Klaforan: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Claforan

Kode ATX: J01DD01

Bahan aktif: cefotaxime (cefotaxime)

Pabrikan: Patheon UK (Inggris), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turki), Perusahaan Pertanian SOTEX (Rusia)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 07/07/2018

Harga di apotek: dari 123 rubel.

Klaforan adalah obat antibiotik semisintetik dari kelompok sefalosporin untuk penggunaan parenteral.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk bubuk untuk persiapan solusi untuk pemberian intravena dan intramuskuler: putih kekuningan atau putih (dalam botol tidak berwarna kaca, dalam bundel kardus satu botol dan instruksi untuk menggunakan Claorafine).

1 vial mengandung zat aktif: cefotaxime - 1 g (dalam bentuk cefotaxime sodium - 1.048 g).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sefotaksim adalah zat aktif Klafora, adalah antibiotik semisintetik dari kelompok sefalosporin III untuk penggunaan parenteral.

Ia memiliki spektrum aksi yang luas. Efek bakterisida. Tahan terhadap sebagian besar β-laktamase.

Cefotaxime aktif dalam kaitannya dengan Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium jrhnecryberlembra jernel jernus jernberus jernus jernberus jernberus jernih) (sensitivitas ditentukan oleh data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (termasuk galur penicillinase dan nonproduktif), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (termasuk Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (termasuk yang memproduksi dan tidak memproduksi galur penicillinase, termasuk yang resisten ampisilin), galur Staphylococcus spp yang sensitif terhadap metisilin. (termasuk strain yang memproduksi dan tidak memproduksi penisilinase), Morganella morganii, Serratia spp. (sensitivitas ditentukan oleh data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (sensitivitas ditentukan oleh data epidemiologis dan tingkat resistensi di setiap negara).

Tahan terhadap sefotaksim: Bakteri anaerob Gram-negatif, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Strain Staphylococcus spp. Resisten methicillin, Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia.

Farmakokinetik

Konsentrasi plasma sefotaksim dalam darah orang dewasa 5 menit setelah injeksi intravena tunggal 1 g zat adalah 100 μg / ml. Setelah pemberian intramuskular dengan dosis yang sama, konsentrasi plasma maksimum dalam darah adalah 20-30 μg / ml, waktu untuk mencapai itu adalah 0,5 jam.

T_1/2 (eliminasi paruh) - 1 dan 1–1,5 jam dengan pemberian intravena dan intramuskuler.

Ini mengikat protein plasma (terutama albumin) pada tingkat rata-rata 25-40%.

Sekitar 90% dari dosis diekskresikan dalam urin: dalam bentuk yang tidak berubah - 50%, dalam bentuk metabolit desacetylcefotaxim - sekitar 20%.

T_1/2 pada pasien yang lebih tua (lebih dari 80 tahun) meningkat menjadi 2,5 jam.

Di hadapan gangguan fungsi ginjal pada orang dewasa, volume distribusi tidak berubah, dan nilai T_1/2 tidak melebihi 2,5 jam bahkan pada tahap gagal ginjal terakhir.

Tingkat plasma dan volume distribusi sefotaksim pada anak-anak, bayi baru lahir dan bayi prematur serupa dengan pada orang dewasa yang menerima dosis obat yang sama dengan laju mg / kg. T_1/2 Sefotaksim berada dalam kisaran 0,75-1,5 jam.

Tingkat plasma sefotaksim dan volume distribusi pada bayi baru lahir dan bayi prematur serupa dengan pada anak-anak. Rata-rata T_1/2 substansi adalah 1,4-6,4 jam.

Indikasi untuk digunakan

Klaforan diresepkan untuk pengobatan penyakit radang-infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi sefotaksim:

• Infeksi pada sistem pernapasan dan urogenital, jaringan lunak, kulit, sendi, tulang, sistem saraf pusat, termasuk meningitis (kecuali listeriosis);
• Infeksi intraabdomen (intraabdomen), termasuk peritonitis;
• Septicemia;
• Endokarditis;
• Bakteremia.

Untuk pencegahan komplikasi infeksi Klaforan digunakan selama operasi obstetri-ginekologis dan urologis dan intervensi bedah pada saluran pencernaan.

Kontraindikasi

Penggunaan Claforan dikontraindikasikan dengan adanya hipersensitif terhadap sefalosporin.

Ketika melarutkan bubuk Clarafan dengan lidokain (pemberian intramuskuler), ada beberapa kontraindikasi berikut untuk penggunaan larutan:

• Administrasi intravena;
• Blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung;
• Gagal jantung yang parah;
• Usia hingga 2,5 tahun (injeksi intramuskuler);
• Hipersensitif terhadap lidokain atau agen anestesi lokal tipe amida lainnya.

Wanita hamil tidak boleh meresepkan Klaforan karena tidak ada data yang dapat diandalkan yang menegaskan kemanjuran dan keamanannya. Jika Anda membutuhkan terapi selama menyusui, menyusui dianjurkan untuk mengganggu.

Klaforan, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solusi Claforan diberikan secara intramuskular atau intravena (sebagai injeksi atau infus lambat).

Dalam fungsi ginjal normal, orang dewasa disarankan untuk mematuhi rejimen dosis berikut:

• Gonore yang tidak terkomplikasi: intramuskuler 0,5-1 g;
• Infeksi tingkat keparahan sedang tanpa komplikasi: intramuskular atau intravena, dosis tunggal - 1-2 g, setiap hari - 2-6 g, interval antara suntikan - 8-12 jam;
• Infeksi berat: intravena, dosis tunggal - 2 g, setiap hari - 6-8 g, interval antar suntikan - 6-8 jam.

Dalam hal sensitivitas strain infeksi tidak mencukupi terhadap aksi obat, satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi efektivitas Claforan adalah tes untuk menentukan sensitivitasnya terhadap obat tersebut.

Orang dewasa dengan kelainan fungsional ginjal (dengan bersihan kreatinin (CK) 10 ml per menit dan kurang) dosis tunggal harus dikurangi 2 kali, sambil mempertahankan durasi istirahat di antara suntikan (dosis harian berkurang 2 kali).

Jika tidak mungkin untuk mengukur QC, dapat dihitung berdasarkan tingkat kreatinin serum menggunakan rumus Cockroft untuk orang dewasa.

Pria dapat menerapkan salah satu dari dua formula:

• Berat badan (kg) x (usia 140) / 72 x kreatinin serum (mg / dL);
• Berat badan (kg) x (usia 140) / 0,814 x kreatinin serum (µmol / l).

Wanita untuk menghitung QC harus menerapkan rumus: 0,85 x indikator untuk pria.

Claforan diresepkan untuk hemodialisis dalam dosis harian 1-2 g (ditentukan oleh tingkat keparahan infeksi; solusinya diberikan setelah prosedur selesai).

Rejimen dosis Claforan yang direkomendasikan untuk anak-anak:

• Anak-anak yang lahir prematur (hingga 1 minggu kehidupan): intravena, dosis harian - 0,05-0,1 g / kg, dibagi menjadi 2 administrasi dengan waktu istirahat 12 jam;
• Anak-anak yang lahir prematur (1-4 minggu kehidupan): intravena, dosis harian - 0,075-0,15 g / kg, dibagi menjadi 3 administrasi dengan interval 8 jam;
• Anak-anak dengan berat hingga 50 kg: intravena atau intramuskular, dosis harian adalah 0,05-0,1 g / kg (diberikan dengan istirahat 6-8 jam). Jangan melebihi dosis harian 2 g. Pada infeksi berat, termasuk meningitis, peningkatan dosis harian 2 kali adalah mungkin;
• Anak-anak dengan berat 50 kg atau lebih: obat ini digunakan dalam dosis dewasa.

Anak-anak hingga usia 2,5 tahun dikontraindikasikan secara ketat untuk pemberian Claforan intramuskuler yang dilarutkan dengan 1% lidokain.

Untuk mencegah terjadinya infeksi pasca operasi sebelum operasi selama anestesi induksi, Klaforan diberikan secara intramuskular atau intravena dengan dosis 1 g. Pemberian berulang dalam dosis yang sama dilakukan 6-12 jam setelah operasi.

Ketika menerapkan klem pada vena umbilikalis selama operasi sesar, solusinya diberikan secara intravena dengan dosis 1 g, dan setelah 6-12 jam, dosis Klaforan yang sama diperkenalkan kembali (secara intramuskular atau intravena).

Durasi terapi ditentukan secara individual oleh dokter.

Untuk menyiapkan larutan injeksi intramuskular Klaforan, serbuk harus dilarutkan dengan air steril untuk injeksi: 4 ml untuk 1 g serbuk dan 10 ml untuk 2 g. Larutan lidokain 1% dapat digunakan sebagai pelarut (pemberian intravena dikontraindikasikan secara ketat).

Untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena, 1 g atau 2 g bubuk dilarutkan dalam 40-100 ml larutan infus atau air steril untuk injeksi. Suntikan harus dilakukan secara perlahan selama 3-5 menit (karena kemungkinan perkembangan aritmia yang mengancam jiwa dengan pemberian Claforan melalui kateter vena sentral). Untuk infus, Anda dapat menggunakan larutan tersebut (konsentrasi Cefotaxime 1 g / 250 ml), seperti: air untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan glukosa 5% (dekstrosa), larutan natrium laktat, dan juga larutan iosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

Saat melarutkan bubuk, kondisi aseptik harus dipastikan, terutama jika larutan Clarafan tidak segera disuntikkan.

Efek samping

• Sistem kardiovaskular: dalam kasus yang jarang - aritmia (ketika bolus diberikan melalui kateter vena sentral);
• Sistem kemih: gangguan fungsi ginjal (peningkatan kadar kreatinin), terutama bila digunakan bersamaan dengan aminoglikosida; sangat jarang, nefritis interstitial;
• Sistem pencernaan: mungkin - muntah, mual, sakit perut, peningkatan aktivitas enzim hati (gamma-glutamyltransferase, alanine aminotransferase, lactate dehydrogenase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase) dan / atau bilirubin, diare (yang akan dikonfirmasi oleh seorang petugas kesehatan atau detak jantung, petugas kesehatan) darah; bentuk khusus enterokolitis adalah kolitis pseudomembran);
• Sistem saraf pusat: ensefalopati (dengan pemberian dosis tinggi), terutama dengan latar belakang gagal ginjal;
• Sistem hematopoietik: neutropenia; jarang - eosinofilia, trombositopenia, agranulositosis; dalam kasus yang jarang - anemia hemolitik;
• Reaksi alergi: urtikaria, kemerahan pada kulit, angioedema, ruam, bronkospasme; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, syok anafilaksis, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell);
• Reaksi lokal: peradangan di tempat suntikan;
• Lainnya: demam, kelemahan, superinfeksi.

Dalam pengobatan borreliosis, gangguan-gangguan berikut dapat berkembang: kesulitan bernafas, ruam kulit, demam, gatal, reaksi Jarish-Herxheimer (selama hari-hari pertama terapi), peningkatan kadar enzim hati, leukopenia, ketidaknyamanan pada persendian.

Overdosis

Gejala utama: risiko ensefalopati reversibel.

Terapi: pengobatan simtomatik. Tidak ada penangkal khusus.

Instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan Claforan, riwayat alergi harus dikumpulkan, terutama yang berkaitan dengan indikasi diatesis alergi, reaksi hipersensitivitas terhadap obat antibiotik beta-laktam. Pada 5-10% kasus, alergi silang terjadi antara sefalosporin dan penisilin. Dengan sangat hati-hati, Claforan harus diresepkan untuk pasien dengan indikasi riwayat reaksi alergi terhadap penisilin.

Kehadiran data anamnestik pada reaksi hipersensitivitas tipe langsung terhadap sefalosporin adalah kontraindikasi yang ketat untuk penggunaan Claforan. Jika ada keraguan, suntikan pertama dari larutan memerlukan kehadiran dokter, yang terkait dengan kemungkinan reaksi anafilaksis.

Dengan perkembangan reaksi hipersensitivitas membatalkan membatalkan Klaforan.

Pada minggu-minggu pertama terapi, kolitis pseudomembran dapat terjadi, yang dimanifestasikan oleh diare berkepanjangan yang parah. Diagnosis ditegakkan dengan pemeriksaan histologis dan / atau kolonoskopi. Komplikasi ini sangat serius, jadi Anda harus segera membatalkan terapi dan meresepkan pengobatan yang memadai (termasuk pemberian metronidazole atau vankomisin oral).

Dengan pengangkatan Claforan secara simultan dengan obat-obatan yang berpotensi nefrotoksik (antibiotik aminoglikosida, diuretik), fungsi ginjal harus dipantau, yang terkait dengan bahaya tindakan nefrotoksik.

Jika perlu, batasi asupan natrium harus diingat bahwa garam natrium sefotaksim mengandung 48,2 mg / g natrium.

Penggunaan Klaforan merekomendasikan penggunaan metode glukosa oksidase untuk menentukan tingkat glukosa dalam darah, yang terkait dengan pengembangan hasil positif palsu ketika menggunakan reagen non-spesifik.

Selama masa terapi, tes Coombs false-positive dapat terjadi.

Hal ini diperlukan untuk mengontrol laju injeksi Claforan.

Dengan terapi jangka panjang (lebih dari 10 hari) perlu untuk memantau pola darah perifer. Dengan perkembangan neutropenia, Claforan dibatalkan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Klaforan selama kehamilan / menyusui tidak diresepkan.

Gunakan di masa kecil

Penggunaan Claforan secara intramuskular ketika menggunakan lidokain sebagai pelarut pada pasien yang lebih muda dari 2,5 tahun merupakan kontraindikasi.

Interaksi obat

Ketika Claforan yang diresepkan bersama dengan beberapa obat, efek berikut dapat terjadi:

• Probenecid: ekskresi tertunda dan peningkatan konsentrasi sefotaksim dalam plasma;
• Persiapan dengan efek nefrotoksik: potensiasi efek nefrotoksik mereka.

Larutan Claforan tidak boleh dicampur dalam larutan infus yang sama atau jarum suntik dengan larutan obat antibiotik lainnya (termasuk aminoglikosida).

Analog

Analog klaforan yang Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taksi-tentang-tawaran, Tsefosin, Rezibelakta, sefotaksim, sefotaksim Lek, Sefotaksim Sandoz, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime sodium salt.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan - 2 tahun.

Penyimpanan solusi yang disiapkan:

• Solusi untuk injeksi intramuskular, disiapkan menggunakan air untuk injeksi atau 0,5% atau 1% larutan lidokain hidroklorida: 8 jam (pada suhu kamar hingga 25 ° C) atau 24 jam (bila disimpan pada 2-8 ° C dilindungi dari titik cahaya);
• Solusi untuk infus, disiapkan menggunakan larutan infus: 8 jam (larutan hemaktsel, tutofusin atau yonosteril) atau 6 jam (10% larutan dekstrosa (glukosa), reomacrodex atau macrodex);
• Solusi untuk infus atau injeksi, disiapkan menggunakan air untuk injeksi: 12 jam (pada suhu kamar hingga 25 ° C) atau 24 jam (bila disimpan pada 2-8 ° C di tempat gelap). Munculnya warna kuning pucat mengurangi aktivitas obat tidak berarti.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan-ulasan tentang Klaforan

Ulasan Klaforan sebagian besar positif. Ini ditandai sebagai obat yang sangat efektif dengan spektrum aksi yang luas dan tolerabilitas yang baik. Dalam kasus yang jarang terjadi, ada reaksi merugikan lokal di tempat suntikan Klaforan. Biaya dibandingkan dengan rekan kerja diperkirakan tinggi.

Harga Claforan di apotek

Perkiraan harga Klaforan (masing-masing 1 botol) adalah 93–159 rubel.

Klaforan: petunjuk penggunaan

Klaforan termasuk antibiotik semi-sintetik dari sejumlah sefalosporin.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk bubuk kristal yang berwarna putih atau kekuningan. Bubuk ini dimaksudkan untuk persiapan solusi untuk injeksi intramuskular dan intravena.

1 vial obat mengandung 1 g bahan aktif dalam bentuk sefotaksim.

Tindakan farmakologis

Obat ini memiliki efek bakterisidal, memiliki berbagai efek dan tahan terhadap beberapa beta-laktamase.

90% dari obat yang disuntikkan dikeluarkan dari tubuh oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini diresepkan untuk pasien dengan penyakit menular (disertai oleh peradangan) dan yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap obat:

• Penyakit infeksi pada sendi dan tulang;
• Septicemia;
• Penyakit menular pada jaringan lunak dan kulit;
• Penyakit menular sistem saraf pusat (tidak termasuk meningitis listeriosis);
• Penyakit intraabdomen yang menular;
• Endokarditis;
• Penyakit menular pada sistem pernapasan;
• Bakteremia;
• Penyakit menular pada organ kemih;
• Pencegahan penyakit menular setelah operasi pada saluran pencernaan, serta dalam praktik kebidanan-ginekologis dan urologis.

Regimen dosis

Obat ini diberikan secara intravena atau intramuskular dalam bentuk infus atau injeksi lambat.

Untuk pasien dengan gonore dalam bentuk yang tidak rumit dan dengan fungsi ginjal yang normal, injeksi intramuskular direkomendasikan dengan dosis 0,5 hingga 1 g sekali sehari.

Pasien dengan infeksi sedang dalam bentuk yang tidak rumit disarankan untuk disuntikkan dengan dosis 1 hingga 2 g setiap 8 atau 12 jam. Per hari diperbolehkan menerapkan 6 g.

Pasien dengan infeksi berat diberikan injeksi intravena dengan dosis 2 g setiap 6 atau 8 jam. Per hari diperbolehkan berlaku 8 g.

Satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi efek obat Claforan dengan infeksi yang disebabkan oleh strain yang tidak terlalu rentan adalah dengan menguji sensitivitas terhadap antibiotik.

Untuk pasien dewasa dengan gangguan fungsi ginjal, dosis tunggal harus dibelah dua, dan tidak perlu mengubah interval waktu antara injeksi. Dosis harian juga dikurangi setengahnya.

Pasien yang menjalani hemodialisis, dosis yang dianjurkan 1 hingga 2 g per hari, diberikan tingkat kerumitan infeksi. Obat harus diberikan setelah prosedur dialisis selesai.

Anak-anak yang lahir prematur (di bawah usia 7 hari) diberi dosis 50 hingga 100 mg per kg berat badan sebagai injeksi intravena, dibagi menjadi 2 dosis setiap 12 jam. Jika usia anak yang lahir prematur adalah dari 1 minggu hingga 1 bulan, maka dosis dari 75 hingga 150 mg per kg berat badan diresepkan sebagai injeksi intravena, dibagi menjadi 3 dosis setiap 8 jam.

Untuk anak-anak dengan berat badan kurang dari 50 kg, dosis 50 hingga 100 mg per kg berat badan sebagai injeksi intramuskuler atau intravena setiap 6 atau 8 jam diresepkan per hari. Dosis per hari tidak boleh lebih dari 2 g. Dalam kasus infeksi parah, dosis harian bisa dua kali lipat.

Anak-anak dengan berat badan lebih dari 50 kg, menunjuk dosis yang mirip dengan orang dewasa.

Anak-anak di bawah 2,5 tahun tidak boleh diberikan suntikan intramuskular obat ini, diencerkan dengan 1% lidokain.

Untuk tujuan profilaksis, untuk mencegah terjadinya infeksi setelah operasi, obat diberikan selama anestesi sebagai injeksi intravena atau intramuskular dengan dosis 1 g. Suntikan berikutnya diulang setelah operasi setelah 6 atau 12 jam.

Durasi terapi ditentukan secara individual.

Bagaimana cara menyiapkan solusinya?

Untuk menyiapkan larutan injeksi intramuskular, Anda perlu melarutkan 1 g bubuk dalam 4 ml air untuk injeksi. Untuk 2 g Anda membutuhkan 10 ml pelarut. Juga untuk injeksi intramuskuler sebagai pelarut, larutan lidokain 1% dapat digunakan. Menggunakannya, pemberian obat intravena secara ketat dikontraindikasikan.

Untuk menyiapkan larutan injeksi intravena, Anda perlu mencampur 2 atau 1 g bubuk obat dengan 100 atau 40 ml air untuk injeksi atau menggunakan larutan infus. Obat harus diberikan perlahan, setidaknya 5 menit. Ini diperlukan untuk mencegah aritmia.

Overdosis

Ketika menggunakan obat dalam dosis melebihi norma terapi, tanda-tanda overdosis yang tidak diinginkan dapat muncul sebagai ensefalopati reversibel.

Dalam situasi seperti itu, pengobatan simtomatik dilakukan.

Interaksi obat

Administrasi paralel probenecid dengan obat Claforan dapat menyebabkan penundaan ekskresi dan peningkatan jumlah sefotaksim dalam darah.

Penggunaan kombinasi obat nefrotoksik menyebabkan peningkatan efeknya dan peningkatan efek nefrotoksik.

Obat Klaforan tidak dapat dikombinasikan dengan larutan antibiotik lain (juga dengan aminoglikosida) dalam cairan infus atau jarum suntik yang sama.

Laktasi dan kehamilan

Keamanan penggunaan obat Claforan pada pasien selama menyusui dan kehamilan belum diteliti secara memadai.

Cefotaxime dapat menonjol dengan ASI, oleh karena itu, selama perawatan dengan antibiotik ini, menyusui harus ditunda.

Menurut penelitian eksperimental yang dilakukan pada hewan, tidak ada efek teratogenik terdeteksi.

Efek samping

Penggunaan obat dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan berikut:

• Sistem kardiovaskular: aritmia;
• Sistem hematopoietik: trombositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, eosinofilia, neutropenia;
• Sistem pencernaan: peningkatan aktivitas enzim hati atau bilirubin, muntah, diare, sakit perut, mual;
• CNS: penggunaan obat dalam dosis tinggi dapat menyebabkan ensefalopati, lebih sering terjadi pada pasien yang menderita gagal ginjal;
• Sistem kemih: nefritis interstitial, gangguan fungsi ginjal, sering disebabkan oleh penggunaan aminoglikosida;
• Manifestasi alergi: Sindrom Stevens-Johnson, syok anafilaksis, kemerahan pada kulit, bronkospasme, nekrolisis epidermal dalam bentuk toksik (sindrom Lyell), eritema multiforme, urtikaria, ruam, angioedema;
• Manifestasi lokal: proses inflamasi di tempat injeksi;
• Lainnya: superinfeksi, demam, perasaan lemas;
• Selama pengobatan borreliosis: ketidaknyamanan di daerah artikular, peningkatan jumlah enzim hati, demam, ruam pada kulit, memburuknya proses pernapasan, leukopenia, gatal.

Kontraindikasi

Obat Klaforan tidak boleh diresepkan dalam situasi berikut:

• Sensitivitas tinggi terhadap kelompok sefalosporin.

Dalam kasus ketika pengencer lidokain digunakan untuk persiapan injeksi, kontraindikasi lain harus diperhitungkan (pemberian obat secara intramuskuler):

• Sensitivitas tinggi terhadap kelompok anestesi amida lokal atau lidokain;
• Anak-anak di bawah 2,5 tahun dalam bentuk suntikan intramuskuler;
• Dalam bentuk suntikan intravena;
• Gagal jantung dalam tingkat yang kompleks;
• Blokade intrakardiak dengan tidak adanya alat pacu jantung.

Instruksi khusus

Sebelum meresepkan obat ini, dokter harus mencari tahu "riwayat alergi" pasien, terutama jika pasien pernah menderita diatesis alergi atau reaksi sensitivitas tinggi terhadap antibiotik beta-laktam. Pada 10% pasien, selama perawatan, mungkin ada varian alergi silang antara obat-obatan seperti sefalosporin dan penisilin. Jika manifestasi alergi penisilin pernah diamati pada pasien, obat Claforan harus diberikan dengan peningkatan kehati-hatian.

Obat tidak boleh diresepkan untuk pasien yang memiliki sensitivitas tinggi dari bentuk langsung obat yang mengandung sefalosporin. Dalam situasi di mana ada keraguan, sangat penting bahwa pada saat pemberian obat pertama, seorang spesialis harus hadir di sebelahnya yang dapat membantu jika terjadi manifestasi anafilaksis.

Jika hipersensitivitas terdeteksi setelah injeksi, obat dibatalkan.

Pada awal terapi mungkin muncul gejala seperti diare dalam bentuk yang kompleks dan berkepanjangan. Ini adalah tanda kolitis pseudomembran. Konfirmasikan penyakit hanya mungkin setelah pemeriksaan histologis atau kolonoskopi. Komplikasi ini cukup serius. Dalam situasi seperti itu, antibiotik segera dibatalkan dan perawatan yang diperlukan ditentukan dengan menggunakan obat-obatan seperti metronidazole atau vankomisin.

Jika selama perawatan ada kebutuhan untuk menggunakan obat-obatan nephrotoxic, seperti diuretik atau antibiotik aminoglikosida, Anda harus secara teratur memantau kerja ginjal, karena ada risiko efek nefrotoksik.

Pasien yang sedang diet dengan jumlah natrium yang terbatas, Anda perlu mempertimbangkan bahwa obat tersebut mengandung sejumlah elemen ini.

Tes Coombs pseudo-positif dapat muncul selama terapi.

Jika reagen non-spesifik digunakan selama terapi, hasil pseudo-positif dapat berkembang. Karena itu, ketika menentukan jumlah glukosa dalam darah, perlu menggunakan metode glukosa oksidase.

Sangat penting untuk memantau laju pemberian obat.

Dengan terapi jangka panjang yang membutuhkan waktu lebih dari 10 hari, Anda perlu memantau keadaan darah tepi. Dengan perkembangan neutropenia, terapi harus dihentikan.

Harga claforan

Biaya rata-rata obat Claforan di Moskow adalah 146 rubel.

Analoginya dengan suntikan Klaforan

Analog dari obat Claforan pada sifat farmakologis adalah Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat ini disimpan pada suhu tidak lebih dari 25 gram di tempat gelap yang jauh dari anak kecil. Obat diizinkan untuk digunakan dalam waktu 2 tahun sejak tanggal rilis.

Larutan yang disiapkan untuk injeksi intramuskular bila dilarutkan dengan air untuk injeksi atau dengan larutan lidokain hidroklorida 1% atau 0,5% dibiarkan disimpan selama 8 jam sejak waktu persiapan, karena hanya kali ini obat mempertahankan kestabilannya (pada suhu 25 g С). Jika obat disimpan pada suhu 2-8 g C, maka dapat disimpan selama sehari.

Jika larutan disiapkan untuk infus atau injeksi menggunakan air untuk injeksi, maka stabilitasnya dipertahankan selama 12 jam, mengingat bahwa obat disimpan pada suhu 25 g C. Jika obat disimpan di tempat gelap pada suhu 2-8 g C, maka stabilitasnya dia akan menabung untuk sehari. Dalam kasus ketika larutan telah memperoleh warna kuning pucat, ini bukan merupakan tanda penurunan efektivitas obat.

Jika larutan disiapkan menggunakan larutan infus seperti tufuzin, yonosteril, dan hemacel, stabilitas kimianya dipertahankan selama 8 jam. Jika solusi seperti reomacrodex, macrodex, 10% dekstrosa digunakan, maka solusi ini dapat disimpan selama 6 jam.

Klaforan - petunjuk penggunaan untuk injeksi

Dengan bantuan obat Claforan, Anda dapat menempatkan penghalang di jalan penetrasi ke dalam tubuh bakteri berbahaya. Ini adalah antibiotik spektrum luas. Efektivitas obat dikonfirmasi oleh praktik ekstensif penggunaannya dan pendapat dokter. Pada aplikasi itu sangat penting untuk mematuhi semua aturan instruksi Klaforan.

Komposisi Klaforan

Obat Claforan diproduksi oleh perusahaan farmasi dalam bentuk zat bubuk putih atau kekuningan, yang berfungsi sebagai dasar solusi untuk pemberian intramuskuler dan intravena. Bubuk itu berada di dalam botol kaca yang ditempatkan di dalam bungkus kardus. Komposisi isi satu botol:

Bahan aktif - cefotaxime

(setara dengan garam natrium sefotaksim)

Tindakan farmakologis

Petunjuk penggunaan Claforan (Claforan) menunjukkan bahwa obat ini memiliki aktivitas antibakteri dan bakterisidal. Itu milik generasi ketiga antibiotik, memiliki spektrum aktivitas yang luas terhadap mikroorganisme gram negatif yang resisten terhadap agen antibakteri lainnya. Untuk tingkat yang lebih rendah, pengaruh obat dinyatakan dalam kaitannya dengan meningokokus, streptokokus, stafilokokus, gonokokus, pneumokokus.

Setengah jam setelah penggunaan obat, itu mencapai konsentrasi plasma maksimum, mengikat protein darah sebesar 25-40%. Setelah pemberian, antibiotik dengan cepat diekskresikan dalam urin dan empedu. Dapat digunakan pada anak-anak. Paling sering, alat ini digunakan untuk mengobati gonore. Ahli Venereologi mengatakan bahwa injeksi 1-2 minggu sudah cukup untuk mengatasi penyakit ini.

Indikasi untuk digunakan

Tujuan dari obat ini adalah karena pengobatan penyakit menular dan inflamasi, agen penyebab yang sensitif terhadap sefotaksim. Manual pabrikan mencakup indikasi berikut:

• infeksi pada saluran pernapasan, jaringan lunak dan kulit, sendi, tulang;
• endokarditis;
• infeksi intra-abdominal;
• septikemia;
• infeksi pada sistem saraf pusat dan urogenital;
• bakteremia;
• pencegahan komplikasi infeksi setelah operasi di saluran genital dan gastrointestinal.

Dosis dan Administrasi

Instruksi medis untuk penggunaan Klaforan mencakup berbagai metode (intravena atau intramuskuler) tergantung pada karakteristik dan luasnya penyakit. Skema tipikal melibatkan memperoleh 1 g Claforan tiga kali sehari. Dosis tepat ditentukan oleh dokter, dipandu oleh standar utama berikut:

• infeksi saluran kemih: dosis 1 g dua kali sehari;
• infeksi yang terabaikan (indikasi vital): 2 g tiga kali sehari;
• gonore: 1 g atau 0,5 g sehari sekali;
• profilaksis sehubungan dengan operasi: sebelum operasi 1 g, setelah diulangi (setelah 6-12 jam);
• Bagian sesar (ketika menerapkan klem pada vena umbilikalis): injeksi intravena 1 g sebelum operasi, yang diulangi (intramuskular atau intravena) 6-12 jam setelahnya;
• anak-anak hingga 50 kg: 50-100 mg per kilogram secara intramuskular atau intravena dengan jangka waktu 6-8 jam (dalam kasus yang parah, peningkatan dosis ganda dapat diterima, batasnya adalah 2 g).

Manual ini berisi deskripsi metode untuk menyiapkan solusi untuk injeksi berikutnya. Skemanya adalah sebagai berikut:

1. Suntikan intramuskular. 1 atau 2 g Klaforan melarutkan 4 atau 10 ml air murni. Untuk pembubaran, diperbolehkan menggunakan larutan Lidocaine (1%) - hanya dengan pemberian intramuskuler (penting).
2. Suntikan intravena. 1 atau 2 g Claforan dilarutkan 40-100 ml larutan infus atau air murni. Untuk menghindari aritmia, injeksi dilakukan secara perlahan (sekitar empat menit). Untuk pengenalan infus, diizinkan untuk menggunakan: larutan Ringer, air untuk injeksi, larutan glukosa (5%), natrium laktat, natrium klorida (0,9%), makrodeks (6%), ionosteril, reomacrodex (12%), hemacel, tufuzin B.

Interaksi obat

Saat menggunakan Klaforan, penting untuk memperhatikan dan mempertimbangkan fakta interaksi obat berikut:

• meningkatkan efek obat dengan efek nefrotoksik;
• co-administrasi probenecid menyebabkan ekskresi lebih lambat dan peningkatan konsentrasi cefotaxime dalam plasma;
• Clarofan mungkin tidak dicampur dalam larutan dengan agen antibiotik lainnya.

Efek samping dan overdosis

Ketidakpatuhan terhadap dosis Claforan atau reaksi individu dari tubuh dapat menyebabkan berkembangnya sejumlah fenomena negatif:

• sistem kemih: sangat jarang - nefritis interstitial, penurunan fungsi ginjal (pertumbuhan kreatinin);
• sistem kardiovaskular: jarang aritmia;
• sistem saraf pusat: ensefalopati (akibat overdosis);
• sistem pencernaan: sakit perut, mual, muntah, diare (hingga berkembangnya enterokolitis), peningkatan aktivitas enzim bilirubin dan hati;
• sistem hematopoietik: neutropenia; jarang - trombositopenia, eosinofilia, agranulositosis; jarang - anemia hemolitik;
• alergi: kulit kemerahan, ruam, urtikaria, bronkospasme, angioedema; jarang - eritema polimorfik, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, syok anafilaksis;
• reaksi lokal: iritasi dan peradangan di tempat suntikan;
• lainnya: superinfeksi, kelemahan, demam;
• pengobatan borreliosis dapat disertai dengan fenomena berikut: gatal, kesulitan bernapas, peningkatan kadar enzim hati, ketidaknyamanan pada sendi, ruam kulit, reaksi Jarish-Herxheimer, leukopenia, demam.

Kontraindikasi

Klaforan tidak dapat digunakan dengan intoleransi terhadap sefalosporin. Obat ini dilarang untuk penunjukan wanita hamil dan menyusui. Ketika menyiapkan solusi berdasarkan lidokain (untuk pemberian intramuskuler), kontraindikasi berikut harus dipertimbangkan:

• bentuk pemberian intravena;
• Sindrom Jarish-Herxheimer;
• kombinasi dengan anestesi;
• gagal jantung yang parah;
• blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung;
• anak-anak hingga 2,5 tahun;
• sensitivitas tinggi terhadap lidokain atau anestesi tipe amida lokal lainnya.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Klaforan tersedia untuk dijual hanya dengan resep dokter. Penyimpanan harus dilakukan di luar jangkauan anak-anak, lebih disukai pada suhu rendah (batas 25 derajat). Lindungi dari sinar matahari pada botol. Umur simpan - tidak lebih dari dua tahun.

Analog

Ganti antibiotik Klaforan bisa dengan obat lain dengan komposisi aktif yang sama dengannya. Ini termasuk:

• Cefabol - bubuk dengan pelarut untuk tusukan atas dasar cefotaxime;
• Cefosin adalah bubuk antibakteri untuk menyiapkan larutan injeksi yang mengandung garam natrium sefotaksim;
• Talcef - bubuk untuk menyiapkan larutan yang mengandung cefotaxime;
• Cetax adalah liofilisat untuk menyiapkan cairan injeksi, berdasarkan bahan aktif yang sama.

Klaforan atau Cefotaxime - mana yang lebih baik

Analog Cefotaxime Claforan yang terkenal disebut demikian oleh komponen aktifnya. Menurut efek obat ini adalah analog. Perbedaan di antara mereka ada di pabrikan - Klaforan diproduksi oleh perusahaan Inggris, dan Cefotaxime diproduksi di Rusia. Yang terakhir adalah generik - mengandung bahan aktif yang sama, tetapi lebih murah. Obat mana yang lebih baik untuk pasien, dokter memutuskan.

Harga klaforan

Klaforan adalah obat yang dapat dibeli secara online atau di apotek. Biayanya tergantung pada kebijakan harga produsen dan penjual. Di Moskow, perkiraan harga adalah:

Nama obat, deskripsi bentuk pelepasan, nomor dalam kemasan

Claforan

Instruksi penggunaan:

Klaforan adalah obat antibiotik semisintetik dari kelompok sefalosporin.

Bentuk dan komposisi rilis

Klaforan diproduksi dalam bentuk bubuk untuk persiapan larutan untuk injeksi (intravena dan intramuskuler) - putih kekuningan atau putih, kristal, dalam botol kaca tidak berwarna, 1 botol dalam kemasan karton.

Komposisi 1 botol mengandung zat aktif: cefotaxime - 1 g.

Indikasi untuk digunakan

Klaforan diresepkan untuk pengobatan penyakit radang-infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi zat aktif:

• Infeksi saluran pernapasan dan saluran kemih;
• Infeksi pada sendi dan tulang;
• Bakteremia;
• Septicemia;
• Infeksi intraabdomen (termasuk peritonitis);
• Infeksi pada jaringan lunak dan kulit;
• Endokarditis;
• Infeksi pada sistem saraf pusat, termasuk meningitis (kecuali listeriosis).

Juga, obat ini diindikasikan untuk pencegahan komplikasi infeksi setelah operasi obstetri-ginekologi dan urologis, serta operasi pada organ-organ saluran pencernaan.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap sefalosporin.

Jika lidokain digunakan sebagai pelarut, suntikan intramuskuler harus mempertimbangkan kontraindikasi berikut:

• Gagal jantung yang parah;
• Blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung;
• Obat intravena;
• Usia anak-anak hingga 2,5 tahun;
• Hipersensitif terhadap lidokain atau jenis anestesi lokal amida lainnya.

Claforan tidak direkomendasikan untuk wanita hamil dan menyusui.

Dosis dan Administrasi

Klaforan dapat diberikan secara intramuskular atau intravena (sebagai infus atau injeksi lambat).

Dalam pengobatan gonore yang tidak rumit pada orang dewasa dengan fungsi ginjal normal, Claforan diberikan secara intramuskuler sekali dalam dosis 0,5-1 g.

Untuk infeksi yang tidak rumit, ditandai dengan tingkat keparahan yang sedang, obat harus diberikan secara intramuskular atau intravena dalam dosis tunggal 1-2 g dengan interval 8-12 jam. Dosis harian - 2-6 g.

Dalam pengobatan infeksi berat, Klaforan harus diberikan secara intravena dalam dosis tunggal 2 g dengan interval 6-8 jam. Dosis harian - 6-8 g.

Jika infeksi disebabkan oleh strain yang tidak cukup sensitif terhadap tindakan Claforan, satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi efektivitasnya adalah dengan melakukan tes.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal (bersihan kreatinin (CK) - 10 ml per menit dan kurang), dosis tunggal orang dewasa harus dikurangi sebanyak 2 kali, menjaga interval antara suntikan. Jika QC tidak dapat diukur, dihitung dengan tingkat kreatinin serum menggunakan rumus Cockroft.

Tergantung pada tingkat keparahan infeksi, 1-2 g Claforan per hari diresepkan untuk pasien yang menjalani hemodialisis. Pada hari dialisis, larutan harus disuntikkan setelah prosedur selesai.

Dosis harian antibiotik pada anak-anak yang lahir prematur adalah:

• Hingga 7 hari kehidupan - 50-100 mg / kg, dibagi menjadi 2 administrasi intravena dengan interval 12 jam;
• 1-4 minggu kehidupan - 75-150 mg / kg, dibagi menjadi 3 pemberian intravena dengan interval 8 jam.

Untuk anak-anak yang berat badannya kurang dari 50 kg, Claforan diresepkan dalam dosis harian 50-100 mg / kg. Obat ini diberikan dengan interval 6-8 jam secara intravena atau intramuskuler. Dosis harian maksimum - 2 g. Pada infeksi berat, termasuk meningitis, Anda dapat meningkatkan dosis harian sebanyak 2 kali.

Anak-anak dengan berat badan 50 kg dari obat ini diresepkan dalam dosis dewasa.

Pemberian Claforan intramuskular dengan larutan lidokain 1% dikontraindikasikan secara ketat pada anak di bawah 2,5 tahun.

Untuk mencegah terjadinya infeksi pasca operasi sebelum operasi selama anestesi induksi, solusinya dapat diberikan secara intramuskular atau intravena dengan dosis 1 g dengan pemberian berulang setelah operasi setelah 6-12 jam.

Saat melakukan operasi caesar selama penerapan klip ke vena umbilikalis, Klaforan diberikan secara intravena dengan dosis 1 g, setelah 6-12 jam obat diberikan kembali dengan dosis yang sama (intramuskuler atau intravena).

Durasi terapi ditentukan oleh dokter secara individual.

Untuk menyiapkan larutan Claforan untuk injeksi intramuskular, bubuk harus dilarutkan dengan air steril untuk injeksi: 2 g dalam 10 ml, 1 g dalam 4 ml. Sebagai pelarut untuk injeksi intramuskular, Anda dapat menggunakan larutan lidokain 1% (pemberian intravena dalam kasus ini merupakan kontraindikasi ketat).

Saat menyiapkan larutan untuk pemberian intravena, bubuk (1 g atau 2 g) dilarutkan dalam 40-100 ml larutan infus atau air steril untuk injeksi. Injeksi dilakukan dalam 3-5 menit perlahan (karena probabilitas tinggi terjadinya aritmia yang mengancam jiwa, dengan pemberian Claforan melalui kateter vena sentral). Untuk infus, Anda dapat menggunakan (konsentrasi - 1 g / 250 ml): larutan natrium laktat, larutan natrium klorida 0,9%, air untuk injeksi, larutan glukosa 5% (dekstrosa), larutan Ringer, serta larutan yonosteril, tutofuzin B, hemaktzel, reomacrodex 12%, macrodex 6%.

Penting untuk mengamati kondisi aseptik selama persiapan solusi untuk injeksi, terutama dalam kasus di mana obat tidak akan digunakan segera setelah pengenceran.

Efek samping

Selama terapi dapat terjadi kelainan pada beberapa sistem tubuh:

• Sistem pencernaan: muntah, mual, peningkatan enzim hati atau bilirubin, sakit perut, diare (dapat menjadi gejala enterocolitis, yang kadang-kadang disertai dengan munculnya darah dalam tinja. Bentuk khusus dari enterocolitis adalah kolitis pseudomembranosa);
• Sistem hematopoietik: neutropenia; jarang - trombositopenia, eosinofilia, agranulositosis; dalam beberapa kasus - anemia hemolitik;
• Sistem kemih: gangguan fungsi ginjal (peningkatan kadar kreatinin), terutama bila digunakan bersamaan dengan aminoglikosida; sangat jarang, nefritis interstitial;
• Sistem kardiovaskular: dalam beberapa kasus - aritmia (dengan pemberian bolus melalui kateter vena sentral);
• Sistem saraf pusat: ensefalopati (bila menggunakan dosis tinggi), terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal;
• Dalam pengobatan borreliosis: Reaksi Yarish-Herxheimer (selama hari-hari pertama terapi), leukopenia, ruam kulit, demam, kesulitan bernafas, gatal, ketidaknyamanan pada persendian, peningkatan kadar enzim hati;
• Reaksi alergi: bronkospasme, angioedema, ruam, urtikaria, kemerahan pada kulit; sangat jarang - eritema multiforme, syok anafilaksis, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
• Reaksi lokal: peradangan di tempat suntikan;
• Lainnya: superinfeksi, demam, lemah.

Instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan Claforan, perlu untuk mengumpulkan riwayat alergi, ini terutama berlaku untuk diatesis alergi, reaksi hipersensitivitas terhadap antibiotik beta-laktam.

Pada 5-10% kasus, terjadi alergi silang antara sefalosporin dan penisilin. Pada pasien dengan riwayat reaksi alergi terhadap penisilin, Claforan harus digunakan dengan sangat hati-hati.

Penggunaan obat ini dikontraindikasikan secara ketat pada pasien dengan riwayat hipersensitif terhadap sefalosporin langsung. Jika ada keraguan, kehadiran dokter pada injeksi Claforan pertama adalah wajib (karena kemungkinan perkembangan reaksi anafilaksis).

Jika reaksi hipersensitivitas terjadi, obat harus ditarik.

Pada minggu-minggu pertama terapi, kolitis pseudomembran dapat terjadi, dimanifestasikan oleh diare berat yang berkepanjangan. Diagnosis ditegakkan dengan pemeriksaan histologis dan / atau kolonoskopi. Karena komplikasi ini dianggap cukup serius, obat harus segera dihentikan dan pengobatan yang memadai diresepkan (termasuk konsumsi metronidazole atau vankomisin).

Ketika Clarafan digunakan bersama dengan obat-obatan yang berpotensi nefrotoksik (diuretik, antibiotik aminoglikosida), fungsi ginjal harus dipantau, yang dikaitkan dengan bahaya efek nefrotoksik.

Pasien yang perlu membatasi asupan natrium harus memperhitungkan kadar natrium garam natrium sefotaksim (48,2 mg / g).

Selama terapi, tes Coombs false positive mungkin dilakukan.

Hal ini diperlukan untuk mengontrol tingkat administrasi Claforan.

Dengan durasi pengobatan yang lebih lama dari 10 hari, pola darah tepi harus dipantau. Dengan perkembangan neutropenia, terapi dihentikan.

Selama perawatan, untuk menghindari perkembangan hasil positif palsu ketika menggunakan reagen non-spesifik, disarankan untuk menggunakan metode glukosa-oksidase untuk menentukan tingkat glukosa dalam darah.

Interaksi obat

Klaforan dapat mempotensiasi efek nefrotoksik dari obat yang memiliki efek nefrotoksik.

Probenecid, ketika digunakan bersama dengan Claforan, meningkatkan konsentrasi cefotaxime dalam plasma dan menghambat ekskresi.

Claforan tidak kompatibel dengan larutan antibiotik lain, termasuk aminoglikosida, dalam larutan infus tunggal atau jarum suntik.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan - 2 tahun.

Solusi untuk pemberian intramuskuler, disiapkan menggunakan 0,5% atau 1% larutan lidokain hidroklorida atau air untuk injeksi, menjaga stabilitas kimia selama 8 jam bila disimpan pada suhu kamar hingga 25 ° C atau selama 24 jam bila disimpan pada 2- 8 ° C di tempat gelap.

Solusi untuk infus atau injeksi, disiapkan menggunakan air untuk injeksi, secara kimiawi stabil selama 12 jam ketika disimpan pada suhu kamar hingga 25 ° C atau selama 24 jam ketika disimpan pada 2-8 ° C di tempat gelap. Warna obat yang kuning muda tidak menunjukkan penurunan aktivitasnya.

Solusi untuk infus, yang disiapkan atas dasar larutan infus, mempertahankan stabilitas kimia selama 8 jam setelah pengenceran dalam larutan tutofusin, yonosteril, hemacel, atau selama 6 jam setelah pengenceran dalam larutan glukosa 10% (dekstrosa), reomacrodex atau macrodex.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Claforan ® (Claforan ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Bentuk komposisi dan rilis

dalam botol (lengkap dengan pelarut dalam ampul); dalam botol kotak 1.

Deskripsi bentuk sediaan

Bubuk putih putih atau kekuningan.

Karakteristik

Semisintetik kelompok antibiotik sefalosporin generasi III untuk penggunaan parenteral.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Sefotaksim adalah bakterisida. Ini juga tahan terhadap sebagian besar β-laktamase.

Obat ini biasanya peka terhadap: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Galur pembentuk Haemophilus penicillinase dan non-penicillinase, termasuk ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, termasuk strain yang membentuk penisilin dan non-penisilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, termasuk strain pembentuk penisilin dan non-penisilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan pada tingkat resistensi di setiap negara tertentu).

Tahan obat: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerob gram negatif; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik

Pada orang dewasa, 5 menit setelah pemberian IV tunggal 1 g sefotaksim, konsentrasi plasma adalah 100 ug / ml. Setelah pemberian cefotaxime dalam dosis yang sama, konsentrasi plasma maksimum terdeteksi setelah 0,5 jam dan berkisar antara 20 hingga 30 μg / ml.

T_1/2 obat ini 1 jam dengan a / dalam pendahuluan dan 1-1,5 jam dengan injeksi / m.

Pengikatan protein plasma (terutama albumin) rata-rata 25-40%.

Sekitar 90% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam urin: 50% dalam bentuk yang tidak berubah, dan sekitar 20% dalam bentuk metabolit, desacetylfofotaxim.

Pada lansia (lebih dari 80 tahun) T_1/2 Sefotaksim meningkat menjadi 2,5 jam.

Pada orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal, volume distribusi tidak berubah, dan T_1/2 tidak melebihi 2,5 jam, bahkan pada tahap gagal ginjal yang terakhir.

Pada anak-anak, bayi baru lahir dan bayi prematur, sefotaksim plasma dan volume distribusi serupa dengan pada orang dewasa yang menerima dosis obat yang sama dalam mg / kg. T_1/2 Cefotaxime berkisar dari 0,75 hingga 1,5 jam.

Pada bayi baru lahir dan anak-anak yang lahir prematur, tingkat sefotaksim plasma dan volume distribusi sama dengan pada anak-anak. Rata-rata T_1/2 Cefotaxime berkisar dari 1,4 hingga 6,4 jam.

Indikasi obat Claforan ®

Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

infeksi saluran pernapasan;

infeksi saluran kemih;

infeksi intra-abdomen (termasuk peritonitis);

meningitis (dengan pengecualian listeriosis) dan infeksi SSP lainnya;

infeksi kulit dan jaringan lunak;

infeksi tulang dan sendi;

pencegahan infeksi setelah operasi pada saluran gastrointestinal, operasi urologis dan obstetrik-ginekologi.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap sefalosporin;

Untuk bentuk yang mengandung lidokain:

- hipersensitivitas terhadap lidokain atau anestesi tipe amida lokal lainnya;

- blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung;

- gagal jantung yang parah;

- anak-anak di bawah usia 2,5 tahun (perkenalan dengan wanita).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Sefotaksim melintasi penghalang plasenta.

Studi yang dilakukan pada hewan tidak mengungkapkan efek teratogenik obat. Namun, keamanan menggunakan sefotaksim pada kehamilan tidak ditentukan pada manusia, sehingga obat tersebut tidak boleh digunakan selama kehamilan.

Sefotaksim masuk ke dalam ASI, jadi jika perlu, penunjukan obat menyusui harus terganggu.

Efek samping

Reaksi anafilaksis: angioedema, bronkospasme, kelemahan, jarang - syok anafilaksis.

Reaksi kulit: ruam, kemerahan, urtikaria. Seperti pada kasus sefalosporin lain, sangat jarang terjadi komplikasi seperti eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis kulit toksik.

Reaksi gastrointestinal: mual, muntah, sakit perut, diare dapat terjadi. Seperti halnya penunjukan antibiotik spektrum luas lainnya, diare dapat menjadi gejala enterocolitis, yang dalam beberapa kasus disertai dengan munculnya darah dalam tinja. Bentuk khusus enterokolitis adalah kolitis pseudomembran (lihat "Instruksi Khusus").

Reaksi dari hati: peningkatan enzim hati (ALT, AST, LDH, GGT, alkaline phosphatase) dan / atau bilirubin.

Reaksi dari darah tepi: neutropenia, jarang - agranulositosis, eosinofilia, trombositopenia, dalam kasus yang jarang terjadi - anemia hemolitik.

Reaksi dari ginjal: gangguan fungsi ginjal (peningkatan kadar kreatinin), terutama bila dikombinasikan dengan aminoglikosida, kasus nefritis interstitial sangat jarang diamati.

Reaksi dari sistem saraf pusat: ensefalopati (dalam kasus pemberian dosis besar), terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Reaksi dari sistem kardiovaskular: dalam kasus yang terisolasi - aritmia, diikuti oleh injeksi bolus melalui kateter vena sentral (lihat. "Dosis dan pemberian").

Lain-lain: demam, radang di tempat suntikan, superinfeksi.

Dalam pengobatan borreliosis: Reaksi Yarish-Herxheimer (selama hari-hari pertama perawatan), ruam kulit, gatal, demam, leukopenia, peningkatan kadar enzim hati, kesulitan bernapas dan ketidaknyamanan pada persendian.

Selain hal di atas, laju pemberian obat harus dikontrol (Lihat “Dosis dan pemberian”), serta fungsi ginjal harus dipantau dalam semua kasus penggunaan gabungan sefotaksim dengan aminoglikosida.

Pada pasien yang membutuhkan asupan natrium, kandungan natrium garam natrium sefotaksim (48,2 mg / g) harus diperhitungkan. Dengan durasi pengobatan (lebih dari 10 hari), jumlah leukosit harus dipantau dan, dalam kasus neutropenia, pengobatan harus dihentikan.

Interaksi

Probenecid menunda ekskresi dan meningkatkan konsentrasi sefalosporin dalam plasma.

Seperti dalam kasus sefalosporin lain, sefotaksim dapat mempotensiasi efek nefrotoksik obat dengan efek nefrotoksik.

Selama terapi dengan sefalosporin, tes Coombs positif dapat terjadi.

Penggunaan metode glukosa oksidase untuk menentukan kadar gula darah dianjurkan, karena pengembangan hasil positif palsu ketika menggunakan reagen nonspesifik.

Instruksi kompatibilitas: sefotaksim tidak boleh dicampur dengan antibiotik lain, baik dalam jarum suntik yang sama dan dalam larutan infus yang sama.

Ini juga berlaku untuk aminoglikosida.

Untuk infus, larutan berikut dapat digunakan (konsentrasi Sefotaksim 1 g / 250 ml): air untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,9%, dekstrosa 5%, larutan Ringer, natrium laktat, dan juga: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosis dan pemberian

V / m, dalam / dalam (dalam bentuk injeksi atau infus lambat).

Dosis pada orang dewasa dengan fungsi ginjal normal:

Dengan gonore yang tidak rumit, dosis tunggal 0,5-1 g dan disuntikkan sekali sehari.

Dengan infeksi yang tidak rumit dari keparahan sedang, sefotaksim diberikan dalam dosis tunggal 1-2 g secara intramuskular atau intravena, setelah 8-12 jam, sehingga dosis harian berkisar 2 hingga 6 g.

Pada infeksi berat, dosis tunggal adalah 2 g dan diberikan iv dalam 6-8 jam, sehingga dosis harian berkisar antara 6 hingga 8 g.

Dalam kasus ketika infeksi disebabkan oleh strain yang kurang sensitif, tes sensitivitas antibiotik adalah satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi kemanjuran sefotaksim.

Dosis pada orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal:

Dalam kasus di mana tingkat kreatinin kurang dari 10 ml / menit, setengah dosis tunggal digunakan. Interval injeksi tetap tidak berubah (lihat di atas).

Dengan demikian, dosis harian juga akan dikurangi 2 kali lipat.

Dalam kasus di mana kreatinin Cl tidak dapat diukur, dapat dihitung dari tingkat kreatinin serum menggunakan rumus Cockroft untuk orang dewasa.

Kreatinin Cl (ml / mnt) = Berat (kg) × (140 - usia) / 72 × kreatinin (mg /%)

Berat (kg) × (140 - usia) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Kreatinin Cl (ml / mnt) = 0,85 × indikator pada pria

Untuk pasien yang menjalani hemodialisis: 1-2 g per hari, tergantung pada tingkat keparahan infeksi. Pada hari dialisis, sefotaksim diberikan setelah akhir dialisis.

Pada anak yang lahir prematur (hingga 1 minggu kehidupan), dosis harian obat ini adalah 50-100 mg / kg dan diberikan IV dengan interval 12 jam.

Pada anak-anak yang lahir prematur (1-4 minggu), dosis harian obat adalah 75-150 mg / kg dan diberikan IV dengan interval 8 jam.

Pada anak-anak dengan berat hingga 50 kg, dosis harian obat adalah 50-100 mg / kg dan diberikan secara intravena atau intramuskuler dengan interval 6-8 jam.

Catatan: dosis harian tidak boleh lebih dari 2 g. Dalam kasus infeksi parah, misalnya, meningitis, adalah mungkin untuk meningkatkan dosis harian sebanyak 2 kali. Pendahuluan V / m dengan lidokain 1% dikontraindikasikan secara ketat untuk anak-anak hingga 2,5 tahun.

Untuk anak-anak dengan berat 50 kg atau lebih, obat ini diresepkan dalam dosis yang sama dengan orang dewasa.

Untuk mencegah perkembangan infeksi sebelum operasi, 1 g intramuskular atau intravena biasanya diberikan dengan dimulainya anestesi, dengan pemberian berulang 6-12 jam setelah operasi.

Ketika melakukan operasi caesar, pada saat penerapan klem pada vena umbilikalis, secara intravena disuntikkan 1 g obat, kemudian setelah 6-12 jam, masukkan kembali 1 g sefotaksim secara intramuskular atau intravena.

Metode dan durasi penggunaan: untuk injeksi i / m, larutkan sefotaksim dengan air steril untuk injeksi dalam jumlah 4 ml untuk 1 g dan 10 ml untuk 2 g. Untuk infus intravena, 1 atau 2 g obat dilarutkan dalam 40-100 ml air steril untuk solusi injeksi atau infus. Solusinya harus disuntikkan secara perlahan selama 3-5 menit, karena kemungkinan perkembangan aritmia yang mengancam jiwa ketika sefotaksim diberikan melalui kateter vena sentral.

Dengan pemberian i / m, isi botol sefotaksim dapat dilarutkan dalam air untuk injeksi atau dalam larutan lidokain 1%. Dalam kasus lidokain, obat ini dikontraindikasikan secara ketat pada / dalam pengenalan obat (lihat "Instruksi khusus").

Durasi perawatan ditetapkan secara individual.

Catatan: Kondisi aseptik harus dipastikan ketika mengencerkan isi botol dan menyiapkan larutan (terutama jika sefotaksim yang diencerkan tidak segera diberikan).

Overdosis

Ada risiko ensefalopati reversibel dengan penggunaan antibiotik β-laktam dosis tinggi, termasuk sefotaksim. Tidak ada penangkal khusus.

Instruksi khusus

- pemberian sefalosporin membutuhkan pengumpulan riwayat alergi (diatesis alergi, reaksi hipersensitif terhadap antibiotik β-laktam);

- jika pasien telah mengembangkan reaksi hipersensitivitas, pengobatan harus dihentikan;

- Penggunaan sefotaksim dikontraindikasikan secara ketat pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas tipe langsung terhadap sefalosporin. Dalam hal keraguan, kehadiran dokter pada injeksi obat pertama adalah wajib karena kemungkinan reaksi anafilaksis;

- Ada alergi silang antara sefalosporin dan penisilin, yang terjadi pada 5-10% kasus. Pada orang dengan riwayat indikasi alergi terhadap penisilin, obat ini digunakan dengan sangat hati-hati.

Pada minggu-minggu pertama pengobatan, kolitis pseudomembran dapat terjadi, dimanifestasikan oleh diare yang parah dan berkepanjangan. Diagnosis dipastikan dengan kolonoskopi dan / atau pemeriksaan histologis. Komplikasi ini dianggap sangat serius: segera hentikan pemberian Claforan dan meresepkan terapi yang memadai, termasuk vankomisin oral atau metronidazol.

Ketika menggunakan lidokain sebagai pelarut, perlu untuk memperhitungkan informasi yang disediakan di bagian "Kontraindikasi".

Umur simpan solusi setelah pengenceran

Untuk injeksi i / m: serbuk sefotaksim steril setelah pengenceran dalam air atau larutan lidokain hidroklorida 0,5 atau 1% stabil secara kimiawi selama 8 jam (pada suhu kamar tidak lebih tinggi dari + 25 ° C) atau selama 24 jam (pada 2– 8 ° C, terlindung dari cahaya).

Untuk injeksi atau infus bila dilarutkan dengan air untuk injeksi: selama 12 jam (pada suhu kamar tidak lebih tinggi dari + 25 ° C) atau selama 24 jam (pada 2-8 ° C, di tempat gelap). Warna kuning pucat dari larutan tidak berarti penurunan aktivitas antibiotik.

Untuk infus dalam larutan infus: bubuk sefotaksim steril secara kimiawi stabil selama 8 jam setelah pengenceran dalam larutan Hemaccel, Yonosteril, atau Tutofusin, dan selama 6 jam setelah pengenceran dalam larutan 10% glukosa, Macrodex atau Reomacrodex.

Kondisi penyimpanan obat Claforan ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Claforan ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.