Spasmex - petunjuk penggunaan, analog, ulasan dan bentuk pelepasan (tablet 5 mg, 15 mg dan 30 mg) obat untuk pengobatan enuresis, inkontinensia urin dan sistitis pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan. Komposisi
Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Spazmeks. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Spasmex dalam praktik mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Spasmex dengan analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan enuresis, inkontinensia urin dan sistitis pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.
Spasmex - obat yang mengurangi nada otot polos saluran kemih. Trospia chloride (bahan aktif dari obat Spasmex) - Basis ammonium kuarter, m-antikolinergik. Ini adalah antagonis asetilkolin kompetitif pada reseptor membran membran postinaptik otot polos. Ini memiliki afinitas tinggi untuk reseptor kolinergik M1 dan M3. Mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih. Ini memiliki efek antispasmodik dan beberapa ganglioblokiruyuschee. Itu tidak memiliki efek sentral.
Komposisi
Tipsi klorida + eksipien.
Farmakokinetik
Setelah mengambil obat di dalam Cmax dicapai setelah 4-6 jam.Konsentrasi trospium klorida dengan dosis tunggal 20-60 mg sebanding dengan dosis yang diminum. Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Tidak terakumulasi. Selama hidrolisis ikatan ester, metabolit terbentuk - spiro-alkohol. Ini diekskresikan dalam urin, sebagian besar dalam bentuk tidak berubah, sekitar 10% dalam bentuk metabolit spiro-alkohol yang terbentuk selama hidrolisis ikatan ester.
Indikasi
- hiperaktif kandung kemih, disertai dengan inkontinensia urin, buang air kecil imperatif untuk buang air kecil dan peningkatan frekuensi buang air kecil (dengan hiperaktif idiopatik dari detrusor etiologi non-hormonal dan anorganik);
- inkontinensia urin campuran;
- disfungsi neurogenik spastik kandung kemih (dengan hiperaktif neurogenik (hiperrefleksia) detrusor pada latar belakang multiple sclerosis, cedera tulang belakang, penyakit bawaan dan didapat dari sumsum tulang belakang, stroke, parkinsonisme);
- detrusor-sphincter-dyssynergy pada latar belakang kateterisme intermiten;
- pollakiuria, nocturia;
- malam dan siang hari enuresis;
- dalam pengobatan sistitis, disertai dengan gejala imperatif.
Bentuk rilis
Tablet 5 mg, 15 mg dan 30 mg.
Instruksi penggunaan dan dosis
Obat ini diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun. Rejimen dosis dan lamanya pengobatan ditetapkan secara individual tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit.
Tablet harus diminum sebelum makan tanpa mengunyah, minum banyak air.
Tablet 5 mg: ditunjuk 2-3 tablet 3 kali sehari (30-45 mg) dengan interval 8 jam; dengan dosis harian 45 mg, diperbolehkan untuk mengambil 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari.
Tablet, dilapisi film, 15 mg: tunjuk 1 tablet 3 kali sehari dengan interval 8 jam; dosis harian 45 mg.
Tablet, dilapisi film, 30 mg: tunjuk 1/2 tablet 3 kali sehari atau 1 tablet di pagi hari dan 1/2 tablet di malam hari; dosis harian 45 mg.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (CC 10-30 ml / menit / 1,73 m2), dosis harian obat tidak boleh lebih dari 15 mg.
Rata-rata, durasi perawatan adalah 2-3 bulan. Jika Anda membutuhkan perawatan yang lebih lama, pertanyaan tentang melanjutkan perawatan ditinjau oleh dokter setiap 3-6 bulan.
Efek samping
- takikardia;
- nyeri dada;
- pingsan;
- tachyarrhythmia;
- krisis hipertensi;
- mulut kering;
- dispepsia;
- sembelit, diare;
- mual;
- sakit perut;
- kembung;
- gastritis;
- sedikit peningkatan atau sedang dalam aktivitas transaminase;
- nafas pendek;
- kebingungan;
- halusinasi;
- nekrosis otot rangka akut;
- gangguan akomodasi;
- pelanggaran pengosongan kandung kemih;
- retensi urin;
- ruam kulit;
- reaksi anafilaksis;
- Sindrom Stevens-Johnson.
Kontraindikasi
- glaukoma sudut-tertutup;
- tachyarrhythmia;
- myasthenia gravis;
- retensi urin;
- memperlambat evakuasi makanan dari perut dan keadaan yang mempengaruhi perkembangan mereka;
- gagal ginjal yang membutuhkan dialisis (CC kurang dari 10 ml / menit / 1,73 m2);
- anak-anak dan remaja hingga 14 tahun;
- intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- hipersensitif terhadap obat.
- penyakit pada sistem kardiovaskular di mana peningkatan denyut jantung mungkin tidak diinginkan: fibrilasi atrium, takikardia, gagal jantung kronis, penyakit arteri koroner, stenosis mitral, hipertensi arteri, perdarahan akut;
- tirotoksikosis (kemungkinan peningkatan takikardia);
- peningkatan suhu tubuh (bahkan dapat meningkat karena penekanan aktivitas kelenjar keringat);
- refluks esofagitis, hernia hiatal, dikombinasikan dengan refluks esofagitis (motilitas esofagus dan lambung berkurang dan relaksasi sfingter esofagus bagian bawah dapat membantu memperlambat pengosongan lambung dan refluks gastroesofageal melalui sfingter dengan gangguan fungsi);
- penyakit saluran pencernaan disertai dengan obstruksi: achalasia dan stenosis pilorus (penurunan motilitas dan tonus, menyebabkan obstruksi dan isi lambung tertunda);
- atonia usus pada pasien usia lanjut atau pasien lemah (kemungkinan obstruksi), obstruksi paralitik usus (kemungkinan obstruksi);
- penyakit dengan peningkatan tekanan intraokular: glaukoma sudut terbuka (efek mydriatic dapat menyebabkan beberapa peningkatan tekanan intraokular; koreksi terapi mungkin diperlukan), usia di atas 40 tahun (risiko glaukoma yang tidak terdiagnosis);
- ulcerative colitis (obat dalam dosis tinggi dapat menghambat peristaltik usus, meningkatkan kemungkinan ileus paralitik; di samping itu, kemungkinan terjadinya komplikasi parah seperti megakolon toksik mungkin terjadi);
- mulut kering (penggunaan jangka panjang dapat meningkatkan intensitas xerostomia);
- gagal ginjal (risiko efek samping akibat penurunan eliminasi);
- penyakit paru-paru kronis, terutama pada anak-anak dan pasien yang lemah (pengurangan sekresi bronkial dapat menyebabkan penebalan rahasia dan pembentukan kemacetan lalu lintas di bronkus);
- myasthenia (kondisi dapat memburuk karena penghambatan aksi asetilkolin);
- neuropati otonom (otonom) (retensi urin dan paralisis akomodasi dapat meningkat), hiperplasia prostat tanpa halangan pada saluran kemih, retensi urin atau kecenderungannya, atau penyakit yang disertai
- obstruksi saluran kemih (termasuk leher kandung kemih karena hipertrofi prostat);
- preeklampsia (kemungkinan peningkatan hipertensi arteri);
- penyakit otak pada anak-anak (efek dari sistem saraf pusat dapat meningkat);
- Penyakit Down (mungkin pelebaran pupil yang tidak biasa dan peningkatan denyut jantung);
- kelumpuhan sentral pada anak-anak (reaksi terhadap obat antikolinergik mungkin paling jelas);
- gagal hati.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat Spasmex selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan bayi baru lahir.
Gunakan pada anak-anak
Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah 14 tahun (studi yang cukup dan terkontrol ketat penggunaan trospia klorida pada anak-anak belum dilakukan).
Gunakan pada pasien usia lanjut
Perhatian harus diresepkan obat pada pasien usia lanjut.
Instruksi khusus
Penerimaan obat Spasmex yang melanggar fungsi sfingter internal uretra atau detrusor kandung kemih harus disertai dengan pelepasan lengkap dengan kateterisasi.
Pada kelainan vegetatif kandung kemih, penyebab disfungsi harus ditentukan sebelum dimulainya pengobatan, penyebab organik pollakiuria, nocturia dan inkontinensia urin, seperti gagal jantung, polidipsia, kemungkinan infeksi saluran kemih dan kanker kandung kemih, tidak termasuk. mereka membutuhkan terapi etiotropik.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol
Pada awal pengobatan, dengan peningkatan dosis obat, penggantian obat, serta ketika berinteraksi dengan alkohol, gangguan penglihatan mungkin terjadi, yang harus diperhitungkan saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme bergerak.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan, Spasmex meningkatkan efek m-antikolinergik amantadine, antidepresan trisiklik, quinidine dan disopyramide, obat antihistamin, serta efek kronotropik positif dari mimetik adrenergik beta.
Spasmex memperlemah efek prokinetics (metoclopramide dan cisapride). Mempengaruhi fungsi motorik dan sekresi saluran pencernaan, mengubah penyerapan obat-obatan yang digunakan secara bersamaan.
Pada saat yang sama mengambil obat yang mengandung zat-zat seperti guar, Kolestiramine dan colestipol, adalah mungkin untuk mengurangi penyerapan trospium klorida.
Tidak ada interaksi yang ditemukan antara trospium klorida dan isoenzim dari sistem sitokrom P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), karena trospia klorida dimetabolisme oleh mereka hanya dalam jumlah kecil, dan hidrolisis ester adalah rute utama metabolisme.
Analog dari obat Spasmex
Analog struktural dari zat aktif:
Analog pada efek terapeutik (berarti untuk pengobatan inkontinensia urin):
- Adenostop;
- Adiuretin;
- Amizole;
- Amirol;
- Anafranil;
- Brusniver;
- Vesicard;
- Gopantam;
- Gutron;
- Detruzitol;
- Driptan;
- Clominal;
- Librax;
- Minirin;
- Novitropan;
- Oxybutynin;
- Pantogam;
- Aset Pantogam;
- Pantocalcin;
- Kami piram;
- Piracetam;
- Raveron;
- Gulungan;
- Triptizol;
- Urotol;
- Cystrin;
- Enableks;
- Estrokad.
Spasmex - instruksi untuk digunakan
Ketika disfungsi kandung kemih karena infeksi, sering buang air kecil untuk buang air kecil, dokter meresepkan Spasmex - instruksi untuk penggunaan obat termasuk informasi tentang penerimaan, dosis, cara penggunaan. Obat mengurangi tonus otot, menyebabkan masalah dengan pekerjaan saluran kemih. Baca instruksinya untuk digunakan agar dapat digunakan dengan benar.
Tablet Spasmex
Menurut klasifikasi farmakologis, Spasmex adalah sekelompok obat yang mengurangi nada otot polos saluran kemih. Bahan aktifnya adalah trospia chloride, yang melemaskan otot dan menghilangkan masalah yang terkait dengan buang air kecil. Pil memiliki banyak indikasi, tetapi ada juga banyak kontraindikasi, jadi akan berguna untuk berkenalan dengannya.
Komposisi
Spasmex tersedia dalam tiga format tablet - dengan konsentrasi trospium klorida 5, 15, dan 30 mg per unit. Komposisi diberikan dalam tabel:
Alat bantu komposisi
Laktosa monohidrat, natrium karboksimetil pati, pati jagung, asam stearat, silikon dioksida koloid, povidone
Komposisi cangkang (untuk konsentrasi 15 dan 30 mg)
Titanium dioksida, asam stearat, hypromellose, selulosa mikrokristalin
Putih atau hampir putih, bentuk bikonveks bulat
10 pcs. dalam blister, 3 atau 5 blister dalam kotak karton dengan instruksi untuk digunakan
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Trospium klorida termasuk dalam kelompok basa amonium, antikolinergik. Ini adalah antagonis (bahan aktif yang berlawanan) dari asetilkolin, yang bertindak dalam reseptor membran otot polos. Trospia klorida memiliki afinitas dengan reseptor kolinergik, mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih, memiliki efek antispasmodik, menunjukkan aktivitas ganglioblokiruyuschuyu.
Setelah pemberian oral, konsentrasi maksimum obat dengan efek antikolinergik mencapai setelah 4-6 jam, berikatan dengan protein plasma hingga 80%, tidak terakumulasi. Metabolisme terjadi di hati sebelum spiroalcohl (terbentuk selama hidrolisis ikatan ester), diekskresikan 5-18 jam dalam urin. Sebagian besar diekskresikan dari tubuh tidak berubah, hanya 10% jatuh pada metabolit yang berpendidikan. Obat tidak memiliki aksi sentral.
Indikasi spasmex
Manual mengatakan tentang adanya indikasi berikut untuk penggunaan obat pasien Spazmeks:
- hiperaktif kandung kemih, disertai dengan inkontinensia, sering ingin buang air kecil, peningkatan frekuensi pergi ke toilet;
- hiperaktif idiopatik dari detrusor kandung kemih dari etiologi non-hormonal dan anorganik;
- inkontinensia urin campuran;
- disfungsi neurogenik spastik kandung kemih, dengan hiperaktif neurogenik atau hiperrefleksia detrusor dengan adanya sklerosis multipel, cedera tulang belakang, penyakit sumsum tulang belakang, parkinsonisme, stroke;
- detrusor sphincter dyssynergy;
- pollakiuria, nocturia;
- enuresis pada siang dan malam hari;
- terapi kompleks sistitis.
Dosis dan Administrasi
Menurut petunjuk, obat ini diminum oleh orang dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun. Mode aplikasi dan durasi terapi diatur secara individual untuk setiap pasien. Tablet diminum sebelum makan, tidak dikunyah, dicuci dengan air. Dosis tergantung pada konsentrasi zat aktif:
- 5 mg - 2-3 tablet 3 kali / hari dengan interval 8 jam, dosis harian 45 mg mencakup penggunaan 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari;
- 15 mg - 1 pc. tiga kali sehari dengan frekuensi 8 jam, dosis harian adalah 45 mg;
- 30 mg - setengah tablet tiga kali / hari atau 1 tablet di pagi hari dan setengah tablet di malam hari;
- dalam kasus insufisiensi ginjal, dosis harian Spasmex tidak boleh melebihi 15 mg;
- Kursus pengobatan berlangsung 2-3 bulan, mungkin terapi jangka panjang dengan kunjungan wajib ke dokter setiap 3-6 bulan.
Instruksi khusus
Dalam petunjuk penggunaan, pasien harus mempertimbangkan bagian dari instruksi khusus untuk menggunakan obat dengan benar:
- melanggar sfingter internal uretra atau aktivitas detrusor Spasmex dapat digunakan setelah pelepasan kandung kemih lengkap melalui kateterisasi;
- obat ini tidak efektif untuk penyebab organik nokturia dan inkontinensia urin, ini termasuk gagal jantung, polidipsia, penyakit menular, kanker;
- pada awal pengobatan, gangguan penglihatan mungkin terjadi, oleh karena itu tidak perlu mengontrol transportasi dan bekerja dengan mekanisme berbahaya yang memerlukan konsentrasi perhatian;
- selama kehamilan dan menyusui, obat dapat digunakan jika manfaat untuk ibu melebihi risiko pada janin;
- tidak kompatibel dengan alkohol;
- dengan hati-hati, obat digunakan dalam kasus gagal hati, pasien lansia.
Interaksi obat
Instruksi penggunaan menunjukkan kemungkinan interaksi obat Spasmex dengan obat lain:
- meningkatkan efek m-antikolinergik Amantadine, antidepresan trisiklik, aksi Quinidine Disopyramide, antihistamin, beta adrenomimetik;
- melemahkan efek prokinetik, metoklopramid, zisapride;
- Guar, Kolestiramin, Kolestipol mengurangi efek trospium klorida;
- tidak berinteraksi dengan enzim dari sistem sitokrom.
Efek samping
Instruksi menunjukkan manifestasi dari kemungkinan efek samping selama penggunaan obat:
- meningkatkan takikardia;
- nyeri dada, pingsan, krisis hipertensi;
- mulut kering, sembelit, mual, sakit perut;
- gastritis, diare, kembung, sesak napas;
- kebingungan, halusinasi, nekrosis otot rangka akut;
- penglihatan kabur, mengosongkan kandung kemih, retensi urin;
- ruam kulit, reaksi alergi dan anafilaksis.
Overdosis
Menurut petunjuk, gejala overdosis adalah peningkatan gangguan penglihatan, takikardia, mulut kering dan kemerahan pada kulit. Pengobatannya adalah lavage lambung, mengambil karbon aktif, adsorben, berangsur-angsur pilocarpine di glaukoma, dan kateterisasi kandung kemih selama retensi urin. Dalam kasus yang parah, pemberian cholinomimetics diindikasikan, dan pada takikardia yang parah, beta-blocker diindikasikan.
Kontraindikasi
Dilarang menggunakan Spasmex di hadapan kontraindikasi berikut yang ditunjukkan dalam instruksi:
- glaukoma sudut-tertutup;
- tachyarrhythmia;
- myasthenia gravis;
- retensi urin;
- memperlambat evakuasi makanan dari perut;
- gagal ginjal yang membutuhkan dialisis;
- usia hingga 14 tahun;
- intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- hipersensitif terhadap komponen;
- dengan hati-hati dalam fibrilasi atrium, hipertensi arteri, penyakit jantung iskemik, perdarahan akut, tirotoksikosis, peningkatan suhu tubuh;
- di bawah pengawasan dokter dalam penyakit pada saluran pencernaan dengan obstruksi, kolitis ulserativa, penyakit paru-paru kronis, neuropati otonom, gestosis, kelumpuhan sentral dan penyakit Down.
Spasmex - instruksi resmi * untuk digunakan
PETUNJUK
tentang penggunaan obat secara medis
Nomor registrasi: П№01196 / 02; П№016196 / 01
Nama dagang: Spasmex
Nama nonproprietary internasional: Trospia chloride
Bentuk sediaan: tablet, tablet salut
Komposisi
Setiap tablet mengandung 5 mg trospium klorida. Eksipien - laktosa monohidrat, natrium pati glikolat, pati jagung, asam stearat, povidone (K 25), silikon dioksida koloid.
Setiap tablet yang dilapisi mengandung 15 mg atau 30. mg trospium klorida. Zat pembantu - laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, natrium pati glikolat, pati jagung, asam stearat, povidone (K 25), silikon dioksida koloid, hipromelosa, titanium dioksida.
Deskripsi:
Tablet 5 mg - tablet bikonveks bulat, tidak berbau, berwarna putih atau hampir putih;
Tablet 15 mg dilapisi adalah tablet bulat, tidak berbau, dilapisi bikonveks warna putih atau hampir putih dengan risiko di satu sisi;
Tablet berlapis 30 mg berbentuk bulat, tidak berbau, cembung, tablet berlapis warna putih atau hampir putih dengan gambar dalam-dalam dari sisi cekung.
Pada istirahat (untuk 15 mg dan 30 mg): inti dan cangkang film, keduanya lapisan warna putih atau hampir putih.
Kelompok farmakoterapi: M-holinoblokator
Kode ATX: A03AB20
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Trospium klorida, basa amonium kuaterner, termasuk dalam kelompok antikolinergik. Ini adalah antagonis asetilkolin kompetitif pada reseptor membran membran postinaptik otot polos. Ini memiliki afinitas tinggi untuk reseptor kolinergik M1 - dan M3. Mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih. Trospia chloride memiliki beberapa aksi ganglioblokiruyuschee, serta aksi myotropic, seperti papaverine. Itu tidak memiliki efek sentral.
Farmakokinetik
Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) mencapai 4-6 setelah pemberian trospium klorida oral. Waktu paruh (T½) setelah pemberian oral rata-rata 5-18 jam, tidak menumpuk. Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Konsentrasi trospium klorida dalam dosis tunggal 20 hingga 60 mg sebanding dengan dosis yang diminum. Diekskresikan oleh ginjal, mayoritas - dalam bentuk tidak berubah, sekitar 10% - dalam bentuk spiroalkol, suatu metabolit yang terbentuk selama hidrolisis ikatan ester.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan trospia klorida selama kehamilan dan menyusui hanya dimungkinkan bila manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko bagi janin dan anak (tidak ada studi yang terkontrol dan memadai tentang penggunaan trospia klorida pada wanita hamil dan selama menyusui). Dosis dan pemberian
Tablet diminum sebelum makan, tanpa mengunyah dan minum banyak air. Orang dewasa dan anak-anak dari usia 14 tahun diresepkan trospia klorida secara individual, tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit. Diminum secara oral 10 mg 3 kali sehari (30 mg / hari) atau 15 mg 2-3 kali sehari (30-45 mg / hari). Dengan dosis harian 45 mg, itu juga diperbolehkan untuk mengambil 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari. Ketika hiperaktif neurogenik dari detrusor trospia chloride diresepkan, 15-20 mg 2 kali sehari, pagi dan sore (30-40 mg / hari). Rata-rata, durasi perawatan adalah 2-3 bulan. Setelah hilangnya gejala, pengobatan anti-kambuh dianjurkan selama 2-4 minggu. Jika Anda membutuhkan perawatan yang lebih lama, pertanyaan tentang melanjutkan perawatan ditinjau oleh dokter setiap 3-6 bulan. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (bersihan kreatinin 10-30 ml / menit / 1,73 m²), dosis harian trospium klorida tidak boleh melebihi 20 mg. Efek samping
Frekuensi terjadinya efek samping (jumlah kasus: jumlah pengamatan) - sering: lebih dari 1: 100; jarang: 1: 100-1000; jarang: kurang dari 1: 1000.
Karena sistem kardiovaskular: jarang - takikardia.
Pada bagian saluran pencernaan: mulut sering kering, pencernaan yg terganggu, sembelit, mual.
Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - akomodasi paresis.
Pada bagian dari sistem kemih: jarang - pelanggaran pengosongan kandung kemih.
Reaksi alergi: jarang - ruam kulit. Overdosis
Tanda-tanda overdosis adalah peningkatan gejala antikolinergik, seperti penglihatan kabur, takikardia, mulut kering, dan kemerahan pada kulit. Pengobatan: lavage lambung dan pengambilan adsorben (karbon aktif, dll.), Pemberian pilocarpine lokal pada pasien dengan glaukoma, kateterisasi selama retensi urin. Pada kasus yang parah, cholinomimetics diresepkan (misalnya, neostigmin). Dengan efek yang tidak memadai, takikardia berat dan / atau ketidakstabilan sirkulasi darah - pengenalan beta-blocker (misalnya, 1 mg propranolol intravena di bawah kendali EKG dan tekanan darah). Interaksi dengan obat lain
Meningkatkan aksi amantadine, antidepresan trisiklik, quinidine, obat antihistamin, disopyramide, beta-adrenostimulyatorov. Instruksi khusus
Sebelum memulai pengobatan, perlu untuk menyingkirkan penyebab organik dari polakiuria dan inkontinensia urin, seperti gagal jantung atau ginjal, polydipsia, tumor saluran kemih.
Jika fungsi sfingter uretra atau detrusor terganggu, pelepasan kandung kemih penuh harus dipastikan dengan kateterisasi.
Selama periode perawatan, penting untuk menahan diri dari mengemudi kendaraan dan mempraktikkan kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik.
Tidak ada interaksi trospium klorida dengan enzim sitokrom-P450 (P450) yang terlibat dalam penguraian obat dalam proses metabolisme (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) yang terdeteksi. Oleh karena itu, interaksi dengan obat lain yang mempengaruhi sistem sitokrom tidak diharapkan. Formulir rilis
Tablet 5 mg, tablet salut 15 mg. 10 tablet dalam blister; 3 atau 5 lecet bersama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.
30 mg tablet salut. 10 tablet dalam blister; 3 lecet bersama dengan instruksi untuk digunakan dalam kotak karton. Kondisi penyimpanan
Daftar B. Di tempat kering, terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 15 - 25 ° C. Umur simpan
5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket. Ketentuan penjualan farmasi
Menurut resepnya. Pabrikan
Dr. R. Pfleger, Pabrik kimia GmbH D-96045, Bamberg, Jerman Distributor resmi:
PRO.MED CA Prague a. tentang., Telcska 1.140 00, Prague 4, Republik Ceko. Kantor perwakilan di Moskow:
115193 Moskow, st. 7 Kozhukhovskaya, w. 15, hlm. 1
Petunjuk penggunaan obat, analog, ulasan
Instruksi dari pills.rf
Menu utama
Hanya instruksi resmi terkini untuk penggunaan obat-obatan! Petunjuk untuk obat-obatan di situs kami diterbitkan dalam bentuk yang tidak berubah, di mana mereka melekat pada obat-obatan.
Tablet SPAZMEX® 5 mg
OBAT-OBATAN LIBURAN PENERIMAAN DIIZINKAN OLEH PASIEN HANYA OLEH DOKTER. INSTRUKSI INI HANYA UNTUK PEKERJA MEDIS.
INSTRUKSI untuk penggunaan medis obat SPASMEX® (SPASMEX®)
Nomor registrasi: П N016196 / 01-100211
Nama dagang: Spasmex®
Nama Non-Hak Kepemilikan Internasional atau Nama Pengelompokan: Trospium Chloride
Bentuk sediaan: tablet
Komposisi
Setiap tablet berisi:
bahan aktif:
Trospium Chloride 5.00 mg
eksipien:
laktosa monohidrat 170,00 mg
pati jagung 55,50 mg
natrium karboksimetil pati 15,00 mg
asam stearat 3,00 mg
Povidone-25 ribu 1,00 mg
silikon dioksida koloid 0,50 mg
berat tablet: 250,00 mg
Deskripsi
Tablet bulat, bikonveks dengan warna putih atau hampir putih.
Kelompok farmakoterapi: m-holinoblokator.
Kode ATX: [G04BD09].
SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI
Farmakodinamik
Trospium klorida adalah basa amonium kuaterner, milik kelompok m-holinoblokatorov. Ini adalah antagonis asetilkolin kompetitif pada reseptor membran membran postinaptik otot polos. Ini memiliki afinitas tinggi untuk reseptor kolinergik M1 dan M3. Mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih. Ini memiliki efek antispasmodik dan beberapa ganglioblokiruyuschee. Itu tidak memiliki efek sentral.
Farmakokinetik
Konsentrasi maksimum trospium klorida dalam plasma (Сmax) tercapai 4-6 jam setelah pemberian oral trospia klorida; waktu paruh (T1 / 2) rata-rata 5-18 jam, bukan kumulatif. Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Konsentrasi trospium klorida dalam plasma darah setelah konsumsi tunggal 20-60 mg sebanding dengan dosis yang diminum. Jumlah utama trospium klorida diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah, bagian yang lebih kecil (sekitar 10%) - dalam bentuk spiro-alkohol metabolit, terbentuk selama hidrolisis ikatan ester.
INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
- Hiperaktif kandung kemih, disertai dengan inkontinensia, buang air kecil imperatif dan peningkatan frekuensi buang air kecil (dengan hiperaktif idiopatik dari detrusor etiologi non-hormonal dan anorganik);
- bentuk campuran inkontinensia urin;
- disfungsi neurogenik spastik kandung kemih (dengan hiperaktif neurogenik (hiperrefleksia) detrusor: multiple sclerosis, cedera tulang belakang, penyakit bawaan dan didapat dari sumsum tulang belakang, stroke, parkinsonisme);
- detrusor-sphincter-dyssynergy pada latar belakang kateterisme intermiten;
- pollakiuria, nocturia;
- Enuresis malam dan siang hari;
- dalam pengobatan sistitis, disertai dengan gejala imperatif.
KONTRAINDIKASI
Hipersensitif terhadap komponen obat, glaukoma sudut sempit dan sudut tertutup, takiaritmia, miastenia; retensi urin, memperlambat evakuasi makanan dari perut dan kondisi yang mempengaruhi perkembangan mereka; gagal ginjal yang membutuhkan dialisis (kreatinin) (CK)
DENGAN HATI-HATI
- penyakit pada sistem kardiovaskular di mana peningkatan denyut jantung mungkin tidak diinginkan: fibrilasi atrium, takikardia, gagal jantung kronis (CHF), penyakit jantung koroner (PJK), stenosis mitral, hipertensi arteri, perdarahan akut;
- tirotoksikosis (kemungkinan peningkatan takikardia);
- peningkatan suhu tubuh (bahkan dapat meningkat karena penekanan aktivitas kelenjar keringat);
- refluks esofagitis, hernia hiatal, dikombinasikan dengan refluks esofagitis (motilitas esofagus dan lambung berkurang dan relaksasi sfingter esofagus bagian bawah dapat membantu memperlambat pengosongan lambung dan meningkatkan refluks gastroesofagus melalui sfingter dengan gangguan fungsi);
- penyakit pada saluran pencernaan (GIT), disertai dengan obstruksi: achalasia dan stenosis pilorus (kemungkinan penurunan motilitas dan tonus, menyebabkan obstruksi dan menunda isi lambung);
- atonia usus pada pasien usia lanjut atau pasien lemah (kemungkinan obstruksi), obstruksi paralitik usus (kemungkinan obstruksi);
- penyakit dengan tekanan intraokular tinggi: glaukoma sudut terbuka (efek mydriatic dapat menyebabkan beberapa peningkatan tekanan intraokular; koreksi terapi mungkin diperlukan), usia di atas 40 tahun (risiko glaukoma yang tidak terdiagnosis);
- kolitis ulserativa (dosis tinggi dapat menghambat peristaltik usus, meningkatkan kemungkinan ileus paralitik; di samping itu, kejadian atau kejengkelan dari komplikasi serius seperti megakolon toksik dimungkinkan);
- mulut kering (penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan peningkatan keparahan xerostomia);
- gagal ginjal (risiko efek samping akibat berkurangnya eliminasi);
- penyakit paru-paru kronis, terutama pada anak-anak dan pasien yang lemah (pengurangan sekresi bronkial dapat menyebabkan penebalan rahasia dan pembentukan kemacetan lalu lintas di bronkus);
- myasthenia (kondisi dapat memburuk karena penghambatan aksi asetilkolin);
- neuropati otonom (otonom) (retensi urin dan kelumpuhan akomodasi dapat meningkat), hiperplasia prostat tanpa halangan pada saluran kemih, retensi urin atau kecenderungannya, atau penyakit yang disertai dengan obstruksi saluran kemih (termasuk hipertrofi leher kandung kemih) );
- preeklampsia (kemungkinan peningkatan hipertensi);
- penyakit otak pada anak-anak (efek dari sistem saraf pusat dapat meningkat);
- Penyakit Down (mungkin pelebaran pupil yang tidak biasa dan peningkatan denyut jantung);
- kelumpuhan sentral pada anak-anak (reaksi terhadap obat antikolinergik mungkin paling jelas);
- gagal hati.
GUNAKAN DALAM KEHAMILAN DAN SELAMA ASI
Pada kehamilan dan selama menyusui, obat harus digunakan jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.
METODE ADMINISTRASI DAN DOSA
Di dalam, sebelum makan, tanpa mengunyah dan minum banyak air. Orang dewasa dan anak-anak dari usia 14 tahun diresepkan obat secara individual, tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit.
Obat ini diminum 2-3 tablet 3 kali sehari (30-45 mg) dengan interval 8 jam. Dengan dosis harian 45 mg, diperbolehkan untuk mengambil 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (bersihan kreatinin 10-30 ml / menit / 1,73 m2), dosis harian obat tidak boleh melebihi 15 mg.
Rata-rata, durasi perawatan adalah 2-3 bulan. Jika Anda membutuhkan perawatan yang lebih lama, pertanyaan tentang melanjutkan perawatan ditinjau oleh dokter setiap 3-6 bulan.
EFEK SAMBUNGAN
Frekuensi terjadinya efek samping (jumlah kasus: jumlah pengamatan): sering lebih dari 1: 100; Jarang - 1: 100-1000; jarang kurang dari 1: 1000.
Karena sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - nyeri dada, pingsan, takiaritmia, krisis hipertensi.
Pada bagian saluran pencernaan: sering - mulut kering, pencernaan yg terganggu, sembelit, mual, sakit perut; jarang - diare, kembung; jarang - gastritis.
Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas.
Pada bagian dari sistem saraf: jarang - kebingungan, halusinasi.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis akut otot rangka.
Pada bagian organ penglihatan: jarang - pelanggaran akomodasi.
Pada bagian dari sistem kemih: jarang - pelanggaran pengosongan kandung kemih; jarang - retensi urin.
Pada bagian dari sistem hepatobilier: jarang - sedikit atau sedang peningkatan aktivitas transaminase.
Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - ruam kulit; jarang - reaksi anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson.
Overdosis
Tanda overdosis adalah meningkatnya gejala antikolinergik, seperti: gangguan penglihatan, takikardia, mulut kering, dan kemerahan pada kulit.
Pengobatan: lavage lambung dan pengambilan adsorben (karbon aktif, dll.), Pemberian pilocarpine pada pasien dengan glaukoma, kateterisasi kandung kemih selama retensi urin.
Pada kasus yang parah, cholinomimetics diresepkan (neostigmine methyl sulfate). Dengan efek yang tidak mencukupi, takikardia berat dan / atau ketidakstabilan sirkulasi darah, beta-adrenoblocker diberikan secara intravena di bawah kendali EKG dan tekanan darah.
INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN
Dengan penggunaan trospia secara simultan, klorida meningkatkan efek m-antikolinergik dari amantadine, antidepresan trisiklik, quinidine dan disopyramide, obat antihistamin, serta efek chronotropic positif dari beta-adrenomimetik (lihat bagian Kontraindikasi).
Trospia chloride melemahkan efek prokinetics (metoclopramide dan cisapride); Ini mempengaruhi fungsi motorik dan sekresi saluran pencernaan, mengubah penyerapan obat yang digunakan secara bersamaan.
Pada saat yang sama mengambil obat yang mengandung zat-zat seperti guar, Kolestiramine dan colestipol, adalah mungkin untuk mengurangi penyerapan trospium klorida.
Tidak ada interaksi yang ditemukan antara trospium klorida dan sitokrom P450 isoenzim (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), karena mereka hanya dimetabolisme oleh trospia klorida, dan hidrolisis ester adalah jalur utama metabolisme.
INSTRUKSI KHUSUS
Mengkonsumsi obat yang melanggar fungsi sfingter uretra internal atau detrusor kandung kemih harus disertai dengan pelepasan lengkap dengan kateterisasi. Pada gangguan vegetatif kandung kemih, penyebab disfungsi harus ditentukan sebelum pengobatan, penyebab organik pollakiuria, nocturia dan inkontinensia urin, seperti gagal jantung, polydipsia, kemungkinan infeksi saluran kemih dan kanker kandung kemih, dikeluarkan, karena mereka memerlukan terapi etiotropik.
Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan / memindahkan mesin
Pada awal pengobatan, dengan peningkatan dosis obat, penggantian obat, serta ketika berinteraksi dengan alkohol, gangguan penglihatan mungkin terjadi, yang harus diperhitungkan saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme bergerak.
BENTUK MASALAH
Tablet 5 mg.
Pada 10 tablet dalam blister dari PVC / aluminium foil. Pada 3 atau 5 lecet bersama dengan instruksi untuk aplikasi ditempatkan dalam paket kardus.
KONDISI PENYIMPANAN
Di tempat yang kering dan gelap pada suhu 15-25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
RAK HIDUP
5 tahun.
Jangan gunakan setelah kedaluwarsa dari batu!
KONDISI UNTUK LIBURAN DARI DRUGSTOR
Menurut resepnya.
Pabrikan
Dr. R. Pfleger, Pabrik Kimia GmbH
D-96045, Bamberg, Jerman.
DISTRIBUTOR EKSKLUSIF
DILARANG CA Prague AO
Telcek 1, 140 00, Prague 4, Republik Ceko.
ALAMAT KLAIM KONSUMEN
CJSC PRO.MED. CS ”, 115193, Moskow, st. 7 Kozhukhovskaya, w. 15, hlm. 1.
Tel / Faks: (495) 679-07 03, 679-56-05, 679-46-91.
SPAZMEX
Tablet berwarna putih atau hampir putih, bulat, bikonveks; berat tablet - 250 mg.
Eksipien: laktosa monohidrat - 170 mg, pati jagung - 55,5 mg, pati natrium karboksimetil - 15 mg, asam stearat - 3 mg, povidone-25 ribu - 1 mg, silikon dioksida koloid - 0,5 mg.
10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.
10 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.
Tablet, dilapisi putih atau hampir putih, bulat, bikonveks, dengan risiko; pada istirahat - inti dan cangkang film warna putih atau hampir putih; berat tablet - 259,6 mg.
Eksipien: laktosa monohidrat - 100 mg, mikrokristalin selulosa - 75 mg, pati jagung - 44 mg, pati natrium karboksimetil - 10 mg, asam stearat - 2 mg, povidone-25 ribu - 1 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg.
Komposisi shell: hypromellose - 6,24 mg, titanium dioksida - 1,44 mg, selulosa mikrokristalin - 0,96 mg, asam stearat - 0,96 mg.
10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.
10 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.
Tablet, dilapisi putih atau hampir putih, bulat, bikonveks, dengan risiko; pada istirahat - inti dan cangkang film warna putih atau hampir putih; berat tablet - 259,6 mg.
Eksipien: laktosa monohidrat - 100 mg, mikrokristalin selulosa - 60 mg, pati jagung - 41 mg, pati natrium karboksimetil - 10 mg, asam stearat - 5 mg, povidone-25 ribu - 1 mg, silikon dioksida, koloid - 3 mg.
Komposisi shell: hypromellose - 6,24 mg, titanium dioksida - 1,44 mg, selulosa mikrokristalin - 0,96 mg, asam stearat - 0,96 mg.
10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.
Obat yang mengurangi tonus otot polos saluran kemih. Trospium chloride - basa amonium kuaterner, m-holinoblokator. Ini adalah antagonis asetilkolin kompetitif pada reseptor membran membran postinaptik otot polos. Memiliki afinitas tinggi untuk m1- dan m3-reseptor kolinergik. Mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih. Ini memiliki efek antispasmodik dan beberapa ganglioblokiruyuschee. Itu tidak memiliki efek sentral.
Sedot dan distribusi
Setelah minum obat di dalam Cmaks dicapai dalam 4-6 jam. Konsentrasi trospia klorida ketika diminum dalam dosis tunggal 20-60 mg sebanding dengan dosis yang diminum.
Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Tidak terakumulasi.
Metabolisme dan ekskresi
T1/2 bervariasi dari 5 hingga 18 jam, dikeluarkan dalam urin, sebagian besar dalam bentuk tidak berubah, sekitar 10% dalam bentuk spiroalkokol-metabolit, terbentuk selama hidrolisis ikatan ester.
- hiperaktif kandung kemih, disertai dengan inkontinensia urin, kencing imperatif untuk buang air kecil dan peningkatan frekuensi buang air kecil (dengan hiperaktif idiopatik dari detrusor etiologi non-hormonal dan anorganik);
- bentuk campuran inkontinensia urin;
- disfungsi neurogenik spastik kandung kemih (dengan hiperaktif neurogenik (hyperreflexia) detrusor terhadap latar belakang multiple sclerosis, cedera tulang belakang, penyakit bawaan dan didapat dari sumsum tulang belakang, stroke, parkinsonisme);
- detrusor-sphincter-dyssynergy pada latar belakang kateterisme intermiten;
- Enuresis malam dan siang hari;
- dalam pengobatan sistitis, disertai dengan gejala imperatif.
- hipersensitif terhadap obat;
- memperlambat evakuasi makanan dari lambung dan kondisi, menjadi predisposisi bagi perkembangan mereka;
- gagal ginjal yang membutuhkan dialisis (CC 2);
- intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- Usia anak-anak dan remaja hingga 14 tahun.
- penyakit pada sistem kardiovaskular di mana peningkatan denyut jantung mungkin tidak diinginkan: atrial fibrilasi, takikardia, gagal jantung kronis, penyakit arteri koroner, stenosis mitral, hipertensi arteri, perdarahan akut;
- tirotoksikosis (kemungkinan peningkatan takikardia);
- peningkatan suhu tubuh (bahkan dapat meningkat karena penekanan aktivitas kelenjar keringat);
- refluks esofagitis, hernia lubang esofagus diafragma, dikombinasikan dengan refluks esofagitis (motilitas esofagus dan lambung yang berkurang dan relaksasi sfingter esofagus bagian bawah dapat membantu memperlambat pengosongan lambung dan refluks gastroesofagus melalui fungsi sfingter);
- Penyakit pada saluran pencernaan, disertai dengan obstruksi: achalasia dan stenosis pilorus (dapat menurunkan motilitas dan tonus, menyebabkan obstruksi dan isi lambung tertunda);
- atonia usus pada pasien usia lanjut atau pasien lemah (kemungkinan obstruksi), obstruksi paralitik usus (kemungkinan obstruksi);
- penyakit dengan tekanan intraokular tinggi: glaukoma sudut terbuka (efek mydriatic dapat menyebabkan beberapa peningkatan tekanan intraokular; koreksi terapi mungkin diperlukan), usia di atas 40 tahun (risiko glaukoma yang tidak terdiagnosis);
- kolitis ulserativa (obat dalam dosis tinggi dapat menghambat peristaltik usus, meningkatkan kemungkinan ileus paralitik; di samping itu, dimungkinkan untuk memperburuk komplikasi parah seperti megakolon toksik);
- mulut kering (penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan peningkatan keparahan xerostomia);
- gagal ginjal (risiko efek samping akibat berkurangnya eliminasi);
- penyakit paru-paru kronis, terutama pada anak-anak dan pasien yang lemah (pengurangan sekresi bronkial dapat menyebabkan penebalan rahasia dan pembentukan kemacetan lalu lintas di bronkus);
- myasthenia (kondisi dapat memburuk karena penghambatan aksi asetilkolin);
- neuropati otonom (otonom) (retensi urin dan kelumpuhan akomodasi dapat meningkat), hiperplasia prostat tanpa halangan pada saluran kemih, retensi urin atau kecenderungannya, atau penyakit yang disertai
obstruksi saluran kemih (termasuk leher kandung kemih karena hipertrofi prostat);
- preeklampsia (kemungkinan peningkatan hipertensi);
- penyakit otak pada anak-anak (efek dari sistem saraf pusat dapat meningkat);
- Penyakit Down (mungkin pelebaran pupil yang tidak biasa dan peningkatan denyut jantung);
- kelumpuhan sentral pada anak-anak (reaksi terhadap obat antikolinergik mungkin paling jelas);
Obat ini diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun. Rejimen dosis dan lamanya pengobatan ditetapkan secara individual tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit.
Tablet harus diminum sebelum makan tanpa mengunyah, minum banyak air.
Tablet 5 mg: tunjuk 2-3 tab. 3 kali / hari (30-45 mg) dengan interval 8 jam; dengan dosis harian 45 mg, diperbolehkan untuk mengambil 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari.
Tablet, dilapisi film, 15 mg: tunjuk 1 tab. 3 kali / hari dengan interval 8 jam; dosis harian 45 mg.
Tablet, dilapisi film, 30 mg: ditunjuk 1/2 tab. 3 kali / hari atau 1 tab. di pagi hari dan 1/2 tab. di malam hari; dosis harian 45 mg.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (CC 10-30 ml / menit / 1,73 m2), dosis harian obat tidak boleh lebih dari 15 mg.
Rata-rata, durasi perawatan adalah 2-3 bulan. Jika Anda membutuhkan perawatan yang lebih lama, pertanyaan tentang melanjutkan perawatan ditinjau oleh dokter setiap 3-6 bulan.
Penentuan frekuensi efek samping (jumlah kasus: jumlah pengamatan): sering (> 1: 100), jarang (1: 100-1: 1000), jarang (2) dosis harian adalah 20 mg.
Spasmex: petunjuk penggunaan dan indikasi
Masalah dengan inkontinensia dapat terjadi pada orang-orang dari berbagai usia dengan latar belakang berbagai penyakit sumsum tulang belakang, cedera tulang belakang, termasuk sebagai akibat dari multiple sclerosis. Masalah yang tidak menyenangkan dan rumit ini membutuhkan perhatian dan perawatan khusus.
Obat Spasmex digunakan untuk mengobati penyakit kandung kemih yang menyebabkan hiperaktifnya. Obat ini juga digunakan pada sistitis, pollakiuria, dan nokturia. Namun, ia memiliki banyak kontraindikasi dan sejumlah reaksi merugikan yang harus diperhitungkan. Karena itu, sebelum Anda mulai mengonsumsi Spazmeksa, Anda disarankan untuk membaca instruksi penggunaannya.
Bentuk dan komposisi rilis
- Tablet 5 mg: tablet bulat, tidak berbau, bikonveks berwarna putih atau hampir putih.
- Tablet, dilapisi, 15 mg: tablet bulat, tidak berbau, dilapisi bikonveks warna putih atau hampir putih dengan risiko di satu sisi.
- Tablet, dilapisi, 30 mg: bulat, tidak berbau, tablet dilapisi cembung putih atau hampir berwarna dengan potongan dalam pada sisi cekung.
Setiap tablet mengandung zat aktif trospia chloride. Sebagai zat tambahan digunakan:
- laktosa monohidrat;
- pati jagung;
- natrium pati glikolat;
- Povidone (K 25);
- asam stearat;
- silikon dioksida koloid;
- titanium dioksida;
- hypromellose.
Aksi
Obat yang mengurangi tonus otot polos saluran kemih. M-holinoblokator bekerja pada reseptor m-kolinergik perifer. Mekanisme kerjanya terletak pada penghambatan kompetitif asetilkolin pada reseptor membran pascasinaps otot polos.
Ini memiliki aktivitas ganglioblokiruyuschego. Bahan aktif obat - trospia klorida - adalah basa amonium kuarter dan melemaskan otot-otot halus detrusor kandung kemih, baik karena efek antikolinergik, dan karena aksi antispastik langsung.
Indikasi untuk digunakan
Indikasi utama Spasmex:
- inkontinensia urin (bentuk campuran);
- nokturia;
- pollakiuria;
- enuresis (siang dan malam);
- dengan latar belakang kateterisme intermiten (manipulasi bedah) - detrusor-sphincter-dysynergia;
- sistitis dengan gejala imperatif (ditentukan dalam kombinasi);
- hiperaktif kandung kemih (peningkatan frekuensi kencing, keinginan untuk buang air kecil, inkontinensia urin) pada hiperaktif detrusor detakor anorganik idiopatik;
- gangguan neurogenik spastik dari fungsi kandung kemih (dengan latar belakang multiple sclerosis dengan hiperaktif detrusor neurogenik, stroke, cedera tulang belakang, parkinsonisme, penyakit bawaan dan didapat dari sumsum tulang belakang).
Kontraindikasi
Obat Spasmex memiliki kontraindikasi berikut:
- retensi urin;
- myasthenia gravis;
- tachyarrhythmia;
- glaukoma sudut-tertutup;
- hipersensitivitas;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- defisiensi laktase;
- intoleransi galaktosa;
- gagal ginjal yang membutuhkan dialisis;
- memperlambat pergerakan makanan dari lambung dan kondisi serupa yang mempengaruhi perkembangan mereka;
- anak di bawah 14 tahun.
Obat ini sangat hati-hati ditunjukkan dalam kasus-kasus berikut:
- tirotoksikosis;
- penyakit kardiovaskular, peningkatan denyut jantung harus dihindari: takikardia, fibrilasi atrium, penyakit arteri koroner, hipertensi, gagal jantung kronis, stenosis mitral, perdarahan akut;
- peningkatan suhu tubuh;
- penyakit gastrointestinal dengan obstruksi: stenosis pilorus dan akalasia;
- mulut kering, mungkin dalam kasus penggunaan jangka panjang, peningkatan keparahan xerostomia;
- obstruksi usus lumpuh;
- atonia usus pada orang tua atau pasien yang sangat lemah;
- gagal ginjal (karena penurunan eliminasi, kemungkinan timbul berbagai efek samping);
- myasthenia gravis (karena penghambatan aksi asetilkolin, kondisi ini dapat memburuk);
- preeklampsia (kemungkinan peningkatan hipertensi);
- gagal hati;
- penyakit paru-paru kronis, mungkin pembentukan kemacetan lalu lintas di bronkus dan penebalan rahasia karena penurunan sekresi bronkial;
- pada anak-anak, penyakit otak (peningkatan efek pada bagian sistem saraf pusat);
- kelumpuhan sentral pada anak-anak;
- Penyakit Down (mungkin peningkatan detak jantung dan pelebaran pupil yang tidak biasa);
- neuropati vegetatif, hiperplasia prostat tanpa obstruksi saluran kemih khas, retensi urin atau kecenderungan yang sama, penyakit lain dengan obstruksi saluran kemih;
- refluks esofagitis, selain itu - HHH dengan refluks esofagitis;
- ulcerative colitis (dosis besar obat menyebabkan penghambatan motilitas usus, kemungkinan obstruksi usus paralitik, kemungkinan toksik megakolon);
- penyakit disertai dengan peningkatan tekanan intraokular;
- setelah 40 tahun (glaukoma yang tidak terdiagnosis adalah mungkin).
Perlu diketahui! Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin dalam kasus ketika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan bayi baru lahir.
Instruksi untuk digunakan
Rejimen dosis dan lamanya pengobatan ditetapkan secara individual tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit.
Tablet harus diminum sebelum makan tanpa mengunyah, minum banyak air.
Orang dewasa dan anak-anak dari usia 14 tahun diresepkan obat secara individual tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit - 10 mg 3 kali sehari (30 mg / hari) atau 15 mg 2-3 kali sehari (30–45 mg / hari).
Dengan dosis harian 45 mg, itu juga diperbolehkan untuk mengambil 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari.
Dalam kasus hiperaktif neurogenik detrusor, 15-20 mg dua kali sehari di pagi dan malam hari (30-40 mg / hari) diresepkan. Rata-rata, durasi perawatan adalah 2-3 bulan.
Setelah hilangnya gejala, pengobatan anti-kambuh dianjurkan selama 2-4 minggu. Jika diperlukan perawatan yang lebih lama, pertanyaan untuk melanjutkan perawatan ditinjau oleh dokter setiap 3-6 bulan.
Itu penting! Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (kreatinin Cl 10–30 ml / menit / 1,73 m), dosis harian tidak boleh melebihi 20 mg.
Efek samping
Frekuensi efek samping (jumlah kasus: jumlah pengamatan): sering (> 1: 100), kadang-kadang (1: 100 - 1: 1000), jarang (
Perlu diketahui! Jika fungsi sfingter uretra atau detrusor terganggu, pelepasan kandung kemih penuh harus dipastikan dengan kateterisasi.
Biaya dan aturan penyimpanan
Harga minimum Spasmex di apotek di Moskow adalah 156,50 rubel.
Dalam rantai farmasi dijual secara eksklusif setelah presentasi resep medis.
Umur simpan lima tahun.
Mungkin Anda akan mendapat informasi berguna tentang obat Uroprofit.
Analog dan harga
Analogi indikasi dan metode penggunaan adalah obat-obatan berikut:
- Vesicare hanya tersedia dalam bentuk tablet dengan lapisan film. Kotak kardus berisi 10 atau 30 tablet dalam blister. Harganya adalah:
- 1200-1700 gosok. untuk 30 tablet, dosis 10 mg;
- 780-920 gosok. untuk jumlah yang sama 5 mg.
- Driptan dapat mengambil anak-anak dari 5 tahun ke atas. Mereka hanya dua tablet, orang dewasa diizinkan untuk menggunakan hingga 4, tingkat harian tidak boleh lebih tinggi dari 30 mg. Obat ini bertindak berdasarkan motilitas, menumpulkan perhatian. Biaya obat ini adalah 564 rubel.
- Urotol - obat yang dirancang untuk mengatasi beberapa jenis inkontinensia. Bahan aktif obat ini adalah tolterodine. M-holinoblokator ini, yang terutama memengaruhi otot polos dinding kandung kemih. Sebagai hasil dari paparan Urotol, otot-otot ini (serta otot-otot kelenjar ludah) kehilangan kemampuannya untuk mempertahankan tonus yang tinggi. Pengobatan dengan obat ini menyebabkan relaksasi saluran kemih dan, juga, air liur (pada tingkat lebih rendah). Harga obat ini sekitar 600 rubel per 56 paket pil.
Ulasan
Putri saya berusia 4 tahun, ditulis setiap malam, dokter meresepkan Driptan. Dari dia, ombaknya mengerikan, wajahnya merah, meskipun putrinya tidak merasa tidak nyaman. Berubah menjadi Spazmeks, tidak ada pasang, tetapi sejauh ini hasilnya juga. Kami minum bersama Pantogam.
mulai mengambil spasmex. 4 jam setelah konsumsi, darah muncul di hidung, bibir juga pecah, dan darah mulai mengupas dengan sangat kuat! setelah meminum pil ketiga (pada pagi hari kedua, sebelum makan, sebagaimana mestinya), sekali lagi, di suatu tempat setelah 4 jam, gejala-gejala yang dijelaskan di atas (sekali lagi, darah di hidung, bibir pecah-pecah) mulai mual. Suami saya juga memperhatikan bahwa wajah saya tampak menggantung, mengatakan bahwa saya telah banyak berubah sepanjang malam dan telah menjadi tua... sekarang saya tidak tahu apakah harus menerima atau tidak. Apa yang akan terjadi pada saya setelah 3 bulan masuk? Ngomong-ngomong, saya memiliki hipotiroidisme bawaan.