PETUNJUK

tentang penggunaan obat secara medis

Nomor registrasi: П N008779-101209

Nama dagang obat: Zinnat

Nama Nonproprietary Internasional (INN): cefuroxime.

Nama kimia: (1RS) -1 - [(asetil) oxy] ethyl- (6R, 7R) -3 - [(carbamoyloxy) -methyl] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (metoksiimino) asetil] amino] -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4,2,0] oct-2-en-2-carboxylate

Bentuk sediaan: butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral 125mg / 5ml.

Komposisi:
Bahan aktif: cefuroxime axetil - 150 mg (setara dengan 125 mg cefuroxime)
Eksipien (dalam 5 ml): asam stearat, sukrosa (3,062 g), penyedap Tutti Frutti 51.880 / AP 05:50, potassium acesulfame, aspartame, povidone KZO, xanthan gum.

Deskripsi: butiran dalam bentuk butiran dengan bentuk tidak beraturan, dengan berbagai ukuran, tetapi tidak lebih dari 3 mm, putih atau hampir putih.
Pengenceran menghasilkan suspensi dari warna putih ke kuning muda dengan aroma khas buah.

Kelompok farmakologis: antibiotik sefalosporin
Kode ATX J01DC02

Farmakodinamik
Asetil Cefuroxime adalah prekursor cefuroxime, yang termasuk dalam antibiotik sefalosporin generasi ke-2. Cefuroxime aktif terhadap berbagai patogen, termasuk strain yang memproduksi ß-laktamase.
Cefuroxime tahan terhadap aksi bakteri β-laktamase, oleh karena itu, efektif terhadap strain yang resisten terhadap ampisilin atau amoksisilin.
Efek bakterisida cefuroxime dikaitkan dengan penekanan sintesis dinding sel bakteri sebagai akibat dari pengikatan pada protein target utama.
Cefuroxime biasanya aktif in vitro melawan mikroorganisme berikut:
Aerob gram negatif:
Haemophilus influenzae (termasuk jenis yang resisten terhadap ampisilin); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang memproduksi dan tidak memproduksi penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Aerob Gram-positif:
Staphylococcus aureus (termasuk strain yang memproduksi penicillinase, tetapi tidak termasuk strain yang resisten methicillin); Staphylococcus epidermidis (termasuk strain yang memproduksi penicillinase, tetapi tidak termasuk strain yang resisten methicillin); Streptococcus pyogenes (dan streptokokus beta-hemolitik lainnya); Streptococcus pneumoniae, Grup B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
Anaerob:
Kokus gram positif dan gram negatif (termasuk spesies dari genera Peptococcus dan Ptptostreptococcus); basil gram positif (termasuk spesies dari genus Clostridium) - basil gram negatif (termasuk Bacteroides dan spesies dari genus Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Mikroorganisme lainnya:
Borrelia burgdorferi
Mikroorganisme berikut tidak sensitif terhadap cefuroxime:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, strain Staphylococcus aureus yang resisten methicillin dan Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Beberapa strain dari genera berikut tidak sensitif terhadap cefuroxime:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik
Setelah konsumsi cefuroxime, axetil diserap dari saluran pencernaan dan dengan cepat terhidrolisis di mukosa usus kecil dan di dalam darah, melepaskan cefuroxime ke dalam sirkulasi sistemik. Cefuroxime melewati BBB, melewati plasenta dan memasuki ASI. Penyerapan optimal asalkan obat diminum selama atau segera setelah makan. Konsentrasi serum maksimum setelah konsumsi ditentukan setelah 2,4 jam Makanan mempercepat penyerapan suspensi cefuroxime axetil.
Ketika mengambil suspensi di dalam, tingkat penyerapan cefuroxime axetil lebih rendah daripada saat mengambil tablet, akibatnya konsentrasi maksimum berkurang, waktu untuk mencapai mereka meningkat dan ketersediaan hayati sistemik berkurang (sebesar 4-17%).
Waktu paruh adalah dari 1 hingga 1,5 jam, tergantung pada metode penentuan yang digunakan, tingkat pengikatan cefuroxime dengan protein adalah dari 33 hingga 50%.
Cefuroxime tidak dimetabolisme, diekskresikan dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Kadar serum cefuroxime dikurangi dengan dialisis.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
Obat ini diindikasikan untuk pengobatan penyakit yang disebabkan oleh bakteri yang rentan terhadap cefuroxime.

• Infeksi pada saluran pernapasan bagian atas, telinga, tenggorokan, dan hidung, seperti radang telinga tengah, sinusitis, radang amandel, dan faringitis.
• Infeksi saluran pernapasan bawah, seperti pneumonia, bronkitis akut, dan eksaserbasi bronkitis kronis.
• Infeksi rogenital, seperti pielonefritis, sistitis, dan uretritis. Gonore, uretritis gonokokal akut tanpa komplikasi, dan servisitis.
• Infeksi pada kulit dan jaringan lunak, seperti furunculosis, pioderma, dan impetigo.
• Pengobatan tahap awal penyakit Lyme dan pencegahan selanjutnya manifestasi penyakit Lyme pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.

KONTRAINDIKASI
Hipersensitif terhadap antibiotik sefalosporin, penisilin, dan karbapenem.
Ini harus digunakan dengan hati-hati jika terjadi gagal ginjal, penyakit pada saluran pencernaan (termasuk riwayat dan kolitis ulserativa), kehamilan, menyusui dan pada anak-anak hingga 3 bulan.

METODE ADMINISTRASI DAN DOSA
Kursus terapi standar adalah sekitar 7 hari (dari 5 hingga 10 hari).
Untuk penyerapan optimal, Zinnat Suspension harus dikonsumsi bersamaan dengan makan.
Orang dewasa:

Penangguhan "Zinnat" untuk anak-anak:
instruksi untuk digunakan

Untuk infeksi bakteri, dokter meresepkan antibiotik yang efektif untuk anak-anak. Terutama populer adalah obat dalam bentuk cair, karena penskorsan dan pengeluaran untuk anak-anak lebih mudah, dan lebih mudah bagi anak-anak untuk ditelan. Salah satu agen antibakteri yang efektif dalam bentuk ini adalah Zinnat. Ketika layak untuk diberikan kepada seorang anak, dapatkah hal itu berdampak buruk bagi kesehatan anak-anak dan bagaimana obat semacam itu diberikan dengan benar?

Formulir rilis

Suspensi Zinnat dibuat dari butiran yang ditempatkan dalam botol dengan jumlah 1,25 g. Gelas ukur dan sendok takar diterapkan pada botol kaca di mana obat berada.

Butirannya sendiri terlihat seperti butiran dengan ukuran berbeda dan bentuk tidak beraturan, hingga 3 milimeter. Mereka memiliki warna putih, jadi setelah menambahkan air, suspensi putih diperoleh, yang mungkin memiliki warna kuning muda dan ada bau khas buah.

Obat ini juga diproduksi dalam bentuk tablet yang tidak dapat dipatahkan. Mereka hanya diresepkan untuk anak-anak yang dapat menelan bentuk obat ini.

Komposisi

Komponen utama dari suspensi adalah cefuroxime dalam bentuk axetil. Antibiotik ini untuk setiap 5 mililiter obat mengandung 125 mg. Untuk membuat obat ini manis, ditambahkan sukrosa dan pemanis seperti aspartam dan asesulfam. Untuk aroma dalam persiapan ada rasa tutti-frutti. Selain itu, butiran termasuk xanthan gum, asam stearat dan povidone K30.

Prinsip operasi

Obat ini mewakili antibiotik sefalosporin dan milik generasi kedua. Ini memiliki aktivitas melawan sejumlah besar patogen, termasuk mikroba yang menghasilkan beta-laktamase, sehingga suspensi ini dapat diberikan dengan resistensi terhadap ampisilin atau amoksisilin.

Zinnat memiliki efek bakterisida pada mikroba, bekerja pada sintesis dinding sel bakteri.

Obatnya menghancurkan:

• Tongkat usus.
• Tongkat hemofilik.
• Gonococci
• Klebsiella.
• Proteus.
• Penyediaan
• Staphylococcus aureus.
• Staphylococcus epidermis.
• Streptokokus piogenik.
• Pneumokokus.
• Streptococcus grup B.
• Peptostreptokokki.
• Peptokokus
• Basil gram negatif dan gram positif, termasuk bakterioid dan fuzobakterii.
• Borrelia

Obat ini tidak aktif terhadap pseudomonad, listeria, legionella, enterococci, citro dan enterobacter dan beberapa mikroba lainnya. Obat ini mungkin tidak bekerja pada strain clostridia, staphylococci atau Proteus tertentu, jadi sebelum pengobatan disarankan untuk melakukan tes yang akan menentukan sensitivitas patogen terhadap cefuroxime.

Indikasi

Suspensi diresepkan untuk infeksi bakteri yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap cefuroxime:

• Ketika tonsilitis, otitis, faringitis, dan penyakit lain memengaruhi saluran pernapasan bagian atas.
• Saat uretritis, sistitis atau infeksi bakteri pada ginjal.
• Dengan pioderma, bisul dan lesi kulit lainnya.
• Dengan gonore.
• Dengan penyakit Lyme.
• Dengan bronkitis bakteri atau pneumonia.

Pada umur berapa itu diperbolehkan?

Zinnat dalam bentuk cair diresepkan untuk bayi yang berusia 3 bulan. Penggunaan obat pada bayi baru lahir tidak dianjurkan. Bentuk tablet dapat digunakan lebih dari 3 tahun jika anak tidak memprotes tablet dan dapat dengan aman menelannya.

Kontraindikasi

Suspensi Zinnat tidak boleh digunakan dalam pengobatan anak-anak di antaranya:

• Ada intoleransi terhadap sefalosporin.
• Fenilketonuria terdeteksi.

Perhatian yang meningkat kepada dokter dalam penunjukan obat semacam itu membutuhkan deteksi patologi ginjal anak dan penyakit pada saluran pencernaan, terutama jika dosis tinggi digunakan. Karena suspensi termasuk sukrosa, ini harus diperhitungkan ketika merawat anak-anak dengan diabetes.

Efek samping

Terapi dengan suspensi Zinnat dapat menyebabkan anak:

• Reaksi alergi. Manifestasi yang paling sering adalah ruam pada kulit, sedikit kurang - gatal atau gatal-gatal. Dalam kasus yang jarang terjadi, timbulnya obat demam.
• Kandidiasis. Efek samping ini dikaitkan dengan penghambatan tidak hanya berbahaya, tetapi juga mikroorganisme menguntungkan yang menghambat perkembangan jamur Candida.
• Kotoran menipis, pegal di perut, atau mual. Jarang, suspensi menyebabkan muntah atau pengembangan kolitis.
• Perubahan jumlah darah. Paling sering, peningkatan jumlah eosinofil terdeteksi, sedikit kurang - leukopenia dan trombositopenia. Kadang-kadang, tubuh anak bereaksi terhadap anemia hemolitik obat.
• Sakit kepala atau pusing.
• Kerusakan hati, yang sering memanifestasikan peningkatan sementara dalam aktivitas enzim, tetapi dapat diwakili oleh ikterus kolestatik atau hepatitis.

Instruksi penggunaan dan dosis

Untuk mengencerkan butiran dengan air, Anda perlu menggunakan gelas ukur, mengetikkan air mendidih di dalamnya hingga tanda sesuai dengan 37 ml. Kocok butiran agar lebih garing, tuangkan air ke dalam botol dan tutup dengan tutup. Setelah membalik botol, kocok sekitar 15 detik, lalu balikkan ke posisi normal dan kocok lagi.

Anak tersebut dapat diberikan obat yang murni atau mencairkan suspensi yang diperlukan dengan sejumlah kecil susu atau jus buah sebelum digunakan. Cairan panas atau makanan dengan obat tidak boleh dicampur.

Untuk banyak anak, dokter meresepkan Zinnat dalam dosis tetap, yang untuk sebagian besar infeksi adalah 125 mg dua kali sehari. Di atas usia 2 tahun dengan infeksi berat, dosis tunggal dapat meningkat menjadi 250 mg, yang sesuai dengan dosis harian 500 mg.

Dalam beberapa kasus, dokter anak menghitung dosis suspensi berdasarkan berat pasien kecil. Dosis tunggal obat di bawah usia 12 tahun adalah 10 mg per kilogram berat badan anak, dan untuk infeksi berat - 15 mg / kg. Setelah menentukan jumlah zat aktif yang tepat, itu diberikan kepada anak-anak dua kali sehari.

Misalnya, seorang anak pada usia 1 tahun memiliki berat 12 kg, maka dosis tunggal Zinnat untuknya adalah 120 mg (satu sendok), dan dengan otitis rata-rata atau infeksi lain dengan perjalanan yang parah, 180 mg (1,5 sendok) harus diberikan.

Petunjuk Zinnat ® (ZINNAT ®) untuk digunakan

Pemegang sertifikat pendaftaran:

Diproduksi oleh:

Informasi kontak:

Bentuk Dosis

Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Zinnat ®

Butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral dari putih ke warna hampir putih, memiliki bentuk tidak teratur, ukuran yang berbeda, tetapi tidak lebih dari 3 mm; suspensi disiapkan dari putih ke warna kuning muda, dengan bau buah khas.

Eksipien: asam stearat - 852 mg, sukrosa - 3,062 g, penyedap tutti-frutti - 100 mg, acesulfame potassium - 21 mg, aspartame - 21 mg, povidone K30 - 13 mg, xanthan gum - 1 mg, air murni (tidak ada dalam produk jadi, digunakan sebagai cairan granulasi dan dikeluarkan selama proses produksi).

Botol kaca gelap (1) lengkap dengan gelas ukur dan sendok ukur - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.

Tindakan farmakologis

Cefuroxime axetil adalah prekursor cefuroxime, antibiotik dari kelompok II sefalosporin dengan aksi bakterisidal. Cefuroxime aktif terhadap berbagai patogen, termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase. Cefuroxime tahan terhadap bakteri β-laktamase, oleh karena itu, efektif terhadap strain yang resisten terhadap ampisilin atau amoksisilin.

Efek bakterisida cefuroxime dikaitkan dengan penekanan sintesis dinding sel bakteri sebagai akibat dari pengikatan pada protein target utama.

Prevalensi resistensi yang diperoleh terhadap bakteri cefuroxime bervariasi tergantung pada wilayah dan seiring waktu pada beberapa jenis mikroorganisme, resistensi mungkin sangat tinggi. Lebih disukai memiliki data sensitivitas lokal, terutama dalam pengobatan infeksi parah.

Cefuroxime aktif in vitro melawan mikroorganisme yang tercantum di bawah ini.

Bakteri biasanya sensitif terhadap cefuroxime

Aerob Gram-positif: Staphylococcus aureus (strain sensitif terhadap methicillin) 1, stafilokokus koagulase-negatif (strain sensitif terhadap metisilin), Streptococcus pyogenes 1, streptokokus β-hemolitik.

Aerob gram negatif: Haemophilus influenzae 1, termasuk strain yang resisten ampisilin, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, termasuk strain yang memproduksi dan tidak memproduksi penisilinase.

Anaerob Gram-positif: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakteri yang memiliki resistensi terhadap sefuroksim adalah mungkin

Aerob Gram-positif: Streptococcus pneumoniae 1.

Aerobik Gram-negatif: Citrobacter spp., Tidak termasuk Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Tidak termasuk Enterobacter aerogenes dan Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Termasuk Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus mirabill, Proteus spp., Dengan contoh di layar untuk melakukan tugas-tugas di dalam rangka untuk mencukupi, dalam proses protein, untuk Protein, untuk Protein, Bagaimana Cara Memik vulgaris, Providencia spp.

Anaerob Gram-positif: Clostridium spp., Dengan pengecualian Clostridium difficile.

Anaerob Gram-negatif: Bacteroides spp., Dengan pengecualian fragmen Bacteroides, Fusobacterium spp.

Bakteri dengan resistensi alami terhadap cefuroxime

Aerob Gram-positif: Enterococcus spp., Termasuk Enterococcus faecalis dan Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Aerob Gram negatif: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Anaerob Gram-positif: Clostridium difficile.

Anaerob Gram-negatif: Bacteroides fragilis.

Lainnya: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Untuk bakteri ini, kemanjuran klinis cefuroxime ditunjukkan dalam studi klinis.

Farmakokinetik

Penyerapan optimal dicapai ketika mengambil obat saat makan. Setelah cefuroxime oral, axetil diserap dari saluran pencernaan dan dihidrolisis dengan cepat di selaput lendir usus kecil dan di dalam darah, melepaskan cefuroxime. C_maks cefuroxime dalam serum (2,1 mg / l untuk dosis 125 mg, 4,1 mg / l untuk dosis 250 mg) diamati dalam waktu sekitar 2-3 jam ketika obat diminum dalam bentuk sediaan pil dengan makanan. Laju penyerapan sefuroksim dari suspensi lebih rendah daripada dari tablet, oleh karena itu, C_maks obat yang lebih rendah, bioavailabilitas sistemik juga berkurang (sebesar 4-17%).

33-50% dari obat terikat dengan protein plasma, tergantung pada metode penentuan.

Cefuroxime tidak dimetabolisme.

T_1/2 cefuroxime adalah 1-1,5 jam, Cefuroxime dieliminasi dari tubuh dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular.

Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus

Farmakokinetik Cefuroxime dipelajari pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan berbagai tingkat keparahan. T_1/2 cefuroxime meningkat dengan menurunnya fungsi ginjal, yang mendasari rekomendasi untuk koreksi rejimen dosis untuk kelompok pasien ini. Pada pasien dengan hemodialisis, setidaknya 60% dari jumlah total cefuroxime yang ada dalam tubuh pada saat onset dialisis akan dihilangkan selama periode dialisis 4 jam. Dengan demikian, dosis tunggal cefuroxime tambahan harus diberikan setelah prosedur hemodialisis selesai.

Indikasi Zinnat ®

Pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

• infeksi saluran pernapasan atas, organ THT (sinusitis, tonsilitis, faringitis, otitis media);
• infeksi saluran pernapasan bawah (bronkitis bakteri akut dan eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia);
• infeksi saluran kemih (pielonefritis, sistitis, uretritis);
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak (furunculosis, pioderma, impetigo);
• gonore, uretritis gonore akut tanpa komplikasi, dan servisitis;
• Pengobatan penyakit Lyme pada tahap awal dan pencegahan tahap akhir penyakit ini pada orang dewasa dan anak-anak dari 3 bulan.

Sensitivitas bakteri terhadap sefuroksim bervariasi menurut wilayah dan dari waktu ke waktu. Jika memungkinkan, data sensitivitas lokal harus diperhitungkan.

Regimen dosis

Kursus terapi standar adalah sekitar 7 hari (dari 5 hingga 10 hari).

Untuk penyerapan optimal, suspensi Zinnat ® harus dikonsumsi bersamaan dengan makanan.

Kelompok pasien khusus

Tidak ada data dari studi klinis mengenai penggunaan Zinnat ® pada anak di bawah 3 bulan. Jika dosis tetap lebih disukai, maka untuk sebagian besar infeksi dianjurkan untuk menggunakan 125 mg 2 kali / hari. Anak-anak berusia 2 tahun dan lebih tua, dengan otitis media atau dengan infeksi yang lebih parah, diresepkan 250 mg 2 kali / hari; dosis harian maksimum adalah 500 mg.

Saat merawat anak-anak, perlu untuk menghitung dosis tergantung pada berat badan dan usia. Pada sebagian besar infeksi, dosis untuk anak usia 3 bulan hingga 12 tahun adalah 10 mg / kg 2 kali / hari, tetapi tidak lebih dari 250 mg / hari.

Dengan otitis media dan infeksi yang lebih parah, dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / kg 2 kali / hari, tetapi tidak lebih dari 500 mg / hari. Untuk anak usia 3 bulan hingga 12 tahun dengan borreliosis (penyakit Lyme), dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / kg 2 kali / hari, maksimum 250 mg 2 kali / hari (tidak lebih dari 500 mg / hari) selama 14 hari (dari 10 hingga 21 hari).

Tabel berikut mencantumkan dosis tergantung pada usia dan berat badan anak untuk dosis Zinnat ® 125 mg / 5 ml suspensi dengan sendok pengukur per 5 ml yang melekat pada paket.

Dosis 10 mg / kg berat badan, diresepkan untuk sebagian besar infeksi

Dosis pada tingkat 15 mg / kg berat badan, diresepkan untuk otitis media, infeksi yang lebih parah dan penyakit Lyme

Cefuroxime juga tersedia dalam bentuk garam natrium (persiapan Zinacef ®) untuk pemberian parenteral, yang memungkinkan untuk beralih dari pemberian parenteral cefuroxime ke pemberian oral dengan adanya indikasi klinis.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Cefuroxime dieliminasi terutama oleh ginjal. Dianjurkan untuk mengurangi dosis obat pada pasien dengan gangguan ginjal berat untuk mengkompensasi penghapusan obat yang tertunda (lihat tabel di bawah).

3. Tuang sejumlah air dingin ke dalam botol dan tutup dengan tutup. Biarkan vial berdiri selama 1 menit sehingga air benar-benar melembabkan butiran.

4. Balikkan vial dan kocok kuat-kuat (setidaknya 15 detik) untuk mencampur butiran dengan air.

5. Balikkan botol kembali ke posisi semula dan kocok kuat-kuat selama 1 menit sampai butiran tercampur sepenuhnya dengan air.

Suspensi yang disiapkan segera ditempatkan dalam lemari es (pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C, jangan membeku) dan biarkan suspensi berdiri selama 1 jam sebelum mengambil dosis pertama.

Untuk menyimpan suspensi yang disiapkan di dalam lemari es (pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C) tidak lebih dari 10 hari.

Sebelum setiap penggunaan obat harus dengan kuat mengguncang botol dengan suspensi.

Saat mengambil obat dalam setiap dosis suspensi, Anda dapat menambahkan jus buah dingin atau susu, dan dosis suspensi ini harus segera digunakan.

Efek samping

Reaksi merugikan yang tercantum di bawah ini didaftar berdasarkan kerusakan pada organ dan sistem organ. Frekuensi kejadian ditentukan sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 dan ® perlu untuk mengumpulkan riwayat terperinci mengenai reaksi hipersensitifitas sebelumnya terhadap penisilin, sefalosporin atau zat lain yang menyebabkan reaksi alergi pada pasien. reaksi, penghentian pengobatan dengan Zinnat ® dan memulai terapi alternatif yang sesuai. Untuk reaksi anafilaksis yang serius, epinefrin harus segera diberikan kepada pasien. juga terapi oksigen, dalam / dalam pengenalan kortikosteroid dan memastikan jalan napas, termasuk intubasi.

Seperti antibiotik lain, mengonsumsi cefuroxime axetil dapat menyebabkan pertumbuhan jamur Candida yang berlebihan.

Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisme resisten lainnya (misalnya, enterococci dan Clostridium difficile), yang mungkin memerlukan penghentian pengobatan.

Kasus-kasus kolitis pseudomembran terjadi saat meminum antibiotik, yang keparahannya bisa berkisar dari yang ringan sampai yang mengancam jiwa. Oleh karena itu, perlu untuk melakukan diagnosis diferensial kolitis pseudomembran pada pasien dengan diare yang terjadi selama atau setelah perawatan dengan antibiotik. Jika diare panjang atau parah, atau pasien mengalami kram perut, pengobatan dengan Zinnat ® harus segera dihentikan, pasien harus diperiksa.

Pertimbangkan kandungan sukrosa dalam persiapan untuk merawat pasien dengan diabetes. Pasien harus diberikan rekomendasi yang tepat.

5 ml suspensi yang disiapkan Zinnat ® mengandung 0,25 unit roti (XE).

Komposisi suspensi Zinnat ® termasuk aspartam, yang merupakan sumber fenilalanin.

Dalam pengobatan dengan penyakit Zinnat ® Lyme, reaksi Jarish-Herxheimer dapat terjadi, yang disebabkan oleh aktivitas bakterisidal obat terhadap agen penyebab spirochete Borrelia burgdorferi. Pasien harus diberitahu bahwa gejala-gejala ini merupakan konsekuensi khas dari penggunaan antibiotik untuk penyakit ini, yang sembuh secara spontan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Karena cefuroxime axetil dapat menyebabkan pusing, perlu untuk memperingatkan pasien tentang tindakan pencegahan saat mengemudi atau bekerja dengan mesin yang bergerak.

Overdosis

Gejala: overdosis sefalosporin dapat menyebabkan peningkatan rangsangan SSP dengan perkembangan kejang.

Perawatan: lakukan terapi simptomatik. Konsentrasi serum cefuroxime dapat dikurangi dengan hemodialisis dan dialisis peritoneal.

Interaksi obat

Obat-obatan yang mengurangi keasaman jus lambung, dapat menyebabkan penurunan ketersediaan hayati suspensi Zinnat ®.

Seperti banyak obat antibakteri, Zinnat ® dapat memengaruhi mikroflora usus, yang menyebabkan berkurangnya reabsorpsi estrogen dan, akibatnya, ke penurunan efektivitas kontrasepsi oral kombinasi.

Asupan simultan dengan diuretik "loopback" memperlambat sekresi tubular, mengurangi klirens ginjal, meningkatkan konsentrasi plasma dan meningkatkan T_1/2 cefuroxime.

Pemberian cefuroxime dan probenecid secara simultan menyebabkan peningkatan AUC cefuroxime sebesar 50%.

Ketika diminum bersamaan dengan aminoglikosida dan diuretik, risiko efek nefrotoksik meningkat.

Pada pasien yang menerima cefuroxime axetil, sampel dengan kalium ferrocyanide dapat memberikan hasil negatif palsu. Pasien semacam itu disarankan untuk menggunakan metode yang menggunakan glukosa oksidase atau heksokinase untuk menentukan glukosa darah.

Cefuroxime tidak mempengaruhi hasil penentuan konsentrasi kreatinin dengan metode alkali-picrate.

Kondisi penyimpanan Zinnat ®

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C.

Suspensi yang disiapkan harus disimpan dalam lemari es pada suhu 2-8 ° C selama tidak lebih dari 10 hari.

Zinnat

Butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral dari putih ke warna hampir putih, memiliki bentuk tidak teratur, ukuran yang berbeda, tetapi tidak lebih dari 3 mm; suspensi disiapkan dari putih ke warna kuning muda, dengan bau buah khas.

Eksipien: asam stearat - 852 mg, sukrosa - 3,062 g, penyedap tutti-frutti - 100 mg, acesulfame potassium - 21 mg, aspartame - 21 mg, povidone K30 - 13 mg, xanthan gum - 1 mg, air murni (tidak ada dalam produk jadi, digunakan sebagai cairan granulasi dan dikeluarkan selama proses produksi).

Botol kaca gelap (1) lengkap dengan gelas ukur dan sendok ukur - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.

Cefuroxime axetil adalah prekursor cefuroxime, antibiotik dari kelompok II sefalosporin dengan aksi bakterisidal. Cefuroxime aktif terhadap berbagai patogen, termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase. Cefuroxime tahan terhadap bakteri β-laktamase, oleh karena itu, efektif terhadap strain yang resisten terhadap ampisilin atau amoksisilin.

Efek bakterisida cefuroxime dikaitkan dengan penekanan sintesis dinding sel bakteri sebagai akibat dari pengikatan pada protein target utama.

Prevalensi resistensi yang diperoleh terhadap bakteri cefuroxime bervariasi tergantung pada wilayah dan seiring waktu pada beberapa jenis mikroorganisme, resistensi mungkin sangat tinggi. Lebih disukai memiliki data sensitivitas lokal, terutama dalam pengobatan infeksi parah.

Cefuroxime aktif in vitro melawan mikroorganisme yang tercantum di bawah ini.

Bakteri biasanya sensitif terhadap cefuroxime

Aerob Gram-positif: Staphylococcus aureus (strain sensitif terhadap methicillin) 1, stafilokokus koagulase-negatif (strain sensitif terhadap metisilin), Streptococcus pyogenes 1, streptokokus β-hemolitik.

Aerob gram negatif: Haemophilus influenzae 1, termasuk strain yang resisten ampisilin, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, termasuk strain yang memproduksi dan tidak memproduksi penisilinase.

Anaerob Gram-positif: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakteri yang memiliki resistensi terhadap sefuroksim adalah mungkin

Aerob Gram-positif: Streptococcus pneumoniae 1.

Aerobik Gram-negatif: Citrobacter spp., Tidak termasuk Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Tidak termasuk Enterobacter aerogenes dan Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Termasuk Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus mirabill, Proteus spp., Dengan contoh di layar untuk melakukan tugas-tugas di dalam rangka untuk mencukupi, dalam proses protein, untuk Protein, untuk Protein, Bagaimana Cara Memik vulgaris, Providencia spp.

Anaerob Gram-positif: Clostridium spp., Dengan pengecualian Clostridium difficile.

Anaerob Gram-negatif: Bacteroides spp., Dengan pengecualian fragmen Bacteroides, Fusobacterium spp.

Bakteri dengan resistensi alami terhadap cefuroxime

Aerob Gram-positif: Enterococcus spp., Termasuk Enterococcus faecalis dan Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Aerob Gram negatif: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Anaerob Gram-positif: Clostridium difficile.

Anaerob Gram-negatif: Bacteroides fragilis.

Lainnya: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Untuk bakteri ini, kemanjuran klinis cefuroxime ditunjukkan dalam studi klinis.

Penyerapan optimal dicapai ketika mengambil obat saat makan. Setelah cefuroxime oral, axetil diserap dari saluran pencernaan dan dihidrolisis dengan cepat di selaput lendir usus kecil dan di dalam darah, melepaskan cefuroxime. C_maks cefuroxime dalam serum (2,1 mg / l untuk dosis 125 mg, 4,1 mg / l untuk dosis 250 mg) diamati dalam waktu sekitar 2-3 jam ketika obat diminum dalam bentuk sediaan pil dengan makanan. Laju penyerapan sefuroksim dari suspensi lebih rendah daripada dari tablet, oleh karena itu, C_maks obat yang lebih rendah, bioavailabilitas sistemik juga berkurang (sebesar 4-17%).

33-50% dari obat terikat dengan protein plasma, tergantung pada metode penentuan.

Cefuroxime tidak dimetabolisme.

T_1/2 cefuroxime adalah 1-1,5 jam, Cefuroxime dieliminasi dari tubuh dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular.

Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus

Farmakokinetik Cefuroxime dipelajari pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan berbagai tingkat keparahan. T_1/2 cefuroxime meningkat dengan menurunnya fungsi ginjal, yang mendasari rekomendasi untuk koreksi rejimen dosis untuk kelompok pasien ini. Pada pasien dengan hemodialisis, setidaknya 60% dari jumlah total cefuroxime yang ada dalam tubuh pada saat onset dialisis akan dihilangkan selama periode dialisis 4 jam. Dengan demikian, dosis tunggal cefuroxime tambahan harus diberikan setelah prosedur hemodialisis selesai.

Pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

- infeksi pada saluran pernapasan atas, saluran pernapasan atas (sinusitis, radang amandel, radang tenggorokan, otitis media);

- infeksi saluran pernapasan bawah (bronkitis bakteri akut dan eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia);

- infeksi saluran kemih (pielonefritis, sistitis, uretritis);

- infeksi pada kulit dan jaringan lunak (furunculosis, pioderma, impetigo);

- gonore, uretritis gonore akut tanpa komplikasi dan servisitis;

- pengobatan penyakit Lyme pada tahap awal dan pencegahan tahap akhir penyakit ini pada orang dewasa dan anak-anak dari 3 bulan.

Sensitivitas bakteri terhadap sefuroksim bervariasi menurut wilayah dan dari waktu ke waktu. Jika memungkinkan, data sensitivitas lokal harus diperhitungkan.

- usia anak hingga 3 bulan;

- hipersensitif terhadap sefuroksim, antibiotik sefalosporin lainnya, aspartam dan eksipien lainnya;

- riwayat reaksi hipersensitivitas parah (termasuk reaksi anafilaksis) terhadap antibiotik beta-laktam lainnya (penisilin, monobaktam, dan karbapenem).

Perawatan harus diambil ketika meresepkan pasien dengan reaksi alergi ringan terhadap penisilin, monobaktam dan karbapenem dalam sejarah; gagal ginjal; penyakit gastrointestinal (termasuk dalam sejarah, serta kolitis ulserativa); pada wanita hamil dan selama menyusui.

Kursus terapi standar adalah sekitar 7 hari (dari 5 hingga 10 hari).

Untuk penyerapan optimal, Zinnat Suspension harus dikonsumsi bersamaan dengan makan.

Kelompok pasien khusus

Tidak ada data dari studi klinis mengenai penggunaan Zinnat pada anak di bawah 3 bulan. Jika dosis tetap lebih disukai, maka untuk sebagian besar infeksi dianjurkan untuk menggunakan 125 mg 2 kali / hari. Anak-anak berusia 2 tahun dan lebih tua, dengan otitis media atau dengan infeksi yang lebih parah, diresepkan 250 mg 2 kali / hari; dosis harian maksimum adalah 500 mg.

Saat merawat anak-anak, perlu untuk menghitung dosis tergantung pada berat badan dan usia. Pada sebagian besar infeksi, dosis untuk anak usia 3 bulan hingga 12 tahun adalah 10 mg / kg 2 kali / hari, tetapi tidak lebih dari 250 mg / hari.

Dengan otitis media dan infeksi yang lebih parah, dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / kg 2 kali / hari, tetapi tidak lebih dari 500 mg / hari. Untuk anak usia 3 bulan hingga 12 tahun dengan borreliosis (penyakit Lyme), dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / kg 2 kali / hari, maksimum 250 mg 2 kali / hari (tidak lebih dari 500 mg / hari) selama 14 hari (dari 10 hingga 21 hari).

Tabel berikut mencantumkan dosis sesuai dengan usia dan berat badan anak untuk dosis Zinnat 125 mg / 5 ml suspensi dengan sendok ukur per 5 ml yang melekat pada paket.

Dosis 10 mg / kg berat badan, diresepkan untuk sebagian besar infeksi

Dosis pada tingkat 15 mg / kg berat badan, diresepkan untuk otitis media, infeksi yang lebih parah dan penyakit Lyme

Cefuroxime juga tersedia dalam bentuk garam natrium (persiapan Zinacef) untuk pemberian parenteral, yang memungkinkan Anda untuk beralih dari pemberian parenteral cefuroxime ke pemberian oral dengan adanya indikasi klinis.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Cefuroxime dieliminasi terutama oleh ginjal. Dianjurkan untuk mengurangi dosis obat pada pasien dengan gangguan ginjal berat untuk mengkompensasi penghapusan obat yang tertunda (lihat tabel di bawah).

Metode persiapan suspensi

1. Kocok botol untuk melonggarkan isinya. Pelet harus dituangkan secara bebas ke dalam botol. Lepaskan penutup dan membran pelindung. Jika terjadi kerusakan atau tidak adanya membran, Anda harus menghubungi apotek atau melalui telepon dan / atau alamat yang ditentukan di bagian "Untuk informasi lebih lanjut, hubungi".

2. Tuang air dingin ke gelas pengukur sampai tanda. Air rebusan harus didinginkan sampai suhu kamar sebelum ditambahkan ke dalam botol. Jangan tambahkan air panas atau hangat ke Zinnat. Untuk menghindari pembengkakan suspensi, air dingin harus digunakan.

3. Tuang sejumlah air dingin ke dalam botol dan tutup dengan tutup. Biarkan vial berdiri selama 1 menit sehingga air benar-benar melembabkan butiran.

4. Balikkan vial dan kocok kuat-kuat (setidaknya 15 detik) untuk mencampur butiran dengan air.

5. Balikkan botol kembali ke posisi semula dan kocok kuat-kuat selama 1 menit sampai butiran tercampur sepenuhnya dengan air.

Suspensi yang disiapkan segera ditempatkan dalam lemari es (pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C, jangan membeku) dan biarkan suspensi berdiri selama 1 jam sebelum mengambil dosis pertama.

Untuk menyimpan suspensi yang disiapkan di dalam lemari es (pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C) tidak lebih dari 10 hari.

Sebelum setiap penggunaan obat harus dengan kuat mengguncang botol dengan suspensi.

Saat mengambil obat dalam setiap dosis suspensi, Anda dapat menambahkan jus buah dingin atau susu, dan dosis suspensi ini harus segera digunakan.

Penyakit menular dan parasit: sering - pertumbuhan berlebihan jamur Candida.

Dari sistem hemopoietik: sering - eosinofilia; jarang - tes Coombs positif, trombositopenia, leukopenia (kadang-kadang diucapkan); sangat jarang - anemia hemolitik.

Sefalosporin diserap pada permukaan sel eritrosit dengan mengikat antibodi ke sefalosporin, yang mengarah pada hasil positif dari tes Coombs (yang dapat mempengaruhi kompatibilitas silang) dan dalam kasus yang sangat jarang - anemia hemolitik.

Dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing.

Pada bagian dari sistem pencernaan: sering - gangguan pencernaan, termasuk diare, mual, sakit perut, peningkatan sementara aktivitas enzim hati ALT, AST, LDH; jarang - muntah; jarang, kolitis pseudomembran; sangat jarang - penyakit kuning (terutama kolestatik), hepatitis.

Pada bagian kulit dan lemak subkutan: sangat jarang - eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (nekrolisis eksantematik).

Pada bagian dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk jarang - ruam kulit; jarang - urtikaria, gatal; sangat jarang - demam obat, penyakit serum dan anafilaksis.

Gejala: overdosis sefalosporin dapat menyebabkan peningkatan rangsangan SSP dengan perkembangan kejang.

Perawatan: lakukan terapi simptomatik. Konsentrasi serum cefuroxime dapat dikurangi dengan hemodialisis dan dialisis peritoneal.

Obat-obatan yang mengurangi keasaman jus lambung, dapat menyebabkan penurunan ketersediaan hayati suspensi Zinnat.

Seperti banyak obat antibakteri, Zinnat dapat memengaruhi mikroflora usus, yang menyebabkan berkurangnya reabsorpsi estrogen dan, akibatnya, pada penurunan efektivitas kontrasepsi oral kombinasi.

Asupan simultan dengan diuretik "loopback" memperlambat sekresi tubular, mengurangi klirens ginjal, meningkatkan konsentrasi plasma dan meningkatkan T_1/2 cefuroxime.

Pemberian cefuroxime dan probenecid secara simultan menyebabkan peningkatan AUC cefuroxime sebesar 50%.

Ketika diminum bersamaan dengan aminoglikosida dan diuretik, risiko efek nefrotoksik meningkat.

Pada pasien yang menerima cefuroxime axetil, sampel dengan kalium ferrocyanide dapat memberikan hasil negatif palsu. Pasien semacam itu disarankan untuk menggunakan metode yang menggunakan glukosa oksidase atau heksokinase untuk menentukan glukosa darah.

Cefuroxime tidak mempengaruhi hasil penentuan konsentrasi kreatinin dengan metode alkali-picrate.

Perhatian harus dilakukan ketika digunakan pada pasien dengan reaksi alergi ringan terhadap penisilin, monobaktam, dan karbapenem dalam sejarah, karena perlu memperhitungkan kemungkinan risiko pengembangan reaksi hipersensitivitas silang.

Sebelum memulai pengobatan dengan Zinnat, riwayat terperinci harus dikumpulkan mengenai reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap penisilin, sefalosporin atau zat lain yang menyebabkan reaksi alergi pada pasien. Jika terjadi reaksi alergi, perlu untuk menghentikan pengobatan dengan Zinnat dan memulai terapi alternatif yang sesuai. Untuk reaksi anafilaksis yang serius, epinefrin harus segera diberikan kepada pasien. Terapi oksigen, pemberian GCS intravena dan manajemen jalan nafas, termasuk intubasi, mungkin juga diperlukan.

Seperti antibiotik lain, mengonsumsi cefuroxime axetil dapat menyebabkan pertumbuhan jamur Candida yang berlebihan.

Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisme resisten lainnya (misalnya, enterococci dan Clostridium difficile), yang mungkin memerlukan penghentian pengobatan.

Kasus-kasus kolitis pseudomembran terjadi saat meminum antibiotik, yang keparahannya bisa berkisar dari yang ringan sampai yang mengancam jiwa. Oleh karena itu, perlu untuk melakukan diagnosis diferensial kolitis pseudomembran pada pasien dengan diare yang terjadi selama atau setelah perawatan dengan antibiotik. Jika diare panjang atau parah, atau pasien mengalami kram perut, pengobatan dengan Zinnat harus segera dihentikan, dan pasien harus diperiksa.

Pertimbangkan kandungan sukrosa dalam persiapan untuk merawat pasien dengan diabetes. Pasien harus diberikan rekomendasi yang tepat.

5 ml suspensi Zinnat yang disiapkan mengandung 0,25 unit roti (XE).

Komposisi Zinnat suspensi termasuk aspartam, yang merupakan sumber fenilalanin.

Selama pengobatan dengan penyakit Zinnat Lyme, reaksi Jarish-Herxheimer dapat terjadi, yang disebabkan oleh aktivitas bakterisidal obat terhadap agen penyebab spirochete Borrelia burgdorferi. Pasien harus diberitahu bahwa gejala-gejala ini merupakan konsekuensi khas dari penggunaan antibiotik untuk penyakit ini, yang sembuh secara spontan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Karena cefuroxime axetil dapat menyebabkan pusing, perlu untuk memperingatkan pasien tentang tindakan pencegahan saat mengemudi atau bekerja dengan mesin yang bergerak.

Tidak ada bukti eksperimental dari efek embriopatik dan teratogenik cefuroxime axetil, tetapi seperti halnya dengan penggunaan obat lain, itu harus hati-hati diresepkan pada bulan-bulan pertama kehamilan.

Cefuroxime diekskresikan dalam ASI, jadi harus hati-hati dalam menunjuknya untuk wanita menyusui.

Kontraindikasi pada anak di bawah 3 bulan.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

1 Jumlah cefuroxime axetil disesuaikan tergantung pada kemurnian seri zat yang digunakan.

2 Jumlah PKS disesuaikan untuk mempertahankan massa inti yang konstan.

1 Cefuroxime axetil dan asam stearat hadir dalam bentuk kompleks asam stearat - cefuroxime axetil 15% (SACA), yang jumlahnya tergantung pada kandungan kuantitatif cefuroxime axetil dalam zat asli.

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet: berlapis film, putih atau hampir putih, berbentuk oval, bikonkaf, diukir di satu sisi: untuk dosis 125 mg - "GXES5", untuk dosis 250 mg - "GXES7". Pada penampang: intinya putih atau hampir putih.

Butiran: dalam bentuk butiran dengan bentuk tidak beraturan, berbagai ukuran, tetapi tidak lebih dari 3 mm, putih atau hampir putih. Ketika diencerkan, suspensi warna putih hingga kuning muda terbentuk, dengan bau buah yang khas.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Cefuroxime axetil adalah prekursor cefuroxime, yang merupakan antibiotik sefalosporin generasi kedua. Cefuroxime aktif terhadap berbagai patogen, termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase.

Cefuroxime tahan terhadap bakteri β-laktamase, oleh karena itu, efektif terhadap strain yang resisten terhadap ampisilin atau amoksisilin.

Efek bakterisida cefuroxime dikaitkan dengan penekanan sintesis dinding sel bakteri sebagai akibat dari pengikatan pada protein target utama.

Cefuroxime biasanya aktif in vitro melawan mikroorganisme berikut.

Aerob Gram-negatif: Haemophilus influenzae (termasuk strain yang resisten terhadap ampisilin), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang memproduksi dan tidak memproduksi penisilinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobik Gram-positif: Staphylococcus aureus (termasuk strain yang memproduksi penisilinase, tetapi tidak termasuk strain yang resisten terhadap metisilin), Staphylococcus epidermidis (termasuk strain yang memproduksi penisilinase, tetapi tidak termasuk strain yang resisten terhadap metisilin), Streptococcus pyogenes (dan streptokokus beta-hemolitik lainnya) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grup B (Streptococcus agalactiae).

Anaerob: Kokus Gram-positif dan Gram-negatif (termasuk spesies dari genus Peptococcus spp. Dan Peptostreptococcus spp.), Batang Gram-positif (termasuk spesies dari genus Clostridium spp., Kecuali Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negatif sticks (termasuk Bakteri-bakteri).) Spirochetes Gram-negatif (termasuk Borrelia spp.).

Mikroorganisme berikut tidak peka terhadap cefuroxime.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, strain Staphylococcus aureus yang resisten methicillin dan Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Beberapa strain dari genera berikut tidak sensitif terhadap cefuroxime.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Setelah cefuroxime oral, axetil perlahan-lahan diserap dari saluran pencernaan dan dengan cepat terhidrolisis dalam selaput lendir usus kecil dan darah, melepaskan cefuroxime. Cefuroxime menembus BBB, plasenta dan diekskresikan dalam ASI. Cefuroxime Axetil diserap secara optimal ketika obat diminum segera setelah makan.

Opsional untuk tablet berlapis film. C_maks cefuroxime (2,9 mg / l untuk dosis 125 mg dan 4,4 mg / l untuk dosis 250 mg) diamati setelah sekitar 2,4 jam saat mengambil obat setelah makan.

Selain itu untuk butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral. C_maks cefuroxime (2-3 mg / l untuk dosis 125 mg dan 4-6 mg / l untuk dosis 250 mg) diamati dalam waktu sekitar 2-3 jam ketika mengambil obat setelah makan.

Komunikasi dengan protein plasma darah menghasilkan sekitar 33-50%.

Cefuroxime tidak dimetabolisme.

T_1/2 Ini 1-1,5 jam. Cefuroxime diekskresikan dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Dengan administrasi simultan dari probenesid, AUC meningkat sebesar 50%. Konsentrasi serum cefuroxime berkurang selama dialisis.

Indikasi Zinnat ®

Cefuroxime axetil adalah prodrug bentuk oral antibiotik cefuroxime dengan aksi bakterisidal terhadap berbagai bakteri gram positif dan gram negatif. Cefuroxime tahan terhadap β-laktamase.

Obat ini diindikasikan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh bakteri yang rentan terhadap cefuroxime:

infeksi saluran pernapasan atas, organ THT seperti otitis media, sinusitis, radang amandel, dan faringitis;

infeksi saluran pernapasan bawah, seperti pneumonia, bronkitis bakteri akut, dan eksaserbasi bronkitis kronis;

infeksi saluran kemih seperti pielonefritis, sistitis dan uretritis;

infeksi pada kulit dan jaringan lunak, seperti furunculosis, pioderma, dan impetigo;

gonore: uretritis gonore akut tanpa komplikasi dan servisitis;

pengobatan borreliosis (penyakit Lyme) pada tahap awal dan pencegahan tahap akhir penyakit ini pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.

Cefuroxime juga tersedia dalam bentuk garam natrium (obat Zinacef ®) untuk pemberian parenteral. Sebagai bagian dari terapi langkah, transisi dari bentuk parenteral ke bentuk oral cefuroxime direkomendasikan. Terapi langkah ditunjukkan dalam pengobatan pneumonia dan pada eksaserbasi bronkitis kronis.

Kontraindikasi

Untuk semua bentuk sediaan

hipersensitivitas terhadap antibiotik β-laktam (khususnya, terhadap antibiotik sefalosporin, penisilin dan karbapenem dalam sejarah).

Opsional untuk tablet berlapis film

usia anak-anak hingga 3 tahun.

Selain itu untuk butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral

hipersensitif terhadap aspartam;

anak-anak hingga 3 bulan.

Dengan perawatan: disfungsi ginjal; penyakit gastrointestinal (termasuk dalam sejarah, serta kolitis ulserativa); wanita hamil; periode laktasi.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Zinnat ® harus digunakan jika potensi manfaat bagi ibu melebihi potensi risiko pada bayi.

Tidak ada bukti eksperimental efek embriopatik atau teratogenik cefuroxime axetil, tetapi sama seperti obat lain, kehati-hatian harus dilakukan ketika meresepkannya pada awal kehamilan.

Perawatan harus diambil ketika meresepkannya kepada ibu menyusui, karena obat ditentukan dalam ASI.

Efek samping

Efek samping dengan cefuroxime axetil biasanya ringan, sementara, dan reversibel.

Peristiwa buruk yang disajikan di bawah ini didaftar tergantung pada klasifikasi anatomis dan fisiologis dan frekuensi kejadian. Frekuensi kejadian ditentukan sebagai berikut: sangat sering - ≥1 / 10; sering - ≥1 / 100 dan ® dapat mempengaruhi mikroflora usus, yang mengarah pada penurunan reabsorpsi estrogen dan, sebagai akibatnya, penurunan efektivitas kontrasepsi kombinasi hormonal oral.

Ketika melakukan tes ferrocyanide, hasil negatif palsu dapat diamati, oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan metode glukosa oksidase atau heksokinase untuk menentukan tingkat glukosa dalam darah dan / atau plasma.

Obat Zinnat ® tidak mempengaruhi penentuan kuantitatif kreatinin dengan metode alkali-picrate.

Pemberian simultan dengan loop diuretik memperlambat sekresi tubular, mengurangi pembersihan ginjal, meningkatkan konsentrasi plasma dan meningkatkan T_1/2 cefuroxime.

Ketika diminum bersamaan dengan aminoglikosida dan diuretik, risiko efek nefrotoksik meningkat.

Dosis dan pemberian

Untuk semua bentuk sediaan

Di dalam, setelah makan (tablet) / saat makan (suspensi). Kursus terapi standar adalah sekitar 7 hari (dari 5 hingga 10 hari).