Klaforan: petunjuk penggunaan

Klaforan termasuk antibiotik semi-sintetik dari sejumlah sefalosporin.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk bubuk kristal yang berwarna putih atau kekuningan. Bubuk ini dimaksudkan untuk persiapan solusi untuk injeksi intramuskular dan intravena.

1 vial obat mengandung 1 g bahan aktif dalam bentuk sefotaksim.

Tindakan farmakologis

Obat ini memiliki efek bakterisidal, memiliki berbagai efek dan tahan terhadap beberapa beta-laktamase.

90% dari obat yang disuntikkan dikeluarkan dari tubuh oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini diresepkan untuk pasien dengan penyakit menular (disertai oleh peradangan) dan yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap obat:

• Penyakit infeksi pada sendi dan tulang;
• Septicemia;
• Penyakit menular pada jaringan lunak dan kulit;
• Penyakit menular sistem saraf pusat (tidak termasuk meningitis listeriosis);
• Penyakit intraabdomen yang menular;
• Endokarditis;
• Penyakit menular pada sistem pernapasan;
• Bakteremia;
• Penyakit menular pada organ kemih;
• Pencegahan penyakit menular setelah operasi pada saluran pencernaan, serta dalam praktik kebidanan-ginekologis dan urologis.

Regimen dosis

Obat ini diberikan secara intravena atau intramuskular dalam bentuk infus atau injeksi lambat.

Untuk pasien dengan gonore dalam bentuk yang tidak rumit dan dengan fungsi ginjal yang normal, injeksi intramuskular direkomendasikan dengan dosis 0,5 hingga 1 g sekali sehari.

Pasien dengan infeksi sedang dalam bentuk yang tidak rumit disarankan untuk disuntikkan dengan dosis 1 hingga 2 g setiap 8 atau 12 jam. Per hari diperbolehkan menerapkan 6 g.

Pasien dengan infeksi berat diberikan injeksi intravena dengan dosis 2 g setiap 6 atau 8 jam. Per hari diperbolehkan berlaku 8 g.

Satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi efek obat Claforan dengan infeksi yang disebabkan oleh strain yang tidak terlalu rentan adalah dengan menguji sensitivitas terhadap antibiotik.

Untuk pasien dewasa dengan gangguan fungsi ginjal, dosis tunggal harus dibelah dua, dan tidak perlu mengubah interval waktu antara injeksi. Dosis harian juga dikurangi setengahnya.

Pasien yang menjalani hemodialisis, dosis yang dianjurkan 1 hingga 2 g per hari, diberikan tingkat kerumitan infeksi. Obat harus diberikan setelah prosedur dialisis selesai.

Anak-anak yang lahir prematur (di bawah usia 7 hari) diberi dosis 50 hingga 100 mg per kg berat badan sebagai injeksi intravena, dibagi menjadi 2 dosis setiap 12 jam. Jika usia anak yang lahir prematur adalah dari 1 minggu hingga 1 bulan, maka dosis dari 75 hingga 150 mg per kg berat badan diresepkan sebagai injeksi intravena, dibagi menjadi 3 dosis setiap 8 jam.

Untuk anak-anak dengan berat badan kurang dari 50 kg, dosis 50 hingga 100 mg per kg berat badan sebagai injeksi intramuskuler atau intravena setiap 6 atau 8 jam diresepkan per hari. Dosis per hari tidak boleh lebih dari 2 g. Dalam kasus infeksi parah, dosis harian bisa dua kali lipat.

Anak-anak dengan berat badan lebih dari 50 kg, menunjuk dosis yang mirip dengan orang dewasa.

Anak-anak di bawah 2,5 tahun tidak boleh diberikan suntikan intramuskular obat ini, diencerkan dengan 1% lidokain.

Untuk tujuan profilaksis, untuk mencegah terjadinya infeksi setelah operasi, obat diberikan selama anestesi sebagai injeksi intravena atau intramuskular dengan dosis 1 g. Suntikan berikutnya diulang setelah operasi setelah 6 atau 12 jam.

Durasi terapi ditentukan secara individual.

Bagaimana cara menyiapkan solusinya?

Untuk menyiapkan larutan injeksi intramuskular, Anda perlu melarutkan 1 g bubuk dalam 4 ml air untuk injeksi. Untuk 2 g Anda membutuhkan 10 ml pelarut. Juga untuk injeksi intramuskuler sebagai pelarut, larutan lidokain 1% dapat digunakan. Menggunakannya, pemberian obat intravena secara ketat dikontraindikasikan.

Untuk menyiapkan larutan injeksi intravena, Anda perlu mencampur 2 atau 1 g bubuk obat dengan 100 atau 40 ml air untuk injeksi atau menggunakan larutan infus. Obat harus diberikan perlahan, setidaknya 5 menit. Ini diperlukan untuk mencegah aritmia.

Overdosis

Ketika menggunakan obat dalam dosis melebihi norma terapi, tanda-tanda overdosis yang tidak diinginkan dapat muncul sebagai ensefalopati reversibel.

Dalam situasi seperti itu, pengobatan simtomatik dilakukan.

Interaksi obat

Administrasi paralel probenecid dengan obat Claforan dapat menyebabkan penundaan ekskresi dan peningkatan jumlah sefotaksim dalam darah.

Penggunaan kombinasi obat nefrotoksik menyebabkan peningkatan efeknya dan peningkatan efek nefrotoksik.

Obat Klaforan tidak dapat dikombinasikan dengan larutan antibiotik lain (juga dengan aminoglikosida) dalam cairan infus atau jarum suntik yang sama.

Laktasi dan kehamilan

Keamanan penggunaan obat Claforan pada pasien selama menyusui dan kehamilan belum diteliti secara memadai.

Cefotaxime dapat menonjol dengan ASI, oleh karena itu, selama perawatan dengan antibiotik ini, menyusui harus ditunda.

Menurut penelitian eksperimental yang dilakukan pada hewan, tidak ada efek teratogenik terdeteksi.

Efek samping

Penggunaan obat dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan berikut:

• Sistem kardiovaskular: aritmia;
• Sistem hematopoietik: trombositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, eosinofilia, neutropenia;
• Sistem pencernaan: peningkatan aktivitas enzim hati atau bilirubin, muntah, diare, sakit perut, mual;
• CNS: penggunaan obat dalam dosis tinggi dapat menyebabkan ensefalopati, lebih sering terjadi pada pasien yang menderita gagal ginjal;
• Sistem kemih: nefritis interstitial, gangguan fungsi ginjal, sering disebabkan oleh penggunaan aminoglikosida;
• Manifestasi alergi: Sindrom Stevens-Johnson, syok anafilaksis, kemerahan pada kulit, bronkospasme, nekrolisis epidermal dalam bentuk toksik (sindrom Lyell), eritema multiforme, urtikaria, ruam, angioedema;
• Manifestasi lokal: proses inflamasi di tempat injeksi;
• Lainnya: superinfeksi, demam, perasaan lemas;
• Selama pengobatan borreliosis: ketidaknyamanan di daerah artikular, peningkatan jumlah enzim hati, demam, ruam pada kulit, memburuknya proses pernapasan, leukopenia, gatal.

Kontraindikasi

Obat Klaforan tidak boleh diresepkan dalam situasi berikut:

• Sensitivitas tinggi terhadap kelompok sefalosporin.

Dalam kasus ketika pengencer lidokain digunakan untuk persiapan injeksi, kontraindikasi lain harus diperhitungkan (pemberian obat secara intramuskuler):

• Sensitivitas tinggi terhadap kelompok anestesi amida lokal atau lidokain;
• Anak-anak di bawah 2,5 tahun dalam bentuk suntikan intramuskuler;
• Dalam bentuk suntikan intravena;
• Gagal jantung dalam tingkat yang kompleks;
• Blokade intrakardiak dengan tidak adanya alat pacu jantung.

Instruksi khusus

Sebelum meresepkan obat ini, dokter harus mencari tahu "riwayat alergi" pasien, terutama jika pasien pernah menderita diatesis alergi atau reaksi sensitivitas tinggi terhadap antibiotik beta-laktam. Pada 10% pasien, selama perawatan, mungkin ada varian alergi silang antara obat-obatan seperti sefalosporin dan penisilin. Jika manifestasi alergi penisilin pernah diamati pada pasien, obat Claforan harus diberikan dengan peningkatan kehati-hatian.

Obat tidak boleh diresepkan untuk pasien yang memiliki sensitivitas tinggi dari bentuk langsung obat yang mengandung sefalosporin. Dalam situasi di mana ada keraguan, sangat penting bahwa pada saat pemberian obat pertama, seorang spesialis harus hadir di sebelahnya yang dapat membantu jika terjadi manifestasi anafilaksis.

Jika hipersensitivitas terdeteksi setelah injeksi, obat dibatalkan.

Pada awal terapi mungkin muncul gejala seperti diare dalam bentuk yang kompleks dan berkepanjangan. Ini adalah tanda kolitis pseudomembran. Konfirmasikan penyakit hanya mungkin setelah pemeriksaan histologis atau kolonoskopi. Komplikasi ini cukup serius. Dalam situasi seperti itu, antibiotik segera dibatalkan dan perawatan yang diperlukan ditentukan dengan menggunakan obat-obatan seperti metronidazole atau vankomisin.

Jika selama perawatan ada kebutuhan untuk menggunakan obat-obatan nephrotoxic, seperti diuretik atau antibiotik aminoglikosida, Anda harus secara teratur memantau kerja ginjal, karena ada risiko efek nefrotoksik.

Pasien yang sedang diet dengan jumlah natrium yang terbatas, Anda perlu mempertimbangkan bahwa obat tersebut mengandung sejumlah elemen ini.

Tes Coombs pseudo-positif dapat muncul selama terapi.

Jika reagen non-spesifik digunakan selama terapi, hasil pseudo-positif dapat berkembang. Karena itu, ketika menentukan jumlah glukosa dalam darah, perlu menggunakan metode glukosa oksidase.

Sangat penting untuk memantau laju pemberian obat.

Dengan terapi jangka panjang yang membutuhkan waktu lebih dari 10 hari, Anda perlu memantau keadaan darah tepi. Dengan perkembangan neutropenia, terapi harus dihentikan.

Harga claforan

Biaya rata-rata obat Claforan di Moskow adalah 146 rubel.

Analoginya dengan suntikan Klaforan

Analog dari obat Claforan pada sifat farmakologis adalah Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat ini disimpan pada suhu tidak lebih dari 25 gram di tempat gelap yang jauh dari anak kecil. Obat diizinkan untuk digunakan dalam waktu 2 tahun sejak tanggal rilis.

Larutan yang disiapkan untuk injeksi intramuskular bila dilarutkan dengan air untuk injeksi atau dengan larutan lidokain hidroklorida 1% atau 0,5% dibiarkan disimpan selama 8 jam sejak waktu persiapan, karena hanya kali ini obat mempertahankan kestabilannya (pada suhu 25 g С). Jika obat disimpan pada suhu 2-8 g C, maka dapat disimpan selama sehari.

Jika larutan disiapkan untuk infus atau injeksi menggunakan air untuk injeksi, maka stabilitasnya dipertahankan selama 12 jam, mengingat bahwa obat disimpan pada suhu 25 g C. Jika obat disimpan di tempat gelap pada suhu 2-8 g C, maka stabilitasnya dia akan menabung untuk sehari. Dalam kasus ketika larutan telah memperoleh warna kuning pucat, ini bukan merupakan tanda penurunan efektivitas obat.

Jika larutan disiapkan menggunakan larutan infus seperti tufuzin, yonosteril, dan hemacel, stabilitas kimianya dipertahankan selama 8 jam. Jika solusi seperti reomacrodex, macrodex, 10% dekstrosa digunakan, maka solusi ini dapat disimpan selama 6 jam.

Claforan ® (Claforan ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Bentuk komposisi dan rilis

dalam botol (lengkap dengan pelarut dalam ampul); dalam botol kotak 1.

Deskripsi bentuk sediaan

Bubuk putih putih atau kekuningan.

Karakteristik

Semisintetik kelompok antibiotik sefalosporin generasi III untuk penggunaan parenteral.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Sefotaksim adalah bakterisida. Ini juga tahan terhadap sebagian besar β-laktamase.

Obat ini biasanya peka terhadap: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Galur pembentuk Haemophilus penicillinase dan non-penicillinase, termasuk ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, termasuk strain yang membentuk penisilin dan non-penisilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, termasuk strain pembentuk penisilin dan non-penisilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan pada tingkat resistensi di setiap negara tertentu).

Tahan obat: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerob gram negatif; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik

Pada orang dewasa, 5 menit setelah pemberian IV tunggal 1 g sefotaksim, konsentrasi plasma adalah 100 ug / ml. Setelah pemberian cefotaxime dalam dosis yang sama, konsentrasi plasma maksimum terdeteksi setelah 0,5 jam dan berkisar antara 20 hingga 30 μg / ml.

T_1/2 obat ini 1 jam dengan a / dalam pendahuluan dan 1-1,5 jam dengan injeksi / m.

Pengikatan protein plasma (terutama albumin) rata-rata 25-40%.

Sekitar 90% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam urin: 50% dalam bentuk yang tidak berubah, dan sekitar 20% dalam bentuk metabolit, desacetylfofotaxim.

Pada lansia (lebih dari 80 tahun) T_1/2 Sefotaksim meningkat menjadi 2,5 jam.

Pada orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal, volume distribusi tidak berubah, dan T_1/2 tidak melebihi 2,5 jam, bahkan pada tahap gagal ginjal yang terakhir.

Pada anak-anak, bayi baru lahir dan bayi prematur, sefotaksim plasma dan volume distribusi serupa dengan pada orang dewasa yang menerima dosis obat yang sama dalam mg / kg. T_1/2 Cefotaxime berkisar dari 0,75 hingga 1,5 jam.

Pada bayi baru lahir dan anak-anak yang lahir prematur, tingkat sefotaksim plasma dan volume distribusi sama dengan pada anak-anak. Rata-rata T_1/2 Cefotaxime berkisar dari 1,4 hingga 6,4 jam.

Indikasi obat Claforan ®

Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

infeksi saluran pernapasan;

infeksi saluran kemih;

infeksi intra-abdomen (termasuk peritonitis);

meningitis (dengan pengecualian listeriosis) dan infeksi SSP lainnya;

infeksi kulit dan jaringan lunak;

infeksi tulang dan sendi;

pencegahan infeksi setelah operasi pada saluran gastrointestinal, operasi urologis dan obstetrik-ginekologi.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap sefalosporin;

Untuk bentuk yang mengandung lidokain:

- hipersensitivitas terhadap lidokain atau anestesi tipe amida lokal lainnya;

- blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung;

- gagal jantung yang parah;

- anak-anak di bawah usia 2,5 tahun (perkenalan dengan wanita).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Sefotaksim melintasi penghalang plasenta.

Studi yang dilakukan pada hewan tidak mengungkapkan efek teratogenik obat. Namun, keamanan menggunakan sefotaksim pada kehamilan tidak ditentukan pada manusia, sehingga obat tersebut tidak boleh digunakan selama kehamilan.

Sefotaksim masuk ke dalam ASI, jadi jika perlu, penunjukan obat menyusui harus terganggu.

Efek samping

Reaksi anafilaksis: angioedema, bronkospasme, kelemahan, jarang - syok anafilaksis.

Reaksi kulit: ruam, kemerahan, urtikaria. Seperti pada kasus sefalosporin lain, sangat jarang terjadi komplikasi seperti eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis kulit toksik.

Reaksi gastrointestinal: mual, muntah, sakit perut, diare dapat terjadi. Seperti halnya penunjukan antibiotik spektrum luas lainnya, diare dapat menjadi gejala enterocolitis, yang dalam beberapa kasus disertai dengan munculnya darah dalam tinja. Bentuk khusus enterokolitis adalah kolitis pseudomembran (lihat "Instruksi Khusus").

Reaksi dari hati: peningkatan enzim hati (ALT, AST, LDH, GGT, alkaline phosphatase) dan / atau bilirubin.

Reaksi dari darah tepi: neutropenia, jarang - agranulositosis, eosinofilia, trombositopenia, dalam kasus yang jarang terjadi - anemia hemolitik.

Reaksi dari ginjal: gangguan fungsi ginjal (peningkatan kadar kreatinin), terutama bila dikombinasikan dengan aminoglikosida, kasus nefritis interstitial sangat jarang diamati.

Reaksi dari sistem saraf pusat: ensefalopati (dalam kasus pemberian dosis besar), terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Reaksi dari sistem kardiovaskular: dalam kasus yang terisolasi - aritmia, diikuti oleh injeksi bolus melalui kateter vena sentral (lihat. "Dosis dan pemberian").

Lain-lain: demam, radang di tempat suntikan, superinfeksi.

Dalam pengobatan borreliosis: Reaksi Yarish-Herxheimer (selama hari-hari pertama perawatan), ruam kulit, gatal, demam, leukopenia, peningkatan kadar enzim hati, kesulitan bernapas dan ketidaknyamanan pada persendian.

Selain hal di atas, laju pemberian obat harus dikontrol (Lihat “Dosis dan pemberian”), serta fungsi ginjal harus dipantau dalam semua kasus penggunaan gabungan sefotaksim dengan aminoglikosida.

Pada pasien yang membutuhkan asupan natrium, kandungan natrium garam natrium sefotaksim (48,2 mg / g) harus diperhitungkan. Dengan durasi pengobatan (lebih dari 10 hari), jumlah leukosit harus dipantau dan, dalam kasus neutropenia, pengobatan harus dihentikan.

Interaksi

Probenecid menunda ekskresi dan meningkatkan konsentrasi sefalosporin dalam plasma.

Seperti dalam kasus sefalosporin lain, sefotaksim dapat mempotensiasi efek nefrotoksik obat dengan efek nefrotoksik.

Selama terapi dengan sefalosporin, tes Coombs positif dapat terjadi.

Penggunaan metode glukosa oksidase untuk menentukan kadar gula darah dianjurkan, karena pengembangan hasil positif palsu ketika menggunakan reagen nonspesifik.

Instruksi kompatibilitas: sefotaksim tidak boleh dicampur dengan antibiotik lain, baik dalam jarum suntik yang sama dan dalam larutan infus yang sama.

Ini juga berlaku untuk aminoglikosida.

Untuk infus, larutan berikut dapat digunakan (konsentrasi Sefotaksim 1 g / 250 ml): air untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,9%, dekstrosa 5%, larutan Ringer, natrium laktat, dan juga: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosis dan pemberian

V / m, dalam / dalam (dalam bentuk injeksi atau infus lambat).

Dosis pada orang dewasa dengan fungsi ginjal normal:

Dengan gonore yang tidak rumit, dosis tunggal 0,5-1 g dan disuntikkan sekali sehari.

Dengan infeksi yang tidak rumit dari keparahan sedang, sefotaksim diberikan dalam dosis tunggal 1-2 g secara intramuskular atau intravena, setelah 8-12 jam, sehingga dosis harian berkisar 2 hingga 6 g.

Pada infeksi berat, dosis tunggal adalah 2 g dan diberikan iv dalam 6-8 jam, sehingga dosis harian berkisar antara 6 hingga 8 g.

Dalam kasus ketika infeksi disebabkan oleh strain yang kurang sensitif, tes sensitivitas antibiotik adalah satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi kemanjuran sefotaksim.

Dosis pada orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal:

Dalam kasus di mana tingkat kreatinin kurang dari 10 ml / menit, setengah dosis tunggal digunakan. Interval injeksi tetap tidak berubah (lihat di atas).

Dengan demikian, dosis harian juga akan dikurangi 2 kali lipat.

Dalam kasus di mana kreatinin Cl tidak dapat diukur, dapat dihitung dari tingkat kreatinin serum menggunakan rumus Cockroft untuk orang dewasa.

Kreatinin Cl (ml / mnt) = Berat (kg) × (140 - usia) / 72 × kreatinin (mg /%)

Berat (kg) × (140 - usia) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Kreatinin Cl (ml / mnt) = 0,85 × indikator pada pria

Untuk pasien yang menjalani hemodialisis: 1-2 g per hari, tergantung pada tingkat keparahan infeksi. Pada hari dialisis, sefotaksim diberikan setelah akhir dialisis.

Pada anak yang lahir prematur (hingga 1 minggu kehidupan), dosis harian obat ini adalah 50-100 mg / kg dan diberikan IV dengan interval 12 jam.

Pada anak-anak yang lahir prematur (1-4 minggu), dosis harian obat adalah 75-150 mg / kg dan diberikan IV dengan interval 8 jam.

Pada anak-anak dengan berat hingga 50 kg, dosis harian obat adalah 50-100 mg / kg dan diberikan secara intravena atau intramuskuler dengan interval 6-8 jam.

Catatan: dosis harian tidak boleh lebih dari 2 g. Dalam kasus infeksi parah, misalnya, meningitis, adalah mungkin untuk meningkatkan dosis harian sebanyak 2 kali. Pendahuluan V / m dengan lidokain 1% dikontraindikasikan secara ketat untuk anak-anak hingga 2,5 tahun.

Untuk anak-anak dengan berat 50 kg atau lebih, obat ini diresepkan dalam dosis yang sama dengan orang dewasa.

Untuk mencegah perkembangan infeksi sebelum operasi, 1 g intramuskular atau intravena biasanya diberikan dengan dimulainya anestesi, dengan pemberian berulang 6-12 jam setelah operasi.

Ketika melakukan operasi caesar, pada saat penerapan klem pada vena umbilikalis, secara intravena disuntikkan 1 g obat, kemudian setelah 6-12 jam, masukkan kembali 1 g sefotaksim secara intramuskular atau intravena.

Metode dan durasi penggunaan: untuk injeksi i / m, larutkan sefotaksim dengan air steril untuk injeksi dalam jumlah 4 ml untuk 1 g dan 10 ml untuk 2 g. Untuk infus intravena, 1 atau 2 g obat dilarutkan dalam 40-100 ml air steril untuk solusi injeksi atau infus. Solusinya harus disuntikkan secara perlahan selama 3-5 menit, karena kemungkinan perkembangan aritmia yang mengancam jiwa ketika sefotaksim diberikan melalui kateter vena sentral.

Dengan pemberian i / m, isi botol sefotaksim dapat dilarutkan dalam air untuk injeksi atau dalam larutan lidokain 1%. Dalam kasus lidokain, obat ini dikontraindikasikan secara ketat pada / dalam pengenalan obat (lihat "Instruksi khusus").

Durasi perawatan ditetapkan secara individual.

Catatan: Kondisi aseptik harus dipastikan ketika mengencerkan isi botol dan menyiapkan larutan (terutama jika sefotaksim yang diencerkan tidak segera diberikan).

Overdosis

Ada risiko ensefalopati reversibel dengan penggunaan antibiotik β-laktam dosis tinggi, termasuk sefotaksim. Tidak ada penangkal khusus.

Instruksi khusus

- pemberian sefalosporin membutuhkan pengumpulan riwayat alergi (diatesis alergi, reaksi hipersensitif terhadap antibiotik β-laktam);

- jika pasien telah mengembangkan reaksi hipersensitivitas, pengobatan harus dihentikan;

- Penggunaan sefotaksim dikontraindikasikan secara ketat pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas tipe langsung terhadap sefalosporin. Dalam hal keraguan, kehadiran dokter pada injeksi obat pertama adalah wajib karena kemungkinan reaksi anafilaksis;

- Ada alergi silang antara sefalosporin dan penisilin, yang terjadi pada 5-10% kasus. Pada orang dengan riwayat indikasi alergi terhadap penisilin, obat ini digunakan dengan sangat hati-hati.

Pada minggu-minggu pertama pengobatan, kolitis pseudomembran dapat terjadi, dimanifestasikan oleh diare yang parah dan berkepanjangan. Diagnosis dipastikan dengan kolonoskopi dan / atau pemeriksaan histologis. Komplikasi ini dianggap sangat serius: segera hentikan pemberian Claforan dan meresepkan terapi yang memadai, termasuk vankomisin oral atau metronidazol.

Ketika menggunakan lidokain sebagai pelarut, perlu untuk memperhitungkan informasi yang disediakan di bagian "Kontraindikasi".

Umur simpan solusi setelah pengenceran

Untuk injeksi i / m: serbuk sefotaksim steril setelah pengenceran dalam air atau larutan lidokain hidroklorida 0,5 atau 1% stabil secara kimiawi selama 8 jam (pada suhu kamar tidak lebih tinggi dari + 25 ° C) atau selama 24 jam (pada 2– 8 ° C, terlindung dari cahaya).

Untuk injeksi atau infus bila dilarutkan dengan air untuk injeksi: selama 12 jam (pada suhu kamar tidak lebih tinggi dari + 25 ° C) atau selama 24 jam (pada 2-8 ° C, di tempat gelap). Warna kuning pucat dari larutan tidak berarti penurunan aktivitas antibiotik.

Untuk infus dalam larutan infus: bubuk sefotaksim steril secara kimiawi stabil selama 8 jam setelah pengenceran dalam larutan Hemaccel, Yonosteril, atau Tutofusin, dan selama 6 jam setelah pengenceran dalam larutan 10% glukosa, Macrodex atau Reomacrodex.

Kondisi penyimpanan obat Claforan ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Claforan ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Klaforan - instruksi resmi untuk digunakan

PETUNJUK
tentang penggunaan obat secara medis

Nomor pendaftaran:

Nama dagang: Claforan (Claforan).

Nama non-kepemilikan internasional:

Bentuk dosis:

Komposisi:

Deskripsi: bubuk kristal putih putih atau kekuningan.

Kelompok farmakoterapi:

KODATH: JOlDAlO.

Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Semisintetik kelompok antibiotik sefalosporin generasi III untuk penggunaan parenteral. Sefotaksim adalah bakterisida. Ini juga tahan terhadap sebagian besar β-laktamase.
Obat ini biasanya peka terhadap: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Galur pembentuk Haemophilus penicillinase dan non-penicillinase, termasuk ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, termasuk strain yang membentuk penisilin dan non-penisilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, termasuk strain pembentuk penisilin dan non-penisilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan pada tingkat resistensi di setiap negara tertentu).
Tahan obat: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram negatif anaerob; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik
Pada orang dewasa, 5 menit setelah pemberian IV tunggal 1 g sefotaksim, konsentrasi plasma adalah 100 ug / ml. Setelah pemberian cefotaxime dalam dosis yang sama, konsentrasi plasma maksimum terdeteksi setelah 0,5 jam dan berkisar antara 20 hingga 30 μg / ml.
Waktu paruh obat adalah 1 jam dengan a / dalam pendahuluan dan 1-1,5 jam dengan injeksi / m.
Pengikatan protein plasma (terutama albumin) rata-rata 25-40%.
Sekitar 90% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam urin: 50% dalam bentuk yang tidak berubah dan sekitar 20% dalam bentuk metabolit desacetylcefotaxime.
Pada lansia, waktu paruh sefotaksim meningkat menjadi 2,5 jam pada pasien yang lebih tua dari 80 tahun.
Pada orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal, volume distribusi tidak berubah, dan waktu paruh tidak melebihi 2,5 jam, bahkan pada tahap akhir gagal ginjal.
Pada anak-anak, bayi baru lahir dan bayi prematur, kadar sefotaksim plasma dan volume distribusinya sama dengan orang dewasa yang menerima dosis obat yang sama dalam mg / kg berat badan. Waktu paruh sefotaksim adalah dari 0,75 hingga 1,5 jam.
Pada bayi baru lahir dan anak-anak yang lahir prematur, tingkat sefotaksim plasma dan volume distribusi sama dengan pada anak-anak.
Waktu paruh rata-rata sefotaksim adalah 1,4 hingga 6,4 jam.

Indikasi untuk digunakan
Sefotaksim dimaksudkan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat.