Klaforan - instruksi resmi untuk digunakan

• hipersensitivitas terhadap lidokain atau anestesi tipe amida lokal lainnya;
• blokade intrarectal tanpa alat pacu jantung;
• gagal jantung yang parah;
• intravena
• anak-anak di bawah usia 2,5 tahun (injeksi intramuskuler)

Claforan

Klaforan: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Claforan

Kode ATX: J01DD01

Bahan aktif: cefotaxime (cefotaxime)

Pabrikan: Patheon UK (Inggris), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turki), Perusahaan Pertanian SOTEX (Rusia)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 07/07/2018

Harga di apotek: dari 123 rubel.

Klaforan adalah obat antibiotik semisintetik dari kelompok sefalosporin untuk penggunaan parenteral.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk bubuk untuk persiapan solusi untuk pemberian intravena dan intramuskuler: putih kekuningan atau putih (dalam botol tidak berwarna kaca, dalam bundel kardus satu botol dan instruksi untuk menggunakan Claorafine).

1 vial mengandung zat aktif: cefotaxime - 1 g (dalam bentuk cefotaxime sodium - 1.048 g).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sefotaksim adalah zat aktif Klafora, adalah antibiotik semisintetik dari kelompok sefalosporin III untuk penggunaan parenteral.

Ia memiliki spektrum aksi yang luas. Efek bakterisida. Tahan terhadap sebagian besar β-laktamase.

Cefotaxime aktif dalam kaitannya dengan Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium jrhnecryberlembra jernel jernus jernberus jernus jernberus jernberus jernih) (sensitivitas ditentukan oleh data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (termasuk galur penicillinase dan nonproduktif), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (termasuk Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (termasuk yang memproduksi dan tidak memproduksi galur penicillinase, termasuk yang resisten ampisilin), galur Staphylococcus spp yang sensitif terhadap metisilin. (termasuk strain yang memproduksi dan tidak memproduksi penisilinase), Morganella morganii, Serratia spp. (sensitivitas ditentukan oleh data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (sensitivitas ditentukan oleh data epidemiologis dan tingkat resistensi di setiap negara).

Tahan terhadap sefotaksim: Bakteri anaerob Gram-negatif, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Strain Staphylococcus spp. Resisten methicillin, Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia.

Farmakokinetik

Konsentrasi plasma sefotaksim dalam darah orang dewasa 5 menit setelah injeksi intravena tunggal 1 g zat adalah 100 μg / ml. Setelah pemberian intramuskular dengan dosis yang sama, konsentrasi plasma maksimum dalam darah adalah 20-30 μg / ml, waktu untuk mencapai itu adalah 0,5 jam.

T_1/2 (eliminasi paruh) - 1 dan 1–1,5 jam dengan pemberian intravena dan intramuskuler.

Ini mengikat protein plasma (terutama albumin) pada tingkat rata-rata 25-40%.

Sekitar 90% dari dosis diekskresikan dalam urin: dalam bentuk yang tidak berubah - 50%, dalam bentuk metabolit desacetylcefotaxim - sekitar 20%.

T_1/2 pada pasien yang lebih tua (lebih dari 80 tahun) meningkat menjadi 2,5 jam.

Di hadapan gangguan fungsi ginjal pada orang dewasa, volume distribusi tidak berubah, dan nilai T_1/2 tidak melebihi 2,5 jam bahkan pada tahap gagal ginjal terakhir.

Tingkat plasma dan volume distribusi sefotaksim pada anak-anak, bayi baru lahir dan bayi prematur serupa dengan pada orang dewasa yang menerima dosis obat yang sama dengan laju mg / kg. T_1/2 Sefotaksim berada dalam kisaran 0,75-1,5 jam.

Tingkat plasma sefotaksim dan volume distribusi pada bayi baru lahir dan bayi prematur serupa dengan pada anak-anak. Rata-rata T_1/2 substansi adalah 1,4-6,4 jam.

Indikasi untuk digunakan

Klaforan diresepkan untuk pengobatan penyakit radang-infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi sefotaksim:

• Infeksi pada sistem pernapasan dan urogenital, jaringan lunak, kulit, sendi, tulang, sistem saraf pusat, termasuk meningitis (kecuali listeriosis);
• Infeksi intraabdomen (intraabdomen), termasuk peritonitis;
• Septicemia;
• Endokarditis;
• Bakteremia.

Untuk pencegahan komplikasi infeksi Klaforan digunakan selama operasi obstetri-ginekologis dan urologis dan intervensi bedah pada saluran pencernaan.

Kontraindikasi

Penggunaan Claforan dikontraindikasikan dengan adanya hipersensitif terhadap sefalosporin.

Ketika melarutkan bubuk Clarafan dengan lidokain (pemberian intramuskuler), ada beberapa kontraindikasi berikut untuk penggunaan larutan:

• Administrasi intravena;
• Blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung;
• Gagal jantung yang parah;
• Usia hingga 2,5 tahun (injeksi intramuskuler);
• Hipersensitif terhadap lidokain atau agen anestesi lokal tipe amida lainnya.

Wanita hamil tidak boleh meresepkan Klaforan karena tidak ada data yang dapat diandalkan yang menegaskan kemanjuran dan keamanannya. Jika Anda membutuhkan terapi selama menyusui, menyusui dianjurkan untuk mengganggu.

Klaforan, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solusi Claforan diberikan secara intramuskular atau intravena (sebagai injeksi atau infus lambat).

Dalam fungsi ginjal normal, orang dewasa disarankan untuk mematuhi rejimen dosis berikut:

• Gonore yang tidak terkomplikasi: intramuskuler 0,5-1 g;
• Infeksi tingkat keparahan sedang tanpa komplikasi: intramuskular atau intravena, dosis tunggal - 1-2 g, setiap hari - 2-6 g, interval antara suntikan - 8-12 jam;
• Infeksi berat: intravena, dosis tunggal - 2 g, setiap hari - 6-8 g, interval antar suntikan - 6-8 jam.

Dalam hal sensitivitas strain infeksi tidak mencukupi terhadap aksi obat, satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi efektivitas Claforan adalah tes untuk menentukan sensitivitasnya terhadap obat tersebut.

Orang dewasa dengan kelainan fungsional ginjal (dengan bersihan kreatinin (CK) 10 ml per menit dan kurang) dosis tunggal harus dikurangi 2 kali, sambil mempertahankan durasi istirahat di antara suntikan (dosis harian berkurang 2 kali).

Jika tidak mungkin untuk mengukur QC, dapat dihitung berdasarkan tingkat kreatinin serum menggunakan rumus Cockroft untuk orang dewasa.

Pria dapat menerapkan salah satu dari dua formula:

• Berat badan (kg) x (usia 140) / 72 x kreatinin serum (mg / dL);
• Berat badan (kg) x (usia 140) / 0,814 x kreatinin serum (µmol / l).

Wanita untuk menghitung QC harus menerapkan rumus: 0,85 x indikator untuk pria.

Claforan diresepkan untuk hemodialisis dalam dosis harian 1-2 g (ditentukan oleh tingkat keparahan infeksi; solusinya diberikan setelah prosedur selesai).

Rejimen dosis Claforan yang direkomendasikan untuk anak-anak:

• Anak-anak yang lahir prematur (hingga 1 minggu kehidupan): intravena, dosis harian - 0,05-0,1 g / kg, dibagi menjadi 2 administrasi dengan waktu istirahat 12 jam;
• Anak-anak yang lahir prematur (1-4 minggu kehidupan): intravena, dosis harian - 0,075-0,15 g / kg, dibagi menjadi 3 administrasi dengan interval 8 jam;
• Anak-anak dengan berat hingga 50 kg: intravena atau intramuskular, dosis harian adalah 0,05-0,1 g / kg (diberikan dengan istirahat 6-8 jam). Jangan melebihi dosis harian 2 g. Pada infeksi berat, termasuk meningitis, peningkatan dosis harian 2 kali adalah mungkin;
• Anak-anak dengan berat 50 kg atau lebih: obat ini digunakan dalam dosis dewasa.

Anak-anak hingga usia 2,5 tahun dikontraindikasikan secara ketat untuk pemberian Claforan intramuskuler yang dilarutkan dengan 1% lidokain.

Untuk mencegah terjadinya infeksi pasca operasi sebelum operasi selama anestesi induksi, Klaforan diberikan secara intramuskular atau intravena dengan dosis 1 g. Pemberian berulang dalam dosis yang sama dilakukan 6-12 jam setelah operasi.

Ketika menerapkan klem pada vena umbilikalis selama operasi sesar, solusinya diberikan secara intravena dengan dosis 1 g, dan setelah 6-12 jam, dosis Klaforan yang sama diperkenalkan kembali (secara intramuskular atau intravena).

Durasi terapi ditentukan secara individual oleh dokter.

Untuk menyiapkan larutan injeksi intramuskular Klaforan, serbuk harus dilarutkan dengan air steril untuk injeksi: 4 ml untuk 1 g serbuk dan 10 ml untuk 2 g. Larutan lidokain 1% dapat digunakan sebagai pelarut (pemberian intravena dikontraindikasikan secara ketat).

Untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena, 1 g atau 2 g bubuk dilarutkan dalam 40-100 ml larutan infus atau air steril untuk injeksi. Suntikan harus dilakukan secara perlahan selama 3-5 menit (karena kemungkinan perkembangan aritmia yang mengancam jiwa dengan pemberian Claforan melalui kateter vena sentral). Untuk infus, Anda dapat menggunakan larutan tersebut (konsentrasi Cefotaxime 1 g / 250 ml), seperti: air untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan glukosa 5% (dekstrosa), larutan natrium laktat, dan juga larutan iosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

Saat melarutkan bubuk, kondisi aseptik harus dipastikan, terutama jika larutan Clarafan tidak segera disuntikkan.

Efek samping

• Sistem kardiovaskular: dalam kasus yang jarang - aritmia (ketika bolus diberikan melalui kateter vena sentral);
• Sistem kemih: gangguan fungsi ginjal (peningkatan kadar kreatinin), terutama bila digunakan bersamaan dengan aminoglikosida; sangat jarang, nefritis interstitial;
• Sistem pencernaan: mungkin - muntah, mual, sakit perut, peningkatan aktivitas enzim hati (gamma-glutamyltransferase, alanine aminotransferase, lactate dehydrogenase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase) dan / atau bilirubin, diare (yang akan dikonfirmasi oleh seorang petugas kesehatan atau detak jantung, petugas kesehatan) darah; bentuk khusus enterokolitis adalah kolitis pseudomembran);
• Sistem saraf pusat: ensefalopati (dengan pemberian dosis tinggi), terutama dengan latar belakang gagal ginjal;
• Sistem hematopoietik: neutropenia; jarang - eosinofilia, trombositopenia, agranulositosis; dalam kasus yang jarang - anemia hemolitik;
• Reaksi alergi: urtikaria, kemerahan pada kulit, angioedema, ruam, bronkospasme; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, syok anafilaksis, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell);
• Reaksi lokal: peradangan di tempat suntikan;
• Lainnya: demam, kelemahan, superinfeksi.

Dalam pengobatan borreliosis, gangguan-gangguan berikut dapat berkembang: kesulitan bernafas, ruam kulit, demam, gatal, reaksi Jarish-Herxheimer (selama hari-hari pertama terapi), peningkatan kadar enzim hati, leukopenia, ketidaknyamanan pada persendian.

Overdosis

Gejala utama: risiko ensefalopati reversibel.

Terapi: pengobatan simtomatik. Tidak ada penangkal khusus.

Instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan Claforan, riwayat alergi harus dikumpulkan, terutama yang berkaitan dengan indikasi diatesis alergi, reaksi hipersensitivitas terhadap obat antibiotik beta-laktam. Pada 5-10% kasus, alergi silang terjadi antara sefalosporin dan penisilin. Dengan sangat hati-hati, Claforan harus diresepkan untuk pasien dengan indikasi riwayat reaksi alergi terhadap penisilin.

Kehadiran data anamnestik pada reaksi hipersensitivitas tipe langsung terhadap sefalosporin adalah kontraindikasi yang ketat untuk penggunaan Claforan. Jika ada keraguan, suntikan pertama dari larutan memerlukan kehadiran dokter, yang terkait dengan kemungkinan reaksi anafilaksis.

Dengan perkembangan reaksi hipersensitivitas membatalkan membatalkan Klaforan.

Pada minggu-minggu pertama terapi, kolitis pseudomembran dapat terjadi, yang dimanifestasikan oleh diare berkepanjangan yang parah. Diagnosis ditegakkan dengan pemeriksaan histologis dan / atau kolonoskopi. Komplikasi ini sangat serius, jadi Anda harus segera membatalkan terapi dan meresepkan pengobatan yang memadai (termasuk pemberian metronidazole atau vankomisin oral).

Dengan pengangkatan Claforan secara simultan dengan obat-obatan yang berpotensi nefrotoksik (antibiotik aminoglikosida, diuretik), fungsi ginjal harus dipantau, yang terkait dengan bahaya tindakan nefrotoksik.

Jika perlu, batasi asupan natrium harus diingat bahwa garam natrium sefotaksim mengandung 48,2 mg / g natrium.

Penggunaan Klaforan merekomendasikan penggunaan metode glukosa oksidase untuk menentukan tingkat glukosa dalam darah, yang terkait dengan pengembangan hasil positif palsu ketika menggunakan reagen non-spesifik.

Selama masa terapi, tes Coombs false-positive dapat terjadi.

Hal ini diperlukan untuk mengontrol laju injeksi Claforan.

Dengan terapi jangka panjang (lebih dari 10 hari) perlu untuk memantau pola darah perifer. Dengan perkembangan neutropenia, Claforan dibatalkan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Klaforan selama kehamilan / menyusui tidak diresepkan.

Gunakan di masa kecil

Penggunaan Claforan secara intramuskular ketika menggunakan lidokain sebagai pelarut pada pasien yang lebih muda dari 2,5 tahun merupakan kontraindikasi.

Interaksi obat

Ketika Claforan yang diresepkan bersama dengan beberapa obat, efek berikut dapat terjadi:

• Probenecid: ekskresi tertunda dan peningkatan konsentrasi sefotaksim dalam plasma;
• Persiapan dengan efek nefrotoksik: potensiasi efek nefrotoksik mereka.

Larutan Claforan tidak boleh dicampur dalam larutan infus yang sama atau jarum suntik dengan larutan obat antibiotik lainnya (termasuk aminoglikosida).

Analog

Analog klaforan yang Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taksi-tentang-tawaran, Tsefosin, Rezibelakta, sefotaksim, sefotaksim Lek, Sefotaksim Sandoz, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime sodium salt.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan - 2 tahun.

Penyimpanan solusi yang disiapkan:

• Solusi untuk injeksi intramuskular, disiapkan menggunakan air untuk injeksi atau 0,5% atau 1% larutan lidokain hidroklorida: 8 jam (pada suhu kamar hingga 25 ° C) atau 24 jam (bila disimpan pada 2-8 ° C dilindungi dari titik cahaya);
• Solusi untuk infus, disiapkan menggunakan larutan infus: 8 jam (larutan hemaktsel, tutofusin atau yonosteril) atau 6 jam (10% larutan dekstrosa (glukosa), reomacrodex atau macrodex);
• Solusi untuk infus atau injeksi, disiapkan menggunakan air untuk injeksi: 12 jam (pada suhu kamar hingga 25 ° C) atau 24 jam (bila disimpan pada 2-8 ° C di tempat gelap). Munculnya warna kuning pucat mengurangi aktivitas obat tidak berarti.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan-ulasan tentang Klaforan

Ulasan Klaforan sebagian besar positif. Ini ditandai sebagai obat yang sangat efektif dengan spektrum aksi yang luas dan tolerabilitas yang baik. Dalam kasus yang jarang terjadi, ada reaksi merugikan lokal di tempat suntikan Klaforan. Biaya dibandingkan dengan rekan kerja diperkirakan tinggi.

Harga Claforan di apotek

Perkiraan harga Klaforan (masing-masing 1 botol) adalah 93–159 rubel.

Claforan ® (Claforan ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Bentuk komposisi dan rilis

dalam botol (lengkap dengan pelarut dalam ampul); dalam botol kotak 1.

Deskripsi bentuk sediaan

Bubuk putih putih atau kekuningan.

Karakteristik

Semisintetik kelompok antibiotik sefalosporin generasi III untuk penggunaan parenteral.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Sefotaksim adalah bakterisida. Ini juga tahan terhadap sebagian besar β-laktamase.

Obat ini biasanya peka terhadap: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Galur pembentuk Haemophilus penicillinase dan non-penicillinase, termasuk ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, termasuk strain yang membentuk penisilin dan non-penisilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, termasuk strain pembentuk penisilin dan non-penisilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan pada tingkat resistensi di setiap negara tertentu).

Tahan obat: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerob gram negatif; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik

Pada orang dewasa, 5 menit setelah pemberian IV tunggal 1 g sefotaksim, konsentrasi plasma adalah 100 ug / ml. Setelah pemberian cefotaxime dalam dosis yang sama, konsentrasi plasma maksimum terdeteksi setelah 0,5 jam dan berkisar antara 20 hingga 30 μg / ml.

T_1/2 obat ini 1 jam dengan a / dalam pendahuluan dan 1-1,5 jam dengan injeksi / m.

Pengikatan protein plasma (terutama albumin) rata-rata 25-40%.

Sekitar 90% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam urin: 50% dalam bentuk yang tidak berubah, dan sekitar 20% dalam bentuk metabolit, desacetylfofotaxim.

Pada lansia (lebih dari 80 tahun) T_1/2 Sefotaksim meningkat menjadi 2,5 jam.

Pada orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal, volume distribusi tidak berubah, dan T_1/2 tidak melebihi 2,5 jam, bahkan pada tahap gagal ginjal yang terakhir.

Pada anak-anak, bayi baru lahir dan bayi prematur, sefotaksim plasma dan volume distribusi serupa dengan pada orang dewasa yang menerima dosis obat yang sama dalam mg / kg. T_1/2 Cefotaxime berkisar dari 0,75 hingga 1,5 jam.

Pada bayi baru lahir dan anak-anak yang lahir prematur, tingkat sefotaksim plasma dan volume distribusi sama dengan pada anak-anak. Rata-rata T_1/2 Cefotaxime berkisar dari 1,4 hingga 6,4 jam.

Indikasi obat Claforan ®

Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

infeksi saluran pernapasan;

infeksi saluran kemih;

infeksi intra-abdomen (termasuk peritonitis);

meningitis (dengan pengecualian listeriosis) dan infeksi SSP lainnya;

infeksi kulit dan jaringan lunak;

infeksi tulang dan sendi;

pencegahan infeksi setelah operasi pada saluran gastrointestinal, operasi urologis dan obstetrik-ginekologi.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap sefalosporin;

Untuk bentuk yang mengandung lidokain:

- hipersensitivitas terhadap lidokain atau anestesi tipe amida lokal lainnya;

- blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung;

- gagal jantung yang parah;

- anak-anak di bawah usia 2,5 tahun (perkenalan dengan wanita).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Sefotaksim melintasi penghalang plasenta.

Studi yang dilakukan pada hewan tidak mengungkapkan efek teratogenik obat. Namun, keamanan menggunakan sefotaksim pada kehamilan tidak ditentukan pada manusia, sehingga obat tersebut tidak boleh digunakan selama kehamilan.

Sefotaksim masuk ke dalam ASI, jadi jika perlu, penunjukan obat menyusui harus terganggu.

Efek samping

Reaksi anafilaksis: angioedema, bronkospasme, kelemahan, jarang - syok anafilaksis.

Reaksi kulit: ruam, kemerahan, urtikaria. Seperti pada kasus sefalosporin lain, sangat jarang terjadi komplikasi seperti eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis kulit toksik.

Reaksi gastrointestinal: mual, muntah, sakit perut, diare dapat terjadi. Seperti halnya penunjukan antibiotik spektrum luas lainnya, diare dapat menjadi gejala enterocolitis, yang dalam beberapa kasus disertai dengan munculnya darah dalam tinja. Bentuk khusus enterokolitis adalah kolitis pseudomembran (lihat "Instruksi Khusus").

Reaksi dari hati: peningkatan enzim hati (ALT, AST, LDH, GGT, alkaline phosphatase) dan / atau bilirubin.

Reaksi dari darah tepi: neutropenia, jarang - agranulositosis, eosinofilia, trombositopenia, dalam kasus yang jarang terjadi - anemia hemolitik.

Reaksi dari ginjal: gangguan fungsi ginjal (peningkatan kadar kreatinin), terutama bila dikombinasikan dengan aminoglikosida, kasus nefritis interstitial sangat jarang diamati.

Reaksi dari sistem saraf pusat: ensefalopati (dalam kasus pemberian dosis besar), terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Reaksi dari sistem kardiovaskular: dalam kasus yang terisolasi - aritmia, diikuti oleh injeksi bolus melalui kateter vena sentral (lihat. "Dosis dan pemberian").

Lain-lain: demam, radang di tempat suntikan, superinfeksi.

Dalam pengobatan borreliosis: Reaksi Yarish-Herxheimer (selama hari-hari pertama perawatan), ruam kulit, gatal, demam, leukopenia, peningkatan kadar enzim hati, kesulitan bernapas dan ketidaknyamanan pada persendian.

Selain hal di atas, laju pemberian obat harus dikontrol (Lihat “Dosis dan pemberian”), serta fungsi ginjal harus dipantau dalam semua kasus penggunaan gabungan sefotaksim dengan aminoglikosida.

Pada pasien yang membutuhkan asupan natrium, kandungan natrium garam natrium sefotaksim (48,2 mg / g) harus diperhitungkan. Dengan durasi pengobatan (lebih dari 10 hari), jumlah leukosit harus dipantau dan, dalam kasus neutropenia, pengobatan harus dihentikan.

Interaksi

Probenecid menunda ekskresi dan meningkatkan konsentrasi sefalosporin dalam plasma.

Seperti dalam kasus sefalosporin lain, sefotaksim dapat mempotensiasi efek nefrotoksik obat dengan efek nefrotoksik.

Selama terapi dengan sefalosporin, tes Coombs positif dapat terjadi.

Penggunaan metode glukosa oksidase untuk menentukan kadar gula darah dianjurkan, karena pengembangan hasil positif palsu ketika menggunakan reagen nonspesifik.

Instruksi kompatibilitas: sefotaksim tidak boleh dicampur dengan antibiotik lain, baik dalam jarum suntik yang sama dan dalam larutan infus yang sama.

Ini juga berlaku untuk aminoglikosida.

Untuk infus, larutan berikut dapat digunakan (konsentrasi Sefotaksim 1 g / 250 ml): air untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,9%, dekstrosa 5%, larutan Ringer, natrium laktat, dan juga: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosis dan pemberian

V / m, dalam / dalam (dalam bentuk injeksi atau infus lambat).

Dosis pada orang dewasa dengan fungsi ginjal normal:

Dengan gonore yang tidak rumit, dosis tunggal 0,5-1 g dan disuntikkan sekali sehari.

Dengan infeksi yang tidak rumit dari keparahan sedang, sefotaksim diberikan dalam dosis tunggal 1-2 g secara intramuskular atau intravena, setelah 8-12 jam, sehingga dosis harian berkisar 2 hingga 6 g.

Pada infeksi berat, dosis tunggal adalah 2 g dan diberikan iv dalam 6-8 jam, sehingga dosis harian berkisar antara 6 hingga 8 g.

Dalam kasus ketika infeksi disebabkan oleh strain yang kurang sensitif, tes sensitivitas antibiotik adalah satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi kemanjuran sefotaksim.

Dosis pada orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal:

Dalam kasus di mana tingkat kreatinin kurang dari 10 ml / menit, setengah dosis tunggal digunakan. Interval injeksi tetap tidak berubah (lihat di atas).

Dengan demikian, dosis harian juga akan dikurangi 2 kali lipat.

Dalam kasus di mana kreatinin Cl tidak dapat diukur, dapat dihitung dari tingkat kreatinin serum menggunakan rumus Cockroft untuk orang dewasa.

Kreatinin Cl (ml / mnt) = Berat (kg) × (140 - usia) / 72 × kreatinin (mg /%)

Berat (kg) × (140 - usia) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Kreatinin Cl (ml / mnt) = 0,85 × indikator pada pria

Untuk pasien yang menjalani hemodialisis: 1-2 g per hari, tergantung pada tingkat keparahan infeksi. Pada hari dialisis, sefotaksim diberikan setelah akhir dialisis.

Pada anak yang lahir prematur (hingga 1 minggu kehidupan), dosis harian obat ini adalah 50-100 mg / kg dan diberikan IV dengan interval 12 jam.

Pada anak-anak yang lahir prematur (1-4 minggu), dosis harian obat adalah 75-150 mg / kg dan diberikan IV dengan interval 8 jam.

Pada anak-anak dengan berat hingga 50 kg, dosis harian obat adalah 50-100 mg / kg dan diberikan secara intravena atau intramuskuler dengan interval 6-8 jam.

Catatan: dosis harian tidak boleh lebih dari 2 g. Dalam kasus infeksi parah, misalnya, meningitis, adalah mungkin untuk meningkatkan dosis harian sebanyak 2 kali. Pendahuluan V / m dengan lidokain 1% dikontraindikasikan secara ketat untuk anak-anak hingga 2,5 tahun.

Untuk anak-anak dengan berat 50 kg atau lebih, obat ini diresepkan dalam dosis yang sama dengan orang dewasa.

Untuk mencegah perkembangan infeksi sebelum operasi, 1 g intramuskular atau intravena biasanya diberikan dengan dimulainya anestesi, dengan pemberian berulang 6-12 jam setelah operasi.

Ketika melakukan operasi caesar, pada saat penerapan klem pada vena umbilikalis, secara intravena disuntikkan 1 g obat, kemudian setelah 6-12 jam, masukkan kembali 1 g sefotaksim secara intramuskular atau intravena.

Metode dan durasi penggunaan: untuk injeksi i / m, larutkan sefotaksim dengan air steril untuk injeksi dalam jumlah 4 ml untuk 1 g dan 10 ml untuk 2 g. Untuk infus intravena, 1 atau 2 g obat dilarutkan dalam 40-100 ml air steril untuk solusi injeksi atau infus. Solusinya harus disuntikkan secara perlahan selama 3-5 menit, karena kemungkinan perkembangan aritmia yang mengancam jiwa ketika sefotaksim diberikan melalui kateter vena sentral.

Dengan pemberian i / m, isi botol sefotaksim dapat dilarutkan dalam air untuk injeksi atau dalam larutan lidokain 1%. Dalam kasus lidokain, obat ini dikontraindikasikan secara ketat pada / dalam pengenalan obat (lihat "Instruksi khusus").

Durasi perawatan ditetapkan secara individual.

Catatan: Kondisi aseptik harus dipastikan ketika mengencerkan isi botol dan menyiapkan larutan (terutama jika sefotaksim yang diencerkan tidak segera diberikan).

Overdosis

Ada risiko ensefalopati reversibel dengan penggunaan antibiotik β-laktam dosis tinggi, termasuk sefotaksim. Tidak ada penangkal khusus.

Instruksi khusus

- pemberian sefalosporin membutuhkan pengumpulan riwayat alergi (diatesis alergi, reaksi hipersensitif terhadap antibiotik β-laktam);

- jika pasien telah mengembangkan reaksi hipersensitivitas, pengobatan harus dihentikan;

- Penggunaan sefotaksim dikontraindikasikan secara ketat pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas tipe langsung terhadap sefalosporin. Dalam hal keraguan, kehadiran dokter pada injeksi obat pertama adalah wajib karena kemungkinan reaksi anafilaksis;

- Ada alergi silang antara sefalosporin dan penisilin, yang terjadi pada 5-10% kasus. Pada orang dengan riwayat indikasi alergi terhadap penisilin, obat ini digunakan dengan sangat hati-hati.

Pada minggu-minggu pertama pengobatan, kolitis pseudomembran dapat terjadi, dimanifestasikan oleh diare yang parah dan berkepanjangan. Diagnosis dipastikan dengan kolonoskopi dan / atau pemeriksaan histologis. Komplikasi ini dianggap sangat serius: segera hentikan pemberian Claforan dan meresepkan terapi yang memadai, termasuk vankomisin oral atau metronidazol.

Ketika menggunakan lidokain sebagai pelarut, perlu untuk memperhitungkan informasi yang disediakan di bagian "Kontraindikasi".

Umur simpan solusi setelah pengenceran

Untuk injeksi i / m: serbuk sefotaksim steril setelah pengenceran dalam air atau larutan lidokain hidroklorida 0,5 atau 1% stabil secara kimiawi selama 8 jam (pada suhu kamar tidak lebih tinggi dari + 25 ° C) atau selama 24 jam (pada 2– 8 ° C, terlindung dari cahaya).

Untuk injeksi atau infus bila dilarutkan dengan air untuk injeksi: selama 12 jam (pada suhu kamar tidak lebih tinggi dari + 25 ° C) atau selama 24 jam (pada 2-8 ° C, di tempat gelap). Warna kuning pucat dari larutan tidak berarti penurunan aktivitas antibiotik.

Untuk infus dalam larutan infus: bubuk sefotaksim steril secara kimiawi stabil selama 8 jam setelah pengenceran dalam larutan Hemaccel, Yonosteril, atau Tutofusin, dan selama 6 jam setelah pengenceran dalam larutan 10% glukosa, Macrodex atau Reomacrodex.

Kondisi penyimpanan obat Claforan ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Claforan ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Claforan

Klaforan - obat antimikroba dengan efek bakterisidal, dimaksudkan untuk penggunaan sistemik.

Bentuk dan komposisi rilis

Klaforan dilepaskan dalam bentuk bubuk - berwarna putih kristalin atau putih kekuningan untuk menyiapkan solusi untuk pemberian intravena dan intramuskuler (1 g dalam botol kaca bening, 1 botol dalam kemasan karton lengkap dengan pelarut).

Bahan aktif: cefotaxime sodium (dalam 1 botol - 1.048 g, yang sesuai dengan kandungan cefotaxime - 1 g).

Indikasi untuk digunakan

Pencegahan komplikasi infeksi setelah operasi obstetrik-ginekologi dan urologis, serta operasi pada saluran pencernaan.

Terapi penyakit menular dan inflamasi, agen penyebabnya adalah mikroorganisme yang peka terhadap obat:

• Infeksi intraabdomen;
• Infeksi saluran pernapasan;
• Endokarditis;
• Infeksi saluran kemih;
• Bakteremia;
• Infeksi pada tulang dan sendi;
• Septicemia;
• Infeksi pada kulit dan jaringan lunak;
• Infeksi pada sistem saraf pusat.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap sefalosporin.

Dalam kasus menggunakan lidokain sebagai pelarut (dengan pemberian obat intramuskular), kontraindikasi untuk digunakan adalah:

• Administrasi intravena;
• Blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung;
• Gagal jantung yang parah;
• Usia anak-anak hingga 2,5 tahun;
• Hipersensitif terhadap lidokain atau jenis anestesi amida lokal lainnya.

Dosis dan Administrasi

Obat ini diberikan secara intramuskular atau intravena sebagai injeksi atau infus yang lambat.

Dosis obat untuk orang dewasa dengan:

• Gonore tanpa komplikasi untuk pasien dengan fungsi ginjal normal - intramuskuler 0,5-1 g sekali;
• Infeksi ringan dengan keparahan sedang - intramuskuler atau intravena 1-2 g dengan interval 8-12 jam, dosis harian 2-6 g;
• Infeksi berat - intravena 2 g, interval antara suntikan - 6-8 jam, dosis harian - 6-8 g

Untuk infeksi yang disebabkan oleh strain yang tidak cukup sensitif terhadap obat, satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi efektivitas Claforan adalah dengan menguji sensitivitas terhadap antibiotik.

Dosis tunggal untuk orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal (bersihan kreatinin 10 ml / menit atau kurang) dibagi dua tanpa mengubah interval antara suntikan. Dosis harian dalam kasus seperti ini juga dikurangi setengahnya.

Jika bersihan kreatinin tidak dapat diukur, dihitung dengan tingkat kreatinin serum menggunakan rumus Cockroft untuk orang dewasa.

Dosis harian obat untuk pasien hemodialisis, tergantung pada tingkat keparahan infeksi, adalah 1-2 g. Pada hari dialisis, obat harus diberikan setelah akhir prosedur.

Dosis harian antibiotik untuk anak-anak:

• Mereka yang lahir prematur, pada minggu pertama kehidupan - 0,05-0,1 g per 1 kg berat badan secara intravena, dibagi menjadi dua administrasi dengan interval 12 jam;
• Kelahiran prematur, dari 7 hingga 28 hari kehidupan - 0,075-0,15 g per 1 kg berat badan secara intravena, dibagi menjadi tiga administrasi dengan interval 8 jam;
• Dengan berat badan kurang dari 50 kg - 0,05-0,1 g per 1 kg berat badan secara intravena atau intramuskuler dengan interval 6-8 jam, tetapi tidak lebih dari 2 g. Diperbolehkan untuk menambah dosis 2 kali dengan infeksi berat (termasuk meningitis);
• Dengan berat badan 50 kg atau lebih sama dengan orang dewasa.

Pemberian obat intramuskular dengan larutan lidokain 1% dikontraindikasikan secara ketat pada anak di bawah usia 2,5 tahun.

Sebelum operasi selama induksi anestesi untuk mencegah perkembangan infeksi pasca operasi, solusinya diberikan secara intravena atau intramuskuler dengan dosis 1 g dengan pemberian berulang 6-12 jam setelah operasi.

Ketika melakukan operasi caesar pada saat penerapan klem pada vena umbilikalis, obat diberikan secara intravena dengan dosis 1 g, kemudian, setelah 6-12 jam, 1 g larutan diberikan kembali secara intravena atau intramuskuler.

Durasi terapi ditentukan secara individual.

Aturan untuk persiapan solusi untuk injeksi:

• Solusi untuk injeksi intramuskular - 1-2 g bubuk dilarutkan dalam 4-8 ml air steril untuk injeksi. Juga sebagai pelarut dapat digunakan larutan lidokain 1%, sedangkan pemberian Claforan intravena dikontraindikasikan secara ketat;
• Larutan untuk pemberian intravena - 1-2 g bubuk dilarutkan dalam 40-100 ml larutan infus atau air steril untuk injeksi. Injeksi dilakukan secara perlahan selama 3-5 menit, karena dengan masuknya sefotaksim melalui kateter vena sentral, dapat berkembang aritmia yang mengancam jiwa. Juga sebagai pelarut, larutan natrium klorida 0,9%, air untuk injeksi, larutan Ringer, larutan natrium laktat, larutan glukosa 5% (dekstrosa), serta yonosteril, hemacel, tutofuzin B, macrodex 6%, reomacrodex 12 dapat digunakan.

Ketika melarutkan bahan kering untuk injeksi dan menyiapkan larutan untuk injeksi, kondisi aseptik harus disediakan, khususnya, jika larutan yang disiapkan tidak segera disuntikkan.

Efek samping

• Sistem kemih: gangguan fungsi ginjal, terutama bila digunakan dalam kombinasi dengan aminoglikosida; sangat jarang, nefritis interstitial;
• Sistem saraf pusat: ensefalopati, jika obat ini diberikan dalam dosis tinggi, terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal;
• Sistem pencernaan: mungkin - sakit perut, mual, diare, muntah, peningkatan aktivitas enzim hati dan / atau bilirubin;
• Sistem kardiovaskular: dalam kasus yang jarang - aritmia (jika pendahuluan dilakukan bolus, melalui kateter vena sentral);
• Sistem hematopoietik: neutropenia; jarang - eosinofilia, trombositopenia, agranulositosis; dalam kasus yang jarang - anemia hemolitik;
• Reaksi alergi: bronkospasme, angioedema, urtikaria, kulit kemerahan, ruam; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik, syok anafilaksis;
• Reaksi lokal: peradangan di tempat suntikan;
• Lainnya: demam, superinfeksi, kelemahan;
• Dalam pengobatan borreliosis: ketidaknyamanan pada persendian, peningkatan enzim hati, ruam kulit, demam, leukopenia, kesulitan bernafas, reaksi Yarish-Herksheimer (selama hari-hari pertama terapi).

Instruksi khusus

Sebelum meresepkan obat, riwayat alergi harus dikumpulkan, terutama yang berkaitan dengan indikasi reaksi hipersensitif terhadap antibiotik beta-laktam dan diatesis alergi. Alergi lintas diketahui antara sefalosporin dan penisilin, yang terjadi pada 5-10% kasus. Dalam hal ini, pada pasien dengan riwayat yang ada indikasi reaksi alergi terhadap penisilin, Claforan digunakan dengan sangat hati-hati.

Obat ini dikontraindikasikan secara ketat pada pasien dalam riwayat yang terdapat indikasi reaksi hipersensitif tipe langsung terhadap sefalosporin. Dalam kasus yang meragukan, pada injeksi solusi pertama, kehadiran dokter adalah wajib, karena reaksi anafilaksis dimungkinkan.

Jika reaksi hipersensitivitas terjadi, obat ini dihentikan.

Selama minggu-minggu pertama terapi, kolitis pseudomembran dapat terjadi, yang dimanifestasikan oleh diare yang parah dan berkepanjangan. Diagnosis ditegakkan dengan pemeriksaan histologis dan / atau kolonoskopi. Komplikasi ini dianggap sangat serius. Obat dihentikan segera dan pengobatan yang tepat diresepkan, termasuk pemberian metronidazole atau vankomisin oral.

Ketika menggunakan obat dalam kombinasi dengan obat-obatan yang berpotensi nefrotoksik (diuretik, antibiotik aminoglikosida), fungsi ginjal harus dipantau.

Pasien yang perlu membatasi asupan natrium harus memperhitungkan kadar natrium (48,2 mg / g) dalam garam natrium sefotaksim.

Selama terapi, tes positif palsu Coombs dapat terjadi.

Sehubungan dengan pengembangan hasil positif palsu ketika menggunakan reagen non-spesifik, selama periode terapi dianjurkan untuk menggunakan metode glukosa oksidase untuk menentukan tingkat glukosa dalam darah.

Tingkat pemberian obat harus dikontrol.

Dalam kasus pengobatan berkepanjangan dengan Claforan (lebih dari 10 hari), gambaran darah tepi harus dipantau. Dengan perkembangan terapi neutropenia harus dihentikan.

Interaksi obat

Probenecid dengan penggunaan simultan dengan obat meningkatkan konsentrasi cefotaxime plasma dan menghambat ekskresi.

Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memiliki efek nefrotoksik, mereka dapat mempotensiasi efek nefrotoksik mereka.

Larutan Claphorine tidak kompatibel secara farmasi dengan larutan antibiotik lain (termasuk aminoglikosida) dalam larutan jarum suntik atau infus tunggal.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di tempat yang kering dan gelap dan jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 2 tahun.

Penyimpanan solusi yang disiapkan:

• Untuk pemberian intramuskuler, air pelarut untuk injeksi atau 0,5% (1%) larutan hidroklorida lidokain stabil secara kimiawi selama 8 jam (suhu kamar) atau 24 jam (suhu dari 2 hingga 8 ° C);
• Untuk injeksi atau infus - pelarutnya adalah air untuk injeksi - stabil secara kimiawi selama 12 jam (suhu kamar) atau 24 jam (suhu dari 2 hingga 8 ° C). Warna kuning pucat dari solusi bukanlah tanda penurunan aktivitas antibiotik;
• Untuk infus - pelarut, larutan infus - stabil secara kimiawi selama 8 jam setelah pengenceran dalam larutan tufuzin, yonosteril atau hemacolla, dan selama 6 jam setelah pengenceran dalam larutan glukosa 10% (dekstrosa), reomacrodex dan macrodex.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Obat 'Klaforan' - petunjuk penggunaan, deskripsi dan ulasan

Indikasi untuk penggunaan obat Claforan

Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

infeksi saluran pernapasan;

infeksi saluran kemih;

infeksi intra-abdomen (termasuk peritonitis);

meningitis (dengan pengecualian listeriosis) dan infeksi SSP lainnya;

infeksi kulit dan jaringan lunak;

infeksi tulang dan sendi;

pencegahan infeksi setelah operasi pada saluran gastrointestinal, operasi urologis dan obstetrik-ginekologi.

Formulir rilis obat Claforan

bubuk untuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskuler 1 g; botol (botol) dengan pelarut dalam ampul, kotak (kotak) 1;

bubuk untuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskuler 1 g; botol (botol) dengan pelarut dalam ampul, kotak (kotak) 1;

bubuk untuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskuler 1 g; botol (botol), kotak (kotak) 1;

bubuk untuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskuler 1 g; botol (botol), palet 162, kotak transportasi 110;

Komposisi
Bubuk untuk solusi untuk injeksi 1 fl intravena dan intramuskuler.
sefotaksim 1 g
(sesuai dengan 1,048 g garam natrium sefotaksim)
dalam botol (lengkap dengan pelarut dalam ampul); dalam botol kotak 1.

Farmakodinamik dari obat Claforan

Sefotaksim adalah bakterisida. Ini juga tahan terhadap sebagian besar β-laktamase.

Obat ini biasanya peka terhadap: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Galur pembentuk Haemophilus penicillinase dan non-penicillinase, termasuk ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, termasuk strain yang membentuk penisilin dan non-penisilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, termasuk strain pembentuk penisilin dan non-penisilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensitivitas tergantung pada data epidemiologi dan pada tingkat resistensi di setiap negara tertentu).

Tahan obat: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerob gram negatif; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik dari obat Claforan

Pada orang dewasa, 5 menit setelah pemberian IV tunggal 1 g sefotaksim, konsentrasi plasma adalah 100 ug / ml. Setelah pemberian cefotaxime dalam dosis yang sama, konsentrasi plasma maksimum terdeteksi setelah 0,5 jam dan berkisar antara 20 hingga 30 μg / ml.

T1 / 2 obat adalah 1 jam dengan a / dalam pendahuluan dan 1-1,5 jam dengan injeksi / m.

Pengikatan protein plasma (terutama albumin) rata-rata 25-40%.

Sekitar 90% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam urin: 50% dalam bentuk yang tidak berubah, dan sekitar 20% dalam bentuk metabolit, desacetylfofotaxim.

Pada lansia (lebih dari 80 tahun) T1 / 2 sefotaksim meningkat menjadi 2,5 jam.

Pada orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal, volume distribusi tidak berubah, dan T1 / 2 tidak melebihi 2,5 jam, bahkan pada tahap akhir gagal ginjal.

Pada anak-anak, bayi baru lahir dan bayi prematur, sefotaksim plasma dan volume distribusi serupa dengan pada orang dewasa yang menerima dosis obat yang sama dalam mg / kg. T1 / 2 sefotaksim berkisar dari 0,75 hingga 1,5 jam.

Pada bayi baru lahir dan anak-anak yang lahir prematur, tingkat sefotaksim plasma dan volume distribusi sama dengan pada anak-anak. Rata-rata T1 / 2 sefotaksim adalah 1,4 hingga 6,4 jam.

Penggunaan obat Claforan selama kehamilan

Sefotaksim melintasi penghalang plasenta.

Studi yang dilakukan pada hewan tidak mengungkapkan efek teratogenik obat. Namun, keamanan menggunakan sefotaksim pada kehamilan tidak ditentukan pada manusia, sehingga obat tersebut tidak boleh digunakan selama kehamilan.

Sefotaksim masuk ke dalam ASI, jadi jika perlu, penunjukan obat menyusui harus terganggu.

Kontraindikasi penggunaan obat Klaforan

hipersensitivitas terhadap sefalosporin;

Untuk bentuk yang mengandung lidokain:

- hipersensitivitas terhadap lidokain atau anestesi tipe amida lokal lainnya;

- blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung;

- gagal jantung yang parah;

- anak-anak di bawah usia 2,5 tahun (perkenalan dengan wanita).

Efek samping dari obat Claforan

Reaksi anafilaksis: angioedema, bronkospasme, kelemahan, jarang - syok anafilaksis.

Reaksi kulit: ruam, kemerahan, urtikaria. Seperti pada kasus sefalosporin lain, sangat jarang terjadi komplikasi seperti eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis kulit toksik.

Reaksi gastrointestinal: mual, muntah, sakit perut, diare dapat terjadi. Seperti halnya penunjukan antibiotik spektrum luas lainnya, diare dapat menjadi gejala enterocolitis, yang dalam beberapa kasus disertai dengan munculnya darah dalam tinja. Bentuk khusus enterokolitis adalah kolitis pseudomembran (lihat "Instruksi Khusus").

Reaksi dari hati: peningkatan enzim hati (ALT, AST, LDH, GGT, alkaline phosphatase) dan / atau bilirubin.

Reaksi dari darah tepi: neutropenia, jarang - agranulositosis, eosinofilia, trombositopenia, dalam kasus yang jarang terjadi - anemia hemolitik.

Reaksi dari ginjal: gangguan fungsi ginjal (peningkatan kadar kreatinin), terutama bila dikombinasikan dengan aminoglikosida, kasus nefritis interstitial sangat jarang diamati.

Reaksi dari sistem saraf pusat: ensefalopati (dalam kasus pemberian dosis besar), terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Reaksi dari sistem kardiovaskular: dalam kasus yang terisolasi - aritmia, diikuti oleh injeksi bolus melalui kateter vena sentral (lihat. "Dosis dan pemberian").

Lain-lain: demam, radang di tempat suntikan, superinfeksi.

Dalam pengobatan borreliosis: Reaksi Yarish-Herxheimer (selama hari-hari pertama perawatan), ruam kulit, gatal, demam, leukopenia, peningkatan kadar enzim hati, kesulitan bernapas dan ketidaknyamanan pada persendian.

Selain hal di atas, laju pemberian obat harus dikontrol (Lihat “Dosis dan pemberian”), serta fungsi ginjal harus dipantau dalam semua kasus penggunaan gabungan sefotaksim dengan aminoglikosida.

Pada pasien yang membutuhkan asupan natrium, kandungan natrium garam natrium sefotaksim (48,2 mg / g) harus diperhitungkan. Dengan durasi pengobatan (lebih dari 10 hari), jumlah leukosit harus dipantau dan, dalam kasus neutropenia, pengobatan harus dihentikan.

Dosis dan pemberian obat Claforan

V / m, dalam / dalam (dalam bentuk injeksi atau infus lambat).

Dosis pada orang dewasa dengan fungsi ginjal normal:

Dengan gonore yang tidak rumit, dosis tunggal 0,5-1 g dan disuntikkan sekali sehari.

Dengan infeksi yang tidak rumit dari keparahan sedang, sefotaksim diberikan dalam dosis tunggal 1-2 g secara intramuskular atau intravena, setelah 8-12 jam, sehingga dosis harian berkisar 2 hingga 6 g.

Pada infeksi berat, dosis tunggal adalah 2 g dan diberikan iv dalam 6-8 jam, sehingga dosis harian berkisar antara 6 hingga 8 g.

Dalam kasus ketika infeksi disebabkan oleh strain yang kurang sensitif, tes sensitivitas antibiotik adalah satu-satunya cara untuk mengkonfirmasi kemanjuran sefotaksim.

Dosis pada orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal:

Dalam kasus di mana tingkat kreatinin kurang dari 10 ml / menit, setengah dosis tunggal digunakan. Interval injeksi tetap tidak berubah (lihat di atas).

Dengan demikian, dosis harian juga akan dikurangi 2 kali lipat.

Dalam kasus di mana kreatinin Cl tidak dapat diukur, dapat dihitung dari tingkat kreatinin serum menggunakan rumus Cockroft untuk orang dewasa.

Kreatinin Cl (ml / mnt) = Berat (kg) × (140 - usia) / 72 × kreatinin (mg /%)

Berat (kg) × (140 - usia) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Kreatinin Cl (ml / mnt) = 0,85 × indikator pada pria

Untuk pasien yang menjalani hemodialisis: 1-2 g per hari, tergantung pada tingkat keparahan infeksi. Pada hari dialisis, sefotaksim diberikan setelah akhir dialisis.

Pada anak yang lahir prematur (hingga 1 minggu kehidupan), dosis harian obat ini adalah 50-100 mg / kg dan diberikan IV dengan interval 12 jam.

Pada anak-anak yang lahir prematur (1-4 minggu), dosis harian obat adalah 75-150 mg / kg dan diberikan IV dengan interval 8 jam.

Pada anak-anak dengan berat hingga 50 kg, dosis harian obat adalah 50-100 mg / kg dan diberikan secara intravena atau intramuskuler dengan interval 6-8 jam.

Catatan: dosis harian tidak boleh lebih dari 2 g. Dalam kasus infeksi parah, misalnya, meningitis, adalah mungkin untuk meningkatkan dosis harian sebanyak 2 kali. Pendahuluan V / m dengan lidokain 1% dikontraindikasikan secara ketat untuk anak-anak hingga 2,5 tahun.

Untuk anak-anak dengan berat 50 kg atau lebih, obat ini diresepkan dalam dosis yang sama dengan orang dewasa.

Untuk mencegah perkembangan infeksi sebelum operasi, 1 g intramuskular atau intravena biasanya diberikan dengan dimulainya anestesi, dengan pemberian berulang 6-12 jam setelah operasi.

Ketika melakukan operasi caesar, pada saat penerapan klem pada vena umbilikalis, secara intravena disuntikkan 1 g obat, kemudian setelah 6-12 jam, masukkan kembali 1 g sefotaksim secara intramuskular atau intravena.

Metode dan durasi penggunaan: untuk injeksi i / m, larutkan sefotaksim dengan air steril untuk injeksi dalam jumlah 4 ml untuk 1 g dan 10 ml untuk 2 g. Untuk infus intravena, 1 atau 2 g obat dilarutkan dalam 40-100 ml air steril untuk solusi injeksi atau infus. Solusinya harus disuntikkan secara perlahan selama 3-5 menit, karena kemungkinan perkembangan aritmia yang mengancam jiwa ketika sefotaksim diberikan melalui kateter vena sentral.

Dengan pemberian i / m, isi botol sefotaksim dapat dilarutkan dalam air untuk injeksi atau dalam larutan lidokain 1%. Dalam kasus lidokain, obat ini dikontraindikasikan secara ketat pada / dalam pengenalan obat (lihat "Instruksi khusus").

Durasi perawatan ditetapkan secara individual.

Catatan: Kondisi aseptik harus dipastikan ketika mengencerkan isi botol dan menyiapkan larutan (terutama jika sefotaksim yang diencerkan tidak segera diberikan).

Overdosis dari obat Klaforan

Interaksi obat Claforan dengan obat lain

Probenecid menunda ekskresi dan meningkatkan konsentrasi sefalosporin dalam plasma.

Seperti dalam kasus sefalosporin lain, sefotaksim dapat mempotensiasi efek nefrotoksik obat dengan efek nefrotoksik.

Selama terapi dengan sefalosporin, tes Coombs positif dapat terjadi.

Penggunaan metode glukosa oksidase untuk menentukan kadar gula darah dianjurkan, karena pengembangan hasil positif palsu ketika menggunakan reagen nonspesifik.

Instruksi kompatibilitas: sefotaksim tidak boleh dicampur dengan antibiotik lain, baik dalam jarum suntik yang sama dan dalam larutan infus yang sama.

Ini juga berlaku untuk aminoglikosida.

Untuk infus, larutan berikut dapat digunakan (konsentrasi Sefotaksim 1 g / 250 ml): air untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,9%, dekstrosa 5%, larutan Ringer, natrium laktat, dan juga: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Peringatan saat mengambil obat Klaforan

- pemberian sefalosporin membutuhkan pengumpulan riwayat alergi (diatesis alergi, reaksi hipersensitif terhadap antibiotik β-laktam);

- jika pasien telah mengembangkan reaksi hipersensitivitas, pengobatan harus dihentikan;

- Penggunaan sefotaksim dikontraindikasikan secara ketat pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas tipe langsung terhadap sefalosporin. Dalam hal keraguan, kehadiran dokter pada injeksi obat pertama adalah wajib karena kemungkinan reaksi anafilaksis;

- Ada alergi silang antara sefalosporin dan penisilin, yang terjadi pada 5-10% kasus. Pada orang dengan riwayat indikasi alergi terhadap penisilin, obat ini digunakan dengan sangat hati-hati.

Pada minggu-minggu pertama pengobatan, kolitis pseudomembran dapat terjadi, dimanifestasikan oleh diare yang parah dan berkepanjangan. Diagnosis dipastikan dengan kolonoskopi dan / atau pemeriksaan histologis. Komplikasi ini dianggap sangat serius: segera hentikan pemberian Claforan dan meresepkan terapi yang memadai, termasuk vankomisin oral atau metronidazol.

Ketika menggunakan lidokain sebagai pelarut, perlu untuk memperhitungkan informasi yang disediakan di bagian "Kontraindikasi".

Umur simpan solusi setelah pengenceran

Untuk injeksi i / m: serbuk sefotaksim steril setelah pengenceran dalam air atau larutan lidokain hidroklorida 0,5 atau 1% stabil secara kimiawi selama 8 jam (pada suhu kamar tidak lebih tinggi dari + 25 ° C) atau selama 24 jam (pada 2– 8 ° C, terlindung dari cahaya).

Untuk injeksi atau infus bila dilarutkan dengan air untuk injeksi: selama 12 jam (pada suhu kamar tidak lebih tinggi dari + 25 ° C) atau selama 24 jam (pada 2-8 ° C, di tempat gelap). Warna kuning pucat dari larutan tidak berarti penurunan aktivitas antibiotik.

Untuk infus dalam larutan infus: bubuk sefotaksim steril secara kimiawi stabil selama 8 jam setelah pengenceran dalam larutan Hemaccel, Yonosteril, atau Tutofusin, dan selama 6 jam setelah pengenceran dalam larutan 10% glukosa, Macrodex atau Reomacrodex.

Kondisi penyimpanan obat Claforan

Tanggal kedaluwarsa obat Claforan

Afiliasi Claforan obat dengan klasifikasi ATX:

Antimikroba untuk penggunaan sistemik

J01 Antimikroba untuk penggunaan sistemik