentukan oleh dokter. Durasi asupan antibiotik ditentukan secara individual, tergantung pada tingkat keparahan penyakit, rata-rata dari 5 hingga 14 hari. Dalam pengobatan sistitis, Cefix dapat memakan waktu 3 hari.

Umur simpan obat pada t ° tidak lebih tinggi dari + 25 ° C adalah 3 tahun. Analog Cefix yang mengandung bahan aktif umum - trifrat cefixime, adalah Lopraks, Ikzim, Ceforal Solyutab, Supraks, Cefspan.

Cefix adalah bubuk putih dengan rasa dan aroma strawberry.

Instruksi

Kemasan obat ini dilengkapi dengan wadah khusus dengan skala pengukuran dari 1 hingga 10.

Cefix terlampir untuk instruksi anak-anak menunjukkan metode mempersiapkan suspensi berikut:

1. kocok botol bedak;
2. air pra-rebus dan dingin dituangkan ke dalam botol dengan cefix, mengisinya hingga ½ volume - hingga tanda tercetak di dinding botol;
3. tutup sungkup dan kocok sampai larut;
4. buka botol lagi dan isi dengan air sampai tanda yang ditandai pada botol;
5. kocok kembali untuk sepenuhnya melarutkan bubuk;
6. Produk siap digunakan, 5 menit setelah persiapan. Mengkonsumsi obat tidak tergantung pada makanan. Sebelum setiap asupan obat, botol obat yang diencerkan harus dikocok secara menyeluruh.

Suspensi yang disiapkan mengandung 5 ml - 100 mg trihidrat sefiksim. Obat yang diminum diminum 1 kali sehari, dosisnya ditentukan pada tingkat 8 mg / kg berat badan. Jika diinginkan, dosis harian obat dapat dibagi menjadi 2 kali.

Laju penyerapan obat oleh organ saluran pencernaan dipengaruhi oleh asupan makanan. Konsentrasi cefix tertinggi dalam darah diamati dari 2 hingga 6 jam setelah pemberian. Bagian tertentu dari obat diekskresikan bersama dengan urin pada hari pertama, sisanya diekskresikan bersama dengan empedu. Di hadapan penyakit ginjal, durasi ekskresi obat dalam urin meningkat secara signifikan.

Jika suspensi yang disiapkan disimpan dalam lemari es, umur simpannya adalah 14 hari.

Kontraindikasi

Manual anak-anak yang menyertai Cefix menunjukkan bahwa ada beberapa kontraindikasi untuk digunakan:

• anak-anak berusia 0 hingga 6 bulan;
• jika Anda alergi terhadap antibiotik dari kelompok sefalosporin dan penisilin;
• dalam kasus hipersensitivitas terhadap komponen lain dari obat ini;
• dalam mendiagnosis penyakit porfiri.

Pengangkatan cefix untuk wanita hamil hanya mungkin dilakukan ketika manfaat bagi ibu dari minum obat melebihi kemungkinan ancaman terhadap kesehatan janin. Penggunaan obat oleh wanita selama menyusui sepenuhnya dikecualikan. Dengan terpaksa harus minum obat, pemberian ASI sementara waktu harus dihentikan.

Menurut petunjuk untuk obat, anak-anak di bawah usia 12 tahun merupakan kontraindikasi asupan cefix dalam kapsul.

Efek samping

Efek samping yang jarang terjadi yang disebabkan oleh penggunaan Cefix dapat dinyatakan sebagai:

• ruam kulit, dermatitis, kekeringan, keringat berlebih;
• munculnya sakit perut yang disebabkan oleh kram usus, diare, perut kembung;
• mual, muntah, dysbiosis, kehilangan nafsu makan, mulut kering;
• kelelahan, sakit kepala, pusing, kelemahan umum;
• gangguan ginjal, peningkatan kreatinin dan urea dalam darah;
• kerontokan rambut, manifestasi sindrom Lyell;
• gangguan sistem limfatik: leukopenia, neutropenia, trombositosis, tromboflebitis, anemia hemolitik;
• syok anafilaksis, artralgia, eritema multiforme;
• manifestasi penyakit serum, penyakit Vergolf;
• peningkatan kadar bilirubin, transaminase dalam darah, perkembangan kolestasis.

Reaksi positif terhadap tes Coombs dan glukosa urin dapat diamati saat mengambil obat, dan tes glukosa oksidase harus dilakukan untuk menentukan konsentrasi yang terakhir.

Overdosis

Dalam kasus overdosis obat, pasien memiliki:

• mual;
• diare;
• pusing dan efek samping khas lainnya.

Pengobatan overdosis dengan obat ini melibatkan terapi simtomatik.

Karena kurangnya obat penawar khusus, dalam kasus overdosis Cefix, lavage lambung harus dilakukan, dan kemudian antihistamin dan glukokortikoid harus diambil. Cara yang sama efektifnya untuk meredakan gejala overdosis adalah terapi oksigen.

Penggunaan hemodialisis untuk meredakan gejala overdosis tidak efektif.

Biaya

Ceramah hadir dalam botol 30 dan 60 ml.

Untuk suspensi Cefixime untuk anak-anak, harga botol 30 ml berkisar 430-450 rubel, 60 ml sekitar 900 rubel.

Baru-baru ini muncul di rak farmasi, Cefix telah mendapatkan popularitas tertentu di antara orang tua yang anaknya menderita penyakit menular yang berasal dari non-virus.

Ulasan

Mendampingi obat Cefix untuk ulasan anak-anak bersifat ambigu. Sebagian besar orang tua dan dokter anak menyoroti keefektifannya:

• Cefix diresepkan dalam terapi kompleks bersama dengan obat ekspektoran dalam pengobatan bronkitis pada anak berusia 7 tahun. Dari penggunaan obat meninggalkan kesan yang baik - membantu dengan cepat, tidak ada alergi. Setelah 5 hari dari awal pengobatan, bronkitis benar-benar hilang
• Cefix, walaupun merupakan obat alergi, tetapi sangat efektif, telah membuktikan dirinya secara positif dalam pengobatan penyakit saluran pernapasan pada anak-anak yang lebih tua dari setengah tahun. Ini memiliki bentuk yang nyaman - dalam bentuk suspensi, yang disiapkan sekali, dan kemudian disimpan di lemari es dan digunakan sesuai dengan tujuannya;
• mengambil Cefix seperti yang diresepkan oleh dokter anak selama 5 hari. Bayi - setahun, minum obat tidak menimbulkan kesulitan, karena memiliki aroma yang menyenangkan dan rasa stroberi yang manis. Penangguhan disiapkan sesuai dengan instruksi, setelah konsumsi, obat bertindak cepat - secara harfiah pada hari kedua. Setelah dua atau tiga hari mengambil anak, ruam muncul di kulit, yang dengan cepat menghilang setelah menghentikan pengobatan.

Kadang-kadang ada keluhan tentang efek samping akibat penggunaan suspensi, terutama karena adanya reaksi alergi pada anak-anak. Di antara keluhan lain tentang obat, perlu dicatat biayanya yang agak tinggi, umur simpan terbatas dalam bentuk yang dimasak, serta kebutuhan untuk membeli botol kedua untuk bentuk infeksi yang parah.

Video terkait

Persiapan suspensi Cefix:

Seperti yang ditunjukkan oleh instruksi dan ulasan pasien, Cefix, persiapan untuk mempersiapkan suspensi untuk anak-anak, telah menunjukkan dirinya sebagai cara yang efektif dalam pengobatan penyakit yang disebabkan oleh infeksi bakteri. Efek samping yang dihasilkan dari penggunaannya dikaitkan dengan intoleransi individu terhadap obat tersebut.

Petunjuk untuk cefix: indikasi untuk digunakan, kontraindikasi, analog

Nama latin: Cefix
Kode ATX: J01 dd08
Bahan aktif: Cefixime
trihidrat
Pabrikan: Pharma International Co.,
Jordan
Kondisi pelepasan farmasi: Resep

Cefix - Obat generasi ketiga yang bahan aktifnya adalah Cefixime. Obat ini menghilangkan banyak penyakit yang disebabkan oleh infeksi, di antaranya terdapat bronkitis, sinusitis, radang telinga ketiga dan banyak lainnya. Cefix diresepkan secara ketat oleh dokter yang hadir. Kapsul tidak dapat digunakan untuk anak-anak hingga 12 tahun, dan penangguhan hingga enam bulan.

Indikasi untuk masuk

Cefix digunakan untuk mengobati:

• Bronkitis
• Sinusitis
• Tonsilitis
• Faringitis
• Pneumonia
• Trakeitis
• Infeksi usus
• Infeksi pada sistem genitourinari.

Komposisi

Satu pil mengandung 200 mg bahan aktif. Selain itu, kapsul mengandung:

• Selulosa mikrokristalin
• Minyak sayur dihidrogenasi
• Sodium lauryl sulfate
• Magnesium stearat
• Natrium croscarmellose

Bubuk untuk anak-anak Cefix dalam bentuk siap mengandung 100 mg trifrat sefiksim per 5 ml.

Sifat obat

Obat memiliki sifat cepat diserap dalam saluran pencernaan. Konsentrasi obat tertinggi dalam darah terjadi sekitar 3,5 hingga 4 jam setelah pemberian.

Penghapusan cefix berlangsung sekitar tiga setengah, empat jam. Jika terjadi masalah dengan ginjal, waktu eliminasi biasanya meningkat. Bagian utama dari obat diekskresikan dalam urin.

Kapsul Cefix

Cefix dijual dalam bentuk kapsul 200 dan 400 mg. Warna kapsul adalah putih, dan tutupnya biru, lapisan enterik, tidak berbau dan rasanya.

Dosis dan pemberian

Pil cefix harus diminum saat makan oleh orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun (400 mg, yaitu satu tablet). Periode perawatan ditentukan oleh dokter yang hadir.

Bubuk Cefix

Biaya sebotol 30 ml bervariasi dari 435 hingga 450 rubel.

Bubuk untuk persiapan suspensi mengandung 100 mg komponen utama per 5 ml suspensi yang disiapkan dalam botol 30 dan 60 ml.

Bubuk putih, dengan aroma dan rasa stroberi yang manis, dijual bersama wadahnya. Mengenai kapasitas ada divisi dari 1 hingga 10.

Botolnya benar-benar aman untuk anak-anak. Ini memiliki tutup yang harus Anda tekan untuk membuka.

Dosis dan pemberian

Sebelum menyiapkan suspensi, kocok botol dengan baik. Untuk menjaga dinding sesedikit mungkin bedak. Setelah itu Anda harus menambahkan air panas dalam dua langkah. Kocok botol dengan baik setiap kali sampai campurannya seragam.

Cefix dapat diambil 5-10 menit setelah persiapan. Setiap kali minum obat harus dikocok.

Bayi dari enam bulan diberikan bedak untuk suspensi. Dari enam bulan hingga 12 tahun, dosis obat didefinisikan sebagai 8 mg / kg berat badan sekali sehari, jika diinginkan, dosis dapat dibagi menjadi dua dosis yang sama (4 mg / kg). Durasi masuk ditentukan secara individual.

Kontraindikasi

Segala bentuk pelepasan obat dilarang untuk alergi terhadap antibiotik sefalosporin. Dilarang saat mengambil porfiria.

Pil Cefix tidak dapat minum hingga dua belas tahun - ini ditunjukkan dalam instruksi dan pada kemasan obat.

Bedak untuk penskorsan dilarang berlaku untuk anak-anak hingga enam bulan.

Sebelum digunakan, Cefix harus berkonsultasi dengan spesialis.

Penerimaan hamil dan selama menyusui

Obat untuk wanita hamil hanya mungkin jika manfaat obat untuk ibu akan melebihi risiko terhadap janin.

Studi tentang efek cefix pada anak belum diteliti selama setengah tahun, oleh karena itu, ibu menyusui harus membatalkan laktasi.

Tindakan pencegahan keamanan

Penderita penyakit ginjal harus mewaspadai pengobatan dan respons tubuh terhadap obat tersebut. Dosis dan periode perawatan dalam kasus-kasus tersebut ditentukan oleh dokter.

Interaksi lintas obat

Saat mengambil obat ini sangat dilarang minuman yang mengandung alkohol.

Penggunaan obat-obatan dengan probencid dapat menyebabkan peningkatan isi cefix dalam darah.

Obat meningkatkan konsentrasi Karamazepine dalam darah. Menggunakan cefix dengan warfarin dapat menyebabkan perdarahan. Saat menggunakan kontrasepsi oral (tablet), perhatikan bahwa Cefix mengurangi efektivitasnya.

Efek samping

Efek samping obat ini sangat jarang dan tidak signifikan. Manifestasi utama, yang juga ditunjukkan dalam instruksi leaflet, adalah: kemerahan, ruam, urtikaria, diare, sakit perut, mual, perut kembung, dispepsia, pusing, sakit kepala, gangguan sistem limfatik. Melihat ruam? Baca artikel untuk mengetahui cara menghilangkan alergi: cara menyembuhkan ruam alergi.

Gejala seperti anemia (hemolitik, aplastik), disfungsi ginjal, nefropati (toksik), fungsi hati abnormal, kolitis juga mungkin terjadi. Ada sangat sedikit kasus manifestasi mereka.

Meskipun daftar efek samping yang disarankan, mereka muncul sangat jarang dan hampir tanpa terasa.

Overdosis

Jika Anda tidak mematuhi jumlah yang ditentukan dan cara mengonsumsi Cefix, overdosis dapat terjadi. Seringkali ini karena ketidakpatuhan dengan instruksi dan instruksi dari spesialis.

Dalam kasus ketidakpatuhan dengan dosis, efek samping yang meningkat dapat terjadi.

Terapi: lakukan pencucian, resepkan antihistamin dan terapi oksigen.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Cefix disimpan dalam bentuk apa pun pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Penangguhan dalam bentuk jadi dapat disimpan tidak lebih dari 14 hari, hanya di lemari es. Umur simpan hingga 3 tahun.

Analog

Analog untuk Cefix tersedia pada komponen aktif utama. Fitur khas adalah komponen tambahan, harga dan daya serap obat.

Loprax

Exir Pharmaceutical Co, Iran

Harga untuk bubuk untuk pembuatan suspensi 50 ml bervariasi dari 300 hingga 350 rubel, untuk tablet Anda dapat membayar dari 850 hingga 1350 rubel.

Bahan aktif utama obat ini adalah Cefixime, obat ini tersedia dalam dua bentuk: dalam bentuk tablet yang dilapisi dan dalam bentuk bubuk.

Pro:

• Tindakan efektif
• Perawatan cepat
• Harga relatif rendah.

Kekurangan:

• Daftar besar efek samping
• Membutuhkan obat yang mengembalikan mikroflora usus.

Solutab Ceforal

A. Menarini Logistik dan Layanan Manufaktur S.R.L., Italia

Harga - 580 rubel.

Zat aktif utama adalah sefiksim dan sefalosporik. Tersedia dalam bentuk kapsul, tablet dan bubuk.

Pro:

• Efek obat yang bagus
• Harga rendah
• Kemungkinan untuk mengganti pil untuk banyak penyakit dengan pil.

Kekurangan:

• Efek samping jangka panjang
• Sulit menemukan obat di apotek.

Cefix

Uraian per 26 November 2014

• Nama latin: Cefix
• Kode ATC: J01DD08
• Bahan aktif: Cefixime trihydrate
• Pabrikan: Pharma International Co, Jordan

Komposisi

Satu kapsul 200 mg mengandung cefixime trihydrate dengan dosis 200 mg. Dengan demikian, satu kapsul 400 mg mengandung zat aktif 400 mg. Zat berikut digunakan sebagai zat tambahan: natrium lauril sulfat, natrium croscarmellose, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, minyak sayur dihidrogenasi.

Suspensi Cefix (untuk anak-anak) mengandung lima mililiter 100 mg trifrat cefixime. Sebagai zat tambahan yang digunakan: natrium croscarmellose, xanthan gum, natrium benzoat, asam sitrat monohidrat, selulosa mikrokristalin, natrium karboksimetilselulosa, perasa, sukrosa.

Formulir rilis

Obat Cefix tersedia dalam kapsul 400 dan 200 mg, serta dalam bentuk bubuk untuk persiapan suspensi oral, dengan dosis 100 mg / 5 ml dalam botol 30 ml dan 100 mg / 5 ml dalam botol 60 ml.

Tindakan farmakologis

Cefix dalam segala bentuk pelepasan, termasuk suspensi untuk anak-anak, sangat tahan terhadap kehadiran beta-laktamase - enzim yang bertujuan memerangi antibiotik beta-laktam (sefalosporin, dll.). Akibatnya, banyak organisme yang resisten terhadap penisilin dan sefalosporin, karena adanya beta-laktamase, mungkin rentan terhadap efek zat aktif obat.

Antibiotik Cefix mempengaruhi hampir semua jenis berbagai mikroorganisme, termasuk:

• Mikroorganisme Gram-positif: pneumococcus, Streptococcus, pyrrolidonylpeptidase.
• Mikroorganisme Gram-negatif: infeksi hemofilik (strain beta-laktamase positif dan negatif), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (sebagian besar beta-laktamase positif), E. coli, Mirabilis protei, gonococcus, termasuk Penicillinase.

Catatan: Spesies Pseudomonas, strain kelompok streptokokus D (termasuk enterokokus), Listeria, sebagian besar strain stafilokokus (termasuk strain yang resisten metisilin), dan sebagian besar strain Enterobacter tahan terhadap trihydrate sefiksim.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Obat ini ditandai dengan penyerapan cepat di saluran pencernaan, terlepas dari apakah itu diambil dengan makanan atau tidak. Ketersediaan hayati obat, termasuk untuk anak-anak adalah 30-50%. Dalam zat aktif, konsentrasi maksimum tercapai 2 hingga 6 jam setelah pemberian oral satu kapsul 200 mg, 400 mg atau suspensi dalam jumlah tergantung pada usia dan kompleksitas penyakit. Sekitar 50% dari dosis obat diekskresikan tidak berubah dalam urin di siang hari. Juga, sefiksim trihidrat dapat diekskresikan sebagian dalam empedu.

Pada pasien dengan gangguan ginjal sedang (20-40 ml / menit pembersihan kreatinin), 50% cefixime trihydrate dapat dihilangkan dari tubuh dalam 6,4 jam. Pada gagal ginjal berat (dari 5 hingga 20 ml / menit pembersihan kreatinin), waktu paruh meningkat rata-rata menjadi 11,5 jam.

Indikasi untuk digunakan

Alat ini diresepkan untuk pengobatan penyakit berikut:

• infeksi saluran kemih tanpa komplikasi;
• penyakit usus akut;
• otitis media;

Juga, obat ini diresepkan untuk pengobatan penyakit yang disebabkan oleh pneumokokus dan streptokokus pyrrolidonyl peptidase:

Kontraindikasi

Cefix dalam bentuk pelepasan merupakan kontraindikasi untuk digunakan pada orang yang alergi terhadap kelompok antibiotik sefalosporin.

Juga, obat tidak boleh digunakan untuk porfiria.

Anak-anak di bawah 12 tahun disarankan untuk tidak menggunakan obat dalam bentuk kapsul, dan sirup untuk anak-anak tidak dianjurkan untuk digunakan sebelum 6 bulan.

Peringatan: Sebelum menggunakan Cefix sebagai obat, perlu berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

Sebagian besar efek samping yang diamati dalam uji klinis obat ini ringan dan sementara. Efek samping yang paling sering adalah:

Selain reaksi samping ini, disfungsi ginjal, nefropati toksik, fungsi hati abnormal, anemia aplastik dan hemolitik, dan kolitis bisa sangat jarang.

Cefix, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Obat dalam bentuk kapsul dianjurkan untuk dikonsumsi bersama makanan. Anak-anak berusia 12 tahun dan dewasa diresepkan dosis harian 400 mg. Kursus pengobatan ditentukan oleh spesialis, tergantung pada usia dan tingkat keparahan penyakit. Untuk anak-anak di bawah 6 bulan, obat ini diberikan sebagai suspensi.

Pada pasien dengan bersihan kreatinin antara 21 dan 60 ml / menit, dosis harus dikurangi menjadi 300 mg per hari. Pasien dengan bersihan kreatinin kurang dari 20 ml / menit, dosis harus dikurangi menjadi 200 mg per hari.

Suspensi Cefix, instruksi untuk anak-anak

Untuk anak-anak dari 6 bulan hingga 12 tahun, Cefix diresepkan dalam dosis, pada tingkat 8 mg / kg berat badan anak sekali sehari atau 4 mg / kg berat badan - dua kali sehari. Durasi obat ditentukan oleh dokter secara individual.

Untuk anak usia 12 tahun ke atas, obat ini diresepkan dengan dosis 400 mg / hari 1 kali atau 200 mg 2 kali.

Overdosis

Dengan overdosis dari obat yang dijelaskan dapat mengalami mual, pusing, muntah, kelemahan umum, diare.

Interaksi

Nefrotoksisitas obat yang dijelaskan meningkat dengan pemberian obat secara simultan dengan furosemide dan aminoglikosida.

Durasi waktu protrombin dengan manifestasi klinis perdarahan atau tanpa mereka, dapat meningkat dengan penggunaan cefix dengan antikoagulan.

Saat minum obat ini, minum alkohol sangat dilarang.

Ketentuan penjualan

Obat dalam segala bentuk rilis dilepaskan di apotek hanya dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Cefix dalam bentuk kapsul dan bubuk harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C, dalam bentuk suspensi siap pakai - dalam lemari es tidak lebih dari dua minggu.

Umur simpan

Analog Cefix

Dalam hal komposisi bahan aktif dan bentuk pelepasan, analog Cefix meliputi: Vinex, Ikzim, Lopraks, Cefixime (semua obat yang terdaftar tersedia dalam bentuk bubuk).

Analogi obat dalam bentuk kapsul: Supraks Komfortab, Supraks Solyutab, Vinex, Lopraks, Flamyfix.

Ulasan Cefix

Karena fakta bahwa Cefix dapat merawat anak-anak hingga 6 bulan dan 12 tahun, ulasan tentang penangguhan untuk anak-anak paling sering meninggalkan ibu. Menurut kebanyakan ibu, Cefix dalam bentuk suspensi dan kapsul bila diminum tidak lebih dari 7 hari, tidak menimbulkan reaksi yang merugikan, dan pengobatan itu sendiri efektif, terutama dalam kasus trakeitis dan penyakit pernapasan lainnya.

Harga Cefix

Tergantung pada bentuk rilis, harga Cefix bervariasi dari 100 hingga 140 hryvnia. Harga analog Cefix adalah 80 hingga 120 hryvnia.

Petunjuk penggunaan dan kontraindikasi tablet dan suspensi untuk anak-anak "Cefix" 400, analog

Obat "Cefix" 400, sesuai dengan petunjuk penggunaan, dirancang untuk melawan bakteri pada penyakit infeksi pada saluran pernapasan dan organ THT. Antibiotik tersedia dalam berbagai bentuk dan cocok untuk digunakan oleh pasien dari berbagai kategori usia. Sebelum digunakan, Anda harus membiasakan diri dengan komposisi obat dan memastikan bahwa tidak ada kontraindikasi.

Deskripsi obat "Cefix"

"Cefix" memasuki kategori antibiotik semi-sintetik dan memiliki efek bakterisida ketika tertelan. Obat ini cocok untuk digunakan sebagai perawatan komprehensif atau monoterapi.

Komposisi

Komponen aktif obat ini adalah sefalosporin. Zat ini memiliki aktivitas antibakteri dan terkandung dalam bentuk trihydrate. Konstituen minor termasuk magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, dan lainnya.

Formulir rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk bubuk dan kapsul. Ketika memilih varietas yang cocok, perlu untuk mempertimbangkan kekhasan perjalanan infeksi, usia pasien dan kondisi kesehatan saat ini.

Kapsul

400 mg kapsul harus dikonsumsi secara oral bersamaan dengan makanan. Durasi pengobatan ketika menggunakan kapsul tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan ditentukan oleh dokter secara individual.

Bedak

Serbuk disiapkan suspensi untuk penggunaan oral. 5 ml suspensi mengandung 100 mg bahan aktif. Kebutuhan untuk menggunakan suspensi terjadi ketika pasien diresepkan dosis kurang dari 400 mg.

Sifat farmakologis

Obat ini menunjukkan aktivitas bakterisida melawan patogen. Cefix sangat stabil ketika b-laktamase ada. Sebagian besar enterococci tidak peka terhadap efek obat.

Kelompok farmakologis

"Cefix" termasuk dalam kelompok antibiotik sefalosporin generasi ke-3. Ketersediaan hayati obat adalah 30-50%.

Farmakodinamik

Konsentrasi maksimum antibiotik dalam serum terjadi 4 jam setelah konsumsi. Waktu paruh bervariasi dalam 3-4 jam, tetapi dapat meningkat jika fungsi ginjal tidak stabil.

Farmakokinetik

Setelah minum antibiotik diserap secara intensif di saluran pencernaan. Lebih dari setengah obat mengikat protein plasma, termasuk albumin. Bagian utama obat diekskresikan bersama dengan urin dan empedu.

Penyakit yang diresepkan obatnya

Ada sejumlah penyakit menular yang memerlukan terapi antibiotik. Secara khusus, indikasi untuk resep obat adalah:

• bronkitis akut atau eksaserbasi bentuk kronisnya;
• radang tenggorokan;
• pneumonia;
• radang amandel dan sinusitis yang berasal dari bakteri;
• radang telinga tengah.

Instruksi penggunaan dan dosis

Instruksi yang diberikan dengan antibiotik berisi instruksi untuk dosis berdasarkan usia pasien. Untuk menghindari konsekuensi negatif dan reaksi yang merugikan, dosis tanpa resep medis harus diperhatikan dengan ketat.

Mempersiapkan penskorsan untuk anak-anak

Dosis standar suspensi untuk pasien yang lebih muda adalah 400 mg per hari. Untuk menyiapkan penskorsan, kocok botol dan encerkan isinya dengan air yang sudah dingin tapi belum matang. Dalam proses infus cairan, perlu untuk mencampur solusinya. Diperlukan untuk menggunakan penangguhan tidak lebih awal dari dalam 5 menit setelah persiapan.

Untuk orang dewasa

Dosis untuk pasien yang lebih tua dari 12 tahun adalah 8 mg per kilogram berat badan. Anda dapat minum obat satu kali atau membagi dosis menjadi 2 bagian dan digunakan dengan interval 12 jam. Durasi program terapi ditentukan secara individual untuk setiap kasus spesifik, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakit, kondisi kesehatan saat ini dan karakteristik pasien.

Sebagai aturan, durasi perawatan berkelanjutan adalah 5 hingga 14 hari.

Untuk wanita hamil dan selama menyusui

Mengambil "Cefix" pada periode persalinan harus hanya dalam kasus ketika hasil yang direncanakan melebihi risiko yang mungkin terjadi pada janin. Jika perlu, menjalani perawatan selama menyusui harus mengambil analog obat, agar tidak membahayakan kesehatan anak.

Ketika digunakan dalam pengobatan kontraindikasi

Ada sejumlah kontraindikasi medis, di mana pengobatan infeksi dengan bantuan Cefix dilarang. Daftar kontraindikasi meliputi:

1. Kecenderungan manifestasi reaksi alergi atau hipersensitif terhadap komponen aktif antibiotik.
2. Pelanggaran metabolisme pigmen.
3. Anak-anak berusia hingga 6 bulan.
4. Intoleransi individu terhadap antibiotik oleh tubuh.

Kelebihan Dosis

Mengambil obat dalam jumlah yang meningkat mengarah pada peningkatan manifestasi efek samping, terutama pada bagian saluran pencernaan. Dalam kasus overdosis dengan antibiotik, prosedur lavage lambung diperlukan. Seringkali, dokter meresepkan obat antihistamin dan terapi oksigen.

Efek samping

Pada bagian dari sistem pencernaan, kemungkinan efek samping seperti diare, serangan muntah dan mual, perasaan mulut kering, kehilangan nafsu makan sementara, perut kembung. Pada bagian dari sistem saraf - pusing, migrain, perasaan lelah terus-menerus. Efek samping lainnya termasuk: ruam kulit, perkembangan penyakit serum, urtikaria, rambut rontok, kulit kering.

Interaksi dengan obat lain

Dalam kasus menggabungkan antibiotik dengan aminoglikosida, nefrotoksisitas Cefix meningkat. Dengan kombinasi obat dengan antikoagulan kemungkinan akan meningkatkan durasi waktu protrombin. Selama perjalanan kursus terapi dengan penggunaan antibiotik tidak diperbolehkan untuk mengkonsumsi minuman beralkohol.

Ketentuan dan penyimpanan

Kapsul antibiotik dan bubuk kering dapat disimpan selama 3 tahun. Umur simpan suspensi yang disiapkan adalah 14 hari. Suhu penyimpanan optimal adalah 20-25 derajat. "Cefix" harus dilindungi dari anak-anak dan tidak terkena paparan sinar ultraviolet langsung.

Liburan dan biaya

Karena efek yang kuat pada tubuh, obat ini dilepaskan di apotek apa saja hanya dengan resep medis yang sesuai. Biaya “Cefix” tergantung pada bentuk rilis yang dipilih dan volume pengemasan.

Pengganti Obat

Sejumlah analog CEFIX dapat ditemukan di pasar farmasi, yang memiliki komposisi dan efek yang sama pada tubuh. Pengganti yang paling umum adalah Flamyfix, Lopraks, Pancef, Kitamitsitsin. Kebutuhan untuk mengganti antibiotik terjadi ketika tubuh tidak toleran terhadap zat aktif atau komponen minor Cefix. Jika Anda ingin menyesuaikan rencana perawatan dan mengganti obat yang diresepkan dengan analog, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.

Cefix: petunjuk penggunaan

Komposisi

Bahan aktif: cefixime;

5 ml suspensi mengandung sefiksim (dalam bentuk trihidrat) 100 mg

Eksipien: natrium benzoat (E 211) xanthan gum; natrium croscarmellose; natrium karboksimetilselulosa-selulosa asam mikrokristalin sitrat monohidrat, silikon sukrosa koloid; rasa strawberry (bubuk).

Bentuk Dosis

Bedak untuk suspensi oral.

Sifat fisik dan kimia utama: bubuk putih hingga kuning muda dengan aroma stroberi.

Kelompok farmakologis

Agen antibakteri untuk penggunaan sistemik. Antibiotik beta-laktam lainnya. Sefalosporin generasi III. Kode ATX J01D D08.

Sifat farmakologis

Cefixime adalah antibiotik dari kelompok sefalosporin generasi ketiga untuk pemberian oral. In vitro menunjukkan aktivitas bakterisidal yang signifikan terhadap berbagai mikroorganisme gram positif dan gram negatif. Ini secara klinis efektif dalam mengobati infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme patogen yang sering, termasuk Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, spesies Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-lactamazopositive dan negatif), Moraxella, dalam-orang, dalam-obat negatif) dan spesies Enterobacter. Ini memiliki tingkat stabilitas tinggi di hadapan beta-laktamase.

Sebagian besar strain enterococcal (Streptococcus faecalis, Streptococci grup D) dan Staphylococci (khususnya, coagulase-positif, coagulase-negatif dan methycylinosic) resisten terhadap sefiksim. Selain itu, sebagian besar strain Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes dan Clostridia tahan terhadap sefiksim.

Hisap Ketersediaan hayati setelah pemberian sefiksim oral adalah 22-54%. Karena kehadiran makanan tidak secara signifikan mempengaruhi penyerapan, cefixime dapat diresepkan terlepas dari makanannya. Tingkat maksimum dalam serum setelah mengambil dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa atau anak-anak adalah 1,5-3 g / ml. Dengan dosis berulang, ada sedikit akumulasi cefixime atau hampir tidak ada akumulasi. Farmakokinetik sefiksim dibandingkan pada pasien lansia yang sehat (usia> 64 tahun) dan relawan muda (usia 11-35 tahun) setelah pemberian sefiksim 400 mg sekali sehari selama 5 hari. Nilai rata-rata Cmax dan AUC sedikit lebih tinggi pada pasien usia lanjut. Pasien usia lanjut dapat diresepkan dalam dosis yang sama dengan orang dewasa.

Distribusi Cefixime hampir sepenuhnya terikat pada fraksi albumin, fraksi bebas rata-rata adalah sekitar 30%.

Metabolisme. Metabolit sefiksim tidak diisolasi dari serum manusia atau urin manusia.

Kesimpulan Cefixime terutama diekskresikan tidak berubah dalam urin. Mekanisme utama adalah filtrasi glomerulus.

Tidak ada data tentang penetrasi sefiksim ke dalam ASI.

Indikasi

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

• infeksi saluran pernapasan atas (termasuk radang telinga tengah) dan infeksi saluran pernapasan atas lainnya (sinusitis, faringitis, etiologi bakteri tonsilitis) dalam kasus resistensi patogen yang diketahui atau dicurigai terhadap antibiotik lain yang sering digunakan, atau dalam kasus risiko kegagalan pengobatan;
• infeksi saluran pernapasan bawah (termasuk bronkitis akut dan eksaserbasi bronkitis kronis);
• infeksi saluran kemih (termasuk sistitis, sistouretritis, pielonefritis tanpa komplikasi).

Ini secara klinis efektif dalam mengobati infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme patogen yang sering, termasuk Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, spesies Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-lactamazopositive dan negatif), Moraxella, dalam-orang, dalam-obat negatif) dan spesies Enterobacter. Ini memiliki tingkat stabilitas tinggi di hadapan beta-laktamase.

Sebagian besar strain enterococcal (Streptococcus faecalis, Streptococci grup D) dan Staphylococci (khususnya, coagulase-positif, coagulase-negatif dan methycylinosic) resisten terhadap sefiksim. Selain itu, sebagian besar strain Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes dan Clostridia tahan terhadap sefiksim.

Kontraindikasi

Sensitivitas terhadap antibiotik dari kelompok sefalosporin atau komponen lain dari obat, hipersensitif terhadap penisilin telah dikonfirmasi; porfiria.

Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya

Seperti dengan penggunaan sefalosporin lain, peningkatan waktu protrombin telah dilaporkan pada beberapa pasien, jadi perawatan harus diambil dengan pasien yang menerima terapi antikoagulan.

Sefiksim harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menerima antikoagulan seperti kumarin, seperti warfarin kalium. Karena sefiksim dapat meningkatkan aksi antikoagulan, peningkatan waktu protrombin dengan atau tanpa manifestasi klinis perdarahan mungkin terjadi.

Blocker sekresi tubular (allopurinol, probenesid, diuretik) meningkatkan konsentrasi cefixime maksimum dalam serum, memperlambat ekskresi cefixime oleh ginjal, yang dapat menyebabkan gejala overdosis.

Dengan penggunaan kombinasi cefixime dengan zat-zat yang berpotensi nefrotoksik (aminoglikosida, colistin, polimiksin, viomisin) atau diuretik kuat (asam ethacrynic, furosemide), ada risiko peningkatan gagal ginjal.

Asam salisilat meningkatkan tingkat cefixime gratis hingga 50% karena pergerakan cefixime dari situs pengikatan protein. Efek ini tergantung pada konsentrasi.

Karbamazepin dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi sefiksim dalam plasma darah, sehingga disarankan untuk memantau indikator ini.

Nifedipine meningkatkan ketersediaan hayati sefiksim, tetapi interaksi klinis tidak didefinisikan.

Berpotensi, seperti antibiotik lain, ketika menggunakan obat, mungkin ada penurunan reabsorpsi estrogen dan penurunan efektivitas kontrasepsi oral kombinasi.

Selama pengobatan dengan sefiksim, reaksi positif palsu terhadap glukosa dalam urin dimungkinkan dengan penggunaan tablet dengan tembaga sulfat, larutan Benediktus atau Fehling. Tes glukosa oksidase direkomendasikan untuk menentukan glukosa urin.

Antibiotik sefalosporin dapat memberikan tes Coombs positif palsu langsung. Jadi, harus diingat bahwa tes Coombs positif dapat disebabkan oleh obat ini.

Fitur aplikasi

Reaksi merugikan kulit seperti nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, erupsi obat dengan eosinofilia dan manifestasi sistemik (sindrom DRESS) telah dilaporkan pada beberapa pasien dengan sefiksim. Jika terjadi reaksi kulit yang parah, sefiksim harus dihentikan dan pengobatan yang tepat harus ditentukan.

Dalam pengobatan sefalosporin, kasus anemia hemolitik obat telah dijelaskan, termasuk kasus yang parah dengan hasil yang fatal. Anemia hemolitik juga telah dilaporkan setelah berulang kali menggunakan sefalosporin (termasuk sefiksim).

Dampaknya pada fungsi ginjal.

Sefiksim harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang signifikan (lihat "Dosis dan pemberian. Gagal ginjal").

Seperti sefalosporin lain, sefiksim dapat menyebabkan gagal ginjal akut, termasuk tubulo-interstitial nephritis sebagai kondisi patologis utama. Jika gagal ginjal akut terjadi, sefiksim harus dihentikan dan terapi yang tepat harus ditentukan dan / atau diambil tindakan yang tepat.

Dalam kasus sefiksim dalam dosis tinggi bersamaan dengan aminoglikosida, polimiksin B, colistin, loop diuretik (furosemid, asam etakrilat), fungsi ginjal harus dipantau dengan cermat. Setelah penggunaan sefiksim dalam waktu lama, ada baiknya memeriksa keadaan fungsi hemopoiesis.

Sehubungan dengan reaksi silang hipersensitivitas, sebelum memulai pengobatan, harus ditetapkan apakah pasien memiliki riwayat reaksi hipersensitivitas parah terhadap antibiotik sefalosporin atau penisilin. Dengan sangat hati-hati, sefiksim harus diresepkan untuk pasien dengan hipersensitif terhadap antibiotik penisilin, karena ada risiko reaksi anafilaksis. Jika reaksi alergi terhadap sefiksim telah berkembang, Anda harus berhenti menggunakan obat. Reaksi alergi (terutama anafilaksis), diamati ketika menggunakan antibiotik beta-laktam, bisa parah, dan dalam beberapa kasus berakibat fatal (lihat "Efek Samping").

Kolitis / pertumbuhan berlebih mikroorganisme yang tidak sensitif.

Saat menggunakan obat, mungkin ada reaksi yang merugikan dari saluran pencernaan, sehingga sefiksim harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat perdarahan, penyakit pada saluran pencernaan, terutama seperti kolitis ulserativa, kolitis regional atau enteritis, serta melanggar fungsi hati.

Penggunaan cefixime dalam waktu lama dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisme yang tidak sensitif secara berlebihan, termasuk gangguan mikroflora usus normal, yang dapat menyebabkan pertumbuhan Candida albicans yang berlebihan, dan pengembangan kandidiasis mukosa mulut (lihat “Reaksi yang Merugikan”).

Antibiotik spektrum luas, terutama dengan penggunaan jangka panjang, dapat menyebabkan perkembangan kolitis pseudomembran. Gejala kolitis pseudomembran dapat terjadi selama atau setelah menghentikan pengobatan dengan antibiotik.

Terjadinya diare parah selama pengobatan mungkin karena perkembangan kolitis pseudomembran. Dalam kasus ini, sefiksim harus dihentikan dan pemeriksaan yang tepat harus dilakukan.

Efek pada sistem darah.

Dengan penggunaan antibiotik beta-laktam dapat mengembangkan neutropenia dan agranulositosis, terutama dalam kasus pengobatan jangka panjang. Dengan perkembangan neutropenia, perlu untuk menghentikan pengobatan dengan sefiksim.

Dengan penggunaan obat yang lama (lebih dari 10 hari) harus memantau darah.

Berdampak pada hasil studi serologis.

Saat menggunakan Cefixime, tes Coombs dapat memberikan hasil positif palsu. Juga, sefiksim dapat menyebabkan tes glukosa urin positif-palsu (lihat “Efek Samping”).

Spektrum aktivitas antibakteri.

Untuk infeksi yang disebabkan oleh beta-hemolytic streptococcus grup A, perawatan harus minimal 10 hari untuk mencegah demam rematik akut.

Interaksi dengan alkohol.

Sefalosporin meningkatkan toksisitas alkohol, jadi ketika merawat sefiksim tidak dianjurkan untuk minum minuman beralkohol.

Informasi penting tentang beberapa eksipien obat.

Cefix, bubuk suspensi oral, mengandung sukrosa sebagai eksipien, jadi jika pasien ditemukan tidak toleran terhadap beberapa gula, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum mengambil obat ini. Pasien dengan penyakit herediter yang jarang seperti intoleransi fruktosa atau defisiensi sukrosa-isomaltosa tidak boleh menggunakan obat ini.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui.

Data tentang penggunaan obat selama kehamilan tidak. Penggunaan sefiksim selama kehamilan hanya mungkin terjadi jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada risiko potensial bagi janin. Cefixime menembus plasenta. Jika perlu, gunakan obat yang harus dihentikan menyusui.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya.

Secara umum, itu tidak mempengaruhi, tetapi reaksi yang merugikan dari sistem saraf pusat (misalnya, pusing) yang dapat menyebabkan penurunan kecepatan reaksi psikomotorik harus diperhitungkan, dalam hal ini Anda harus menahan diri dari mengemudi atau bekerja dengan mekanisme.

Dosis dan pemberian

Makanan tidak mempengaruhi penyerapan sefiksim. Biasanya, pengobatan adalah 7 hari, jika perlu, pengobatan dapat diperpanjang hingga 14 hari. Ketika mengobati sistitis tanpa komplikasi, perjalanan pengobatan adalah 3 hari.

Anak-anak berusia 6 bulan hingga 10 tahun dengan berat badan hingga 50 kg:

Dosis yang disarankan adalah 8 mg / kg per hari untuk 1 dosis atau 4 mg / kg setiap 12:00, tergantung pada tingkat keparahan penyakit.

Dewasa dan anak di atas 10 tahun (atau berat lebih dari 50 kg):

Dosis yang disarankan adalah 400 mg per hari untuk 1 dosis atau 200 mg setiap 12:00, tergantung pada tingkat keparahan penyakit.

Pasien lanjut usia

diberikan pada dosis dewasa yang direkomendasikan. Fungsi ginjal harus dipantau dan dosisnya disesuaikan untuk gagal ginjal yang parah (lihat “Kegagalan Ginjal”).

Sefiksim dapat digunakan untuk gangguan fungsi ginjal. Untuk pasien dengan bersihan kreatinin 20 ml / menit atau lebih, resepkan dosis normal dan rejimen dosis. Pada pasien dengan bersihan kreatinin di bawah 20 ml / menit, dosis harian dianjurkan dikurangi 50%. Ini juga berlaku untuk pasien dengan dialisis peritoneum rawat jalan kronis atau hemodialisis.

Metode persiapan suspensi.

Sebelum memasak, Anda harus memutar dan mengocok botol untuk mengendurkan bubuk. Tambahkan air dingin mendidih ke garis (label) yang ditunjukkan pada botol dalam 2 langkah, setiap kali mengocok botol sampai suspensi homogen terbentuk.

Ambil suspensi bisa tidak lebih awal dari 5 menit setelah persiapan.

Sebelum setiap kali digunakan, suspensi yang sudah selesai harus diguncang secara menyeluruh.

Obat ini digunakan pada anak usia 6 bulan. Keamanan dan kemanjuran cefixime untuk anak di bawah 6 bulan belum ditetapkan, oleh karena itu, tidak dianjurkan untuk menggunakan cefixime dalam kategori pasien ini.

Overdosis

Gejala: peningkatan reaksi merugikan, pusing, mual, muntah, diare.

Pengobatan: lavage lambung, mengonsumsi antihistamin dan glukokortikoid; terapi oksigen. Hemodialisis atau dialisis peritoneum hanya sedikit berkontribusi pada penghapusan cefixime dari tubuh. KHUSUS.

Tidak ada obat penawar khusus untuk pengobatan overdosis.

Reaksi yang merugikan

Efek samping yang disebabkan oleh sefiksim adalah minor dan jarang terjadi. Pelanggaran berikut mungkin terjadi:

Dari sistem saraf: sakit kepala, pusing, disforia, hiperaktif.

Pada bagian alat pendengaran dan vestibular: gangguan pendengaran.

Pada bagian dari sistem pernapasan: sesak napas.

Dari sistem darah dan sistem limfatik: eosinofilia, granulositopenia, leukopenia, trombositopenia, trombositosis, neutropenia, anemia hemolitik, hipoprotrombinemia (perdarahan dan memar tanpa alasan yang jelas), tromboflebitis, memanjang dari trombin dan protrombin waktu, agranulositosis.

Pada bagian saluran pencernaan: kram di perut dan usus, sakit perut, diare *, mual, muntah, kandidiasis mukosa mulut, kolitis pseudomembran, mulut kering, pencernaan yg terganggu, perut kembung, dysbacteriosis, jarang - stomatitis, glositis.

Metabolisme: anoreksia.

Pada bagian dari sistem pencernaan: hepatitis, kolestasis, peningkatan sementara aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase, hiperbilirubinemia, penyakit kuning kolestatik, ikterichnost sclera, ikterichnost kulit.

Pada bagian ginjal dan sistem kemih: gagal ginjal akut, termasuk nefritis interstitial sebagai kondisi patologis utama, hematuria.

Pada bagian sistem kekebalan tubuh dan pada sisi kulit dan jaringan subkutan: reaksi hipersensitivitas, termasuk: ruam, gatal, angioedema, syok anafilaksis, reaksi anafilaksis; reaksi seperti penyakit serum; ruam medis dengan eosinofilia dan manifestasi sistemik (DRESS) pembengkakan pada wajah, pembilasan kulit, urtikaria, erythema multiforme atau sindrom Stevens-Johnson, penyakit serum, purpura, artralgia, demam.

Kulit: ruam makulopapular dan vesikular, dermatitis jamur, pengelupasan epitel, kulit kering, rambut rontok, terbakar sinar matahari, nekrolisis epidermal toksik.

Infeksi dan invasi: kandidiasis vagina (gatal-gatal atau keputihan).

Kasus diare setelah pemberian sefiksim dapat dikaitkan dengan Clostridium difficile.

Data parameter laboratorium: sebagian besar perubahan laboratorium bersifat sementara dan tidak memiliki signifikansi klinis. Mungkin ada peningkatan urea darah, peningkatan kreatinin serum, hasil positif palsu dari tes Coombs, dan reaksi positif terhadap keton dalam urin dimungkinkan dalam tes menggunakan nitroprusside, tetapi tidak dengan nitrofericyanide. Mengambil cefixime dapat menyebabkan tes positif palsu untuk glukosa dalam urin, jadi Anda harus menggunakan tes enzim, perubahan dalam tes hati dan ginjal.

Gangguan umum: berkeringat, kelelahan, lemah, radang selaput lendir.

* Diare biasanya dikaitkan dengan penggunaan obat dalam dosis tinggi. Kasus diare sedang hingga berat telah dilaporkan; dalam hal ini, penghentian terapi diperlukan. Jika diare parah terjadi, sefiksim harus dihentikan.

Umur simpan

3 tahun (botol belum dibuka).

Setelah persiapan, suspensi selesai disimpan selama 14 hari di lemari es.

Cefixime - instruksi resmi * untuk digunakan

PETUNJUK
tentang penggunaan obat secara medis

Nomor pendaftaran:

Nama dagang: Ceforal Solutab

INN atau nama pengelompokan: Cefixime

Bentuk dosis:

Komposisi
1 tablet mengandung:
Bahan aktif: cefixime - 400 mg (dalam bentuk cefixime trihydrate 447,7 mg)
Eksipien: selulosa mikrokristalin, hiprolosa tersubstitusi rendah, silikon dioksida koloid, povidon, magnesium stearat, kalsium sakarinat trisesquihydrate, rasa stroberi (FA 15757 dan PV 4284), pewarna "matahari terbenam kuning" (E110).

Deskripsi: tablet lonjong warna oranye pucat dengan risiko di kedua sisi, dengan aroma stroberi.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX: [J01DD08]

Sifat farmakologis

Farmakodinamik:
Mekanisme tindakan
Antibiotik semisintetik dari kelompok sefalosporin generasi ketiga untuk pemberian oral. Memiliki efek bakterisida. Mekanisme kerjanya dikaitkan dengan penghambatan sintesis dinding sel bakteri. Cefixime tahan terhadap β-laktamase, diproduksi oleh banyak bakteri gram positif dan gram negatif.
Spektrum aktivitas antimikroba
Dalam praktik klinis dan in vitro, efektivitas cefixime dikonfirmasi pada infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixime juga memiliki aktivitas in vitro terhadap Streptococcus agalactiae Gram-positif dan bakteri Gram-negatif, sn, kuman, Protein vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn, dan Hrypophilus, Pasteurella spocida, Provider.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, sebagian besar strain Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Tahan terhadap obat. (termasuk strain yang resisten methicillin), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetik:
Penyerapan
Kapan konsumsi bioavailabilitas adalah 40-50% dan tidak tergantung pada asupan makanan. Konsentrasi plasma maksimum (C_maks) pada orang dewasa setelah pemberian oral dalam dosis 400 mg dicapai dalam 3-4 jam dan 2,5-4,9 μg / ml, setelah pemberian dalam dosis 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Asupan makanan pada penyerapan obat dari saluran pencernaan tidak memiliki efek yang signifikan.
Distribusi
Volume distribusi dengan pengenalan 200 mg sefiksim adalah 6,7 liter, sementara mencapai konsentrasi kesetimbangan - 16,8 liter. Sekitar 65% dari sefiksim berikatan dengan protein plasma. Cefixime menciptakan konsentrasi tertinggi dalam urin dan empedu. Cefixime menembus plasenta. Konsentrasi sefiksim dalam darah tali pusat mencapai ⅙-½ konsentrasi obat dalam plasma darah ibu; dalam ASI, obat tidak ditentukan.
Metabolisme dan ekskresi
Waktu paruh eliminasi pada orang dewasa dan anak-anak adalah 3-4 jam, Cefixime tidak dimetabolisme di hati; 50-55% dari dosis yang diambil diekskresikan dalam urin tidak berubah dalam 24 jam.Sekitar 10% sefiksim diekskresikan dalam empedu.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Jika pasien memiliki gagal ginjal, peningkatan waktu paruh dan, karenanya, konsentrasi plasma obat yang lebih tinggi dan perlambatan eliminasi oleh ginjal dapat diharapkan. Pada pasien dengan bersihan kreatinin 30 ml / menit, sementara mengambil 400 mg sefiksim, waktu paruh eliminasi meningkat menjadi 7-8 jam, konsentrasi plasma maksimum rata-rata 7,53 μg / ml, dan ekskresi dalam urin dalam 24 jam adalah -5,5%. Pada pasien dengan sirosis hati, waktu paruh meningkat menjadi 6,4 jam, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (TC_maks) - 5.2 jam; pada saat yang sama proporsi obat yang dihilangkan oleh ginjal meningkat. Dengan_maks dan area di bawah kurva farmakokinetik tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan
Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

• tonsilitis streptokokus dan faringitis;
• sinusitis;
• bronkitis akut;
• eksaserbasi bronkitis kronis;
• otitis media akut;
• infeksi saluran kemih tanpa komplikasi;
• gonore yang tidak rumit;
• shigellosis.

Kontraindikasi

• hipersensitivitas terhadap sefiksim atau komponen obat;
• hipersensitivitas terhadap sefalosporin atau penisilin;
• tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak dengan gagal ginjal kronis dan pada anak-anak dengan berat kurang dari 25 kg dalam bentuk sediaan ini

Dengan hati-hati
Usia yang lebih tua, gagal ginjal, radang usus besar (dalam sejarah), kehamilan.

Kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat Ceforal Solutab selama kehamilan dimungkinkan dalam kasus ketika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui menyusui harus dihentikan.

Dosis dan pemberian
Untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 50 kg, dosis harian adalah 400 mg dalam satu atau dua dosis.
Untuk anak-anak dengan berat 25-50 kg, obat ini diberikan dengan dosis 200 mg per hari dalam satu dosis.
Tablet dapat ditelan dengan jumlah air yang cukup, atau diencerkan dalam air dan minum suspensi yang dihasilkan segera setelah persiapan. Obat dapat diminum terlepas dari makanannya.
Durasi pengobatan tergantung pada sifat perjalanan penyakit dan jenis infeksi. Setelah hilangnya gejala infeksi dan / atau demam, disarankan untuk terus minum obat setidaknya selama 48-72 jam.
Kursus pengobatan untuk infeksi saluran pernapasan dan LOR-organ adalah 7-14 hari.
Untuk tonsilofaringitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, pengobatan harus paling tidak 10 hari.
Dengan gonore yang tidak rumit, obat ini diresepkan dalam dosis 400 mg sekali.
Dengan infeksi tanpa komplikasi pada saluran kemih bagian bawah pada wanita, obat dapat diberikan selama 3-7 hari, dengan infeksi tanpa komplikasi pada saluran kemih bagian atas pada wanita - 14 hari.
Dengan infeksi tanpa komplikasi pada saluran kemih atas dan bawah pada pria, durasi pengobatan adalah 7-14 hari.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosis ditetapkan tergantung pada indikator bersihan kreatinin dalam serum. Untuk pembersihan kreatinin 21-60 ml / menit atau pada pasien yang menjalani hemodialisis, disarankan untuk menggunakan bentuk sediaan lain dari obat karena kebutuhan untuk mengurangi dosis harian hingga 25%. Dengan pembersihan kreatinin 20 ml / menit atau kurang atau pada pasien dengan dialisis peritoneal, dosis harian harus dikurangi 2 kali.

Efek samping
Efek samping diklasifikasikan berdasarkan frekuensi kasus yang dilaporkan:
Sangat sering: (> 10%); sering (1-10%); jarang (0,1-1%); jarang (0,01-0,1%); sangat jarang (Pada bagian sistem darah dan organ pembentuk darah:
Sangat jarang: leukopenia sementara, agranulositosis, pansitopenia, trombositopenia atau eosinofilia. Ada beberapa kasus gangguan koagulasi yang terisolasi.
Reaksi alergi:
Jarang: reaksi alergi (misalnya, urtikaria, gatal pada kulit).
Sangat jarang: Sindrom Lyell (dalam hal ini, obat harus segera dibatalkan); Reaksi alergi lain yang terkait dengan kepekaan adalah demam obat, sindrom penyakit serum, anemia hemolitik, dan nefritis interstitial. Dengan perkembangan syok anafilaksis, epinefrin, glukokortikosteroid sistemik dan antihistamin diberikan.
Dari sistem saraf:
Jarang: sakit kepala, pusing, disforia.
Reaksi sistem pencernaan: Seringkali: sakit perut, gangguan pencernaan, mual, muntah dan diare.
Sangat jarang: kolitis pseudomembran.
Dari sistem hepatobilier:
Jarang: peningkatan kadar alkali fosfatase dan transaminase.
Sangat jarang: kasus hepatitis dan kolestatik yang terisolasi.
Dari sistem genitourinari:
Sangat jarang: sedikit peningkatan konsentrasi kreatinin dalam darah, hematuria.

Overdosis
Ketika diminum dalam dosis melebihi maksimum harian, dimungkinkan untuk meningkatkan frekuensi efek samping tergantung dosis di atas.
Pengobatan: lavage lambung; melakukan terapi simtomatik dan suportif. Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak efektif.

Interaksi dengan obat lain
Blocker sekresi tubular (probenecid dan lain-lain) memperlambat ekskresi cefixime melalui ginjal, yang dapat menyebabkan gejala overdosis.
Cefixime mengurangi indeks protrombin, meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung.
Dengan penggunaan simultan cefixime dengan carbamazepine, peningkatan konsentrasi plasma dari yang terakhir diamati; dalam kasus seperti itu, disarankan untuk melakukan pemantauan obat terapeutik.

Instruksi khusus
Karena kemungkinan reaksi alergi silang dengan penisilin, disarankan untuk mengevaluasi riwayat pasien dengan cermat. Jika terjadi reaksi alergi, penggunaan obat harus segera dihentikan.
Dengan penggunaan jangka panjang obat dapat mengganggu mikroflora normal usus, yang dapat menyebabkan reproduksi berlebihan Clostridium difficile dan pengembangan kolitis pseudomembran. Ketika bentuk diare ringan terkait antibiotik muncul, biasanya cukup untuk berhenti minum obat. Dalam bentuk yang lebih parah, pengobatan korektif dianjurkan (misalnya, pemberian vankomisin oral 250 mg 4 kali sehari). Obat antidiare yang menghambat motilitas gastrointestinal, dengan perkembangan kolitis pseudomembran merupakan kontraindikasi.
Dalam kasus penggunaan obat Ceforal Soluteb bersamaan dengan aminoglikosida, polimiksin B, natrium colysymetatum, "loop" diuretik (furosemide, asam ethacrynic) dalam dosis tinggi, perlu untuk memantau fungsi ginjal terutama dengan hati-hati. Setelah pengobatan jangka panjang dengan Ceforal Solutab, keadaan fungsi hematopoiesis harus diperiksa.
Tablet dispersible harus dilarutkan hanya dalam air. Selama perawatan, reaksi Coombs langsung palsu-positif dan reaksi positif-palsu dari urin menjadi glukosa dimungkinkan ketika menggunakan beberapa sistem uji untuk diagnosis cepat.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme
Studi tentang efek obat Ceforal Solutab pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme tidak dilakukan. Karena kemungkinan efek samping (misalnya, pusing), kehati-hatian harus dilakukan.

Formulir rilis
Tablet terdispersi 400 mg.V1, 5, 7 tablet dalam blister kertas aluminium-PVC.
1 bungkus blister dari 1, 5, 7 tablet atau 2 lecet dari 5 tablet bersama dengan instruksi untuk digunakan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan
3 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.