Metronidazole adalah agen antimikroba dan anthelmintik yang dapat digunakan untuk mengobati berbagai penyakit. Dalam praktik medis, dokter sering menggunakan metronidazol dalam infus IV untuk menghilangkan bakteri dan berbagai jenis cacing dari tubuh manusia. Perlu dicatat bahwa obat ini tidak hanya dalam bentuk larutan, tetapi juga dalam bentuk pil, lilin, dan dalam bentuk salep.

Metronidazole adalah solusi obat yang digunakan untuk menghancurkan berbagai jenis cacing dan bakteri. Perlu dicatat bahwa obat ini sangat efektif membantu dalam memerangi berbagai jenis cacing, sehingga solusi ini digunakan untuk merawat pasien di rumah sakit. Dalam proses memperkenalkan metronidazole dalam penetes ke dalam darah manusia, komponen utama menembus ke dalam sel dan jaringan, dan kemudian mulai secara bertahap menghancurkan cacing. Harus diingat bahwa setiap jenis penyakit memerlukan dosis tertentu, hasil pengobatan akan tergantung pada dosis yang dipilih dengan benar.

Bagaimana cara kerja obatnya?

Ketika bahan aktif menembus darah manusia, itu mulai menyebar ke seluruh tubuh, dan kemudian menginfeksi cacing dan mempengaruhi sel-sel protozoa. Ini mengarah pada fakta bahwa DNA parasit secara bertahap dihancurkan, dan kemudian cacing mati. Sangat penting untuk menggunakan obat dalam dosis yang benar, hanya dokter yang hadir akan dapat meresepkan dosis yang sesuai, hasil terapi akan tergantung padanya.

Untuk penyakit yang digunakan Metronidazole:

• penyakit virus;
• digunakan untuk membunuh infeksi bakteri;
• menghancurkan mikroorganisme gram positif.

Indikasi untuk digunakan

Petunjuk penggunaan Metronidazole dalam larutan menunjukkan bahwa alat ini dapat digunakan tidak hanya untuk orang dewasa tetapi juga untuk anak-anak yang lebih muda, itulah sebabnya solusi ini sering digunakan dalam pediatri. Alat ini cukup mudah diakses, dan pada saat yang sama memiliki indeks toksisitas minimum. Penghapusan sebagian obat dari tubuh terjadi enam jam setelah dosis terakhir. Jika pengobatan dilakukan pada masa kanak-kanak, obat dapat dikeluarkan dari satu hari hingga tiga puluh jam.

Komposisi obat ini mengandung antibiotik, serta eksipien lainnya. Karena komposisi khusus, obat dengan mudah menembus ke dalam sel-sel organ manusia, sementara distribusi terjadi secara merata. Sebagian besar metronidazole diekskresikan oleh ginjal, sisa-sisa yang sama keluar dengan kotoran.

Penyakit yang diresepkan solusi:

• infeksi sistemik yang memburuk karena perkembangan mikroorganisme anaerob;
• lambliasis dari setiap tahap;
• trichomonas urethritis;
• amebiasis usus dan ekstra usus;
• trichomonas vaginitis;
• bentuk kulit leishmaniasis.

Instruksi untuk menggunakan alat untuk orang dewasa

Ketika menggunakan solusi ini, dokter harus memperhitungkan semua efek samping yang mungkin terjadi, serta kontraindikasi terhadap obat. Ini sangat penting, karena obat ini dapat membahayakan kesehatan jika digunakan secara tidak benar. Jika Anda perlu mencari tahu dosis apa yang harus digunakan untuk mengobati infeksi parasit atau penyakit yang disebabkan oleh infeksi, yang terbaik adalah mencari bantuan medis. Dokter akan dapat menentukan dosis dengan lebih akurat, selain itu, solusinya paling sering digunakan di rumah sakit.

Jika Metronidazole diresepkan untuk anak berusia dua belas tahun atau lebih, maka dari setengah hingga satu gram agen antibakteri dapat disuntikkan secara intravena, dan proses injeksi akan berlangsung dari setengah jam hingga enam puluh menit. Setelah itu, pasien diresepkan 500 mg zat aktif, yang harus diberikan secara intravena setiap delapan jam. Sangat penting untuk menghitung kecepatan administrasi dengan benar, tidak boleh melebihi lima miligram per menit. Perawatan dengan metode ini berlangsung selama satu minggu, jika menjadi lebih mudah bagi pasien setelah kursus, dokter dapat memindahkan pasien ke terapi pemeliharaan.

Bagaimana obat digunakan untuk anak di bawah 12 tahun

Jika pasien belum berusia 12 tahun, rejimen pengobatannya akan sama, tetapi perhitungan dosisnya akan sedikit berbeda, dokter yang merawat harus menghitung dosis tergantung pada berat badan anak yang tepat, serta kelompok usianya. Seperti yang ditunjukkan dalam petunjuk, dokter harus menggunakan 7,5 mg obat per kilogram berat bayi. Dropper metronidazole ditempatkan selama tujuh atau delapan hari. Setelah itu, dokter dapat meresepkan pemberian obat secara intramuskuler, jika pengobatan telah menunjukkan hasil yang baik.

Kontraindikasi untuk digunakan

Untuk menggunakan obat dalam ampul atau solusi untuk pemberian intravena tidak diperbolehkan dalam semua kasus. Ada seluruh daftar kontraindikasi yang dilarang untuk menggunakan obat.

• obat tidak dapat digunakan pada trimester pertama kehamilan, pada periode kedua dan ketiga, dokter dapat meresepkan penggunaan obat, tetapi pastikan untuk menggunakan penyesuaian dosis
• masa menyusui;
• berbagai lesi pada sistem saraf pusat pasien;
• multiple sclerosis dan serangan epilepsi;
• usia anak hingga dua tahun;
• gangguan ginjal;
• reaksi alergi terhadap komponen utama, atau zat tambahan tambahan;
• gagal hati akut;
  hepatosis dan hepatitis berlemak, serta sirosis;
• leukopenia.

Informasi yang berguna! Obat ini mungkin tidak bekerja dengan baik dengan jenis obat tertentu. Selama masa pengobatan, dokter harus membatalkan penerimaan antikoagulan, fenitoin, serta simetidin dan fenobarbital. Selain itu, ulasan para dokter menunjukkan bahwa obat tersebut berinteraksi buruk dengan minuman beralkohol dan obat penenang berbasis alkohol.

Efek Samping dari Pengobatan Metronidazole

Ada daftar seluruh gejala yang dapat muncul segera setelah menggunakan obat ini. Harus diklarifikasi bahwa sebagian besar terjadi ketika solusinya terlalu lama, atau ketika overdosis.

• neutropenia;
• tinja tidak normal, diare atau sembelit;
• leukopenia;
• kolik di usus;
• rasa logam di mulut;
• serangan mual dan mulas;
• selaput lendir kering;
• stomatitis;
• pankreatitis dan glositis berkembang;
• disorientasi dapat terjadi;
• memanifestasikan pelanggaran dalam koordinasi;
• pusing dan kebingungan dapat terjadi;
• sering mengalami migrain dan peningkatan rangsangan;
• kelemahan dan insomnia sering diamati;
• ataksia dapat terjadi;
• halusinasi terjadi;
• reaksi alergi sering terjadi;
• demam dan hidung tersumbat;
• urin menjadi gelap;
• wanita mengalami kandidiasis;
• sistitis atau poliuria dapat terjadi.

Rekomendasi tambahan

Jika pasien memiliki infeksi campuran, dokter dapat meresepkan tidak hanya penggunaan obat ini, tetapi juga obat antibakteri tambahan. Tetapi sangat penting untuk diingat bahwa mencampur dua obat dalam satu botol sangat dilarang. Anda dapat memasukkan alat dalam bentuk suntikan atau tetesan menggunakan pipet. Indikasi dalam petunjuk menunjukkan bahwa larutan tidak dianjurkan untuk digunakan sampai usia 18 tahun, jika dicampur dengan Amoxicillin.

Perlu dicatat bahwa injeksi dan droppers dengan zat semacam itu tidak dikombinasikan dengan penggunaan etanol, karena ini bisa sangat berbahaya. Akibatnya, reaksi seperti disulfiram mulai berkembang, yang diekspresikan oleh sensasi menyakitkan di kepala, serangan mual yang kuat dan muntah berulang. Kemerahan pada beberapa bagian kulit dapat diamati, karena darah mulai aktif mengalir ke sana.

Dengan perawatan yang cukup lama, dokter harus terus memantau komposisi darah pasien, pemantauan harus dilakukan setiap minggu. Faktanya adalah bahwa penggunaan Metronidazole mengarah pada fakta bahwa volume leukosit dalam darah sangat berkurang. Penghentian pengobatan hanya mungkin jika infeksi mulai berkurang secara bertahap, dan kondisi pasien telah kembali normal. Hanya dokter yang hadir yang dapat menyelesaikan pengobatan, dan hanya jika semua indikasi pada pasien normal. Ketika seorang pasien memiliki trikomoniasis, kedua pasangan harus menjalani proses terapi.

Bagaimana metronidazol berinteraksi dengan obat lain

Jika digunakan untuk pengobatan solusi bersamaan dengan Disulfiram, ada kemungkinan terjadinya efek samping yang berhubungan dengan sistem saraf pasien. Agar tidak membahayakan kesehatan, kedua obat ini harus digunakan secara terpisah, dan di antara metodenya, Anda harus menunggu setidaknya dua minggu.

Cimetidine, bersama dengan Metronidazole, dapat mengarah pada pengembangan sejumlah besar efek samping, yang akan memiliki dampak yang sangat negatif pada kesehatan pasien. Jika kita berbicara tentang obat-obatan dari kelompok sulfonamida, maka kombinasi ini akan membantu meningkatkan efek pada mikroba, sehingga membantu mempercepat proses penyembuhan. Penggunaan Phenobarbital mengarah pada fakta bahwa Metronidazole, yang masuk ke hati, dengan cepat membelah, karena ini, konsentrasi obat dalam darah berkurang. Ini secara signifikan mengurangi efek obat. Juga, efektivitas larutan akan sangat berkurang jika obat digunakan bersama dengan Prednisone.

Ulasan tentang penggunaan Metronidazole

Karina, 26 tahun

“Obat antimikroba ini diresepkan oleh dokter kepada saya dalam bentuk pil, karena saya menderita kandidiasis. Saya meminumnya dalam dosis yang ditentukan oleh dokter. Akibatnya, saya tidak hanya menyingkirkan penyakit ginekologis yang tidak menyenangkan, tetapi juga memperbaiki penampilan kulit. Obat ini adalah agen antimikroba, sehingga dengan cepat mengembalikan keindahan kulit, menghilangkan jerawat yang sangat serius. Saya tidak merekomendasikan menggunakan solusi untuk perawatan di rumah sendiri, karena obat ini memiliki banyak efek samping. Yang terbaik adalah mencari bantuan dari dokter, bahkan jika ada indikasi untuk penggunaan obat ini. "

Victor, 45 tahun

“Setelah saya menjalani operasi perut, dokter meresepkan pemberian metronidazole intravena. Dosis pertama 100 ml tidak mempengaruhi kondisi kesehatan saya, tetapi kemudian saya dihadapkan dengan banyak efek samping. Pertama ada mual yang parah, kemudian masalah dengan tinja. Semua ini berbahaya bagi kesehatan saya, karena operasi berlangsung belum lama ini. Dokter yang merawat mengganti obat dengan yang serupa, setelah semua gejala tidak menyenangkan berlalu. ”

Maria, 22 tahun

“Selama pemeriksaan di klinik, dokter menemukan lamblia dalam tinja saya, karena infeksinya tidak serius, dokter memerintahkan saya untuk minum obat ini. Saya menggunakan Metronidazole dalam bentuk solusi untuk pemberian intramuskuler. Setelah beberapa hari perawatan, ia menjalani tes berulang, yang menunjukkan hasil negatif. Saya tidak melihat adanya efek samping, hanya kepala saya sakit sedikit. Secara umum, obat telah sepenuhnya diatasi dengan tugas itu, di samping itu, kulit wajah menjadi lebih bersih. ”

Trichopolum untuk infus - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor pendaftaran:

Nama dagang obat: TRIHOPOL®

Nama Nonproprietary Internasional: Metronidazole

Nama kimia: 1- (β-hydroxyethyl) -2 methyl-5 nitroimidazole

Bentuk sediaan: solusi untuk infus

Komposisi:

1 ml larutan mengandung:
Bahan aktif: metronidazole 5,00 mg
Eksipien: natrium hidrofosfat, asam sitrat monohidrat, natrium klorida, air untuk injeksi

Deskripsi: Solusi hijau kekuningan yang jelas.

Kelompok farmakoterapi: agen antimikroba dan antiprotozoal.

Kode ATX: J01XD01

Sifat farmakologis

Metronidazole adalah agen antibakteri antiprotozoal dan spektrum luas yang efektif. Obat ini menunjukkan aktivitas tinggi melawan Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, dan juga sehubungan dengan mewajibkan anaerob (spora dan noncorporeal) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Strain Eubacterium Sensitif.
Mikroorganisme aerob dan anaerob fakultatif tidak sensitif terhadap metronidazol, tetapi di hadapan campuran flora (aerob dan anaerob) metronidazole bertindak sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob konvensional.

Farmakodinamik
Mekanisme kerja metronidazole adalah reduksi biokimiawi dari kelompok 5-nitro metronidazole oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa. Kelompok 5-nitro metronidazole yang dipulihkan berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghambat sintesis asam nukleat mereka, yang mengarah pada kematian bakteri.

Farmakokinetik
Dengan pemberian metronidazole 500 mg intravena selama 20 menit kepada pasien dengan infeksi anaerob, konsentrasi serum obat adalah 35,2 μg / ml setelah satu jam, 33,9 μg / ml setelah 4 jam, 25,7 μg / ml setelah 8 jam. Obat ini memiliki kemampuan penetrasi yang tinggi, mencapai konsentrasi bakterisidal di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, cairan serebrospinal, otak, empedu, air liur, cairan ketuban, abses, sekresi vagina, semen, air susu ibu. Mengikat protein darah lemah dan tidak melebihi 10-20%. Dalam pembentukan empedu normal, konsentrasi metronidazole dalam empedu setelah pemberian intravena dapat secara signifikan melebihi konsentrasi metronidazole dalam plasma darah.
Metronidazole dieliminasi oleh ginjal - 63% dari dosis (20% dari obat diekskresikan tidak berubah). Waktu paruh metronidazole adalah 6-7 jam. Pembersihan ginjal adalah 10,2 ml / menit. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal setelah pemberian obat berulang-ulang, kumulasi metronidazole dalam serum dapat diamati. Oleh karena itu, pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, frekuensi penggunaan metronidazole harus dikurangi.

Indikasi untuk digunakan

Metronidazole, solusi untuk infus, diindikasikan untuk perawatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

• pencegahan dan pengobatan infeksi anaerob dalam intervensi bedah, terutama pada organ perut dan saluran kemih;
• terapi kombinasi untuk infeksi campuran aerob-anaerob berat; amebiasis usus dan hati parah;
• sepsis;
• peritonitis;
• osteomielitis;
• infeksi ginekologis;
• abses pelvis dan otak;
• pneumonia abses;
• gangren gas;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak, tulang dan sendi.

Kontraindikasi

• Hipersensitif terhadap metronidazol atau turunan nitroimidazole lainnya;
• lesi organik pada sistem saraf pusat (termasuk epilepsi);
• leukopenia (termasuk dalam sejarah);
• gagal hati (dalam hal pengangkatan dosis besar);
• Saya trimester kehamilan;
• periode laktasi.

Dengan hati-hati

• trimester kehamilan II dan III (hanya untuk alasan hidup);
• gagal ginjal dan / atau hati.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Metronidazole menembus melalui plasenta, jadi Anda tidak boleh meresepkan obat pada trimester pertama kehamilan, di masa depan harus digunakan hanya jika potensi manfaat dari penggunaan obat untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Karena metronidazole menembus ke dalam ASI, mencapai konsentrasi di dalamnya yang mendekati konsentrasi plasma, disarankan untuk berhenti menyusui selama pengobatan.

Dosis dan pemberian

Intravena.
Metronidazole intravena diindikasikan untuk infeksi parah, serta tidak adanya kemungkinan mengambil obat di dalam.
Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun, dosis tunggal adalah 500 mg, laju infus kontinu (jet) atau tetes adalah 5 ml per menit. Interval antara suntikan adalah 8 jam. Durasi pengobatan ditentukan secara individual. Dosis harian maksimum tidak lebih dari 4 g. Menurut indikasi, tergantung pada sifat infeksi, mereka beralih ke terapi pemeliharaan dengan bentuk oral metronidazole.
Anak-anak di bawah usia 12 tahun metronidazole menyuntikkan 7,5 mg / kg berat badan dalam 3 dosis dengan kecepatan 5 ml per menit.
Untuk pencegahan infeksi anaerob sebelum operasi yang direncanakan pada organ panggul dan saluran kemih pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun, metronidazole diresepkan dalam bentuk infus dengan dosis 500-1000 mg, pada hari operasi dan hari berikutnya dengan dosis 1500 mg / hari (500 mg setiap hari) 8 jam). Setelah 1-2 hari, mereka biasanya beralih ke terapi pemeliharaan dengan metronidazole oral. Anak-anak di bawah usia 12 tahun disarankan untuk memberikan metronidazole secara intravena dengan cara yang sama dalam dosis tunggal 7,5 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum pada anak di bawah usia 12 tahun adalah 22,5 mg / kg berat badan.
Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit) dan / atau hati, dosis harian metronidazole adalah 1000 mg, frekuensi pemberian adalah 2 kali.

Metronidazole, solusi untuk infus, tidak dianjurkan dicampur dengan obat lain!

Efek samping

Pada bagian saluran pencernaan: nyeri epigastrium, mual, muntah, diare, sembelit, kolik usus, kehilangan nafsu makan, anoreksia, gangguan rasa, rasa "logam" yang tidak enak di mulut, mulut kering, glositis, stomatitis; sangat jarang - hasil tes abnormal pada keadaan fungsional hati, hepatitis kolestatik, penyakit kuning, pankreatitis.
Dari sisi sistem saraf pusat: dengan penggunaan jangka panjang - sakit kepala, pusing, inkoordinasi, ataksia, neuropati perifer, lekas marah, mudah marah, depresi, gangguan tidur, kantuk, kelemahan; dalam beberapa kasus - kebingungan, halusinasi, kejang-kejang; sangat jarang - ensefalopati.
Pada bagian sistem urogenital: disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, kandidiasis vulvovaginal, nyeri pada vagina, pewarnaan urin berwarna merah-coklat.
Reaksi alergi: ruam kulit, pruritus, urtikaria, eritema multiforme, hidung tersumbat, demam.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia.
Pada bagian dari sistem hematopoietik: leukopenia; jarang - agranulositosis, neutropenia, trombositopenia, pansitopenia.
Reaksi lokal: tromboflebitis (nyeri, hiperemia, atau bengkak di tempat suntikan).
Lainnya: perataan gelombang T pada EKG; sangat jarang - ototoxicity; ruam pustular; ginekomastia.

Overdosis

Dosis yang terlalu tinggi dapat menyebabkan peningkatan efek samping, terutama mual, muntah, dan pusing; pada kasus yang lebih parah, ataksia, parestesia dan kejang dapat terjadi. Pengobatan simtomatik. Penangkal spesifik tidak ada.

Interaksi dengan obat lain

Ketika menggunakan metronidazol, solusi untuk infus, interaksi dengan obat lain tidak signifikan, namun, kehati-hatian harus dilakukan dalam penunjukan simultan dengan obat tertentu: Warfarin dan antikoagulan tidak langsung lainnya. Metronidazole meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu pembentukan protrombin.
Disulfiram (Esperal). Penggunaan simultan dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis, oleh karena itu, metronidazole tidak boleh diresepkan untuk pasien yang menggunakan disulfiram dalam dua minggu terakhir. Demikian pula, disulfiram menyebabkan intoleransi terhadap etanol. Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping.
Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol, akibatnya konsentrasinya dalam plasma menurun. Pada pasien yang menerima pengobatan jangka panjang dengan sediaan lithium dalam dosis tinggi, ketika menggunakan metronidazol, dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi litium dalam plasma darah dan mengembangkan gejala keracunan.
Tindakan antimikroba dari metronidazole ditingkatkan dalam kombinasi dengan sulfonamid dan antibiotik.
Dengan asupan gabungan metronidazole dan siklosporin, peningkatan konsentrasi plasma siklosporin dapat diamati.
Metronidazole mengurangi pembersihan fluorouracil, yang dapat menyebabkan peningkatan toksisitas yang terakhir.
Dengan penggunaan simultan, metronidazole dapat meningkatkan konsentrasi plasma bisulfan.
Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide).

Instruksi khusus

Dengan hati-hati diresepkan untuk penyakit ginjal, hati.
Selama pengobatan, penggunaan etanol dikontraindikasikan (reaksi seperti disulfiram dapat berkembang: nyeri perut yang bersifat spastik, mual, muntah, sakit kepala, aliran darah tiba-tiba ke wajah).
Penggunaan jangka panjang obat ini sebaiknya dilakukan di bawah kendali darah tepi.
Dengan leukopenia, kemungkinan melanjutkan pengobatan tergantung pada risiko mengembangkan proses infeksi.
Munculnya ataksia, pusing, dan kemunduran lain dalam status neurologis pasien memerlukan penghentian pengobatan.
Ini dapat melumpuhkan treponema dan menyebabkan tes Nelson positif palsu. Saat menggunakan metronidazol, pewarnaan urin merah-coklat dapat terjadi.

Formulir rilis

Solusi untuk infus 5 mg / ml.
Pada 20 ml ampul kaca hidrolitik tidak berwarna dari kelas I. 10 ampul bersama dengan Instruksi Penggunaan ditempatkan dalam kotak kardus.
Pada 100 ml dalam botol dari polietilen tekanan tinggi dengan ujung untuk satu set infusional. Pada 1 botol bersama dengan Instruksi untuk aplikasi ditempatkan dalam paket kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

Ampul - 3 tahun.
Botol - 2 tahun
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Ketentuan penjualan farmasi

Menurut resepnya. Untuk digunakan di rumah sakit.

Pabrikan
Pabrik farmasi "POLFARMA" S.A.
st. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polandia

Representasi di Rusia / Organisasi yang mengklaim konsumen
Alamat: 109029, Moskwa, bagian Sibirsky, 2, hlm. 1

Metronidazole (solusi): petunjuk penggunaan

Bentuk Dosis

Solusi untuk infus 0,5%, 100 ml

Komposisi

1000 ml larutan mengandung

zat aktif - metronidazole 5 g,

eksipien: natrium dihidrofosfat dihidrat, natrium sitrat, natrium klorida, air untuk injeksi.

Deskripsi

Solusi transparan tidak berwarna atau kehijauan-kuning

Kelompok farmakoterapi

Obat antibakteri untuk penggunaan sistem. Obat antibakteri lainnya. Turunan imidazol. Metronidazole

Kode ATX J01XD01

Sifat farmakologis

Obat ini memiliki kemampuan penetrasi yang tinggi, mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, cairan serebrospinal, otak, empedu, air liur, cairan ketuban, abses, sekresi vagina, semen, air susu ibu. Mengikat protein darah lemah dan tidak melebihi 10-20%. Dalam pembentukan empedu normal, konsentrasi metronidazole dalam empedu setelah pemberian intravena dapat secara signifikan melebihi konsentrasi metronidazole dalam plasma darah.

Metronidazol dihilangkan oleh ginjal - 63% dari dosis, 20% dari obat diekskresikan tidak berubah. Waktu paruh metronidazole adalah 6-8 jam. Pembersihan ginjal adalah 10,2 ml / menit.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal setelah pemberian obat berulang-ulang, kumulasi metronidazole dalam serum dapat diamati. Oleh karena itu, pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, frekuensi penggunaan metronidazole harus dikurangi.

Metronidazole adalah agen antibakteri antiprotozoal dan spektrum luas yang efektif. Obat ini menunjukkan aktivitas tinggi melawan Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, serta terhadap anaerob obligat (spora dan non-sporiferous) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Strain sensitif Eubacterium. Mikroorganisme aerob dan anaerob fakultatif tidak sensitif terhadap metronidazol, tetapi di hadapan campuran flora (aerob dan anaerob) metronidazole bertindak sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob konvensional. Mekanisme kerja metronidazole adalah reduksi biokimiawi dari kelompok 5-nitro metronidazole oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa. Kelompok 5-nitro metronidazole yang dipulihkan berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghambat sintesis asam nukleat mereka, yang mengarah pada kematian bakteri.

Indikasi untuk digunakan

Solusi metronidazole 0,5% untuk infus diindikasikan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme anaerob yang sensitif terhadapnya:

- infeksi pada organ perut (termasuk peritonitis, abses rongga perut dan hati)

- infeksi pada organ panggul (termasuk endometritis, abses ovarium dan saluran falopian, komplikasi pasca operasi)

- infeksi saluran pernapasan bawah (termasuk pneumonia, empiema pleura, abses paru-paru)

- infeksi kulit dan tulang

- Infeksi SSP (termasuk meningitis, abses otak).

Pencegahan komplikasi infeksi pasca operasi dalam intervensi bedah pada usus, operasi ginekologi.

Dosis dan pemberian

Metronidazole intravena diindikasikan untuk infeksi parah, serta tidak adanya kemungkinan mengambil obat di dalam.

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun, dosis tunggal adalah 500 mg, laju infus kontinu (jet) atau tetes adalah 5 ml per menit. Interval antara suntikan adalah 8 jam. Durasi pengobatan ditentukan secara individual. Dosis harian maksimum tidak lebih dari 4 g. Menurut indikasi, tergantung pada sifat infeksi, mereka beralih ke terapi pemeliharaan dengan bentuk oral metronidazole.

Anak-anak di bawah usia 12 tahun metronidazole menyuntikkan 7,5 mg / kg berat badan dalam 3 dosis dengan kecepatan 5 ml per menit.

Untuk pencegahan infeksi anaerob selama intervensi bedah perut (terutama di usus besar) dan operasi ginekologi, resepkan:

- orang dewasa - 500 mg sesaat sebelum operasi dan kemudian setiap 8 jam, diikuti oleh transisi sedini mungkin untuk menggunakan obat melalui mulut.

- anak di bawah 12 tahun - 20-30 mg / kg dalam satu dosis selama 1-2 jam sebelum operasi.

- bayi baru lahir dengan usia kehamilan hingga 40 minggu - 10 mg / kg berat badan sebagai dosis tunggal sebelum operasi.

Untuk pengobatan infeksi anaerob yang mapan secara intravena, jika gejala pasien tidak termasuk kemungkinan terapi oral, tentukan:

- orang dewasa, 500 mg setiap 8 jam.

- Anak-anak dari 8 minggu hingga 12 tahun - dosis harian yang biasa adalah 20-30 mg / kg sebagai dosis tunggal atau dibagi dengan 7,5 mg / kg setiap 8 jam. Dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 40 mg / kg, tergantung pada tingkat keparahan infeksi. Durasi perawatan biasanya 7 hari.

- anak-anak hingga usia 8 minggu - 15 mg / kg sebagai dosis tunggal setiap hari atau dibagi 7,5 mg / kg setiap 12 jam.

Pada bayi baru lahir dengan usia kehamilan hingga 40 minggu, akumulasi metronidazole dapat terjadi selama minggu pertama kehidupan, sehingga lebih baik untuk memantau konsentrasi metronidazole dalam serum darah dalam beberapa hari terapi.

Pengobatan infeksi anaerob selama 7-10 hari harus memuaskan bagi sebagian besar pasien, tetapi tergantung pada evaluasi klinis dan bakteriologis, dokter dapat memutuskan untuk memperpanjang pengobatan, misalnya, untuk menghilangkan infeksi yang mengancam reinfeksi endogen dengan patogen anaerob dari usus organ panggul dan lainnya.

Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (CC kurang dari 30 ml / menit) dan / atau hati, dosis harian metronidazole adalah 1000 mg; (banyaknya penerimaan 2 kali).

Metronidazole untuk pemberian intravena tidak dianjurkan dicampur dengan obat lain.

Pada pasien usia lanjut, farmakokinetik metronidazole dapat bervariasi dan, oleh karena itu, perlu untuk menyesuaikan dosis metronidazole untuk gangguan ginjal.

Efek samping

- sakit perut, kram perut

- anoreksia, muntah, lidah lidah

- neuropati perifer (mati rasa pada ekstremitas), pusing, inkoordinasi, kantuk, dysgeusia (rasa logam)

- demam

- perataan gelombang T pada EKG

-disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, kandidiasis

- Quincke bengkak, gatal, ruam, urtikaria

-kebingungan, ataksia, iritabilitas, depresi, iritabilitas, kelemahan, insomnia, kejang-kejang, halusinasi, neuropati perifer

-kehilangan nafsu makan, sembelit

-selaput lendir kering, glositis, stomatitis

- peningkatan enzim hati

Fenomena ini biasanya hilang dengan pengurangan dosis yang diberikan atau setelah selesai terapi.

Kontraindikasi

- hipersensitif terhadap metronidazole atau turunan nitroimidazole lainnya

- lesi organik pada sistem saraf pusat

- Saya trimester kehamilan dan menyusui

- penerimaan gabungan dengan disulfiram, alkohol

- digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun dalam kombinasi dengan amoksisilin

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan metronidazol meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung dan meningkatkan waktu protrombin. Dengan penggunaan simultan disulfiram dapat mengembangkan psikosis dan disorientasi akut. Dengan penggunaan jangka pendek metronidazole selama perawatan dengan garam lithium dalam dosis tinggi, dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi lithium dalam plasma darah, meningkatkan toksisitasnya dan munculnya gejala gangguan fungsi ginjal. Dengan penggunaan simultan metronidazol dengan astemizol dan terfenadine, perubahan EKG, aritmia, blok jantung, sinkop dimungkinkan. Ketika digunakan dalam kombinasi dengan fenobarbital, waktu paruh metronidazole berkurang, konsentrasi plasma menurun, dan konsentrasi metabolit 2-hidroksimetil metronidazol meningkat. Dengan penggunaan simetidin secara simultan memperlambat metabolisme metronidazol di hati, meningkatkan waktu paruh dan mengurangi pembersihan. Dengan penggunaan simultan metronidazole mengurangi pembersihan fenitoin dan meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah.

Instruksi khusus

Dalam pengobatan metronidazole tidak dapat mengambil minuman beralkohol, karena karena oksidasi etanol, akumulasi aldehida dapat terjadi. Dalam menunjuk obat untuk pasien dengan gangguan fungsi hati, rejimen dosis harus disesuaikan karena kemungkinan akumulasi metronidazol dalam tubuh. Kewaspadaan harus diresepkan pasien obat rawan munculnya edema dan pasien yang menerima glukokortikosteroid. Pemberian metronidazol dan antikoagulan tidak langsung secara simultan harus dihindari, dan jika perlu, pemberian bersama mereka harus dimonitor secara hati-hati untuk waktu protrombin dan dosis antikoagulan yang tepat harus ditetapkan.

Ketika menggunakan metronidazol selama lebih dari 10 hari, pemantauan klinis dan laboratorium rutin dianjurkan (terutama leukosit). Pasien harus diperiksa untuk reaksi yang merugikan, seperti neuropati perifer atau sentral (misalnya, paresthesia ekstremitas, ataksia, disartria, pusing, kejang epilepsi kejang). Saat menggunakan metronidazole, kasus meningitis aseptik telah dilaporkan.

Metronidazole harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit kronis atau parah aktif pada sistem saraf perifer dan sentral karena risiko mengembangkan komplikasi neurologis. Gejala dapat terjadi beberapa jam setelah menggunakan obat, selama perawatan atau setelah itu dihentikan. Munculnya gejala neurologis yang abnormal membutuhkan penilaian awal dari rasio manfaat / risiko untuk menentukan kemungkinan melanjutkan terapi. Gejala-gejala dari sistem saraf pusat, sebagai suatu peraturan, dapat dibalik dalam beberapa hari sampai beberapa minggu setelah penghentian penggunaan metronidazole.

Selama pengobatan dengan larutan metronidazole untuk injeksi, gejala infeksi kandida dapat muncul.

Pada pasien dengan hemodialisis, metronidazole dan metabolit secara efektif dikeluarkan selama periode delapan jam dialisis. Metronidazole harus diberikan kembali segera setelah hemodialisis.

Pasien harus diingatkan bahwa ketika menggunakan metronidazole, urin dapat menjadi gelap.

Karena data yang tidak mencukupi tentang risiko mutagenisitas pada manusia, keputusan tentang penunjukan penggunaan jangka panjang metronidazole harus dipertimbangkan secara hati-hati.

Kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi pada trimester pertama kehamilan. Trimester II dan III kehamilan hanya untuk alasan kesehatan. Menyusui ibu sesuai indikasi, sambil menghentikan pemberian ASI.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Sehubungan dengan kemungkinan pusing dan efek samping lain yang terkait dengan minum obat, disarankan untuk tidak mengemudi dan mekanisme lainnya.

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis dengan metronidazole yang dilaporkan. Kasus penggunaan obat dalam dosis tinggi dijelaskan.

Gejala saat mengambil dosis tinggi: kejang, neuropati perifer, atoksia, mual, muntah.

Pengobatan: penarikan obat. Tidak ada penangkal khusus. Terapi simtomatik dan suportif.

Bentuk rilis dan kemasan

100 ml masing-masing dalam botol kaca untuk obat-obatan, persiapan transfusi dan infus, ditutup dengan sumbat karet, dikerutkan dengan tutup aluminium.

40 botol 100 ml bersama dengan instruksi untuk digunakan di negara bagian dan bahasa Rusia ditempatkan dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat gelap pada suhu 15 ° C hingga 25 ° C Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Solusi metronidazole: petunjuk penggunaan

Komposisi

bahan aktif: metronidazole - 500 mg;

eksipien: natrium klorida, air untuk injeksi.

Deskripsi

jelas tidak berwarna atau dengan larutan semburat kuning kehijauan lemah.

Tindakan farmakologis

Obat anti-protozoa dan antimikroba yang diturunkan dari 5-nitroimidazole. Mekanisme kerjanya adalah reduksi biokimiawi dari kelompok 5-nitro metronidazole oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa. Kelompok 5-nitro metronidazole yang dipulihkan berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghambat sintesis asam nukleat mereka, yang mengarah pada kematian bakteri. Ini aktif terhadap Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), serta anaerob obligat Bacteroides spp. (b), (), (b), (), (b), (), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Dalam kombinasi dengan amoksisilin, aktif melawan Helicobacter pylori (amoksisilin menghambat perkembangan resistensi metronidazol). Mikroorganisme aerob dan anaerob fakultatif tidak peka terhadap metronidazol, tetapi dengan adanya flora campuran (aerob dan anaerob), metronidazole bekerja secara sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob biasa. Menyebabkan reaksi seperti disulfiram.

Farmakokinetik

Ini memiliki kemampuan penetrasi tinggi, mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, cairan serebrospinal, otak, empedu, air liur, cairan ketuban, abses, sekresi vagina, cairan mani, air susu ibu, melewati proses hematoencephalic dan penghalang plasenta. Volume distribusi: dewasa - sekitar 0,55 l / kg, bayi baru lahir - 0,54-0,81 l / kg. Komunikasi dengan protein plasma - 10-20%. Dengan pemberian intravena 500 mg selama 20 menit, konsentrasi serum maksimum setelah 1 jam adalah 35,2 μg / ml, setelah 4 jam - 33,9 μg / ml, setelah 8 jam - 25,7 μg / ml; konsentrasi minimum pada pengantar berikutnya - 18 mkg / ml. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum adalah 30-60 menit, konsentrasi terapi berlangsung selama 6-8 jam. Dengan pembentukan kolera normal, konsentrasi metronidazole dalam empedu setelah pemberian intravena secara signifikan dapat melebihi konsentrasi dalam plasma. Di dalam tubuh, sekitar 30-60% dari metronidazole dimetabolisme oleh hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi. Metabolit utama (2-hidroksimetronidazol) juga memiliki efek antiprotozoal dan antimikroba. Waktu paruh eliminasi dengan fungsi hati normal adalah 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan kerusakan hati alkoholik - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), pada bayi baru lahir: lahir selama periode kehamilan - 28-30 minggu - sekitar 75 jam, 32 -35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam 60-80% diekskresikan oleh ginjal (20% tidak berubah), melalui usus - 6-15%. Pembersihan ginjal - 10,2 ml / mnt. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, setelah pemberian berulang, kumulasi metronidazole dalam serum dapat diamati (oleh karena itu, pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, frekuensi pemberian harus dikurangi). Metronidazole dan metabolit utama dengan cepat dikeluarkan dari darah selama hemodialisis (waktu paruh dikurangi menjadi 2,6 jam). Dengan dialisis peritoneal ditampilkan dalam jumlah kecil.

Indikasi untuk digunakan

Infeksi protozoa: amebiasis ekstraintestinal, termasuk abses hati amuba, amebiasis usus (disentri amuba), trikomoniasis, balantidiasis, giardiasis (giardiosis), leishmaniasis kulit, trichomonas vaginitis, uretritis trikomoniasis.

Infeksi yang disebabkan oleh Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infeksi tulang dan sendi, infeksi sistem saraf pusat, termasuk meningitis, abses otak, endokarditis bakterial, pneumonia, empiema dan abses paru, sepsis.

Infeksi yang disebabkan oleh Clostridium spp., Peptococcus dan Peptostreptococcus: infeksi perut (peritonitis, abses hati), infeksi panggul (endometritis, abses tuba dan ovarium, infeksi lengkung vagina).

Kolitis pseudomembran (berhubungan dengan penggunaan antibiotik). Gastritis atau ulkus duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori.

Pencegahan komplikasi pasca operasi (terutama intervensi pada usus besar, area pararektal, usus buntu, operasi ginekologi).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, leukopenia (termasuk dalam sejarah), lesi organik dari sistem saraf pusat (termasuk epilepsi), gagal hati (dalam hal pengangkatan dosis besar), kehamilan (istilah saya), periode laktasi.

Dengan hati-hati. Kehamilan (trimester II-III), gagal ginjal / hati.

Kehamilan dan menyusui

Aplikasi selama kehamilan merupakan kontraindikasi (I trimester), dengan hati-hati trimester II-III kehamilan. Jika perlu, penunjukan obat selama menyusui harus berhenti menyusui.

Dosis dan pemberian

Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun dalam dosis awal 0,5-1 g intravena (durasi 30-40 menit infus), dan kemudian setiap 8 jam untuk 500 mg dengan kecepatan 5 ml / menit. Dengan portabilitas yang baik setelah 2-3 infus pertama dilakukan injeksi jet. Kursus pengobatan adalah 7 hari. Jika perlu, pemberian intravena dilanjutkan untuk waktu yang lebih lama. Dosis harian maksimum adalah 4 g. Menurut indikasi, transisi dibuat untuk mendukung konsumsi dalam dosis 400 mg 3 kali sehari.

Anak-anak di bawah usia 12 tahun diresepkan sesuai dengan skema yang sama dalam dosis tunggal - 7,5 mg / kg.

Ketika penyakit bernanah-septik biasanya menghabiskan 1 kursus pengobatan.

Sebagai tindakan pencegahan, orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun diresepkan secara intravena, 0,5-1 g sebelum operasi, hari operasi dan hari berikutnya 1,5 g / hari (500 mg setiap 8 jam). Setelah 1-2 hari, pergi ke terapi pemeliharaan di dalam.

Regimen dosis untuk giardiasis dan amebiasis:

Pemberian metronidazole intravena diindikasikan untuk infeksi parah, serta tidak adanya kemungkinan mengambil obat di dalam.

Anak-anak yang lebih tua dari 10 tahun: 2.000 mg sekali sehari selama 3 hari, atau 400 mg tiga kali sehari selama 5 hari, atau 500 mg dua kali sehari selama 7 hingga 10 hari.

Anak-anak dari 7 hingga 10 tahun: 1000 mg sekali sehari selama 3 hari.

Anak-anak dari 3 hingga 7 tahun: dari 600 hingga 800 mg sekali sehari selama 3 hari.

Anak-anak dari 1 hingga 3 tahun: 500 mg sekali sehari selama 3 hari.

Anak-anak yang lebih tua dari 10 tahun: 400 hingga 800 mg 3 kali sehari selama 5-10 hari.

Anak-anak dari 7 hingga 10 tahun: dari 200 hingga 400 mg 3 kali sehari selama 5-10 hari.

Anak-anak dari 3 hingga 7 tahun: dari 100 hingga 200 mg 4 kali sehari selama 5-10 hari.

Anak-anak dari 1 hingga 3 tahun: dari 100 hingga 200 mg 3 kali sehari selama 5-10 hari.

Pengobatan infeksi anaerob selama 7-10 hari harus mencukupi untuk sebagian besar pasien, tetapi, tergantung pada evaluasi klinis dan bakteriologis, dokter dapat memutuskan untuk memperpanjang pengobatan, misalnya, untuk menghilangkan infeksi yang mengancam reinfeksi endogen dengan patogen anaerob dari usus, organ panggul dan lainnya.

Metronidazole untuk infus intravena tidak dianjurkan dicampur dengan obat lain.

Pasien dengan insufisiensi ginjal kronis dan pembersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit dan / atau gagal hati memiliki dosis harian maksimum tidak lebih dari 1 g, laju dosis adalah 2 kali sehari.

Efek samping

Pada bagian dari sistem pencernaan: diare, nafsu makan berkurang, mual, muntah, kolik usus, sembelit, rasa "logam" di mulut, mulut kering, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Gangguan sistem saraf: pusing, gangguan koordinasi gerakan, ataksia, kebingungan, mudah marah, depresi, mudah marah, lemah, susah tidur, sakit kepala, kejang-kejang, halusinasi, neuropati perifer.

Reaksi alergi: urtikaria, ruam kulit, kulit memerah, hidung tersumbat, demam, artralgia.

Pada bagian dari sistem kemih: disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, kandidiasis, pewarnaan urin berwarna merah-coklat.

Reaksi lokal: tromboflebitis (nyeri, hiperemia, atau bengkak di tempat suntikan).

Lainnya: neutropenia, leukopenia, perataan gelombang T pada EKG.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, ataksia, dalam kasus yang parah, neuropati perifer, dan kejang epilepsi.

Pengobatan: simtomatik, tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi dengan obat lain

Dengan penggunaan simultan metronidazol dengan astemizol dan terfenadine, perubahan EKG, aritmia, sinkop dimungkinkan. Ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu protrombin. Demikian pula, disulfiram menyebabkan intoleransi terhadap etanol. Penggunaan simultan dengan disulfiram dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis (interval antara pemberian minimal 2 minggu). Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping. Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol, akibatnya konsentrasinya dalam plasma menurun. Ketika diminum bersamaan dengan obat-obatan Li +, konsentrasi yang terakhir dalam plasma dan perkembangan gejala keracunan dapat meningkat. Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide). Sulfonamid meningkatkan aksi antimikroba metronidazol.

Tindakan pencegahan keamanan

Metronidazole untuk pemberian intravena tidak dianjurkan dicampur dengan obat lain.

Selama pengobatan, penggunaan etanol dikontraindikasikan (reaksi seperti disulfiram dapat berkembang: nyeri perut yang bersifat spastik, mual, muntah, sakit kepala, aliran darah tiba-tiba ke wajah).

Dalam kombinasi dengan amoksisilin tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun.

Dengan terapi yang berkepanjangan, perlu untuk mengontrol gambaran darah.

Dengan leukopenia, kemungkinan melanjutkan pengobatan tergantung pada risiko mengembangkan proses infeksi.

Munculnya ataksia, pusing dan penurunan status neurologis lainnya pada pasien memerlukan penghentian pengobatan.

Ini dapat melumpuhkan treponema dan menyebabkan tes Nelson positif palsu. Itu melukis urin dalam warna gelap.

Karena data yang tidak mencukupi tentang risiko mutagenisitas pada manusia, keputusan tentang penunjukan penggunaan jangka panjang metronidazole harus dipertimbangkan secara hati-hati. Ketika mengobati Trichomonas vaginitis pada wanita dan Trichomonas urethritis pada pria, perlu untuk menahan diri dari hubungan seks. Perlakuan simultan pasangan seksual. Setelah mengobati trikomoniasis, tes kontrol harus dilakukan selama 3 siklus berturut-turut sebelum dan sesudah menstruasi. Setelah pengobatan giardiasis, jika gejalanya menetap, 3-4 minggu harus dilakukan dengan interval beberapa hari dengan interval beberapa hari (untuk beberapa pasien yang berhasil diobati, intoleransi laktosa yang disebabkan oleh invasi dapat bertahan selama beberapa minggu atau bulan, mengingat gejala giardiasis).

Penggunaan metronidazole, terutama dalam dosis besar, membutuhkan kehati-hatian pada orang tua. Pada saat yang sama, data tentang perlunya penyesuaian dosis pada lansia terbatas.

Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor dan mesin yang berpotensi berbahaya lainnya. Perkembangan pusing, kebingungan, halusinasi, atau kejang yang terkait dengan penggunaan obat ini, yang melanggar aktivitas operator.

Formulir rilis

100 ml dalam botol. Setiap botol bersama dengan instruksi untuk penggunaan ditempatkan dalam paket kardus. Mengemas 56 botol bersama dengan jumlah instruksi yang sesuai untuk digunakan dalam kotak karton bergelombang diperbolehkan untuk dikirim ke rumah sakit.

Kondisi penyimpanan

Di tempat gelap pada suhu dari 15 ºº hingga 25 ºº. Jangan membeku.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Solusi METRONIDAZOL

Obat: METRONIDAZOL (METRONIDAZOLE)

Bahan aktif: metronidazole
Kode ATX: J01XD01
KFG: Obat antibakteri dengan aktivitas antibakteri
Kode ICD-10 (indikasi): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.8
Reg. Nomor: P N002063 / 02
Tanggal pendaftaran: 07/31/08
Pemilik reg. Hon.: MOSHIMFARMPREPARATY mereka. N.A. Semashko OAO (Rusia)

FORMULIR DOSIS, KOMPOSISI, DAN KEMASAN

Solusi untuk infus transparan, warna agak kuning dengan semburat kehijauan.

Eksipien: natrium klorida 900 mg, natrium dihidrogen fosfat dihidrat (natrium fosfat monosubstitusi 2-air) 300 mg, air d / dan (hingga 100 ml).

100 ml - botol plastik (1) - kantong plastik.

INSTRUKSI UNTUK APLIKASI UNTUK AHLI.
Deskripsi obat yang disetujui oleh produsen pada tahun 2009

AKSI FARMAKOLOGI

Obat anti-protozoa dan antimikroba yang diturunkan dari 5-nitroimidazole. Mekanisme aksi terdiri dari reduksi biokimiawi kelompok 5-nitro protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa. Kelompok 5-nitro pulih berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghambat sintesis asam nukleat mereka, yang mengarah pada kematian bakteri.

Ini aktif terhadap Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, serta anaerob Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., beberapa mikroorganisme Gram-positif (Eubacterium spp., Clostridium spp., saya gunakan), saya cemas, dan saya senang dengan banyak cara untuk membuat banyak mikroorganisme.

Konsentrasi penghambatan minimum untuk strain ini adalah 0,125-6,25 ug / ml.

Dalam kombinasi dengan amoksisilin, aktif melawan Helicobacter pylori (amoksisilin menghambat perkembangan resistensi metronidazol).

Mikroorganisme aerob dan anaerob fakultatif tidak peka terhadap metronidazol, tetapi dengan adanya flora campuran (aerob dan anaerob), metronidazole bekerja secara sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob biasa.

Meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi, menyebabkan sensitisasi terhadap alkohol (aksi disulfiramopodobnoe).

FARMAKOKINETIKA

Ini memiliki kemampuan penetrasi tinggi, mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, cairan serebrospinal, otak, empedu, air liur, cairan ketuban, abses, sekresi vagina, cairan mani, air susu ibu, melewati darah-otak dan penghalang plasenta.

V_d: dewasa - sekitar 0,55 l / kg, bayi baru lahir - 0,54-0,81 l / kg. Komunikasi dengan protein plasma - 10-20%.

Ketika a / dalam pengenalan 500 mg selama 20 menit_maks dalam serum setelah 1 jam - 35,2 ug / ml. Konsentrasi obat dalam darah setelah 4 jam - 33,9 μg / ml, setelah 8 jam - 25,7 μg / ml; C_minpada pengantar berikutnya - 18 mkg / ml. T_maks - 30-60 mnt. Konsentrasi terapi dipertahankan selama 6-8 jam. Dengan pembentukan empedu normal, konsentrasi metronidazol dalam empedu setelah pemberian intravena dapat secara signifikan melebihi konsentrasi dalam plasma.

Di dalam tubuh, sekitar 30-60% metronidazole dimetabolisme oleh hidroksilasi. oksidasi dan glukuronidasi. Metabolit utama (2-hidroksimetronidazol) juga memiliki efek antiprotozoal dan antimikroba.

T_1/2 dengan fungsi hati normal - 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan kerusakan hati alkoholik - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), untuk bayi baru lahir yang lahir selama kehamilan 28-30 minggu - sekitar 75 jam, 32-35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam 60-80% (20% tidak berubah) diekskresikan oleh ginjal, 6-15% oleh usus. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal yang nyata (bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit), setelah pemberian berulang, akumulasi metronidazol dalam serum dapat diamati pada pasien, dan oleh karena itu dosis obat harus dikurangi setengahnya.

Metronidazole dan metabolit utama dengan cepat dikeluarkan dari darah selama hemodialisis (T_1/2 dikurangi menjadi 2,6 jam). Dengan dialisis peritoneal ditampilkan dalam jumlah kecil.

INDIKASI

- Amebiasis ekstraintestinal, termasuk abses hati amuba;

- amebiasis usus (disentri amuba);

- infeksi yang disebabkan oleh Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- infeksi tulang dan sendi;

- Infeksi SSP, termasuk. meningitis;

- infeksi yang disebabkan oleh Clostridium spp., Peptococcus niger dan Peptostreptococcus spp.;

- infeksi rongga perut (peritonitis, abses hati);

- infeksi pada organ panggul (endometritis, abses saluran tuba dan ovarium, infeksi pada fornix vagina);

- kolitis pseudomembran (terkait dengan penggunaan antibiotik);

- gastritis atau ulkus duodenum yang terkait dengan Helicobacter pylori;

- pencegahan komplikasi pasca operasi (terutama intervensi pada usus besar, area pararektal, usus buntu, operasi ginekologi);

- Terapi radiasi pasien dengan tumor - sebagai obat radiosensitisasi, dalam kasus di mana resistensi tumor disebabkan oleh hipoksia dalam sel tumor.

MODE DOSIS

In / in pengenalan metronidazole diindikasikan untuk infeksi parah, serta tidak adanya kemungkinan mengambil obat di dalam.

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun, dosis tunggal adalah 500 mg, laju injeksi intravena (terus-menerus) atau tetes adalah 5 ml / menit. Interval antara injeksi adalah 8 jam. Durasi pengobatan ditentukan secara individual. Dosis harian maksimum tidak lebih dari 4 g. Menurut indikasi, tergantung pada sifat infeksi, mereka beralih ke terapi pemeliharaan dengan bentuk oral metronidazole.

Anak-anak di bawah usia 12 tahun metronidazole menyuntikkan 7,5 mg / kg berat badan dalam 3 dosis dengan kecepatan 5 ml / menit.

Untuk pencegahan infeksi anaerob sebelum operasi yang direncanakan pada organ gas kecil dan saluran kemih pada orang dewasa dan anak di atas 12 tahun, metronidazole diresepkan dalam bentuk infus dalam dosis 500-1000 mg, pada hari operasi dan hari berikutnya dengan dosis 1500 mg / hari (masing-masing 500 mg) setiap 8 jam. Setelah 1-2 hari, mereka biasanya beralih ke terapi pemeliharaan dengan metronidazole oral.

Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit) dan / atau hati, dosis harian maksimum metronidazole adalah 1000 mg (dosis 2 kali / hari).

Sebagai obat radiosensitisasi, mereka diberikan secara intravena dalam dosis, dengan kecepatan 160 mg / kg atau 4-6 g / m2 permukaan tubuh 0,5-1 jam sebelum dimulainya iradiasi. Terapkan sebelum setiap sesi selama 1-2 minggu. Dalam sisa periode pengobatan radiasi, metronidazole tidak digunakan. Dosis tunggal maksimum tidak boleh lebih dari 10 g. Dosis kursus adalah 60 g. Untuk meredakan keracunan yang disebabkan oleh iradiasi, gunakan injeksi tetes larutan 5% dekstrosa, hemodetik, atau larutan natrium klorida 0,9%.

Dalam kanker serviks dan tubuh rahim, kanker kulit digunakan dalam bentuk aplikasi lokal (3 g dilarutkan dalam larutan dimetil sulfoksida 10%, tampon yang dibasahi, yang digunakan secara topikal. 1,5-2 jam sebelum iradiasi). Dalam kasus regresi tumor yang buruk, aplikasi dilakukan selama seluruh rangkaian terapi radiasi. Dengan dinamika positif membersihkan tumor dari nekrosis - selama 2 minggu pertama pengobatan.

Metronidazole untuk infus IV tidak dianjurkan dicampur dengan obat lain!

EFEK SAMBUNGAN

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, kehilangan nafsu makan, kolik usus, diare, sembelit, lidah dilapisi, pahit, rasa logam di mulut, stomatitis, mulut kering, glossitis, pankreatitis.

Pada bagian dari sistem hematopoietik: neutropenia reversibel (leukopenia).

Pada bagian dari sistem saraf pusat: neuropati perifer (mati rasa), sakit kepala, kejang, kantuk, pusing, kehilangan koordinasi motorik, ataksia, kebingungan, depresi, lekas marah, lemah, susah tidur, halusinasi, mudah marah.

Reaksi alergi: ruam kulit, urtikaria, pruritus, eritema eksudatif multiforme, angioedema dan reaksi anafilaksis, hiperemia kulit, hidung tersumbat, demam, artralgia.

Reaksi lokal: di tempat injeksi, tromboflebitis mungkin terjadi (nyeri, hiperemia, atau bengkak di tempat suntikan).

Pada bagian dari sistem hepatobilier: peningkatan aktivitas enzim hati, kolestasis, penyakit kuning.

Dari sistem genitourinari: disuria, sistitis, poliuria. inkontinensia, kandidiasis selaput lendir vagina, pewarnaan urin dalam warna merah-cokelat (menyebabkan metabolit metronidazol, tidak memiliki signifikansi klinis).

Lainnya: demam, perataan gelombang T pada EKG.

KONTRAINDIKASI

- leukopenia (termasuk dalam sejarah);

- lesi organik pada sistem saraf pusat (termasuk epilepsi);

- gagal hati (dalam hal pengangkatan dosis besar);

- kehamilan (istilah saya);

Kehamilan (trimester II dan III) hanya karena alasan kesehatan, gagal ginjal / hati.

KEHAMILAN DAN Laktasi

Kontraindikasi pada trimester pertama kehamilan dan menyusui. Jika perlu, penunjukan obat selama menyusui harus berhenti menyusui.

Kehamilan (trimester II dan III) hanya untuk alasan kesehatan.

INSTRUKSI KHUSUS

Dalam / dalam pengenalan solusi untuk infus ditunjukkan pada pasien di mana pemberian oral obat tidak mungkin. Dalam kasus infeksi campuran, larutan infus metronidazole dapat digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik parenteral, tanpa mencampurkan obat satu sama lain.

Bila infus jangan dicampur dengan obat lain. Dengan penggunaan obat dapat memperburuk kandidiasis.

Minum alkohol selama terapi sangat dilarang.

Saat menggunakan obat dapat diamati sedikit leukopenia, sehingga disarankan untuk memantau gambaran darah (jumlah leukosit) di awal dan di akhir terapi.

Dalam kombinasi dengan amoksisilin tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun.

Dengan leukopenia, kemungkinan melanjutkan pengobatan tergantung pada risiko mengembangkan proses infeksi.

Munculnya ataksia, pusing, dan kemunduran lain dalam status neurologis pasien memerlukan penghentian pengobatan.

Ini dapat melumpuhkan treponema dan menyebabkan tes Nelson positif palsu. Ketika mengobati Trichomonas vaginitis pada wanita dan Trichomonas urethritis pada pria, perlu untuk menahan diri dari hubungan seks. Perlakuan simultan pasangan seksual. Setelah mengobati trikomoniasis, tes kontrol harus dilakukan selama 3 siklus berturut-turut sebelum dan sesudah menstruasi.

Ketika terapi dilakukan selama lebih dari 10 hari - hanya dalam kasus yang dibenarkan, dengan pengamatan ketat terhadap pasien dan pemantauan rutin parameter darah laboratorium. Jika diperlukan terapi yang lebih lama karena adanya penyakit kronis, rasio antara efek yang diharapkan dan potensi risiko komplikasi harus ditimbang dengan cermat.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Jika efek samping timbul dari sistem saraf pusat, seseorang harus menahan diri dari mengemudi dan bekerja dengan mesin yang berpotensi berbahaya.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, ataxia; ketika diambil sebagai agen radiosensitisasi - kejang, neuropati perifer.

Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus, terapi simtomatik dan suportif.

INTERAKSI OBAT

Ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu protrombin.

Demikian pula, disulfiram menyebabkan intoleransi terhadap etanol.

Penggunaan simultan metronidazole dengan disulfiram dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis (interval antara pemberian minimal 2 minggu).

Metronidazole untuk pada / dalam pendahuluan tidak dianjurkan dicampur dengan obat lain.

Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping.

Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol. sebagai hasilnya, konsentrasi plasma menurun.

Ketika diambil bersamaan dengan persiapan lithium, konsentrasi yang terakhir dalam plasma dan pengembangan gejala keracunan dapat meningkat.

Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide).

Sulfonamid meningkatkan aksi antimikroba metronidazol.

KONDISI UNTUK LIBURAN DARI DRUGSTOR

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

SYARAT DAN KETENTUAN

Daftar B. Jauhkan dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu dari 0 hingga 30 ° C. Jangan membeku. Umur simpan - 2 tahun.