Metronidazole adalah obat antibakteri yang cukup populer dengan efek farmakologis yang beragam, sering kali diresepkan dalam pengobatan kompleks berbagai patologi.

Efek bakterisida adalah karena kemampuan obat untuk mempengaruhi proses pernapasan mikroorganisme anaerob yang berbahaya dan sintesis asam nukleat.

Obat ini digunakan dalam praktek medis untuk pengobatan penyakit infeksi protozoa, penyakit tulang dan sendi yang bersifat infeksius, penyakit infeksi pada rongga perut.

Kelompok klinis-farmakologis

Obat antiprotozoal dengan aktivitas antibakteri.

Ketentuan penjualan farmasi

Ini dirilis dengan resep dokter.

Berapa biaya metronidazole? Harga rata-rata di apotek adalah pada level 20 rubel.

Bentuk dan komposisi rilis

Tablet metronidazol memiliki warna putih atau putih dengan warna kuning-hijau, bentuk silinder datar dengan risiko pemisahan. Bahan aktif utama obat ini adalah metronidazole, kandungannya dalam satu tablet adalah 250 mg. Ini juga termasuk komponen tambahan:

• Talk.
• Pati kentang.
• Asam stearat.

Tablet metronidazole dikemas dalam kemasan blister 10 dan 20 buah. Satu bungkus karton berisi dari 1 hingga 10 lepuh dengan jumlah tablet yang sesuai dan instruksi untuk menggunakan obat.

Efek farmakologis

Obat antibakteri memiliki mekanisme aksi khusus, yang terdiri dari pengaktifan reduksi biokimiawi dari kelompok nitro kelima dengan menggunakan protein transpor intraseluler dari mekanisme yang paling sederhana dan anaerob, sebagaimana dijelaskan dalam petunjuk penggunaan. Sel-sel yang pulih berinteraksi dengan DNA mikroorganisme, yang disertai dengan penghambatan sintesis asam nukleat mereka. Akibatnya, kematian bakteri segera terjadi.

Instruksi persiapan tablet antibakteri berisi informasi bahwa itu efektif terhadap gram negatif dan beberapa anaerob positif. Konsentrasi penghambatan minimum untuk penghancuran mikroorganisme patogen adalah dosis 0,125-6,25 ug / ml. Antibiotik, bersama dengan amoksisilin, aktif melawan Helicobacter pylori, karena kombinasi obat seperti itu membantu menekan perkembangan resistensi.

Obat "Metronidazole" tidak aktif melawan mikroorganisme aerob dan bentuk fakultatif anaerob. Perlu dicatat bahwa dengan adanya flora campuran, obat ini bekerja secara sinergis dengan agen antibakteri yang efektif terhadap aerob sederhana. Metronidazole memiliki efek pada tumor, meningkatkan sensitivitasnya terhadap radiasi. Obat ini memiliki efek seperti disulfiram, menyebabkan kepekaan terhadap alkohol, dan juga menjadi stimulan proses reparatif.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang membantu? Metranidazole digunakan dalam kasus-kasus berikut:

• dengan alkoholisme;
• untuk pengobatan gastritis dan ulkus duodenum;
• dengan infeksi yang dipicu oleh Bacteroides spp. (infeksi pada rongga perut, organ panggul, penyakit menular pada jaringan lunak dan kulit, abses ovarium dan saluran tuba, infeksi kubah vagina setelah operasi);
• pada infeksi protozoa (amebiasis usus atau ekstraintestinal, balantidiasis, leishmaniasis kulit, trikomoniasis, trichomonas urethritis, giardiasis, trichomonas vaginitis);
• untuk pengobatan penyakit menular sistem saraf pusat, tulang dan sendi, dipicu oleh aktivitas Bacteroides spp.;
• dengan kolitis pseudomembran yang terkait dengan penggunaan antibiotik; untuk pencegahan komplikasi pasca operasi apendektomi, intervensi bedah ginekologis, operasi di daerah dekat dubur.

Lilin Metronidazole digunakan untuk mengobati trikomoniasis urogenital dan vaginitis bakteri yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan.

Kontraindikasi

• periode laktasi;
• leukopenia (termasuk dalam sejarah);
• lesi organik pada sistem saraf pusat (termasuk epilepsi);
• hipersensitivitas terhadap komposisi obat Metronidazole, dari mana efek samping dapat berkembang;
• gagal hati (dalam hal pengangkatan dosis besar);
• kehamilan (1 trimester).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan secara ketat pada trimester pertama. Dalam obat-obatan II dan III ditugaskan semata-mata atas kebijaksanaan dokter yang hadir.

Bayi, jika perlu, penunjukan ibu Metronidazole, disarankan untuk dipindahkan ke pemberian makanan buatan.

Dosis dan metode penggunaan

Instruksi penggunaan menunjukkan bahwa tablet Metronidazole diambil secara oral, selama atau setelah makan, (atau susu diperas), tanpa mengunyah.

1. Dengan giardiasis - 15mg / kg / hari dalam 3 dosis selama 5 hari.
2. Dengan giardiasis - 500 mg 2 kali / hari selama 5-7 hari. Anak-anak hingga 1 tahun - 125 mg / hari, 2-4 tahun - tetapi 250 mg / hari, 5-8 tahun - 375 mg / hari, lebih tua dari 8 tahun - 500 mg / hari (dalam 2 dosis). Kursus pengobatan adalah 5 hari.
3. Pada amebiasis kronis, dosis harian adalah 1,5 g dalam 3 dosis selama 5-10 hari.
4. Dewasa: dengan amebiasis asimptomatik (jika kista terdeteksi) dosis harian adalah 1-1,5 g (500 mg 2-3 kali / hari) selama 5-7 hari.
5. Dalam disentri amuba akut - 2,25 g dalam 3 dosis terbagi sampai gejala berhenti.
6. Ketika balantidiasis - 750 mg 3 kali / hari selama 5-6 hari.
7. Dengan abses hati - dosis harian maksimum adalah 2,5 g dalam 1 atau 2-3 dosis, selama 3-5 hari, dalam kombinasi dengan antibiotik (tetrasiklin) dan metode terapi lainnya. Anak 1-3 tahun - 1/4 dosis dewasa, 3-7 tahun - 1/3 dosis dewasa, 7-10 tahun - 1/2 dosis dewasa.
8. Dengan kolitis pseudomembran - 500 mg 3-4 kali / hari.
9. Dalam kasus stomatitis ulseratif, orang dewasa diresepkan 500 mg 2 kali / hari selama 3-5 hari; anak-anak dalam hal ini, obat tidak ditampilkan.
10. Ketika mengobati infeksi anaerob, dosis harian maksimum adalah -1,5-2 g.
11. Dalam pengobatan alkoholisme kronis, 500 mg / hari diresepkan untuk jangka waktu hingga 6 (tidak lebih) bulan.
12. Untuk pencegahan komplikasi infeksi - 750-1500 mg / cyt dalam 3 dosis selama 3-4 hari sebelum operasi, atau sekali 1 g per 1 hari setelah operasi. 1-2 hari setelah operasi (ketika pemberian oral sudah diizinkan) - 750 mg / hari selama 7 hari.
13. Untuk pemberantasan Helicobacter pylory - 500 mg 3 kali / hari selama 7 hari (sebagai bagian dari terapi kombinasi, misalnya, kombinasi amoksisilin 2,25 g / hari).
14. Dengan trikomoniasis - 250 mg 2 kali / hari selama 10 hari, atau 400 mg 2 kali / hari selama 5-8 hari. Wanita juga perlu meresepkan Metronidazole dalam bentuk supositoria atau tablet vagina. Jika perlu, Anda dapat mengulangi perawatan atau menambah dosis menjadi 0,75-1 g / hari. Di antara kursus, Anda harus istirahat 3-4 minggu dengan tes laboratorium berulang. Regimen pengobatan alternatif adalah penunjukan 2 g sekali pasien dan pasangan seksualnya. Anak-anak berusia 2-5 tahun - 250 mg / hari; 5-10 tahun - 250-375 mg / hari, lebih dari 10 tahun - 500 mg / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 2 dosis. Kursus pengobatan adalah 10 hari.

Dalam kasus fungsi ginjal yang nyata (CC kurang dari 10 ml / menit), dosis harian harus dikurangi setengahnya.

Efek samping

Obat ini memiliki sejumlah efek samping dari banyak sistem tubuh.

1. Pada bagian dari sistem pencernaan, muntah, mual, mulut kering, glositis, pankreatitis dapat diamati.
2. Pada bagian dari sistem urogenital dapat sistitis, kandidiasis, inkontinensia urin, pewarnaan urin.
3. Pada kulit dapat diamati urtikaria, pruritus, hiperemia.
4. Sistem saraf dapat merespons dengan sakit kepala, insomnia, neuropati perifer, halusinasi, kebingungan, mudah marah, rangsangan, gangguan koordinasi gerakan dengan ataksia, depresi.

Semua gejala di atas berhubungan dengan gejala keracunan, jika terjadi, sangat perlu untuk menghentikan pengobatan, kemudian bilas perut atau kulit, dan berkonsultasi dengan dokter. Gejala giardiasis dapat terjadi dengan pengobatan patologi yang berhasil, mereka perlu diperiksa setiap 3-4 hari 3 kali.

Overdosis

Jika overdosis obat terjadi, pasien mungkin mengalami ataksia, mual, dan muntah. Dalam kasus overdosis parah, neuropati perifer dapat terjadi, serta kejang.

Dalam hal ini, terapi simtomatik dipraktikkan, tidak ada obat penawar khusus.

Instruksi khusus

Sebelum Anda mulai menggunakan obat, baca instruksi khusus:

1. Itu melukis urin dalam warna gelap.
2. Dalam kombinasi dengan amoksisilin tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun.
3. Dengan terapi yang berkepanjangan, perlu untuk mengontrol gambaran darah.
4. Dengan leukopenia, kemungkinan melanjutkan pengobatan tergantung pada risiko mengembangkan proses infeksi.
5. Munculnya ataksia, pusing, dan kemunduran lain dalam status neurologis pasien memerlukan penghentian pengobatan.
6. Ini dapat melumpuhkan treponema dan menyebabkan tes Nelson positif palsu.
7. Ketika mengobati Trichomonas vaginitis pada wanita dan Trichomonas urethritis pada pria, perlu untuk menahan diri dari hubungan seks. Perlakuan simultan pasangan seksual. Perawatan tidak berhenti selama menstruasi. Setelah pengobatan trikomoniasis, tes kontrol harus dilakukan selama tiga siklus reguler sebelum dan sesudah menstruasi.
8. Setelah pengobatan giardiasis, jika gejalanya menetap, setelah 3-4 minggu untuk melakukan 3 analisis feses pada interval beberapa hari (pada beberapa pasien yang berhasil diobati, intoleransi laktosa yang disebabkan oleh invasi dapat bertahan selama beberapa minggu atau bulan, mengingat gejala giardiasis).

Kompatibilitas dengan alkohol

Selama pengobatan, etanol dikontraindikasikan (dapat mengembangkan reaksi seperti disulfiram: nyeri perut spastik, mual, muntah, sakit kepala, penyiraman tiba-tiba).

Interaksi obat

Saat menggunakan obat harus memperhitungkan interaksi dengan obat lain:

1. Sulfonamid meningkatkan aksi antimikroba metronidazol.
2. Ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu pembentukan protrombin.
3. Mirip dengan disulfiram, itu menyebabkan intoleransi terhadap etanol.
4. Ketika diambil bersamaan dengan persiapan lithium, konsentrasi yang terakhir dalam plasma dan pengembangan gejala keracunan dapat meningkat.
5. Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide).
6. Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping.
7. Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol, akibatnya konsentrasinya dalam plasma menurun.
8. Penggunaan simultan dengan disulfiram dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis (interval antara pemberian minimal 2 minggu).

Ulasan

Kami mengambil beberapa ulasan tentang orang yang menggunakan Metronidazole:

1. Catherine. Melihatnya 2 tablet di pagi dan sore hari dengan doksisiklin selama 7 hari. Pada awalnya, saya tidak mengerti apa yang membuat saya pusing, berisik, saya goyah dan mual. Saya membaca tentang horor samping, setengah dari yang baru saya kumpulkan. Saya harap dia benar-benar membantu dan saya tidak menderita sia-sia.
2. Elena Untuk semua yang telah memperhatikan efek samping dari perawatan obat: perlu diingat bahwa gejala-gejala tersebut dapat disebabkan oleh keracunan oleh pembusukan Giardia, yang mati karena metronidazole, mungkin Anda hanya memiliki giardiasis laten kronis...
3. Karina. Saya menggunakan metronidazole untuk jerawat parah, saya meresepkan dokternya ahli kosmetologi, saya suka efeknya, jerawat jauh lebih sedikit. Itu hanya sedikit mual setelah meminumnya, dan kemudian mual berlalu sendiri.
4. Tatiana. Bagi saya, metronidazole adalah tongkat ajaib. Itu selalu ada di dompet saya. Seperti banyak wanita, saya sering menderita sistitis. Kebetulan penyakit ini mengejutkan di tempat kerja. Dalam hal ini, saya memiliki metronidazole, dan saya tahu itu pasti akan membantu. Ini adalah alat yang sudah terbukti lama digunakan oleh ibu saya. Ini adalah obat antimikroba dan anti-inflamasi. Tablet berwarna bulat, dengan warna kuning yang mudah. Rasanya pahit, dan ini adalah satu-satunya negatif bagi saya. Ketika eksaserbasi sistitis membantu saya selama 20 menit setelah minum. Satu-satunya hal yang ingin saya katakan adalah, seperti halnya obat antimikroba yang efektif, metronidazole juga membunuh mikroflora yang menguntungkan, oleh karena itu, sehingga tidak ada masalah dengan usus, disarankan untuk minum bifidobacteria setelah meminumnya.

Analog

Analog struktural dari zat aktif:

• Baqimex;
• Pencemaran nama baik;
• Klion;
• Metrovagin;
• Metrogil;
• Metroxan;
• Pembuat Metrologi;
• Metron;
• Metronidazole Nycomed;
• Metronidazole-AKOS;
• Metronidazole-Altfarm;
• Metronidazole-LekT;
• Metronidazole-UBF;
• Metronidal;
• Metroseptol;
• Horvil;
• Rosamet;
• Rosex;
• Syptrogil;
• Triho-PIN;
• Trichobrol;
• Trichopolus;
• Trikosept;
• Flagyl;
• Efloran.

Sebelum menggunakan analog, konsultasikan dengan dokter Anda.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Penting untuk menyimpan tablet di tempat dengan kelembaban rendah, terlindung dari sinar matahari, pada suhu ≤ 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan adalah 2 tahun sejak tanggal penerbitan; Jangan berlaku setelah tanggal kedaluwarsa.

Tablet Metronidazole Nycomed - instruksi resmi untuk digunakan

PETUNJUK
tentang penggunaan obat secara medis

Nomor pendaftaran
Nama dagang obat: Metronidazole Nicomed

Nama non-kepemilikan internasional:

Bentuk dosis:

Komposisi:

Deskripsi:
Tablet dilapisi film, putih, oval.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX: J01XD01

Sifat farmakologis
Obat anti-protozoa dan antimikroba yang diturunkan dari 5-nitroimidazole. Mekanisme aksi terdiri dari reduksi biokimia kelompok 5-nitro oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa.
Kelompok 5-nitro yang pulih berinteraksi dengan sel mikroba asam deoksiribonukleat (DNA), menghambat sintesis asam nukleatnya, yang menyebabkan kematian bakteri.
Ini aktif terhadap Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Serta mewajibkan anaerob Bacteroides spp. (Termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), dan beberapa bakteri gram positif ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Konsentrasi penghambatan minimum untuk strain ini adalah 0,125-6,25 ug / ml.
Dalam kombinasi dengan amoksisilin, aktif melawan Helicobacter pylori (amoksisilin menghambat perkembangan resistensi metronidazol). Mikroorganisme aerob dan anaerob fakultatif tidak sensitif terhadap metronidazol, tetapi di hadapan campuran flora (aerob dan anaerob) metronidazole bertindak sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob konvensional. Meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi, menyebabkan sensitisasi terhadap alkohol (aksi disulfiramopodobnoe), merangsang proses reparatif.

Farmakokinetik:
Penyerapan - tinggi (bioavailabilitas minimal 80%). Ini memiliki kemampuan penetrasi yang tinggi, mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, cairan serebrospinal, otak, empedu, saliva, cairan amniotik, abses, sekresi vagina, semen, air susu ibu. Ini menembus penghalang hematoencephalic dan plasenta. Volume distribusi: dewasa - sekitar 0,55 l / kg, bayi baru lahir - 0,54-0,81 l / kg. Konsentrasi maksimum obat dalam darah (C_maks) berkisar dari 6 hingga 40 μg / ml tergantung pada dosis. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (T_cmax) - 1-3 jam Komunikasi dengan protein plasma - 10-20%.
Di dalam tubuh, sekitar 30-60% dari metronidazole dimetabolisme oleh hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi. Metabolit utama (2-hidroksimetronidazol) juga memiliki efek antiprotozoal dan antimikroba.
Waktu paruh eliminasi (T1 / 2) dengan fungsi hati normal adalah 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan kerusakan hati alkoholik - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), pada bayi baru lahir: lahir selama masa kehamilan - 28-30 minggu - sekitar 75 jam, masing-masing, 32-35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam.
Diekskresikan oleh ginjal 60-80% (20% tidak berubah), melalui usus - 6-15%. Pembersihan ginjal - 10,2 ml / mnt. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, setelah pemberian berulang, kumulasi metronidazole dalam serum dapat diamati (oleh karena itu, pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, frekuensi pemberian harus dikurangi).
Metronidazol dan metabolit utama dengan cepat dikeluarkan dari darah selama hemodialisis (T1 / 2 dikurangi menjadi 2,6 jam). Dengan dialisis peritoneal ditampilkan dalam jumlah kecil.

Indikasi:
Infeksi protozoa: amebiasis ekstraintestinal, termasuk abses hati amuba, amebiasis usus (disentri amuba), trikomoniasis, giardiasis, balantidiasis, giardiasis, leishmaniasis kulit, trichomonas vaginitis, uretritis trikomoniasis. Infeksi yang disebabkan oleh Bacteroides spp. (termasuk B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infeksi tulang dan sendi, infeksi sistem saraf pusat (SSP), termasuk meningitis, abses otak, endokarditis bakteri, pneumonia, empiema dan abses paru-paru. Infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. fragilis, spesies Clostridium, Peptococcus dan Peptostreptococcus: infeksi perut (peritonitis, abses hati), infeksi panggul (endometritis, endomiometritis, abses, saluran tuba dan ovarium, infeksi manset vagina setelah operasi), infeksi pada kulit dan jaringan lunak Infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. Spesies Fragilis dan Clostridium: sepsis.
Kolitis pseudomembran (berhubungan dengan penggunaan antibiotik). Gastritis atau ulkus duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori, alkoholisme.
Pencegahan komplikasi pasca operasi (terutama intervensi pada usus besar, daerah dekat dubur, apendektomi, operasi ginekologi).
Terapi radiasi pasien dengan tumor - sebagai agen radiosensitisasi, dalam kasus di mana resistensi tumor disebabkan oleh hipoksia dalam sel tumor.

Kontraindikasi:

Dosis dan pemberian:

Efek samping:
Pada bagian dari sistem pencernaan: diare, anoreksia, mual, muntah, kolik usus, sembelit, rasa "logam" di mulut, mulut kering, glositis, stomatitis, pankreatitis.
Gangguan sistem saraf: pusing, inkoordinasi, ataksia, kebingungan, mudah marah, depresi, mudah marah, lemah, susah tidur, sakit kepala, kejang-kejang, halusinasi, mudah tersinggung, lemah, susah tidur, sakit kepala, kejang, halusinasi, neuropati perifer.
Reaksi alergi: urtikaria, ruam kulit, kulit memerah, hidung tersumbat, demam, artralgia.
Pada bagian dari sistem urogenital: disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, kandidiasis, pewarnaan urin berwarna merah-coklat.
Lainnya: neutropenia, leukopenia, perataan gelombang T pada elektrokardiogram.

Interaksi:
Ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu pembentukan protrombin.
Mirip dengan disulfiram, itu menyebabkan intoleransi terhadap etanol. Penggunaan simultan dengan disulfiram dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis (interval antara pemberian minimal 2 minggu).
Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping. Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol, akibatnya konsentrasinya dalam plasma menurun.
Ketika diambil bersamaan dengan persiapan lithium, konsentrasi yang terakhir dalam plasma dan pengembangan gejala keracunan dapat meningkat.
Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide).
Sulfonamid meningkatkan aksi antimikroba metronidazol.

Instruksi khusus:

Pengaruhnya pada kemampuan menyetir mobil dan mekanisme lainnya
Sehubungan dengan kemungkinan pusing dan efek samping lain yang terkait dengan minum obat, disarankan untuk tidak mengemudi dan mekanisme lainnya.

Formulir rilis
Tablet dilapisi dengan 500 mg.
Pada 20 tablet, tempatkan dalam botol-botol dari kaca gelap yang ditutup oleh penutup sekrup dari polietilena di mana terdapat cincin untuk pemisahan peletakan kondensasi yang memberikan kontrol pada bukaan pertama. Bagian dari label melekat pada botol dengan pita perekat khusus, yang memungkinkan Anda mengangkat label. Petunjuk penggunaan dalam bentuk lembaran lipat ditempatkan di bawah bagian label yang bergerak.

Umur simpan
5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kondisi penyimpanan
Daftar B.
Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Ketentuan penjualan farmasi
Ini dirilis dengan resep dokter.

Pabrikan
Nicomed Denmark ApS, Denmark

Alamat produsen:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Denmark

Alamat kantor perwakilan di Rusia / CIS:
119049 Moskow, st. Shabolovka, w. 10,

Metronidazole - petunjuk penggunaan dan bentuk pelepasan, indikasi, dosis, komposisi dan harga

Sebagai bagian dari terapi etiotropik, dokter meresepkan obat Metronidazole. Ini adalah obat antiprotozoal dengan aktivitas antibakteri, yang ditandai dengan efek sistemik dalam tubuh. Dengan itu, Anda dapat dengan cepat menghancurkan flora patogen, mempercepat pemulihan dalam proses infeksi yang berlangsung cepat. Perawatan sendiri berbahaya bagi kesehatan, memperburuk gambaran klinis.

Bentuk komposisi dan rilis

Instruksi terperinci untuk penggunaan Metronidazole melaporkan bahwa obat medis memiliki beberapa bentuk pelepasan. Ini adalah tablet datar warna putih pada 20 buah. dalam kaleng plastik atau 10 pcs. pada blister, supositoria vagina 10 pcs. dalam kemasan, larutan kuning untuk infus 500 ml dalam tangki. Dalam ginekologi, gel vagina digunakan 1% masing-masing 30 g dan krim 15 g dalam tabung aluminium. Efek terapeutik disediakan oleh bahan aktif.

Bentuk pelepasan obat

Bahan aktif, mg

Eksipien, mg

solusi untuk injeksi (infus)

natrium klorida (900), natrium dihidrofosfat dihidrat (300), air d / dan (100)

asam stearat, tepung kentang, bedak

metronidazole (0,125, 0,25, 0,5)

polietilena oksida 1500, polietilena oksida 400

metronidazole (1 g)

propilen glikol, natrium hidroksida, propil parahidroksibenzoat (propil paraben, nipazol), karbomer (karbopol), disodium edetat (Trilon B, etilen diamina tetraasetat asam disodium garam), air murni

olbroth sintetis, propyloxybenzoate, sodium lauryl sulfate, asam stearat, gliserol, methyloxybenzoate, cetyl alcohol, air

propilen glikol, etanol, methyloxybenzoate, disodium EDTA, carboxypolymethylene 940, triethanolamine, propyloxybenzoate, air

Sifat farmakologis

Metronidazole (Metronidazolum) adalah agen antiprotozoal. Komponen dengan nama yang sama, yang merupakan turunan dari 5-nitromidazole, mengembalikan kelompok 5-nitro protein transpor intraseluler anaerob dan mikroba uniseluler paling sederhana. Sebagai hasil dari interaksi, gugus 5-nitro menekan sintesis asam nukleat, berkontribusi terhadap kematian mikroorganisme patogen dari seri gram positif dan gram negatif. Anaerob dan aerob opsional (tidak opsional) tidak sensitif terhadap metronidazol.

Zat aktif diserap dari saluran pencernaan (saluran pencernaan di masa depan), menembus aliran darah dan didistribusikan ke jaringan. Metronidazole bekerja pada organ sistem saraf pusat (SSP) melalui sawar darah-otak. Proses metabolisme terjadi di hati, metabolit tidak aktif diekskresikan oleh ginjal, sebagian melalui usus.

Metronidazole - antibiotik atau tidak

Obat dengan sifat antiprotozoal dan antimikroba mengurangi aktivitas dan menghambat pertumbuhan flora patogen. Metronidazole bertindak sebagai antibiotik, tetapi tidak. Agen antimikroba ini, yang, dalam kombinasi dengan penisilin semi-sintetik, misalnya, Amoksisilin, memberikan aksi bakterisidal terhadap Helicobacter pylori, agen penyebab gastritis dan tukak lambung.

Indikasi untuk penggunaan Metronidazole

Obat ini memiliki spektrum aksi yang luas. Instruksi menunjukkan proses patologis yang ditekan oleh zat metronidazole:

• penyakit infeksi protozoa: trikomoniasis, amebiasis usus, amebiasis ekstraintestinal, leishmaniasis kulit, balantidiasis, trichomonas vaginitis, trichomonas urinritis, disentri amuba, disentri amuba, gapdnelllez;
• penyakit yang disebabkan oleh clostridia dan peptostreptokokkki: peritonitis, abses hati, endomiometritis, endometritis, abses saluran tuba dan ovarium, kuretase rahim, radang vulva, infeksi pada kulit dan jaringan lunak;
• penyakit yang disebabkan oleh bakterioid: meningitis, infeksi pada jaringan tulang dan sendi, endokarditis, pneumonia dengan empiema, abses paru, sepsis, abses otak;
• lesi yang luas pada sistem muskuloskeletal dengan osteomielitis, artritis bakteri;
• pengobatan penyakit onkologis dengan metode Klimchuk;
• kolitis pseudomembran;
• pankreatitis rumit (radang pankreas);
• komplikasi setelah operasi pada usus besar;
• alkoholisme kronis;
• sebagai bagian dari pengobatan ulkus lambung dan ulkus duodenum, tumor ganas.

Instruksi terperinci berisi informasi tentang penggunaan eksternal salep. Indikasi utama:

• vaginosis bakteri;
• jerawat vulgaris dan rosacea;
• luka tidak sembuh dan bisul trofik;
• demodicosis;
• sebagai obat radiosensitisasi untuk terapi radiasi, radioterapi.

METRONIDAZOL

10 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
10 pcs. - Kemasan sel kontur (PVC / boom) (2) - kemasan kardus.
10 pcs. - kemasan kontur tanpa kotak (2) - kemasan kardus.
20 pcs. - bank (1) - bungkus kardus.

Obat anti-protozoa dan antimikroba yang diturunkan dari 5-nitroimidazole. Mekanisme aksi terdiri dari reduksi biokimia kelompok 5-nitro oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa. Kelompok 5-nitro pulih berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghambat sintesis asam nukleat mereka, yang mengarah pada kematian bakteri.

Aktif melawan Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Dan juga bakteri anaerob Bacteroidcs spp. (Termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), dan beberapa bakteri gram positif ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Konsentrasi penghambatan minimum untuk strain ini adalah 0,125-6,25 ug / ml. Dalam kombinasi dengan amoksisilin, aktif melawan Helicobacter pylori (amoksisilin menghambat perkembangan resistensi metronidazol).

Mikroorganisme aerob dan anaerob fakultatif tidak sensitif terhadap metronidazol, tetapi di hadapan campuran flora (aerob dan anaerob) metronidazole bertindak sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob konvensional.

Meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi, menyebabkan sensitisasi terhadap alkohol (aksi disulfiramopodobnoe), merangsang proses reparatif.

Penyerapan - tinggi (bioavailabilitas minimal 80%). Ini memiliki kemampuan penetrasi tinggi, mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, cairan serebrospinal, otak, empedu, air liur, cairan ketuban, abses, sekresi vagina, cairan mani, air susu ibu, melewati darah-otak dan penghalang plasenta. V_d pada orang dewasa - sekitar 0,55 l / kg, pada bayi baru lahir - 0,54-0,81 l / kg. C_maks obat dalam darah berkisar 6-40 μg / ml tergantung pada dosis. Saatnya mencapai C_maks - 1-3 jam Pengikatan protein plasma - 10-20%. Di dalam tubuh, sekitar 30-60% dari metronidazole dimetabolisme oleh hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi. Metabolit utama (2-hidroksimetronidazol) juga memiliki efek antiprotozoal dan antimikroba. T_1/2 dengan fungsi hati normal - 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan kerusakan hati alkoholik - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), untuk bayi baru lahir yang lahir selama kehamilan 28-30 minggu - sekitar 75 jam, 32-35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam 60-80% diekskresikan oleh ginjal (20% tidak berubah), 6-15% melalui usus. Pembersihan ginjal - 10,2 ml / mnt.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, setelah pemberian berulang, kumulasi mstronidazole dalam serum dapat diamati (oleh karena itu, pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, frekuensi pemberian harus dikurangi).

Metronidazole dan metabolit utama dengan cepat dikeluarkan dari darah selama hemodialisis (T_1/2 dikurangi menjadi 2,6 jam). Dengan dialisis peritoneal ditampilkan dalam jumlah kecil.

- infeksi protozoa: amebiasis ekstraintestinal, termasuk abses hati amuba, amebiasis usus (disentri amuba), trikomoniasis, giardiasis, balantidiasis, leishmaniasis kulit, trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis;

- infeksi yang disebabkan oleh Bacteroides spp. (termasuk V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infeksi tulang dan sendi, infeksi sistem saraf pusat (termasuk meningitis, abses otak), endokarditis bakteri, pneumonia empiema dan abses paru;

- infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. fragilis, spesies Clostridium, Peptococcus dan Peptostreptococcus: infeksi perut (peritonitis, abses hati), infeksi panggul (endometritis, endomiometritis, abses, saluran tuba dan ovarium, infeksi manset vagina setelah operasi ), infeksi kulit dan jaringan lunak;

- infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. fragilis dan spesies Clostridium: sepsis;

- kolitis pseudomembran (terkait dengan penggunaan antibiotik);

- gastritis atau ulkus duodenum yang terkait dengan Helicobacter pylori;

- pencegahan komplikasi pasca operasi (terutama intervensi pada usus besar, daerah dekat dubur, usus buntu, operasi ginekologi);

- terapi radiasi pasien dengan tumor - sebagai agen radiosensitisasi, dalam kasus di mana resistensi tumor disebabkan oleh hipoksia dalam sel tumor.

- leukopenia (termasuk dalam sejarah);

- lesi organik pada sistem saraf pusat (termasuk epilepsi);

- gagal hati (dalam hal pengangkatan dosis besar);

- kehamilan (istilah saya);

Dengan hati-hati - kehamilan (trimester II, III), gagal ginjal / hati.

Di dalam, selama atau setelah makan, (atau susu diperas), tanpa mengunyah.

Dengan trikomoniasis - 250 mg 2 kali / hari selama 10 hari, atau 400 mg 2 kali / hari selama 5-8 hari. Wanita juga perlu meresepkan Metronidazole dalam bentuk supositoria atau tablet vagina. Jika perlu, Anda dapat mengulangi perawatan atau menambah dosis menjadi 0,75-1 g / hari. Di antara kursus, Anda harus istirahat 3-4 minggu dengan tes laboratorium berulang. Regimen pengobatan alternatif adalah penunjukan 2 g sekali pasien dan pasangan seksualnya. Anak-anak berusia 2-5 tahun - 250 mg / hari; 5-10 tahun - 250-375 mg / hari, lebih dari 10 tahun - 500 mg / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 2 dosis. Kursus pengobatan adalah 10 hari.

Dengan giardiasis - 500 mg 2 kali / hari selama 5-7 hari. Anak-anak hingga 1 tahun - 125 mg / hari, 2-4 tahun - tetapi 250 mg / hari, 5-8 tahun - 375 mg / hari, lebih tua dari 8 tahun - 500 mg / hari (dalam 2 dosis). Kursus pengobatan adalah 5 hari.

Dengan giardiasis - 15mg / kg / hari dalam 3 dosis selama 5 hari.

Dewasa: dengan amebiasis asimptomatik (jika kista terdeteksi) dosis harian adalah 1-1,5 g (500 mg 2-3 kali / hari) selama 5-7 hari.

Pada amebiasis kronis, dosis harian adalah 1,5 g dalam 3 dosis selama 5-10 hari.

Dalam disentri amuba akut - 2,25 g dalam 3 dosis terbagi sampai gejala berhenti.

Dengan abses hati - dosis harian maksimum adalah 2,5 g dalam 1 atau 2-3 dosis, selama 3-5 hari, dalam kombinasi dengan antibiotik (tetrasiklin) dan metode terapi lainnya. Anak 1-3 tahun - 1/4 dosis dewasa, 3-7 tahun - 1/3 dosis dewasa, 7-10 tahun - 1/2 dosis dewasa.

Ketika balantidiasis - 750 mg 3 kali / hari selama 5-6 hari.

Dalam kasus stomatitis ulseratif, orang dewasa diresepkan 500 mg 2 kali / hari selama 3-5 hari; anak-anak dalam hal ini, obat tidak ditampilkan.

Dengan kolitis pseudomembran - 500 mg 3-4 kali / hari.

Untuk pemberantasan Helicobacter pylory - 500 mg 3 kali / hari selama 7 hari (sebagai bagian dari terapi kombinasi, misalnya, kombinasi amoksisilin 2,25 g / hari).

Ketika mengobati infeksi anaerob, dosis harian maksimum adalah -1,5-2 g.

Dalam pengobatan alkoholisme kronis, 500 mg / hari diresepkan untuk jangka waktu hingga 6 (tidak lebih) bulan.

Untuk pencegahan komplikasi infeksi - 750-1500 mg / cyt dalam 3 dosis selama 3-4 hari sebelum operasi, atau sekali 1 g per 1 hari setelah operasi. 1-2 hari setelah operasi (ketika pemberian oral sudah diizinkan) - 750 mg / hari selama 7 hari.

Dalam kasus fungsi ginjal yang nyata (CC kurang dari 10 ml / menit), dosis harian harus dikurangi setengahnya.

Pada bagian dari sistem pencernaan: diare, anoreksia, mual, muntah, kolik usus, sembelit, rasa logam di mulut, mulut kering, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Gangguan sistem saraf: pusing, inkoordinasi, ataksia, kebingungan, mudah marah, depresi, mudah marah, lemah, susah tidur, sakit kepala, kejang-kejang, halusinasi, neuropati perifer.

Reaksi alergi: urtikaria, ruam kulit, kulit memerah, hidung tersumbat, demam, artralgia.

Pada bagian dari sistem urogenital: disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, kandidiasis, pewarnaan urin berwarna merah-coklat.

Lainnya: neutropenia, leukopenia, perataan gelombang T pada EKG.

Ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu pembentukan protrombin.

Mirip dengan disulfiram, itu menyebabkan intoleransi terhadap etanol.

Penggunaan simultan dengan disulfiram dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis (interval antara pemberian minimal 2 minggu).

Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping.

Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol, akibatnya konsentrasinya dalam plasma menurun.

Ketika diambil bersamaan dengan persiapan lithium, konsentrasi yang terakhir dalam plasma dan pengembangan gejala keracunan dapat meningkat.

Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide).

Sulfonamid meningkatkan aksi antimikroba metronidazol.

Selama pengobatan, etanol dikontraindikasikan (dapat mengembangkan reaksi seperti disulfiram: nyeri perut spastik, mual, muntah, sakit kepala, penyiraman tiba-tiba).

Dalam kombinasi dengan amoksisilin tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun.

Dengan terapi yang berkepanjangan, perlu untuk mengontrol gambaran darah.

Dengan leukopenia, kemungkinan melanjutkan pengobatan tergantung pada risiko mengembangkan proses infeksi.

Munculnya ataksia, pusing, dan kemunduran lain dalam status neurologis pasien memerlukan penghentian pengobatan.

Ini dapat melumpuhkan treponema dan menyebabkan tes Nelson positif palsu.

Itu melukis urin dalam warna gelap.

Ketika mengobati Trichomonas vaginitis pada wanita dan Trichomonas urethritis pada pria, perlu untuk menahan diri dari hubungan seks. Perlakuan simultan pasangan seksual. Perawatan tidak berhenti selama menstruasi. Setelah pengobatan trikomoniasis, tes kontrol harus dilakukan selama tiga siklus reguler sebelum dan sesudah menstruasi.

Setelah pengobatan giardiasis, jika gejalanya menetap, setelah 3-4 minggu untuk melakukan 3 analisis feses pada interval beberapa hari (pada beberapa pasien yang berhasil diobati, intoleransi laktosa yang disebabkan oleh invasi dapat bertahan selama beberapa minggu atau bulan, mengingat gejala giardiasis).

Di dalam, selama atau setelah makan, (atau susu diperas), tanpa mengunyah.

Ketika trikomoniasis anak-anak berusia 2-5 tahun - 250 mg / hari; 5-10 tahun - 250-375 mg / hari, lebih dari 10 tahun - 500 mg / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 2 dosis. Kursus pengobatan adalah 10 hari.

Dengan giardiasis - anak-anak hingga 1 tahun - 125 mg / hari, 2-4 tahun - tetapi 250 mg / hari, 5-8 tahun - 375 mg / hari, lebih dari 8 tahun - 500 mg / hari (dalam 2 dosis). Kursus pengobatan adalah 5 hari.

Dengan abses hati - anak 1-3 tahun - 1/4 dosis dewasa, 3-7 tahun - 1/3 dosis dewasa, 7-10 tahun - 1/2 dosis dewasa.

Dengan stomatitis ulseratif anak-anak obat tidak ditunjukkan.

Berhati-hatilah dengan gagal ginjal.

Dalam kasus fungsi ginjal yang nyata (CC kurang dari 10 ml / menit), dosis harian harus dikurangi setengahnya.

Kontraindikasi pada gagal hati (dalam kasus pengangkatan dosis besar).

Waspada diresepkan untuk fungsi hati abnormal, gagal hati.

Daftar B. Obat disimpan di tempat yang kering dan gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan - 2 tahun. Dianjurkan untuk menggunakan hingga periode yang ditunjukkan pada paket.