Sebagai bagian dari terapi etiotropik, dokter meresepkan obat Metronidazole. Ini adalah obat antiprotozoal dengan aktivitas antibakteri, yang ditandai dengan efek sistemik dalam tubuh. Dengan itu, Anda dapat dengan cepat menghancurkan flora patogen, mempercepat pemulihan dalam proses infeksi yang berlangsung cepat. Perawatan sendiri berbahaya bagi kesehatan, memperburuk gambaran klinis.

Bentuk komposisi dan rilis

Instruksi terperinci untuk penggunaan Metronidazole melaporkan bahwa obat medis memiliki beberapa bentuk pelepasan. Ini adalah tablet datar warna putih pada 20 buah. dalam kaleng plastik atau 10 pcs. pada blister, supositoria vagina 10 pcs. dalam kemasan, larutan kuning untuk infus 500 ml dalam tangki. Dalam ginekologi, gel vagina digunakan 1% masing-masing 30 g dan krim 15 g dalam tabung aluminium. Efek terapeutik disediakan oleh bahan aktif.

Bentuk pelepasan obat

Bahan aktif, mg

Eksipien, mg

solusi untuk injeksi (infus)

natrium klorida (900), natrium dihidrofosfat dihidrat (300), air d / dan (100)

asam stearat, tepung kentang, bedak

metronidazole (0,125, 0,25, 0,5)

polietilena oksida 1500, polietilena oksida 400

metronidazole (1 g)

propilen glikol, natrium hidroksida, propil parahidroksibenzoat (propil paraben, nipazol), karbomer (karbopol), disodium edetat (Trilon B, etilen diamina tetraasetat asam disodium garam), air murni

olbroth sintetis, propyloxybenzoate, sodium lauryl sulfate, asam stearat, gliserol, methyloxybenzoate, cetyl alcohol, air

propilen glikol, etanol, methyloxybenzoate, disodium EDTA, carboxypolymethylene 940, triethanolamine, propyloxybenzoate, air

Sifat farmakologis

Metronidazole (Metronidazolum) adalah agen antiprotozoal. Komponen dengan nama yang sama, yang merupakan turunan dari 5-nitromidazole, mengembalikan kelompok 5-nitro protein transpor intraseluler anaerob dan mikroba uniseluler paling sederhana. Sebagai hasil dari interaksi, gugus 5-nitro menekan sintesis asam nukleat, berkontribusi terhadap kematian mikroorganisme patogen dari seri gram positif dan gram negatif. Anaerob dan aerob opsional (tidak opsional) tidak sensitif terhadap metronidazol.

Zat aktif diserap dari saluran pencernaan (saluran pencernaan di masa depan), menembus aliran darah dan didistribusikan ke jaringan. Metronidazole bekerja pada organ sistem saraf pusat (SSP) melalui sawar darah-otak. Proses metabolisme terjadi di hati, metabolit tidak aktif diekskresikan oleh ginjal, sebagian melalui usus.

Metronidazole - antibiotik atau tidak

Obat dengan sifat antiprotozoal dan antimikroba mengurangi aktivitas dan menghambat pertumbuhan flora patogen. Metronidazole bertindak sebagai antibiotik, tetapi tidak. Agen antimikroba ini, yang, dalam kombinasi dengan penisilin semi-sintetik, misalnya, Amoksisilin, memberikan aksi bakterisidal terhadap Helicobacter pylori, agen penyebab gastritis dan tukak lambung.

Indikasi untuk penggunaan Metronidazole

Obat ini memiliki spektrum aksi yang luas. Instruksi menunjukkan proses patologis yang ditekan oleh zat metronidazole:

• penyakit infeksi protozoa: trikomoniasis, amebiasis usus, amebiasis ekstraintestinal, leishmaniasis kulit, balantidiasis, trichomonas vaginitis, trichomonas urinritis, disentri amuba, disentri amuba, gapdnelllez;
• penyakit yang disebabkan oleh clostridia dan peptostreptokokkki: peritonitis, abses hati, endomiometritis, endometritis, abses saluran tuba dan ovarium, kuretase rahim, radang vulva, infeksi pada kulit dan jaringan lunak;
• penyakit yang disebabkan oleh bakterioid: meningitis, infeksi pada jaringan tulang dan sendi, endokarditis, pneumonia dengan empiema, abses paru, sepsis, abses otak;
• lesi yang luas pada sistem muskuloskeletal dengan osteomielitis, artritis bakteri;
• pengobatan penyakit onkologis dengan metode Klimchuk;
• kolitis pseudomembran;
• pankreatitis rumit (radang pankreas);
• komplikasi setelah operasi pada usus besar;
• alkoholisme kronis;
• sebagai bagian dari pengobatan ulkus lambung dan ulkus duodenum, tumor ganas.

Instruksi terperinci berisi informasi tentang penggunaan eksternal salep. Indikasi utama:

• vaginosis bakteri;
• jerawat vulgaris dan rosacea;
• luka tidak sembuh dan bisul trofik;
• demodicosis;
• sebagai obat radiosensitisasi untuk terapi radiasi, radioterapi.

METRONIDAZOL

10 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
10 pcs. - Kemasan sel kontur (PVC / boom) (2) - kemasan kardus.
10 pcs. - kemasan kontur tanpa kotak (2) - kemasan kardus.
20 pcs. - bank (1) - bungkus kardus.

Obat anti-protozoa dan antimikroba yang diturunkan dari 5-nitroimidazole. Mekanisme aksi terdiri dari reduksi biokimia kelompok 5-nitro oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa. Kelompok 5-nitro pulih berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghambat sintesis asam nukleat mereka, yang mengarah pada kematian bakteri.

Aktif melawan Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Dan juga bakteri anaerob Bacteroidcs spp. (Termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), dan beberapa bakteri gram positif ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Konsentrasi penghambatan minimum untuk strain ini adalah 0,125-6,25 ug / ml. Dalam kombinasi dengan amoksisilin, aktif melawan Helicobacter pylori (amoksisilin menghambat perkembangan resistensi metronidazol).

Mikroorganisme aerob dan anaerob fakultatif tidak sensitif terhadap metronidazol, tetapi di hadapan campuran flora (aerob dan anaerob) metronidazole bertindak sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob konvensional.

Meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi, menyebabkan sensitisasi terhadap alkohol (aksi disulfiramopodobnoe), merangsang proses reparatif.

Penyerapan - tinggi (bioavailabilitas minimal 80%). Ini memiliki kemampuan penetrasi tinggi, mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, cairan serebrospinal, otak, empedu, air liur, cairan ketuban, abses, sekresi vagina, cairan mani, air susu ibu, melewati darah-otak dan penghalang plasenta. V_d pada orang dewasa - sekitar 0,55 l / kg, pada bayi baru lahir - 0,54-0,81 l / kg. C_maks obat dalam darah berkisar 6-40 μg / ml tergantung pada dosis. Saatnya mencapai C_maks - 1-3 jam Pengikatan protein plasma - 10-20%. Di dalam tubuh, sekitar 30-60% dari metronidazole dimetabolisme oleh hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi. Metabolit utama (2-hidroksimetronidazol) juga memiliki efek antiprotozoal dan antimikroba. T_1/2 dengan fungsi hati normal - 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan kerusakan hati alkoholik - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), untuk bayi baru lahir yang lahir selama kehamilan 28-30 minggu - sekitar 75 jam, 32-35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam 60-80% diekskresikan oleh ginjal (20% tidak berubah), 6-15% melalui usus. Pembersihan ginjal - 10,2 ml / mnt.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, setelah pemberian berulang, kumulasi mstronidazole dalam serum dapat diamati (oleh karena itu, pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, frekuensi pemberian harus dikurangi).

Metronidazole dan metabolit utama dengan cepat dikeluarkan dari darah selama hemodialisis (T_1/2 dikurangi menjadi 2,6 jam). Dengan dialisis peritoneal ditampilkan dalam jumlah kecil.

- infeksi protozoa: amebiasis ekstraintestinal, termasuk abses hati amuba, amebiasis usus (disentri amuba), trikomoniasis, giardiasis, balantidiasis, leishmaniasis kulit, trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis;

- infeksi yang disebabkan oleh Bacteroides spp. (termasuk V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infeksi tulang dan sendi, infeksi sistem saraf pusat (termasuk meningitis, abses otak), endokarditis bakteri, pneumonia empiema dan abses paru;

- infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. fragilis, spesies Clostridium, Peptococcus dan Peptostreptococcus: infeksi perut (peritonitis, abses hati), infeksi panggul (endometritis, endomiometritis, abses, saluran tuba dan ovarium, infeksi manset vagina setelah operasi ), infeksi kulit dan jaringan lunak;

- infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. fragilis dan spesies Clostridium: sepsis;

- kolitis pseudomembran (terkait dengan penggunaan antibiotik);

- gastritis atau ulkus duodenum yang terkait dengan Helicobacter pylori;

- pencegahan komplikasi pasca operasi (terutama intervensi pada usus besar, daerah dekat dubur, usus buntu, operasi ginekologi);

- terapi radiasi pasien dengan tumor - sebagai agen radiosensitisasi, dalam kasus di mana resistensi tumor disebabkan oleh hipoksia dalam sel tumor.

- leukopenia (termasuk dalam sejarah);

- lesi organik pada sistem saraf pusat (termasuk epilepsi);

- gagal hati (dalam hal pengangkatan dosis besar);

- kehamilan (istilah saya);

Dengan hati-hati - kehamilan (trimester II, III), gagal ginjal / hati.

Di dalam, selama atau setelah makan, (atau susu diperas), tanpa mengunyah.

Dengan trikomoniasis - 250 mg 2 kali / hari selama 10 hari, atau 400 mg 2 kali / hari selama 5-8 hari. Wanita juga perlu meresepkan Metronidazole dalam bentuk supositoria atau tablet vagina. Jika perlu, Anda dapat mengulangi perawatan atau menambah dosis menjadi 0,75-1 g / hari. Di antara kursus, Anda harus istirahat 3-4 minggu dengan tes laboratorium berulang. Regimen pengobatan alternatif adalah penunjukan 2 g sekali pasien dan pasangan seksualnya. Anak-anak berusia 2-5 tahun - 250 mg / hari; 5-10 tahun - 250-375 mg / hari, lebih dari 10 tahun - 500 mg / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 2 dosis. Kursus pengobatan adalah 10 hari.

Dengan giardiasis - 500 mg 2 kali / hari selama 5-7 hari. Anak-anak hingga 1 tahun - 125 mg / hari, 2-4 tahun - tetapi 250 mg / hari, 5-8 tahun - 375 mg / hari, lebih tua dari 8 tahun - 500 mg / hari (dalam 2 dosis). Kursus pengobatan adalah 5 hari.

Dengan giardiasis - 15mg / kg / hari dalam 3 dosis selama 5 hari.

Dewasa: dengan amebiasis asimptomatik (jika kista terdeteksi) dosis harian adalah 1-1,5 g (500 mg 2-3 kali / hari) selama 5-7 hari.

Pada amebiasis kronis, dosis harian adalah 1,5 g dalam 3 dosis selama 5-10 hari.

Dalam disentri amuba akut - 2,25 g dalam 3 dosis terbagi sampai gejala berhenti.

Dengan abses hati - dosis harian maksimum adalah 2,5 g dalam 1 atau 2-3 dosis, selama 3-5 hari, dalam kombinasi dengan antibiotik (tetrasiklin) dan metode terapi lainnya. Anak 1-3 tahun - 1/4 dosis dewasa, 3-7 tahun - 1/3 dosis dewasa, 7-10 tahun - 1/2 dosis dewasa.

Ketika balantidiasis - 750 mg 3 kali / hari selama 5-6 hari.

Dalam kasus stomatitis ulseratif, orang dewasa diresepkan 500 mg 2 kali / hari selama 3-5 hari; anak-anak dalam hal ini, obat tidak ditampilkan.

Dengan kolitis pseudomembran - 500 mg 3-4 kali / hari.

Untuk pemberantasan Helicobacter pylory - 500 mg 3 kali / hari selama 7 hari (sebagai bagian dari terapi kombinasi, misalnya, kombinasi amoksisilin 2,25 g / hari).

Ketika mengobati infeksi anaerob, dosis harian maksimum adalah -1,5-2 g.

Dalam pengobatan alkoholisme kronis, 500 mg / hari diresepkan untuk jangka waktu hingga 6 (tidak lebih) bulan.

Untuk pencegahan komplikasi infeksi - 750-1500 mg / cyt dalam 3 dosis selama 3-4 hari sebelum operasi, atau sekali 1 g per 1 hari setelah operasi. 1-2 hari setelah operasi (ketika pemberian oral sudah diizinkan) - 750 mg / hari selama 7 hari.

Dalam kasus fungsi ginjal yang nyata (CC kurang dari 10 ml / menit), dosis harian harus dikurangi setengahnya.

Pada bagian dari sistem pencernaan: diare, anoreksia, mual, muntah, kolik usus, sembelit, rasa logam di mulut, mulut kering, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Gangguan sistem saraf: pusing, inkoordinasi, ataksia, kebingungan, mudah marah, depresi, mudah marah, lemah, susah tidur, sakit kepala, kejang-kejang, halusinasi, neuropati perifer.

Reaksi alergi: urtikaria, ruam kulit, kulit memerah, hidung tersumbat, demam, artralgia.

Pada bagian dari sistem urogenital: disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, kandidiasis, pewarnaan urin berwarna merah-coklat.

Lainnya: neutropenia, leukopenia, perataan gelombang T pada EKG.

Ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu pembentukan protrombin.

Mirip dengan disulfiram, itu menyebabkan intoleransi terhadap etanol.

Penggunaan simultan dengan disulfiram dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis (interval antara pemberian minimal 2 minggu).

Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping.

Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol, akibatnya konsentrasinya dalam plasma menurun.

Ketika diambil bersamaan dengan persiapan lithium, konsentrasi yang terakhir dalam plasma dan pengembangan gejala keracunan dapat meningkat.

Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide).

Sulfonamid meningkatkan aksi antimikroba metronidazol.

Selama pengobatan, etanol dikontraindikasikan (dapat mengembangkan reaksi seperti disulfiram: nyeri perut spastik, mual, muntah, sakit kepala, penyiraman tiba-tiba).

Dalam kombinasi dengan amoksisilin tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun.

Dengan terapi yang berkepanjangan, perlu untuk mengontrol gambaran darah.

Dengan leukopenia, kemungkinan melanjutkan pengobatan tergantung pada risiko mengembangkan proses infeksi.

Munculnya ataksia, pusing, dan kemunduran lain dalam status neurologis pasien memerlukan penghentian pengobatan.

Ini dapat melumpuhkan treponema dan menyebabkan tes Nelson positif palsu.

Itu melukis urin dalam warna gelap.

Ketika mengobati Trichomonas vaginitis pada wanita dan Trichomonas urethritis pada pria, perlu untuk menahan diri dari hubungan seks. Perlakuan simultan pasangan seksual. Perawatan tidak berhenti selama menstruasi. Setelah pengobatan trikomoniasis, tes kontrol harus dilakukan selama tiga siklus reguler sebelum dan sesudah menstruasi.

Setelah pengobatan giardiasis, jika gejalanya menetap, setelah 3-4 minggu untuk melakukan 3 analisis feses pada interval beberapa hari (pada beberapa pasien yang berhasil diobati, intoleransi laktosa yang disebabkan oleh invasi dapat bertahan selama beberapa minggu atau bulan, mengingat gejala giardiasis).

Di dalam, selama atau setelah makan, (atau susu diperas), tanpa mengunyah.

Ketika trikomoniasis anak-anak berusia 2-5 tahun - 250 mg / hari; 5-10 tahun - 250-375 mg / hari, lebih dari 10 tahun - 500 mg / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 2 dosis. Kursus pengobatan adalah 10 hari.

Dengan giardiasis - anak-anak hingga 1 tahun - 125 mg / hari, 2-4 tahun - tetapi 250 mg / hari, 5-8 tahun - 375 mg / hari, lebih dari 8 tahun - 500 mg / hari (dalam 2 dosis). Kursus pengobatan adalah 5 hari.

Dengan abses hati - anak 1-3 tahun - 1/4 dosis dewasa, 3-7 tahun - 1/3 dosis dewasa, 7-10 tahun - 1/2 dosis dewasa.

Dengan stomatitis ulseratif anak-anak obat tidak ditunjukkan.

Berhati-hatilah dengan gagal ginjal.

Dalam kasus fungsi ginjal yang nyata (CC kurang dari 10 ml / menit), dosis harian harus dikurangi setengahnya.

Kontraindikasi pada gagal hati (dalam kasus pengangkatan dosis besar).

Waspada diresepkan untuk fungsi hati abnormal, gagal hati.

Daftar B. Obat disimpan di tempat yang kering dan gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan - 2 tahun. Dianjurkan untuk menggunakan hingga periode yang ditunjukkan pada paket.

Metronidazole (tablet): petunjuk penggunaan

Bentuk Dosis

250 mg tablet

Komposisi

Satu tablet berisi

bahan aktif - metronidazole 250 mg;

eksipien: pati jagung, asam stearat, povidone, selulosa mikrokristalin.

Deskripsi

Tablet berwarna putih dengan warna kekuningan-kehijauan, datar-silindris, dengan segi dan berisiko

Kelompok farmakoterapi

Obat antibakteri untuk penggunaan sistem. Obat antibakteri lainnya. Turunan imidazol. Metronidazole

Kode ATX J01XD01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Setelah konsumsi cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Ketersediaan hayati setidaknya 80%. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah setelah pemberian tercapai setelah 1-3 jam dan berkisar antara 6 hingga 40 μg / ml, tergantung pada dosisnya. Konsentrasi terapi metronidazole dalam plasma darah adalah 3-10 μg / ml, toksik - lebih dari 200 μg / ml.

Dalam darah, 10-20% dari obat terikat dengan protein darah. Memiliki penetrasi tinggi. Dalam cairan empedu, saliva, pleura dan peritoneum, sekresi vagina dan cairan serebrospinal, levelnya adalah 43% dari konsentrasi dalam plasma darah. Metronidazole memasuki jaringan tulang, menembus jaringan hati, sel darah merah, rongga abses. Mudah menembus plasenta, diekskresikan dalam ASI. Volume distribusi metronidazole pada orang dewasa adalah 0,55 l / kg, pada bayi baru lahir adalah 0,54-0,81 l / kg.

Sekitar 30-60% metronidazole diformulasikan dalam hati melalui hidroksilasi, oksidasi dan glukuronisasi. Metabolit utama, 2-hidroksimetronidazol, juga memiliki aktivitas antimikroba dan antiprotozoal. Diekskresikan oleh ginjal (60-80% dari dosis yang diberikan) sebagai metabolit, 20% dari dosis yang diterima dihilangkan tidak berubah. 6-15% dari metronidazole diekskresikan melalui usus. Paruh waktu untuk menghilangkan metronidazole adalah 6-12 jam (rata-rata 8 jam). Klirens metronidazol ginjal adalah 0,15 ml / menit / kg. Selama hemodialisis, eliminasi metronidazole dipercepat, periode setengah eliminasi dikurangi menjadi 2,6 jam.

Dalam kasus kerusakan hati alkoholik, periode setengah eliminasi meningkat menjadi 10-29 jam (rata-rata 18 jam), untuk bayi baru lahir yang lahir dalam periode 28-30 minggu, periode setengah eliminasi metronidazole adalah 75 jam, untuk periode 32-35 minggu - 35 jam, dengan periode 36-40 minggu - 25 jam Akumulasi metronidazol dapat diamati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal setelah injeksi berulang.

Farmakodinamik

Agen antimikroba dan antiprotozoal sintetik dari kelompok nitroimidazol. Obat ini bakterisida.

Mekanisme aksi dikaitkan dengan pemulihan gugus 5-nitro dalam sel mikroorganisme di bawah pengaruh protein transpor mikroorganisme anaerob - ferredoxine reductase ke kelompok 5-nitroxy yang sangat reaktif, yang berinteraksi dengan DNA sel mikroorganisme, yang melanggar sintesis asam nukleatnya, yang menyebabkan kematiannya.

Aktif melawan protozoa Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Dalam kombinasi dengan antibiotik, ia aktif melawan Helicobacter spp. (termasuk H. pylori) dan Gardnerella vaginalis.

Anaerob opsional, bakteri gram positif dan gram negatif aerob, malaria plasmodia, jamur patogen dan virus resisten terhadap metronidazol.

Metronidazole meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi pengion, menyebabkan sensitisasi terhadap alkohol (aksi disulfiramopodobnoe), merangsang proses reparatif.

Indikasi untuk digunakan

- amebiasis usus (disentri amuba) dan amebiasis ekstraintestinal (termasuk abses hati amuba)

- giardiasis, balantidiasis, leishmaniasis kulit

- trikomoniasis (termasuk komplikasi kronis)

- terapi kombinasi untuk infeksi anaerob aerob campuran berat

- bacterial vaginosis (gardnerellosis)

- kolitis pseudomembran terkait dengan penggunaan antibiotik

- Pemberantasan H. pylori dalam pengobatan ulkus lambung dan ulkus duodenum, gastritis kronis (sebagai bagian dari terapi kombinasi)

- pencegahan infeksi pasca operasi dengan intervensi pada usus besar, daerah dekat dubur, usus buntu, intervensi ginekologis

- dalam terapi radiasi pada pasien kanker sebagai agen radiosensitisasi

- dalam pengobatan alkoholisme kronis untuk pembentukan keengganan terhadap alkohol.

Dosis dan pemberian

Obat ini digunakan di dalam, selama atau segera setelah makan, dengan sedikit air atau susu, tidak dikunyah.

Dengan trikomoniasis pada wanita (vaginitis, uretritis) diberikan sekali dosis 2,0 g atau sebagai pengobatan selama 10 hari, 2 tablet 3 kali sehari. Wanita disarankan untuk secara bersamaan meresepkan bentuk vagina yang mengandung 0,25g metronidazole. Jika perlu, ulangi pengobatan atau menambah dosis metronidazole menjadi 750-1000 mg / hari. Regimen alternatif adalah penggunaan metronidazole sekali dengan dosis 2000 mg (8 tablet) pada pasien dan pasangan seksualnya. Untuk trikomoniasis pada pria (uretritis), metronidazole diberikan sekali dengan dosis 2,0 g atau sebagai pengobatan selama 10 hari, 1 tablet (0,25 g) 2 kali sehari. Anak-anak pada usia 5 diberikan 250 mg / hari; 5-10 tahun - 250-375 mg / hari; lebih dari 10 tahun - 500 mg / hari dalam 2 dosis terbagi selama 10 hari. Di antara program pengobatan, Anda harus beristirahat 3-4 minggu dengan pemeriksaan tindak lanjut berulang untuk Trichomonas.

Dengan giardiasis, orang dewasa diberikan resep 500 mg (2 tablet) 2 kali sehari selama 5-7 hari. Anak-anak berusia 6-8 tahun - 375 mg / hari, lebih tua dari 8 tahun - 500 mg / hari dalam 2 dosis terbagi. Kursus pengobatan adalah 5-8 hari. Jika gejala penyakit selama pengobatan bertahan selama 3-4 minggu, disarankan untuk melakukan analisis tinja untuk menentukan aktivitas laktase, karena pada beberapa pasien setelah penyembuhan giardiasis, defisiensi laktase bertahan selama beberapa bulan.

Dalam pengobatan amoebiasis, jika terjadi gejala tanpa gejala, orang dewasa diberi resep 500 mg (2 tablet) 2-3 kali sehari selama 5-7 hari; pada amebiasis kronis, 500 mg (2 tablet) digunakan metronidazol 3 kali sehari selama 5–5 10 hari. Pada disentri amuba akut, metronidazole digunakan 750 mg (3 tablet) 3 kali sehari sampai gejala penyakit menghilang. Pada abses hati amebik, metronidazole digunakan dalam dosis harian 2500 mg (10 tablet) dalam 1-3 dosis dalam kombinasi dengan tetrasiklin selama 3-5 hari.

Ketika balantidiasis digunakan 750 mg (3 tablet) 3 kali sehari selama 5-6 hari.

Dalam kasus stomatitis ulseratif, orang dewasa diberi resep 500 mg (2 tablet) 2 kali sehari selama 3-5 hari. Pada anak-anak untuk indikasi ini, metronidazole tidak digunakan.

Dalam pengobatan kolitis pseudomembran, 500 mg (2 tablet) digunakan 3-4 kali sehari.

Dalam pengobatan infeksi anaerobik digunakan dalam dosis harian 1500-2000 mg (6-8 tablet) dalam 2-3 dosis.

Untuk pencegahan komplikasi infeksi, tunjuk 750-1500 mg / hari (3-6 tablet) dalam 3 dosis selama 3-4 hari sebelum operasi. Pada periode pasca operasi pada hari pertama, pemberian metronidazole intravena digunakan, mulai hari ke-2 diberikan secara oral dengan dosis 750 mg / hari dalam 3 dosis selama 7 hari.

Untuk terapi pemberantasan H. pylori dalam ulkus lambung dan ulkus duodenum, 500 mg dua kali sehari selama 7 hari dalam kombinasi dengan amoksisilin / klaritromisin dan omeprazol sebagai bagian dari terapi lini pertama atau dengan dosis 500 mg 3 kali sehari untuk kombinasi dengan tetrasiklin, bismuth sub-sitrat dan omeprazol sebagai bagian dari terapi lini kedua.

Dalam pengobatan alkoholisme kronis digunakan pada 500 mg / hari selama 10 hari, kemudian lanjutkan pengobatan hingga 6 bulan.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit mengurangi dosis harian metronidazol untuk pemberian oral 2 kali.

Efek samping

- anoreksia, mual, muntah, diare, kolik usus, sembelit, rasa "logam" di mulut, mulut kering, glositis, stomatitis, pankreatitis

- pusing, inkoordinasi, ataksia, kebingungan, mudah marah, mudah marah, depresi, susah tidur, sakit kepala, kejang-kejang, halusinasi, neuropati perifer, tinitus, gangguan pendengaran

- disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, pewarnaan urine merah-coklat, kandidiasis

- reaksi alergi kulit (dalam bentuk ruam kulit, urtikaria, hiperemia), hidung tersumbat, demam, artralgia, lakrimasi

- neutropenia, leukopenia, agranulositosis, trombositopenia,

- perataan gelombang T pada EKG

- pengembangan superinfeksi candidal

- penyimpangan reversibel dari tes fungsi hati, hepatitis kolestatik

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap imidazol

- lesi organik pada sistem saraf pusat (termasuk epilepsi)

- fungsi hati abnormal

- kehamilan dan menyusui

- anak-anak hingga 6 tahun

- digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun dalam kombinasi dengan amoksisilin

- penerimaan gabungan dengan disulfiram, alkohol.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung.

Sulfonamid meningkatkan aktivitas antimikroba metronidazol.

Cimetidine memperlambat metabolisme metronidazole dan meningkatkan levelnya dalam tubuh, yang mengarah pada peningkatan kemungkinan efek samping.

Fenitoin dan fenobarbital mempercepat metabolisme metronidazol. Kurangi levelnya dalam tubuh dan melemahkan efek antimikroba.

Dengan penggunaan simultan dengan preparat lithium dan vecuronium, dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi litium dan vecuronium dalam darah dan mengembangkan gejala keracunan.

Ini memiliki efek seperti disulfiram, membuat tubuh peka terhadap produk metabolisme etanol. Selama pengobatan dengan metronidazole, penggunaan minuman yang mengandung alkohol dikontraindikasikan. Saat menggunakan disulfiram, metronidazole tidak boleh digunakan selama 2 minggu setelah penghentian pengobatan dengan disulfiram.

Instruksi khusus

Perhatian dalam penunjukan harus diamati pada orang dengan cedera otak traumatis, penyakit pada sistem saraf dalam sejarah, serta pada pasien dengan gangguan fungsi hati. Pada periode penggunaan metronidazole, alkohol dan obat-obatan yang mengandung alkohol tidak diperbolehkan karena kemungkinan reaksi seperti disulfiram (kram perut, mual, muntah, sakit kepala, pembilasan mendadak). Dengan penggunaan yang lama harus secara berkala memonitor pola darah perifer (jumlah leukosit). Munculnya leukopenia, ataksia dan pelanggaran status neurologis lainnya selama pengobatan metronidazole merupakan indikasi untuk penghentian segera obat.

Gunakan untuk infeksi menular seksual. Ini harus menahan diri dari hubungan seksual selama perawatan. Perlakuan simultan dari kedua pasangan seksual. Selama menstruasi, pengobatan tidak dihentikan. Setelah akhir perawatan, pemeriksaan laboratorium berulang harus dilakukan selama 2-3 siklus menstruasi.

Dampak pada parameter laboratorium. Metronidazole menyebabkan imobilisasi treponema dan dapat menyebabkan hasil positif palsu dari tes TPI (uji Nelson). Selama pengobatan dengan metronidazole, hasil palsu dapat diperoleh ketika menentukan aktivitas transaminase hati, LDH, kadar trigliserida dan glukosa dalam plasma darah.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Sehubungan dengan kemungkinan pusing ketika menggunakan metronidazol, seseorang harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya selama perawatan.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, ataksia dalam kasus yang parah - neuropati perifer dan kejang epilepsi.

Pengobatan: penghentian obat, lavage lambung, terapi simtomatik (antihistamin, vitamin B). Pada kasus yang parah, hemodialisis mungkin dilakukan. Tidak ada penangkal khusus.

Bentuk rilis dan kemasan

Pada 10 tablet dalam kemasan strip blister dari film polivinil klorida dan aluminium foil. Pada 2 kemasan strip blister bersama-sama dengan instruksi untuk aplikasi di negara bagian dan bahasa Rusia dalam paket dari karton.

Pengepakan paket blister diizinkan tanpa lampiran ke paket. Jumlah instruksi untuk digunakan harus sesuai dengan jumlah paket.

Kondisi penyimpanan

Di tempat yang kering dan gelap, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan berlaku setelah tanggal kedaluwarsa.

Tablet metronidazole: petunjuk penggunaan

Komposisi

setiap tablet mengandung:

bahan aktif: metronidazole - 250 mg;

eksipien: selulosa mikrokristalin, kalsium stearat, pati kentang.

Deskripsi

Tablet berwarna putih dengan semburat kehijauan kehitaman, silindris datar, dengan risiko di satu sisi dan talang.

Tindakan farmakologis

Obat antibakteri dan antiprotozoal sintetik dari kelompok 5-nitroimidazole. Obat ini memiliki efek antibakteri, antiprotozoal. Mekanisme kerjanya adalah reduksi biokimiawi dari kelompok 5-nitro metronidazole oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa. Kelompok 5-nitro metronidazole yang dipulihkan berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghambat sintesis asam nukleat mereka, yang mengarah pada kematian bakteri. Ini menekan pengembangan protozoa (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Sangat efektif terhadap bakteri anaerob obligat Bacteroides spp. (termasuk. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc chef,). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC untuk strain ini adalah 0,125-6,25 μg / ml. Dalam kombinasi dengan amoksisilin, aktif melawan Helicobacter pylori (amoksisilin menghambat perkembangan resistensi metronidazol). Ini tidak memiliki efek langsung pada aerob dan anaerob fakultatif. Pada campuran infeksi aerob anaerob, metronidazole bekerja secara sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob patogen. Ini meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi, menyebabkan reaksi seperti disulfiram, merangsang proses reparatif.

Farmakokinetik

Ketika dicerna, metronidazole cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Ketersediaan hayati setidaknya 80%. Ini memiliki kemampuan penetrasi yang tinggi, mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, CSF, otak, empedu, saliva, cairan amniotik, abses, sekresi vagina, cairan mani, ASI, menembus melalui BBB dan penghalang plasenta. Asupan makanan tidak mempengaruhi penyerapan obat. Waktu paruh sama dengan 8-10 jam, komunikasi dengan protein darah tidak signifikan dan tidak melebihi 10-20%. Volume distribusi: dewasa - sekitar 0,55 l / kg, bayi baru lahir - 0,54-0,81 l / kg. T_Denganmah - 1-3 jam Komunikasi dengan protein plasma - 10-20%. Metabolit utama (2-hidroksimetronidazol) juga memiliki efek antiprotozoal dan antimikroba. T_1/2 dengan fungsi hati normal - 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan kerusakan hati alkoholik - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), untuk bayi baru lahir: lahir selama kehamilan - 28-30 minggu - sekitar 75 jam, 32-35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam.Obat cepat menembus jaringan (paru-paru, ginjal, hati, kulit, empedu, cairan serebrospinal, saliva, cairan mani, sekresi vagina), ke dalam ASI dan melewati sawar plasenta.

Metronidazol dimetabolisme dengan hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi. Diekskresikan oleh ginjal 60-80% (20% tidak berubah), melalui usus - 6-15%. Pembersihan ginjal - 10,2 ml / mnt. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, setelah pemberian berulang, kumulasi metronidazole dalam serum dapat diamati (oleh karena itu, pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, frekuensi pemberian harus dikurangi). Metronidazole dan metabolit utama dengan cepat dikeluarkan dari darah selama hemodialisis (T_1/2 dikurangi menjadi 2,6 jam). Dengan dialisis peritoneal ditampilkan dalam jumlah kecil.

Indikasi untuk digunakan

Untuk menghindari perkembangan resistensi mikroorganisme, metronidazole harus digunakan hanya untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh strain metronidase-sensitif (menurut penelitian mikrobiologi material atau data epidemiologis).

Trikomoniasis dengan gejala klinis. Metronidazole diindikasikan untuk pengobatan trikomoniasis dengan gejala klinis pada wanita dan pria, jika keberadaan Trichomonas telah dikonfirmasi oleh penelitian laboratorium yang sesuai (apusan dan / atau kultur). Trikomoniasis asimptomatik. Metronidazole diindikasikan untuk perawatan wanita dengan trikomoniasis asimptomatik (endoservikitis, servisitis, atau erosi serviks). Karena ada bukti bahwa keberadaan Trichomonas dapat mengganggu penilaian yang akurat dari pemeriksaan sitologi, pemeriksaan tambahan harus dilakukan setelah pemberantasan parasit.

Pengobatan pasangan tanpa manifestasi klinis Infeksi T. vaginalis adalah penyakit kelamin. Dengan demikian, pasangan seksual tanpa gejala penyakit harus diobati secara bersamaan untuk mencegah infeksi ulang dari pasangan, bahkan jika patogen tidak diisolasi. Keputusan apakah akan mengobati pasangan pria tanpa manifestasi klinis, di mana Trichomonas tidak ditemukan, atau jika analisis tidak dilakukan, adalah keputusan individu. Dalam membuat keputusan ini, perlu dicatat bahwa ada bukti bahwa seorang wanita dapat terinfeksi lagi jika pasangannya belum dirawat. Selain itu, karena ada kesulitan yang signifikan dalam mengisolasi patogen dari pasien tanpa manifestasi klinis, orang tidak boleh mengandalkan hasil negatif dari penelitian BTA dan kultur. Dalam kasus apa pun, jika terjadi infeksi ulang, pasangan harus diobati dengan metronidazol secara bersamaan.

Amebiasis. Metronidazole diindikasikan untuk pengobatan amebiasis usus akut (disentri amuba) dan abses hati yang disebabkan oleh amuba. Dalam pengobatan abses hati metronidazole yang disebabkan oleh amuba, kebutuhan aspirasi atau drainase nanah tidak dikecualikan.

Infeksi bakteri anaerob. Metronidazole diindikasikan untuk pengobatan infeksi parah yang disebabkan oleh bakteri anaerob yang rentan. Prosedur bedah yang diperlukan harus dilakukan dalam kombinasi dengan terapi metronidazole. Dalam kasus infeksi campuran aerob dan anaerob, agen antimikroba yang tepat harus digunakan selain metronidazol. Dalam pengobatan infeksi anaerobik yang parah, metronidazole biasanya diresepkan pada awalnya. Infeksi intraabdomen, termasuk peritonitis, abses intraabdomen, dan abses hati, disebabkan oleh Bacteroides, termasuk kelompok B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thaiaiomomron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n..

Infeksi pada kulit dan struktur kulit yang disebabkan oleh Bacteroides (termasuk kelompok B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus dan Fusobacterium.

Infeksi ginekologis, termasuk endometritis, endomiometritis, abses tuba-ovarium dan infeksi setelah operasi ginekologis yang disebabkan oleh Bacteroides (termasuk kelompok B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger dan Peptostreptococcus.

Septicemia bakteri yang disebabkan oleh Bacteroides (termasuk kelompok B. Fragilis) dan Clostridium.

Infeksi tulang dan sendi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides (termasuk kelompok B. Fragilis) sebagai terapi tambahan.

Infeksi sistem saraf pusat, termasuk meningitis dan abses otak yang disebabkan oleh Bacteroides (termasuk kelompok B. Fragilis).

Infeksi saluran pernapasan bagian bawah, termasuk pneumonia, empiema, dan abses paru yang disebabkan oleh Bacteroides (termasuk kelompok B. Fragilis).

Endokarditis disebabkan oleh Bacteroides (termasuk kelompok B. Fragilis).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, leukopenia (termasuk dalam sejarah), lesi organik dari sistem saraf pusat (termasuk pilpsy), gagal hati (dalam hal pengangkatan dosis besar), kehamilan (istilah saya), laktasi, anak-anak hingga 6 tahun.

Dengan hati-hati. Kehamilan (trimester II-III), gagal ginjal / hati.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan dan selama menyusui. Jika perlu, gunakan obat menyusui sebaiknya dihentikan.

Dosis dan pemberian

Terima di dalam, selama atau setelah makan, tanpa mengunyah.

Trikomoniasis pada wanita dan pria. Kursus perawatan dipilih secara individual.

Satu hari pengobatan adalah 2 gram (8 tablet) sebagai dosis tunggal atau secara terpisah menjadi dua dosis 1 gram (4 tablet) 2 kali sehari. Perawatan harian diindikasikan pada kasus-kasus di mana terdapat asumsi bahwa pasien tidak dapat secara akurat mengikuti rejimen pengobatan.

Kursus pengobatan tujuh hari adalah 250 mg (1 tablet) tiga kali sehari selama 7 hari. Tingkat kesembuhan mungkin lebih tinggi setelah tujuh hari pengobatan. Wanita hamil yang menerima metronidazole selama trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan. Melakukan terapi satu hari untuk wanita hamil merupakan kontraindikasi, karena mengarah pada konsentrasi tinggi metronidazole dalam plasma darah dan agen dapat menembus ke dalam janin.

Dengan pengobatan berulang dengan metronidazole, dianjurkan untuk istirahat 4-6 minggu. Sebelum dan sesudah kursus ini, Anda harus melakukan tes darah untuk jumlah total leukosit dan formula leukosit.

Amebiasis. Dewasa: dengan amebiasis usus, 750 mg per oral tiga kali sehari selama 5-10 hari;

dengan abses hati 500 mg atau 750 mg tiga kali sehari selama 5-10 hari.

Anak-anak: dosis harian 35-50 mg / kg, dibagi menjadi tiga secara oral selama 10 hari.

Untuk pengobatan infeksi bakteri anaerob yang parah. Metronidazole diberikan pada tahap awal. Dosis umum untuk orang dewasa adalah 7,5 mg / kg setiap enam jam melalui mulut (sekitar 500 mg untuk pasien dengan berat 70 kg). Dosis harian maksimum 4 g. Durasi pengobatan 7 hingga 10 hari (pengobatan infeksi tulang dan sendi, saluran pernapasan bawah, dan endokardium mungkin lebih lama).

Pada pasien usia lanjut, farmakodinamik metronidazol dapat diubah, pemantauan kandungan metronidazol dalam serum darah diperlukan untuk pemilihan dosis. Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, metronidazole dapat terakumulasi, dan dosisnya harus dikurangi.

Kami merekomendasikan pemantauan cermat kadar metronidazole plasma dan tanda-tanda toksisitas.

Efek samping

Reaksi merugikan yang sering: gangguan pencernaan (mual pada 12% pasien, muntah, anoreksia, diare, ketidaknyamanan epigastrik, kolik usus, kram perut, sembelit), sakit kepala.

Reaksi samping berikut juga dimungkinkan:

Rongga mulut: rasa logam yang tajam dan tidak enak di mulut, kekeringan mukosa mulut, perasaan tidak merata pada lidah, glositis, stomatitis. Gejala-gejala ini dapat dikaitkan dengan pertumbuhan jamur Candida selama terapi.

Gangguan hemopoietik: neutropenia reversibel (leukopenia); trombositopenia persisten.

Gangguan kardiovaskular: perataan gelombang-T pada EKG.

Gangguan sistem saraf pusat: ensefalopati, meningitis aseptik, kejang, neuropati optik, neuropati perifer, pusing, iritabilitas, halusinasi, gangguan koordinasi, ataksia, kebingungan, disartria, lekas marah, depresi, kelemahan, insomnia. Jika ada gejala neurologis yang terjadi, hentikan penggunaan metronidazol dan segera konsultasikan dengan dokter.

Hipersensitivitas: urtikaria, kulit memerah, artralgia, ruam eritematosa, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, sensasi pasang surut, hidung tersumbat, mulut kering (vagina atau vulva), demam.

Ggn fungsi ginjal: disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, rasa tegang di daerah panggul. Warna urin yang gelap, mungkin karena metabolit (frekuensi: 1 dari 100.000).

Lainnya termasuk pertumbuhan jamur Candida di vagina, dispareunia (sensasi tidak menyenangkan atau menyakitkan selama atau setelah hubungan seksual), penurunan libido, proktitis, dan nyeri sendi jangka pendek.

Jika Anda minum minuman beralkohol dengan metronidazole, sakit perut, mual, muntah, kemerahan pada kulit atau sakit kepala mungkin terjadi. Dimungkinkan untuk mengubah rasa minuman beralkohol, jarang - pengembangan pankreatitis.

<> Dalam percobaan pada tikus dan tikus, metronidazole memiliki efek karsinogenik. Pada pasien dengan penyakit Crohn, kanker gastrointestinal dan varian kanker ekstraintestinal lainnya dapat berkembang (kanker payudara dan usus besar dapat berkembang ketika menggunakan metronidazol dalam dosis tinggi untuk jangka waktu yang lama). Metronidazole tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien dengan penyakit Crohn.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, anoreksia, kejang.

Pengobatan: lavage lambung, pengenalan karbon aktif, terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus, dikeluarkan dari hemodialisis. Dialisis peritoneum tidak efektif.

Interaksi dengan obat lain

Ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu pembentukan protrombin (diperlukan koreksi dosis antikoagulan). Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol, akibatnya konsentrasinya dalam plasma menurun. Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping. Penggunaan simultan dengan disulfiram dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis (interval antara pemberian minimal 2 minggu). Ketika diminum bersamaan dengan persiapan lithium, konsentrasi yang terakhir dalam plasma dan perkembangan gejala keracunan dapat meningkat (Anda harus berhenti mengambil persiapan lithium atau mengurangi dosis). Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide). Sulfonamid meningkatkan aksi antimikroba metronidazol. Penggunaan alkohol dan metronidazol secara simultan menyebabkan reaksi seperti disulfiram (nyeri perut kram, mual, muntah, sakit kepala, dan kemerahan pada kulit).

Metronidazole dapat mempengaruhi penentuan parameter biokimia seperti aspartate aminotransferase (ACT), alanine aminotransferase (ALT), laktat dehidrogenase (LDH), trigliserida, glukosa.

Fitur aplikasi

Selama perawatan, alkohol tidak dianjurkan.

Ketika mengobati Trichomonas vaginitis pada wanita dan Trichomonas urethritis pada pria, perlu untuk menahan diri dari hubungan seks. Perlakuan simultan pasangan seksual. Perawatan tidak berhenti selama menstruasi. Setelah mengobati trikomoniasis, tes kontrol harus dilakukan selama 3 siklus berturut-turut sebelum dan sesudah menstruasi.

Setelah pengobatan giardiasis, jika gejalanya menetap, setelah 3-4 minggu untuk melakukan 3 analisis feses pada interval beberapa hari (pada beberapa pasien yang berhasil diobati, intoleransi laktosa yang disebabkan oleh invasi dapat bertahan selama beberapa minggu atau bulan, mengingat gejala giardiasis).

Tindakan pencegahan keamanan

Dengan terapi yang berkepanjangan, perlu untuk mengontrol gambaran darah. Dengan leukopenia, kemungkinan melanjutkan pengobatan tergantung pada risiko mengembangkan proses infeksi. Munculnya ataksia, pusing dan penurunan status neurologis lainnya pada pasien memerlukan penghentian pengobatan. Ini dapat melumpuhkan treponema dan menyebabkan tes Nelson positif palsu. Selama menyusui, dianjurkan untuk berhenti menyusui.

Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor dan mesin yang berpotensi berbahaya lainnya. Perkembangan pusing, kebingungan, halusinasi, atau kejang yang terkait dengan penggunaan obat ini, yang melanggar aktivitas operator.

Formulir rilis

Kondisi penyimpanan

Di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Tablet Metronidazole Nycomed - instruksi resmi untuk digunakan

PETUNJUK
tentang penggunaan obat secara medis

Nomor pendaftaran
Nama dagang obat: Metronidazole Nicomed

Nama non-kepemilikan internasional:

Bentuk dosis:

Komposisi:

Deskripsi:
Tablet dilapisi film, putih, oval.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX: J01XD01

Sifat farmakologis
Obat anti-protozoa dan antimikroba yang diturunkan dari 5-nitroimidazole. Mekanisme aksi terdiri dari reduksi biokimia kelompok 5-nitro oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa.
Kelompok 5-nitro yang pulih berinteraksi dengan sel mikroba asam deoksiribonukleat (DNA), menghambat sintesis asam nukleatnya, yang menyebabkan kematian bakteri.
Ini aktif terhadap Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Serta mewajibkan anaerob Bacteroides spp. (Termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), dan beberapa bakteri gram positif ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Konsentrasi penghambatan minimum untuk strain ini adalah 0,125-6,25 ug / ml.
Dalam kombinasi dengan amoksisilin, aktif melawan Helicobacter pylori (amoksisilin menghambat perkembangan resistensi metronidazol). Mikroorganisme aerob dan anaerob fakultatif tidak sensitif terhadap metronidazol, tetapi di hadapan campuran flora (aerob dan anaerob) metronidazole bertindak sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob konvensional. Meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi, menyebabkan sensitisasi terhadap alkohol (aksi disulfiramopodobnoe), merangsang proses reparatif.

Farmakokinetik:
Penyerapan - tinggi (bioavailabilitas minimal 80%). Ini memiliki kemampuan penetrasi yang tinggi, mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, cairan serebrospinal, otak, empedu, saliva, cairan amniotik, abses, sekresi vagina, semen, air susu ibu. Ini menembus penghalang hematoencephalic dan plasenta. Volume distribusi: dewasa - sekitar 0,55 l / kg, bayi baru lahir - 0,54-0,81 l / kg. Konsentrasi maksimum obat dalam darah (C_maks) berkisar dari 6 hingga 40 μg / ml tergantung pada dosis. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (T_cmax) - 1-3 jam Komunikasi dengan protein plasma - 10-20%.
Di dalam tubuh, sekitar 30-60% dari metronidazole dimetabolisme oleh hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi. Metabolit utama (2-hidroksimetronidazol) juga memiliki efek antiprotozoal dan antimikroba.
Waktu paruh eliminasi (T1 / 2) dengan fungsi hati normal adalah 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan kerusakan hati alkoholik - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), pada bayi baru lahir: lahir selama masa kehamilan - 28-30 minggu - sekitar 75 jam, masing-masing, 32-35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam.
Diekskresikan oleh ginjal 60-80% (20% tidak berubah), melalui usus - 6-15%. Pembersihan ginjal - 10,2 ml / mnt. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, setelah pemberian berulang, kumulasi metronidazole dalam serum dapat diamati (oleh karena itu, pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, frekuensi pemberian harus dikurangi).
Metronidazol dan metabolit utama dengan cepat dikeluarkan dari darah selama hemodialisis (T1 / 2 dikurangi menjadi 2,6 jam). Dengan dialisis peritoneal ditampilkan dalam jumlah kecil.

Indikasi:
Infeksi protozoa: amebiasis ekstraintestinal, termasuk abses hati amuba, amebiasis usus (disentri amuba), trikomoniasis, giardiasis, balantidiasis, giardiasis, leishmaniasis kulit, trichomonas vaginitis, uretritis trikomoniasis. Infeksi yang disebabkan oleh Bacteroides spp. (termasuk B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infeksi tulang dan sendi, infeksi sistem saraf pusat (SSP), termasuk meningitis, abses otak, endokarditis bakteri, pneumonia, empiema dan abses paru-paru. Infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. fragilis, spesies Clostridium, Peptococcus dan Peptostreptococcus: infeksi perut (peritonitis, abses hati), infeksi panggul (endometritis, endomiometritis, abses, saluran tuba dan ovarium, infeksi manset vagina setelah operasi), infeksi pada kulit dan jaringan lunak Infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. Spesies Fragilis dan Clostridium: sepsis.
Kolitis pseudomembran (berhubungan dengan penggunaan antibiotik). Gastritis atau ulkus duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori, alkoholisme.
Pencegahan komplikasi pasca operasi (terutama intervensi pada usus besar, daerah dekat dubur, apendektomi, operasi ginekologi).
Terapi radiasi pasien dengan tumor - sebagai agen radiosensitisasi, dalam kasus di mana resistensi tumor disebabkan oleh hipoksia dalam sel tumor.

Kontraindikasi:

Dosis dan pemberian:

Efek samping:
Pada bagian dari sistem pencernaan: diare, anoreksia, mual, muntah, kolik usus, sembelit, rasa "logam" di mulut, mulut kering, glositis, stomatitis, pankreatitis.
Gangguan sistem saraf: pusing, inkoordinasi, ataksia, kebingungan, mudah marah, depresi, mudah marah, lemah, susah tidur, sakit kepala, kejang-kejang, halusinasi, mudah tersinggung, lemah, susah tidur, sakit kepala, kejang, halusinasi, neuropati perifer.
Reaksi alergi: urtikaria, ruam kulit, kulit memerah, hidung tersumbat, demam, artralgia.
Pada bagian dari sistem urogenital: disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, kandidiasis, pewarnaan urin berwarna merah-coklat.
Lainnya: neutropenia, leukopenia, perataan gelombang T pada elektrokardiogram.

Interaksi:
Ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu pembentukan protrombin.
Mirip dengan disulfiram, itu menyebabkan intoleransi terhadap etanol. Penggunaan simultan dengan disulfiram dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis (interval antara pemberian minimal 2 minggu).
Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping. Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol, akibatnya konsentrasinya dalam plasma menurun.
Ketika diambil bersamaan dengan persiapan lithium, konsentrasi yang terakhir dalam plasma dan pengembangan gejala keracunan dapat meningkat.
Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide).
Sulfonamid meningkatkan aksi antimikroba metronidazol.

Instruksi khusus:

Pengaruhnya pada kemampuan menyetir mobil dan mekanisme lainnya
Sehubungan dengan kemungkinan pusing dan efek samping lain yang terkait dengan minum obat, disarankan untuk tidak mengemudi dan mekanisme lainnya.

Formulir rilis
Tablet dilapisi dengan 500 mg.
Pada 20 tablet, tempatkan dalam botol-botol dari kaca gelap yang ditutup oleh penutup sekrup dari polietilena di mana terdapat cincin untuk pemisahan peletakan kondensasi yang memberikan kontrol pada bukaan pertama. Bagian dari label melekat pada botol dengan pita perekat khusus, yang memungkinkan Anda mengangkat label. Petunjuk penggunaan dalam bentuk lembaran lipat ditempatkan di bawah bagian label yang bergerak.

Umur simpan
5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kondisi penyimpanan
Daftar B.
Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Ketentuan penjualan farmasi
Ini dirilis dengan resep dokter.

Pabrikan
Nicomed Denmark ApS, Denmark

Alamat produsen:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Denmark

Alamat kantor perwakilan di Rusia / CIS:
119049 Moskow, st. Shabolovka, w. 10,