Uraian per 28 Agustus 2015

• Nama latin: Norfloxacin
• Kode ATX: S03AA
• Bahan aktif: Norfloxacin
• Pabrikan: Atol (Rusia), Vertex (Rusia), OP Obolensky (Rusia)

Komposisi

1 ml larutan mengandung 3 mg zat aktif norfloxacin. Komponen tambahan: edatate disodium, sodium chloride, decamethoxine, larutan buffered, air murni.

1 tablet mengandung 200 atau 400 mg zat aktif. Komponen tambahan: laktosa monohidrat, natrium croscarmellose, air, povidone, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat.

Formulir rilis

Tersedia dalam bentuk pil, dalam bentuk tetes untuk mata, telinga.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Memiliki efek bakterisidal, menyebabkan kematian bakteri dan destabilisasi rantai DNA. Obat Norfloxacin memiliki berbagai aksi antimikroba. Efek efektif dari obat berlangsung selama 12 jam.

Indikasi untuk digunakan

Norfloxacin diresepkan untuk infeksi bakteri pada sistem kemih (uretritis, sistitis, pielonefritis), organ genital (endometritis, servisitis, prostatitis), saluran pencernaan (shigellosis, salmonellosis), gonore yang tidak terkomplikasi, serta diare pada perjalanan. Ini digunakan untuk mencegah penyakit menular pada pasien dengan granulocytopenia.

Norfloxacin lokal diresepkan untuk konjungtivitis, keratitis, keratokonjungtivitis, ulkus kornea, blepharitis, blepharoconjunctivitis, meybomite, dacryocystitis. Obat ini digunakan untuk mencegah infeksi mata setelah ekstraksi dari kornea benda asing atau konjungtiva, sebelum dan sesudah operasi mata, setelah kerusakan oleh bahan kimia.

Norfloxacin efektif pada otitis eksterna, otitis media, otitis media kronis, dan diresepkan untuk mencegah komplikasi yang bersifat infeksius dalam intervensi bedah pada organ pendengaran.

Kontraindikasi

Norfloxacin tidak diresepkan untuk intoleransi terhadap fluoroquinolones, kehamilan, menyusui, kurangnya dehidrogenase glukosa-6-fosfat, anak-anak dan remaja (di bawah 18) usia.

Dengan hati-hati digunakan dalam aterosklerosis pembuluh serebral, sindrom epilepsi, gagal ginjal, sistem hati, epilepsi.

Efek samping

Sistem pencernaan: mual, rasa pahit di mulut, diare, kehilangan nafsu makan, nyeri epigastrium, peningkatan aktivitas transaminase “hati”, muntah, gangguan dispepsia; dengan penggunaan jangka panjang, enterokolitis pseudomembran berkembang.

Sistem kemih: glomerulonefritis, albuminuria, kristaluria, poliuria, disuria, hiperkreatininemia, perdarahan uretra.

Sistem saraf: pusing, sakit kepala, pingsan, halusinasi, insomnia. Sistem kardiovaskular: aritmia, vaskulitis, penurunan tekanan darah, takikardia.

Organ-organ indera (bila digunakan secara lokal): fotofobia, kemosis, hiperemia konjungtiva, nyeri dan rasa terbakar di mata, penglihatan kabur.

Muskuloskeletal: ruptur tendon, tendinitis, artralgia.

Organ hematopoietik: penurunan hematokrit, penurunan jumlah leukosit, eosinofilia.

Petunjuk penggunaan Norfloxacin (metode dan dosis)

Tablet Norfloxacin, petunjuk penggunaan

Di dalam: untuk sistitis tanpa komplikasi - 400 mg dua kali sehari selama 7 hingga 10 hari; dalam kasus penyakit menular pada saluran kemih - dalam waktu 3-7 hari; dengan infeksi saluran kemih yang bersifat berulang kronis - hingga 12 minggu.

Dengan gastroenteritis akut tipe bakteri - 5 hari; dengan faringitis, servisitis, proktitis, uretritis gonokokal akut - 800 mg satu kali; dalam demam tifoid - 400 mg obat tiga kali sehari selama 14 hari.

Sebagai profilaksis: melawan sepsis - 400 mg dua kali sehari; terhadap bakteri gastroenteritis - 400 mg sekali sehari; terhadap wisatawan yang mengalami diare - 400 mg obat satu hari sebelum keberangkatan dan selama seluruh perjalanan (tidak lebih dari 21 hari); terhadap kekambuhan penyakit menular sistem kemih - 200 mg Norfloxacin per hari.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan CC lebih dari 20 ml per menit, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Pasien yang menjalani hemodialisis, serta ketika CC kurang dari 20 ml per menit (atau kadar kreatinin serum di atas 5 mg per 100 ml), setengah dari dosis terapi diresepkan dua kali sehari atau dosis penuh sekali sehari.

Drops Norfloxacin, petunjuk penggunaan

Lokal: 1 atau 2 tetes di telinga atau mata yang terkena 4 kali sehari. Tergantung pada tingkat infeksi, dosis pertama dapat ditingkatkan menjadi 2 tetes setiap dua jam.

Overdosis

Ketika mengambil 3 g selama 45 menit mual, muntah, keringat "dingin", pusing, wajah bengkak berkembang tanpa adanya distorsi dari parameter hemodinamik utama, kantuk.

Tidak ada penangkal khusus.

Pengobatan: lavage lambung darurat, penggunaan terapi hidrasi yang adekuat dengan diuresis paksa. Diperlukan pemeriksaan medis dan pemantauan rawat inap selama beberapa hari.

Interaksi

Norfloxacin mengurangi clearance theophilin sebesar 25%. Meningkatkan konsentrasi siklosporin dan antikoagulan tidak langsung dalam serum. Mengurangi efek nitrofuran.

Penggunaan simultan antasid dengan magnesium dan aluminium hidroksida, serta obat-obatan dengan sucralfate, memiliki efek negatif pada penyerapan Norfloxacin - harus ada interval setidaknya 4 jam antara mengambil obat ini.

Penerimaan simultan Norfloxacin dengan menurunkan ambang epilepsi obat dapat memicu perkembangan kejang bentuk epilepsi.

Penggunaan Norfloxacin dan obat secara simultan, yang berpotensi menurunkan tekanan darah, dapat menyebabkan penurunan tajam. Oleh karena itu, dalam kasus tersebut, serta penggunaan simultan barbiturate dan obat-obatan lain untuk anestesi umum, perlu untuk memantau denyut nadi, tingkat tekanan darah, dan fungsi jantung.

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Di jangkau anak-anak pada suhu tidak lebih dari 25 derajat Celcius.

Untuk menyimpan solusi terbuka tidak lebih dari 10 hari.

Umur simpan

Tidak lebih dari dua tahun.

Instruksi khusus

Selama masa pengobatan dengan Norfloxacin, paparan langsung ke sinar matahari harus dihindari, disarankan untuk mengambil sejumlah besar cairan. Perhatian khusus harus diberikan ketika mengendarai kendaraan, mengelola mekanisme yang rumit, melakukan pekerjaan yang membutuhkan konsentrasi tinggi dan reaksi psikomotor operasional (terutama dalam kasus pemberian etanol simultan).

Selama terapi, peningkatan indeks protrombin dapat diamati; selama operasi perlu untuk terus-menerus memonitor tingkat pembekuan darah.

Analog dari Norfloxacin

Norfloxacin Ulasan

Obat ini efektif untuk infeksi yang peka terhadap obat ini. Sebelum digunakan, pastikan untuk mengetahui mikroorganisme mana yang dapat ditangani obat. Tetes efektif dalam pengobatan konjungtivitis, keratitis, blepharitis, otitis.

Dari ulasan negatif Norfloxacin, disebutkan dapat dibuat dari efek samping obat, seperti: gangguan depresi, kulit gatal, pembengkakan wajah, lekas marah.

Harga Norfloxacin, di mana untuk membeli

Harga tablet Norfloxacin 400 mg adalah sekitar 115-140 rubel per paket nomor 10.

Norbactin - indikasi, bentuk rilis, kontraindikasi

20 Khasiat dicapai dengan menghancurkan DNA bakteri. Pabrikan - perusahaan farmasi India "Ranbaksi". Nama internasional tanpa izin adalah Norfloxacin.

Bentuk komposisi dan rilis

Menurut uraian, bahan aktif utama adalah norfloxacin (400 mg). Selain itu, produk mengandung pati, selulosa, silikon, magnesium, talk. Tersedia dalam tablet oval berlapis film.

Tepi pil miring. Di satu sisi ada risiko, yang lain - tulisan di dalam quad "NBT400". Memiliki warna putih atau susu. Kemasan - lepuh 10 lembar dalam kotak kardus.

Tindakan farmakologis

Antimikroba, agen antimikroba spektrum luas.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Zat aktif tersebut mempengaruhi sintesis DNA bakteri patologis. Menghambat enzim girase DNA bakteri. Destabilisasi rantai menyebabkan kematian mereka. Menunjukkan aktivitasnya melawan infeksi semacam itu:

• salmonella - usus kecil;
• enterobacteria intestinal - usus besar;
• staphylococcus di seluruh tubuh;
• streptococci - usus besar;
• Klebsiella menyebabkan infeksi kandung kemih;
• Escherichia coli - usus.

Tidak efektif terhadap anaerob yang diwajibkan. Masuk ke saluran pencernaan setelah tertelan, cepat diserap. Ketersediaan hayati adalah 40%. Penyerapan melambat saat dikonsumsi.

Konsentrasi plasma tertinggi dicapai setelah 1 jam. Waktu paruh adalah 4 jam. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, obat ini lebih lambat.

14% dari norfloxacin berikatan dengan protein plasma. Konsentrasi terbesarnya adalah dalam sistem kemih, empedu, urin, rongga perut, kelenjar prostat, rahim, ASI. Menembus melalui plasenta. 40% diekskresikan melalui usus, sisanya oleh ginjal. Izin 225ml / mnt.

Indikasi

Petunjuk penggunaan merekomendasikan penggunaan obat dalam kasus-kasus seperti:

• bentuk infeksi saluran kemih akut dan kronis - sistitis, pielonefritis, uretritis, prostatitis;
• urolitiasis;
• efek manipulasi urologis;
• infeksi genital, ginekologi - radang pelengkap, sercevitis, adnexitis;
• gonorea tanpa komplikasi, ureaplasma;
• infeksi bakteri pada saluran pencernaan - keracunan, diare, E. coli, salmonellosis.

Obat ini digunakan dalam neutropenia parah pada orang dengan kekebalan yang melemah, sebagai profilaksis untuk diare pada pelancong.

Kontraindikasi

Sebelum minum obat, Anda harus mempelajari instruksi dengan seksama. Dalam beberapa kasus, penggunaannya dilarang:

• sensitivitas tinggi terhadap komponen obat;
• usia anak-anak hingga 14 tahun;
• masa menyusui dan kehamilan;
• kerusakan parah pada hati dan ginjal;
• intoleransi laktosa.

Efek dana pada obat anak belum diteliti, sehingga belum bisa digunakan oleh anak-anak. Penetrasi melalui plasenta dan ASI membuatnya dilarang untuk wanita selama menyusui dan selama kehamilan. Pada saat pengobatan berarti bagi ibu untuk berhenti menyusui, ASI.

Efek samping

Alat ini memiliki sejumlah efek negatif yang harus dipertimbangkan ketika melakukan perawatan:

• wanita mengembangkan sariawan (kandidiasis);
• reaksi alergi - ruam, gatal, urtikaria;
• kesulitan buang air kecil, perkembangan nefritis;
• gangguan koordinasi, kelelahan, sakit kepala;
• perubahan tekanan darah, aritmia dan angina;
• rasa sakit dan berat di perut, mual dan muntah, hati membesar, lidah putih;
• perubahan komposisi darah (pengurangan leukosit dan trombosit).

Jika ada tanda-tanda seperti itu, berhentilah minum obat dan konsultasikan dengan dokter spesialis.

Instruksi untuk digunakan

Metode penggunaan obat tergantung pada penyakitnya. Dosis utama adalah 400 mg. Ambil dua kali sehari satu jam sebelum makan atau 2 sesudahnya, dengan patologi berikut:

• penyakit menular dari sistem kemih, kursus - hingga 10 hari;
• patologi kronis dirawat selama sebulan, kemudian mereka pindah ke dosis tunggal. Minumlah hingga 3 bulan.
• untuk tujuan profilaksis setelah manipulasi urologis selama 5 hari;
• infeksi usus mengobati 5-7 hari;
• sistitis akut - 3-4 hari.

Perlu untuk menerima sekali di pagi hari sebelum makan di negara-negara tersebut:

• patologi ginjal, karena meningkatnya waktu eliminasi.
• pencegahan diare bagi wisatawan.

Gonore diobati pada hari pertama dengan dosis 800 mg. Untuk penyakit apa pun, dokter dapat menyesuaikan dosis dan menambah atau mengurangi waktu masuk.

Interaksi

Dengan obat yang berbeda, pemberian simultan memiliki efek berbeda pada tubuh manusia. Tidak dapat dikonsumsi bersamaan dengan nitrofurantoin, obat tidak memiliki kompatibilitas.

Itu harus diminum di bawah kendali tes darah sambil membawanya dengan warfarin. Dalam kombinasi dengan barbiturat untuk mengontrol tekanan darah dan indikator kardiogram.

Teofellin meningkatkan plasma darah dan menyebabkan peningkatan efek samping. Obat yang mengandung kafein memperlambat eliminasi norfloxacin, Anda harus mengurangi dosisnya. Bersama dengan kontrasepsi, membutuhkan penggunaan agen non-hormon tambahan.

Overdosis

Untuk menggunakan obat harus jelas dalam dosis yang diperlukan. Gejala overdosis:

• peningkatan suhu tubuh;
• menggigil, demam;
• gangguan pencernaan;
• ruam alergi;
• gagal ginjal;
• batuk, serangan asma.

Jika Anda memiliki gejala overdosis, minumlah air dengan kalsium, yang menetralkan efek obat dalam perut. Untuk melakukan pengobatan simtomatik.

Instruksi khusus

Untuk menghindari efek samping, Anda harus minum banyak cairan dan memantau aliran urin setiap hari. Jika suatu operasi akan dilakukan, itu harus diperingatkan tentang mengambil obat, itu mempengaruhi indeks protrombin.

Anda tidak dapat berada di bawah sinar matahari langsung dan mengunjungi solarium. Ada kemungkinan fotosensitifitas. Dengan munculnya rasa sakit pada persendian dan tendon, obat tidak dapat diminum.

Saat rentan terhadap reaksi alergi harus hati-hati. Mungkin ada reaksi terhadap pewarna - bronkospasme. Anda tidak dapat minum alkohol dan obat-obatan untuk pria, termasuk alkohol;

Jangan sampai di belakang kemudi saat mengambil Norbaktin, jangan terlibat dalam pekerjaan yang membutuhkan perhatian. Seperti fluoroquinolon lainnya, dapat menyebabkan tendon pecah.

Kejang dan tremor dapat terjadi selama stimulasi sistem saraf pusat. Dalam beberapa kasus, itu menyebabkan nefropati perifer (paresis, kelemahan otot).

Umur simpan dan kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu kamar di luar jangkauan. Jangka waktu penggunaan adalah 3 tahun sejak tanggal produksi.

Harga

Biaya obat di apotek dari 150 rubel. Resep

Analog

Obat generik serupa untuk tindakan terapeutik adalah:

Tablet Norfloxacin, instruksi 200 dan 400 mg untuk digunakan

Nama:
Norfloxacin 200mg

Norfloxacin 400mg
INN:
Norfloxacin

Kode ATX: J01MA06.

Rilis bentuk: tablet berlapis.

Deskripsi
Tablet berwarna biru, bulat, bikonveks, dilapisi.

Komposisi:

Di satu tablet

Norfloxacin 200 mg atau 400 mg.

Tablet 200 mg: kalsium fosfat dibasa, pati jagung, laktosa monohidrat, gelatin, bedak, magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat, natrium pati glikolat.

Tablet 400 mg: kalsium fosfat dibasik, pati jagung, laktosa monohidrat, gelatin, bedak, magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat, natrium croscarmellose.
Shell: propilen glikol, biru cerah Sankoat (hidroksipropil metilselulosa, titanium dioksida, bedak, polietilen glikol 400, biru cemerlang (E 133)).
Kelompok farmakoterapi:

Agen antimikroba untuk penggunaan sistemik. Agen antibakteri dari kelompok kuinolon. Norfloxacin.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik.

Menghambat sintesis DNA bakteri, yang menyediakan superkoiling dan stabilitas DNA, mengganggu sintesis protein dan menyebabkan kematian mikroorganisme. Aktif dalam staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterococci, streptococci pyogenes, pneumoniae dan viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, serta Mycobacterium fortium memiliki sensitivitas variabel terhadap norfloxacin. Tidak sensitif - kebanyakan strain Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, bakteri anaerob (misalnya, Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Cleponridiumdifficile), Treponemapallum
Farmakokinetik.

Diserap dengan baik dari saluran pencernaan (tingkat penyerapan - lebih dari 20-40%), penyerapan makanan tertunda. Konsentrasi terapeutik tercapai dalam plasma dalam 1 jam setelah konsumsi. Komunikasi dengan protein plasma - 10-15%. Distribusi - parenkim ginjal, testis, cairan tubulus seminiferus, kelenjar prostat, uterus, organ perut dan panggul kecil, empedu, ASI. Permeabilitas melalui BBB dan penghalang plasenta tinggi. Dimetabolisme sebagian kecil di hati dan diekskresikan dalam empedu dan urin. Ekskresi oleh ginjal dilakukan karena filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Pada siang hari, 32% dari dosis diekskresikan dalam urin, sekitar 30% dalam tinja; 5-8% diekskresikan dalam bentuk metabolit.

Indikasi untuk digunakan

Norfloxacin diindikasikan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh organisme yang rentan.

• Infeksi saluran kemih:
  • tidak rumit sendiri
  • infeksi saluran kemih yang rumit yang disebabkan oleh mikroorganisme berikut: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, atau Serratiamarcescens.
• Penyakit menular seksual:
  • gonore uretra dan serviks tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Neisseria gonore;
• prostatitis yang disebabkan oleh Escherichiacoli. Produksi penicillinase tidak mempengaruhi aktivitas norfloxacin.

Instruksi khusus

Sebelum memulai pengobatan, perlu untuk menentukan sensitivitas mikroorganisme patogen terhadap norfloxacin. Terapi Norfloxacin dapat dimulai sebelum hasil tes diperoleh. Dalam hal ini, sebelum dimulainya terapi yang direncanakan, perlu untuk memilih bahan untuk diagnostik laboratorium agar dapat mengubah pengobatan jika agen infeksi tidak sensitif terhadap norfloxacin. Tes berulang untuk sensitivitas mikroorganisme patogen terhadap norfloxacin selama terapi akan memberikan informasi tentang efek terapeutik norfloxacin dan kemungkinan pengembangan resistensi bakteri. Untuk mengurangi kemungkinan mengembangkan resistensi bakteri dan mengurangi efektivitas norfloxacin, harus digunakan hanya untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme patogen yang sensitif terhadapnya.

Dosis dan pemberian

Norfloxacin harus diminum 2 jam sebelum atau 4 jam setelah penggunaan suplemen kalsium, persiapan multivitamin yang mengandung kalsium, larutan nutrisi yang digunakan secara oral, dan produk susu.
Dosis untuk pasien dengan fungsi ginjal normal. Dosis harian norfloxacin yang direkomendasikan dijelaskan dalam tabel:

Infeksi

Dosis saat masuk

Frekuensi penerimaan

Lanjutkan

kekuatan

Dosis harian

Saluran kemih:
Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi (sistitis) yang disebabkan oleh E coli, K.pneumoniae, atau P. Mirabilis

Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi yang disebabkan oleh mikroorganisme lain yang tercantum di atas.

Infeksi saluran kemih yang rumit

Penyakit Menular Seksual

Prostatitis Akut atau kronis

Dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal: Norfloxacin dapat digunakan untuk mengobati infeksi saluran kemih pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Pada pasien dengan bersihan kreatinin 30 ml / menit / 1,73 m 3 atau kurang, dosis yang disarankan adalah 400 mg sekali sehari selama masa pengobatan yang disebutkan di atas. Dalam dosis ini, konsentrasi dalam urin obat melebihi MIC untuk sebagian besar patogen infeksi saluran kemih yang rentan terhadap norfloxacin, bahkan jika pembersihan kreatinin pasien kurang dari 10 ml / menit / 1,73 m 2 _.
Pada tingkat bersihan kreatinin yang diketahui, rumus berikut digunakan untuk menghitung dosis (dengan mempertimbangkan jenis kelamin, berat dan usia pasien):

Pria =
Wanita = (0,85) x (nilai di atas)
Pasien lanjut usia. Dengan tidak adanya gagal ginjal (pembersihan kreatinin lebih dari 30 ml / menit / 1,73 m 3), tidak perlu penyesuaian dosis. Untuk pasien usia lanjut yang bersihan kreatinin adalah 30 ml / menit / 1,73 m 3 atau kurang, dosis yang disarankan adalah 400 mg sekali sehari selama masa pengobatan dan untuk gagal ginjal.

Efek samping

Karena sistem kardiovaskular:

sangat jarang ketika mengambil Norfloxacin, perpanjangan interval QT dan aritmia ventrikel (termasuk takikardia ventrikel pirouette) dapat terjadi. Ketika kombinasi penggunaan norfloxacin dengan obat-obatan dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk memperpanjang interval QT, serta ketika meresepkan pasien dengan faktor risiko yang diketahui untuk memperpanjang interval QT, kemungkinan perpanjangan interval QT meningkat secara dramatis.
Dari saluran pencernaan: muntah, mulas, pankreatitis.
Dari sistem saraf:

pusing, halusinasi, perubahan suasana hati, parestesia, insomnia, depresi, kecemasan, lekas marah, euforia, disorientasi, kegelisahan, polineuropati, termasuk sindrom Guillain-Barré, kejang epileptiformis, hipoestesia, gangguan mental, termasuk reaksi psikotik, tremor, mioklonia.
Dari sistem hemopoietik: neutropenia, anemia hemolitik, trombositopenia.
Dari sistem kemih: nefritis interstitial.
Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat:

artralgia, tendinitis, tendovaginitis, ruptur tendon, mialgia, artritis. Sangat jarang - peradangan pada tendon Achilles, yang dapat menyebabkan pecahnya
Dari kulit dan jaringan subkutan:

pruritus, edema, eksantema, petekie, banteng berdarah, dan papula dengan pembentukan kerak sebagai manifestasi keterlibatan vaskular (vaskulitis)
Pada bagian dari sistem kekebalan:

angioedema; dalam kasus yang jarang terjadi - dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevenson-Johnson, sindrom Lyell, polimorfisme eritema eksudatif, fotosensitisasi.
Perubahan parameter laboratorium:

peningkatan kadar glutomat-oksaloasetat transaminase, glutamat piruvat transaminase, dan serum alkaline phosphatase.
Lainnya: kandidiasis vagina, disopia, peningkatan lakrimasi, tinitus, gangguan pendengaran, sesak napas, disgeusia.

Kontraindikasi

• Hipersensitif terhadap kuinolon;
• Kegagalan hati;
• Gagal ginjal kronis tahap akhir;
• Defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Kehamilan (perkembangan artropati janin dimungkinkan);
• Laktasi;
• Anak-anak dan remaja (hingga 18 tahun);
• Riwayat tendinitis atau ruptur tendon yang terkait dengan pengobatan derivatif kuinolon.

Overdosis

Pusing, mual, muntah, kantuk, penampilan keringat dingin (tanpa perubahan parameter hemodinamik dasar), sindrom kejang.
Pengobatan:

Bilas lambung, terapi hidrasi yang adekuat dengan diuresis paksa, penunjukan agen simtomatik.
Tindakan pencegahan keamanan
Hipersensitivitas / Anafilaksis. Kasus-kasus perkembangan reaksi hipersensitivitas serius (anafilaktoid dan anafilaksis) telah dilaporkan saat mengambil dosis pertama quinolone. Dalam beberapa kasus, reaksi-reaksi ini disertai dengan kolapsnya jantung, kehilangan kesadaran, pingsan, pembengkakan faring atau wajah, dispnea, urtikaria, gatal. Dalam kasus pengembangan reaksi alergi terhadap norfloxacin, obat harus dihentikan.
Pseudomembran kolitis. Pengobatan dengan agen antibakteri mengarah pada modifikasi flora normal usus besar dan dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan toksin yang memproduksi clostridia, yang merupakan akar penyebab "kolitis terkait antibiotik." Jika pasien mengalami diare saat menggunakan norfloxacin, kemungkinan enterokolitis pseudomembran harus diperhitungkan. Ketika diagnosis "kolitis pseudomembranous" ditegakkan, dokter harus mempertimbangkan, tergantung pada bukti, penghentian pengobatan dengan norfloxacin dan segera memulai perawatan yang tepat. Seharusnya tidak digunakan obat yang menekan peristaltik.
Neuropati perifer. Ketika seorang pasien memiliki gejala neuropati, termasuk rasa sakit, terbakar, kesemutan, mati rasa dan / atau kelemahan, demam, dll., Berhenti minum norfloxacin dan hubungi dokter Anda.
Perpanjangan QT / torsades de pointes. Ada beberapa laporan yang jarang tentang pengembangan perpanjangan interval QT selama studi pasca-pemasaran pada pasien yang diobati dengan kuinolon, termasuk norfloxacin. Ini adalah kasus langka yang terkait dengan faktor-faktor berikut: usia di atas 60 tahun, jenis kelamin perempuan, penyakit jantung sebelumnya, dan / atau penggunaan terapi kombinasi. Norfloxacin tidak direkomendasikan atau digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan perpanjangan interval QT atau dengan faktor risiko yang diketahui untuk memperpanjang interval QT (termasuk hipokalemia), serta ketika diberikan bersama dengan obat lain dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk perpanjangan interval QT, termasuk dengan agen antiaritmia dari kelas I A (quinidine, procainamide) atau kelas III
(amiodarone, sotalol).
Tendonitis, ruptur tendon. Ketika menggunakan norfloxacin, seperti dengan kuinolon lain, ada kasus tendonitis dan / atau ruptur tendon (terutama tendon Achilles), yang pasiennya paling rentan, pasien yang menerima pengobatan dengan kortikosteroid atau pasien dengan transplantasi ginjal, jantung, dan paru-paru. Ketika tanda-tanda pertama rasa sakit pada tendon atau peradangan pada sendi terjadi, kekakuan sendi harus diperbaiki dalam kondisi tidak bergerak dari sendi dan berkonsultasi dengan dokter Anda. Jika terjadinya tendinitis atau ruptur tendon tidak dapat dikesampingkan, pengobatan dengan norfloxacin harus dihentikan. Ruptur tendon mungkin terjadi selama terapi kuinolon (termasuk norfloxacin) dan setelah selesai perawatan.
Norfloxacin tidak diindikasikan untuk pengobatan sifilis. Obat antimikroba yang digunakan dalam dosis tinggi dalam waktu singkat untuk mengobati gonore dapat menutupi atau menunda timbulnya gejala sifilis. Pada semua pasien dengan gonore, perlu untuk melakukan tes serologis untuk sifilis selama diagnosis, serta berulang kali (3 bulan) setelah pengangkatan norfloxacin.
Kuinolon juga dapat menyebabkan stimulasi SSP, menyebabkan tremor, kecemasan, pusing ringan, kebingungan, dan halusinasi. Ketika reaksi tersebut terjadi pada latar belakang norfloxacin, obat harus segera dihentikan.
Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan cisapride, erythromycin, antipsikotik, antidepresan trisiklik.
Kuinolon, termasuk norfloksasin, dapat memperburuk gejala miastenia dan menyebabkan kelemahan otot pernapasan yang mengancam jiwa. Perawatan harus diambil ketika menggunakan quinolones, termasuk norfloxacin, pada pasien dengan myasthenia. Jika Anda mengalami sesak napas selama perawatan dengan norfloxacin, Anda harus menghubungi dokter Anda dan mengambil tindakan segera yang tepat.
Dengan penggunaan norfloxacin, serta obat-obatan lain dari kelompok kuinolon, peningkatan fotosensitifitas dimungkinkan, oleh karena itu selama pengobatan perlu untuk menghindari paparan radiasi matahari yang lama dan kuat. Selama periode ini, Anda juga tidak bisa menggunakan solarium. Jika Anda mengalami tanda-tanda fotosensitifitas, pengobatan harus dihentikan.
Ketika menggunakan norfloxacin, serta obat lain dari kelompok kuinolon, reaksi hemolitik dapat terjadi pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang laten atau jelas. Ketika melakukan intervensi bedah, perlu untuk memantau keadaan sistem pembekuan darah (peningkatan indeks protrombin dimungkinkan selama terapi).
Obat tersebut mengandung laktosa, sehingga tidak diresepkan untuk pasien dengan intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktosa atau gangguan penyerapan glukosa / galaktosa.
Pembatasan penggunaan: aterosklerosis pembuluh serebral, gangguan sirkulasi serebral, epilepsi dan sindrom kejang, gangguan ginjal dan hati.
Keamanan resep anak-anak usia pra-pubertas dan menyusui wanita belum ditetapkan. Karena itu, obat harus diresepkan untuk kategori pasien ini dengan hati-hati.
Perhatian harus diperhatikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit, dosis harus dikurangi setengahnya.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan.
Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, menembus ke dalam ASI, jadi jika Anda perlu menggunakan norfloxacin selama menyusui, Anda harus berhenti menyusui.
Anak-anak
Norfloxacin tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Gunakan pada pasien usia lanjut
Pasien usia lanjut memiliki peningkatan risiko ruptur tendon saat menggunakan fluoroquinolon. Risiko ini semakin meningkat pada pasien yang menerima terapi kortikosteroid bersamaan.
Kemampuan memengaruhi kecepatan reaksi saat berkendara
Selama perawatan dengan norfloxacin, seseorang harus menahan diri untuk tidak mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain.

Interaksi dengan obat lain

Dengan penggunaan simultan norfloxacin dengan obat lain dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk perpanjangan interval QT, termasuk obat antiaritmia kelas I dan III, risiko aritmia dan perpanjangan interval QT meningkat. Dalam kasus ini, norfloxacin harus digunakan dengan sangat hati-hati, serta pada pasien dengan faktor risiko yang diketahui untuk memperpanjang interval QT.
Nitrofurantoin. Di bawah kondisi antagonisme yang ditunjukkan invitro antara norfloxacin dan nitrofurantoin, oleh karena itu perlu untuk menghindari penggunaan bersama mereka.
Probenecid. Probenecid mengurangi sekresi norfloxacin dalam urin, tetapi tidak mempengaruhi konsentrasi normal dalam serum.
Kafein. Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, menghambat degradasi kafein, yang dapat menyebabkan penurunan sekresi dan peningkatan paruh kafein dari plasma darah. Ini harus diperhitungkan ketika minum kopi, serta ketika menggunakan obat yang mengandung kafein (penghilang rasa sakit).
Siklosporin. Dengan penggunaan simultan dengan norfloxacin dapat meningkatkan konsentrasi siklosporin dalam serum. Oleh karena itu, konsentrasi siklosporin dalam serum harus dipantau dan, jika perlu, dosisnya harus disesuaikan.
Warfarin. Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, dapat mempotensiasi aksi warfarin antikoagulan oral atau turunannya (misalnya, fenprocumone, acenocoumarol), oleh karena itu, ketika menggunakan obat-obatan ini, Anda harus dengan cermat memantau waktu protrombin atau parameter koagulasi lainnya.
Kontrasepsi hormonal. Efek kontrasepsi kontrasepsi oral dalam kasus terisolasi dapat dipertanyakan selama pengobatan dengan antibiotik, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan norfloxacin dan kontrasepsi oral, penggunaan metode kontrasepsi non-hormon juga direkomendasikan.
Fenbufen Telah terbukti secara eksperimental bahwa penggunaan simultan quinolone dengan fenbufen dapat menjadi penyebab kejang epilepsi, oleh karena itu, penggunaan quinolon bersama dengan fenbufen harus dihindari.
Clozapine, ropinirole. Jika Anda mulai atau berhenti minum norfloxacin, Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis clozapine atau ropinirole untuk pasien yang sudah menggunakan obat ini.
Tizanidine. Tidak dianjurkan mengonsumsi tizanidine dan norfloxacin secara bersamaan.
Glibenclamide. Pemberian kuinolon secara simultan, termasuk norfloxacin, dengan glibenclamide (turunan sulfonylurea) dapat menyebabkan hipoglikemia berat. Karena itu, sambil minum obat ini dianjurkan untuk memantau kadar glukosa darah.
DdI. Obat-obatan yang mengandung ddI tidak boleh diminum dengan norfloxacin atau dalam waktu 2 jam setelah meminum norfloxacin, karena obat-obatan tersebut dapat saling mengganggu, yang mengarah pada konsentrasi rendah norfloxacin dalam serum dan urin.
Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Penggunaan simultan NSAID dengan kuinolon, termasuk norfloxacin, dapat meningkatkan risiko stimulasi sistem saraf pusat dan kejang kejang. Oleh karena itu, norfloxacin harus diambil dengan hati-hati oleh orang yang menggunakan NSAID.
Penggunaan simultan norfloxacin dan agen antasida yang mengandung aluminium atau magnesium hidroksida, serta sediaan yang mengandung garam kalsium, besi dan seng, mengurangi penyerapan norfloxacin. Dalam hal ini, norfloxacin harus diminum 1-2 jam sebelum atau tidak kurang dari 4 jam setelah minum obat ini.
Dengan penggunaan simultan norfloxacin dan teofilin harus dipantau konsentrasi teofilin dalam plasma darah dan menyesuaikan dosisnya, karena Mungkin ada peningkatan yang tidak diinginkan dalam konsentrasi teofilin dalam darah dan pengembangan efek samping yang sesuai.
Pemberian simultan dengan obat yang berpotensi menurunkan tekanan darah dapat menyebabkan hipotensi berat, dengan obat yang mengurangi ambang kejang otak (misalnya, teofilin) ​​- kejang epileptiformis.
Norfloxacin mengurangi efek nitrofuran.

Kondisi penyimpanan

Untuk menyimpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, pada suhu tidak di atas 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan - 3 tahun.

Pengepakan

Pada 10 atau 20 tablet di bank polimer. 1 bank bersama dengan selebaran dalam satu bungkus.
10 tablet dalam kemasan blister. 1 atau 2 bungkus blister dalam satu bungkus.
Pabrikan
Tanah pertanian LLC

NORFLOXACIN

Tablet, dilapisi putih atau hampir putih, bulat, bikonveks; dua lapisan terlihat pada fraktur - intinya berwarna putih hingga kuning muda dan cangkang film.

Eksipien: laktosa monohidrat - 85 mg, mikrokristalin selulosa - 98 mg, croscarmellose sodium - 37 mg, air - 10 mg, povidone K25 - 24 mg, magnesium stearate - 6 mg.

Komposisi kulit film: hypromellose - 11 mg, macrogol-4000 - 3 mg, titanium dioksida - 6 mg.

10 pcs. - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
10 pcs. - paket sel kontur (3) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (4) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (5) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (10) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
20 pcs. - paket sel kontur (3) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (4) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (5) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (10) - paket kardus.
5 buah - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
10 pcs. - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
20 pcs. - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
30 buah - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
40 pcs. - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
50 pcs. - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
100 buah - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.

Agen sintetis antimikroba dari kelompok fluoroquinolone spektrum luas. Memiliki efek bakterisida. Menekan DNA girase melanggar proses supercoiling DNA.

Sangat aktif terhadap sebagian besar bakteri gram negatif: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (termasuk Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Ini aktif terhadap beberapa bakteri gram positif (termasuk Staphylococcus aureus).

Bakteri anaerob resisten terhadap norfloxacin, tidak sensitif terhadap Enterococcus spp. dan Acinetobacter spp.

Tahan terhadap β-laktamase.

Penyakit infeksi dan peradangan yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap norfloxacin.

Untuk pemberian oral: penyakit pada saluran kemih, prostat, saluran pencernaan, gonore, pencegahan kambuhnya infeksi saluran kemih, infeksi bakteri pada pasien dengan granulocytopenia, "diare pelancong."

Untuk aplikasi topikal: konjungtivitis, keratitis, keratokonjungtivitis, ulkus kornea, blepharitis, blepharoconjunctivitis, peradangan akut pada kelenjar meibom dan dakriosistitis, profilaksis infeksi mata setelah pengangkatan benda asing dari kornea atau konjungtiva, setelah merusak bahan kimia, sebelum dan setelah prosedur bedah pada mata; otitis eksterna, otitis media akut, otitis media kronis, pencegahan komplikasi infeksi selama intervensi bedah pada organ pendengaran.

Individu Dosis tunggal untuk pemberian oral adalah 400-800 mg, banyaknya penggunaan - 1-2 kali / hari. Durasi perawatan ditentukan secara individual.

Dalam oftalmologi dan THT-praktek digunakan secara topikal.

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, mulas, anoreksia, diare, sakit perut.

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing, kelelahan, gangguan tidur, lekas marah, gelisah.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, angioedema.

Di sisi sistem kemih: nefritis interstitial.

Dengan penggunaan simultan norfloxacin dengan warfarin meningkatkan efek antikoagulan yang terakhir.

Dengan penggunaan simultan norfloxacin dengan siklosporin, peningkatan konsentrasi yang terakhir dalam plasma darah diamati.

Sementara mengambil norfloxacin dan agen antasida atau obat-obatan yang mengandung zat besi, seng, magnesium, kalsium atau sukralfat, penyerapan norfloxacin berkurang karena pembentukan kompleks dengan ion logam (interval antara asupan mereka harus setidaknya 4 jam).

Dengan penggunaan simultan norfloxacin mengurangi clearance theophilin sebesar 25%, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan, dosis theophilin harus dikurangi.

Pemberian norfloxacin secara simultan dengan obat-obatan yang memiliki potensi kemampuan untuk menurunkan tekanan darah, dapat menyebabkan penurunan tajam. Dalam hal ini, dalam kasus seperti itu, serta dengan pengenalan barbiturat secara simultan, anestesi, harus dipantau detak jantung, tekanan darah, indikator EKG. Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang mengurangi ambang epilepsi dapat menyebabkan perkembangan kejang epileptiformis.

Mengurangi efek nitrofuran.

Ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan epilepsi, sindrom kejang dari etiologi yang berbeda, dengan gangguan fungsi ginjal dan hati yang parah. Selama perawatan, pasien harus menerima jumlah cairan yang cukup (di bawah kendali diuresis).

Norfloxacin harus diminum tidak kurang dari 2 jam sebelum atau 2 jam setelah mengambil antasida atau sediaan yang mengandung zat besi, seng, magnesium, kalsium atau sukralfat.

Norillet (400 mg) Norfloxacin

Instruksi

• Rusia
• азазша

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Tablet dilapisi 400 mg

Komposisi

Satu tablet 400 mg mengandung

bahan aktif: norfloxacin 400 mg,

eksipien: pati jagung, selulosa mikrokristalin, natrium croscarmellose, silikon dioksida koloid anhidrat, talcum murni, magnesium stearat, natrium pati glikolat (Tipe A)

komposisi shell - Opadri 03F52448 kuning.

(HPMC 2910 / hypromellose 6cP, macrogol / PEG 6000, bedak, titanium dioksida E171, quinoline yellow aluminium lacquer E104, FDC Yellow6 # yellow matahari terbenam FCF aluminium lacquer E110)

Deskripsi

Tablet, dilapisi film kuning, bentuk bulat dengan permukaan bikonveks dan halus di kedua sisi, dengan diameter (12,20 0,20) mm dan ketebalan (5,10  0,20) mm.

Kelompok farmakoterapi

Antimikroba untuk penggunaan sistemik. Fluoroquinolon.

Kode ATC J01MA06

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Sekitar 30 - 40% dari dosis oral norfloxacin diserap dalam saluran pencernaan. Konsentrasi plasma maksimum 1,5 μ / ml dicapai 1 hingga 2 jam setelah konsumsi 400 mg norfloxacin. Waktu paruh obat dari plasma adalah 4 jam dan menurun menjadi 6,5 jam pada gagal ginjal. Mengikat Norfloxacin dengan protein darah rendah (sekitar 14%). Konsentrasi tinggi dicapai dalam empedu.

Dimetabolisme oleh norfloxacin di hati. 30% dari dosis oral diekskresikan tidak berubah dan 8-10% diekskresikan dalam urin sebagai metabolit dalam 24 jam. Sekitar 30% dari dosis oral diekskresikan dalam tinja.

Farmakodinamik

Norillet adalah antibiotik spektrum luas dari kelompok fluoroquinolone. Menekan girase DNA bakteri (topomerase II dan IV, yang bertanggung jawab untuk supercoiling DNA kromosom di sekitar RNA nuklir, yang diperlukan untuk membaca informasi genetik), mengganggu sintesis DNA, pertumbuhan dan pembelahan bakteri; menyebabkan perubahan morfologis yang nyata (termasuk dinding dan membran sel) dan kematian sel bakteri yang cepat. Mikroorganisme gram negatif bertindak bakteriostatik selama periode istirahat dan bakterisida selama pembelahan (karena tidak hanya mempengaruhi DNA girase, tetapi juga menyebabkan lisis dinding sel), mikroorganisme gram positif hanya bertindak bakterisida selama pembelahan. Toksisitas rendah pada sel-sel mikroorganisme dijelaskan oleh tidak adanya DNA girase di dalamnya. Aktivitas Norillet menurun dalam lingkungan asam. Norillet aktif melawan sebagian besar mikroorganisme in vitro dan in vivo:

- Aerobik gram positif mikroorganisme: diphtheriae Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, termasuk Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (Grup C, G), viridans kelompok streptokokus ;.

- jitter aerobik flu mangle, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., termasuk Serratia marcescens;

- mikroorganisme anaerob: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- organisme intraseluler: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, termasuk Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, termasuk Mycobacterium leprae, tuberkulosis, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroid, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indikasi untuk digunakan

- infeksi saluran kemih tanpa komplikasi dan rumit (termasuk pielonefritis, prostatitis, adnexitis, endometritis)

- infeksi menular seksual (gonore, chancre lunak, klamidia urogenital)

- infeksi saluran cerna (peritonitis, abses intraabdomen, salmonellosis, demam tifoid, campylobakteriosis, yersiniosis) dan saluran empedu

Dosis dan pemberian

Dosis yang biasa untuk mengobati infeksi yang tidak rumit (sistitis) adalah 400 mg 2 kali sehari melalui mulut selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan selama 3 hari dan untuk pengobatan infeksi saluran kemih yang rumit 400 mg 2 kali sehari di dalam selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan selama 7 sampai 10 hari. Dosis tunggal 800 mg oral diresepkan untuk pengobatan gonore yang tidak rumit dan dosis biasa untuk pengobatan prostatitis adalah 400 mg 2 kali sehari secara oral selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan selama 7 hingga 10 hari.

Norillet ditunjuk 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan, dengan segelas air. Jangan gunakan susu atau antasida.

Untuk pencegahan diare bakteri di daerah yang secara epidemi tidak menguntungkan - 400 mg 1 kali per hari.

Efek samping

- kelelahan, berkeringat, demam

- sakit kepala, pusing, migrain, kegelisahan, tremor, kantuk, mimpi "mimpi buruk", kebingungan, depresi, halusinasi, reaksi psikotik

- gangguan penglihatan dan pendengaran, penciuman, kepekaan sentuhan, gangguan rasa, termasuk kehilangan (pemulihan terjadi dalam beberapa minggu setelah penghentian pengobatan)

- perpanjangan interval QT, takikardia, penurunan tekanan darah, pingsan

- kehilangan nafsu makan, mual, perasaan kenyang di perut, sakit perut ringan, perut kembung, diare

- gatal, urtikaria, eritema multimorfik, pneumonitis alergi, sindrom Stephen-Johnson, sindrom Lyell atau nekrolisis epidermis toksik, angioedema, fotosensitisasi

- nyeri sendi dan otot, kelemahan otot, lesi tendon (termasuk tendovaginitis), lesi otot (rhabdomyolysis)

- kolestasis, gagal hati, peningkatan aktivitas enzim hati, peningkatan kadar bilirubin, kreatinin serum

- neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, eosinofilia, leukopenia, anemia hemolitik

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap norfloxacin atau kuinolon lainnya

- lesi tendon setelah perawatan antibiotik dalam sejarah

- kehamilan dan menyusui

- anak-anak dan remaja hingga 18 tahun

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan norielet dan teofilin, metabolisme di hati dan pembersihan teofilin berkurang secara signifikan, karena waktu paruh diperpanjang, konsentrasi serum menurun dan risiko reaksi merugikan yang berhubungan dengan teofilin, seperti henti jantung, paroksismus, status epilepsi dan kegagalan pernapasan, meningkat. Jika tidak mungkin untuk menghindari penggunaan simultan obat-obatan ini, maka perlu untuk mengurangi dosis theophilin. Penggunaan simultan kafein dan norillet mengurangi pembersihan kafein dan meningkatkan kadar kafein dalam plasma, dan juga meningkatkan risiko reaksi buruk yang bergantung pada kafein dari SSP.

Dengan penggunaan norilet dan sukralfat atau divalen atau trivalen secara simultan, seperti yodium atau antasida yang mengandung magnesium, aluminium atau kalsium, penyerapan norillet dapat terganggu. Namun, Anda dapat menghindari fenomena di atas, jika Anda menggunakan norillet 2 jam sebelum atau 6 jam setelah obat ini.

Dengan penggunaan simetriid dan norillet secara simultan, sekresi tubulus ginjal terganggu, karena kencing berkurang, waktu paruh norillet memanjang dan risiko reaksi toksik meningkat.

Dimungkinkan untuk menekan aksi antikoagulan warfarin sambil membawanya dengan norillet; Mempertimbangkan hal ini, kontrol terhadap waktu protrombin dan koagulogram diperlukan.

Penggunaan simultan noriletta dengan nitrofurans tidak dianjurkan mengurangi efek antibakteri noryleth.

Tingkat siklosporin dalam serum meningkat saat dikonsumsi dengan norillet.

Makan mengurangi penyerapan norillet.

Instruksi khusus

Pasien yang memakai norylet dengan gonore harus diperiksa sifilis sebelum memulai pengobatan dan 3 bulan setelah pengobatan terapi antibiotik dosis tinggi dapat menutupi klinik dan diagnosis sifilis.

Pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang dengan norillet harus secara berkala memantau parameter biokimia darah (kreatinin, urea, sisa nitrogen, bilirubin, ALT, AST).

Tidak perlu mengurangi dosis noryleth untuk pasien usia lanjut (65-75 tahun) dengan fungsi ginjal yang utuh (bersihan kreatinin di atas 30 ml / menit), karena penghapusan norillet tidak berubah. Namun, pada pasien usia lanjut dengan gangguan fungsi ginjal (bersihan kreatinin - 30 ml / menit atau kurang), dosis obat harus dikurangi menjadi 400 mg sekali.

Setelah dosis tunggal 400 mg noryleth, sekitar 30% dari dosis yang diberikan diekskresikan oleh ginjal pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Jarak bebas dari norillet berkurang dan waktu paruh plasma diperpanjang, mis. pada pasien dengan bersihan kreatinin - 30 ml / menit atau lebih rendah (periode eliminasi obat dalam plasma adalah 6,5 jam atau lebih) dibandingkan dengan pasien sehat dengan bersihan kreatinin di atas 30 ml / menit (waktu paruh plasma adalah 3-4 jam) ). Dosis obat pada pasien tersebut dapat dikurangi menjadi 400 mg sekali.

Norillet harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan epilepsi, aterosklerosis serebral, dengan predisposisi kejang kejang.

Pasien dengan defisiensi glukosa 6-fosfat dehidrogenase dapat mengalami reaksi hemolitik, dan pada pasien dengan miastenia, gejala ekstraserebral.

Sangat jarang, ruptur tendon dapat diamati saat menggunakan norileth. Pengobatan harus dihentikan jika pasien mengalami nyeri pada tendon, peradangan atau pecah. Pasien diberikan istirahat total, tidak melakukan aktivitas fisik sampai diagnosis tendens, ruptur tendon tidak dimasukkan.

Mungkin perkembangan dysbiosis pseudomembran pada pasien yang menggunakan norilot. Dalam hal ini, pengobatan harus dihentikan.

Reaksi hipersensitivitas yang parah, seperti kolapsnya kardiovaskular, kehilangan kesadaran, mati rasa, pembengkakan laring dan faring, sesak napas, gatal-gatal saat meminum fluoroquinolon, sudah sangat jarang diamati. Norillet harus dihentikan ketika reaksi hipersensitivitas terjadi.

Selama perawatan, noryleth membutuhkan hidrasi yang memadai untuk mencegah kemungkinan kristaluria. Sinar matahari langsung harus dihindari karena risiko reaksi fotosensitifitas yang terkait dengan penggunaan norillet.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Norillet dapat menyebabkan pusing dan peningkatan reaksi terhadap cahaya, kemampuan memusatkan perhatian ketika mengendalikan mesin dan kecepatan reaksi psikomotorik berkurang.

Overdosis

Gejala: kebingungan, pusing, gangguan kesadaran, kejang; gangguan pencernaan, lesi mukosa; memperpanjang interval QT.

Pengobatan: simtomatik, tidak ada penangkal khusus..

Bentuk rilis dan kemasan

Pada 10 tablet dalam kemasan strip blister dari film polivinil klorida dan aluminium foil, dicetak, dipernis.

Pada 2 kemasan strip blister bersama dengan instruksi untuk aplikasi di negara bagian dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam paket dari kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Ketentuan penjualan farmasi

Pabrikan

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, India

Nama dan negara pemegang sertifikat pendaftaran

Reddy's Laboratories Limited, India

Nama dan negara pengepak

Reddy's Laboratories Limited, India

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk di Republik Kazakhstan

Kantor perwakilan dari Dr. Reddi's Laboratories Ltd di Republik Kazakhstan: