Ceftriaxone - instruksi resmi untuk digunakan

Prostatitis

Nomor pendaftaran

Nama dagang obat: Ceftriaxone

Nama non-kepemilikan internasional:

Nama kimia: [6R- [6alf, 7beta (z]] - 7 - [[(2-amino-4-thiazolyl) (methoxyimino) asetil] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2,5, 6-tetrahydro-2-methyl-5,6-dioxo-1,2,4-triazin-3-yl) thio] methyl] -5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-en- Asam 2-karboksilat (dalam bentuk garam disodium).

Komposisi:

Deskripsi:
Hampir bubuk kristal putih atau kekuningan.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX [J01DA13].

Sifat farmakologis
Ceftriaxone adalah antibiotik sefalosporin generasi ketiga untuk penggunaan parenteral, memiliki efek bakterisidal, menghambat sintesis membran sel, dan secara in vitro menghambat pertumbuhan sebagian besar mikroorganisme Gram positif dan Gram negatif. Ceftriaxone tahan terhadap enzim beta-laktamase (baik penisilinase dan sefalosporinase, diproduksi oleh sebagian besar bakteri Gram-positif dan Gram-negatif). In vitro dan dalam praktek klinis, ceftriaxone biasanya efektif terhadap mikroorganisme berikut:
Gram-positif:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Catatan: Staphylococcus spp., Tahan terhadap metisilin, tahan terhadap sefalosporin, termasuk seftriakson. Kebanyakan strain enterococcal (misalnya, Streptococcus faecalis) juga resisten terhadap ceftriaxone.
Gram-negatif:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (beberapa strain resisten), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (termasuk Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa; (termasuk S. typhi), Serratia spp. (termasuk S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (termasuk V. cholerae), Yersinia spp. (termasuk Y. enterocolitica)
Catatan: Banyak strain mikroorganisme yang terdaftar, yang di hadapan antibiotik lain, misalnya, penisilin, sefalosporin dan aminoglikosida generasi pertama, berkembang biak dengan mantap, peka terhadap ceftriaxone. Treponema pallidum sensitif terhadap ceftriaxone baik secara in vitro maupun dalam penelitian pada hewan. Menurut data klinis pada sifilis primer dan sekunder, Ceftriaxone telah menunjukkan kemanjuran yang baik.
Patogen anaerob:
Bacteroides spp. (termasuk beberapa strain B. fragilis), Clostridium spp. (termasuk CI. difficile), Fusobacterium spp. (kecuali F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Catatan: Beberapa strain dari banyak Bacteroides spp. (misalnya, B. fragilis), memproduksi beta-laktamase, tahan terhadap ceftriaxone. Untuk menentukan sensitivitas mikroorganisme, perlu menggunakan cakram yang mengandung ceftriaxone, karena telah ditunjukkan bahwa strain patogen tertentu dapat resisten terhadap sefalosporin klasik in vitro.

Farmakokinetik:
Ketika diberikan parenteral, ceftriaxone menembus dengan baik ke dalam jaringan dan cairan tubuh. Pada subjek dewasa yang sehat, ceftriaxone ditandai oleh paruh yang panjang, sekitar 8 jam. Area di bawah kurva konsentrasi - waktu dalam serum dengan pemberian intravena dan intramuskuler bertepatan. Ini berarti bahwa bioavailabilitas ceftriaxone ketika diberikan secara intramuskular adalah 100%. Ketika diberikan secara intravena, ceftriaxone cepat berdifusi ke dalam cairan interstitial, di mana ia mempertahankan aksi bakterisidal terhadap patogen yang sensitif terhadapnya selama 24 jam.
Waktu paruh pada subjek dewasa yang sehat adalah sekitar 8 jam. Pada bayi baru lahir hingga 8 hari dan pada orang tua yang berusia lebih dari 75 tahun, waktu paruh rata-rata sekitar dua kali lipat. Pada orang dewasa, 50-60% ceftriaxone diekskresikan dalam bentuk tidak berubah dengan urin, dan 40-50% juga diekskresikan dalam bentuk tidak berubah dengan empedu. Di bawah pengaruh flora usus, ceftriaxone diubah menjadi metabolit tidak aktif. Pada bayi baru lahir, sekitar 70% dari dosis yang diberikan diekskresikan oleh ginjal. Dengan gagal ginjal atau penyakit hati pada orang dewasa, farmakokinetik ceftriaxone hampir tidak berubah, separuh waktu eliminasi sedikit diperpanjang. Jika fungsi ginjal terganggu, ekskresi dengan empedu meningkat, dan jika ada kelainan hati, ekskresi ceftriaxone oleh ginjal ditingkatkan.
Ceftriaxone berikatan terbalik dengan albumin dan pengikatan ini berbanding terbalik dengan konsentrasi: misalnya, ketika konsentrasi obat dalam serum kurang dari 100 mg / l, pengikatan ceftriaxone dengan protein adalah 95%, dan pada konsentrasi 300 mg / l - hanya 85%. Karena kandungan albumin yang lebih rendah dalam cairan interstitial, konsentrasi ceftriaxone di dalamnya lebih tinggi daripada serum darah.
Infiltrasi cairan serebrospinal: Pada bayi dan anak-anak dengan radang meninges, ceftriaxone menembus cairan serebrospinal, dan dalam kasus meningitis bakteri, rata-rata 17% dari konsentrasi obat dalam serum darah berdifusi ke dalam cairan serebrospinal, yaitu sekitar 4 kali lebih banyak. dibandingkan dengan meningitis aseptik. 24 jam setelah pemberian ceftriaxone intravena dalam dosis 50-100 mg / kg berat badan, konsentrasi dalam cairan serebrospinal melebihi 1,4 mg / l. Pada pasien dewasa dengan meningitis, 2–25 jam setelah pemberian ceftriaxone dengan dosis 50 mg / kg berat badan, konsentrasi ceftriaxone jauh lebih tinggi daripada dosis depresan minimum yang diperlukan untuk menekan patogen yang paling sering menyebabkan meningitis.

Ceftriaxone-AKOS

Bahan aktif

Kelompok farmakologis

Bentuk komposisi dan rilis

dalam botol 10 ml; tanpa bungkus kardus atau dalam karton 10 botol, atau dalam kotak 50 botol.

dalam botol 10 ml; dalam bundel kardus 1 atau 10 botol, atau dalam kotak 50 botol.

Karakteristik

Antibiotik sefalosporin generasi III untuk pemberian parenteral.

Tindakan farmakologis

Efek farmakologis - antibakteri.

Menekan biosintesis dinding sel bakteri, memiliki efek bakterisida. Tahan terhadap beta-laktamase yang diproduksi oleh sebagian besar bakteri gram positif dan gram negatif.

Farmakodinamik

Aktif terhadap: Gram-positif aerobik - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Aerobik Gram-negatif - Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (membentuk dan tidak membentuk beta-laktamase), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (beberapa strain resisten), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (termasuk strain yang memproduksi penicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (termasuk Zelella, dan Iera, aku, aku, dan aku, aku, aku, aku, aku akan, aku, aku akan, aku, aku akan, aku, aku akan, aku, aku Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang memproduksi penicillinase), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (termasuk Salmonella typhi), Serratia spp. (termasuk Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (termasuk Vibrio cholerae), Yersinia spp. (termasuk Yersinia enterocolitica).

Galur Pseudomonas aeruginosa yang terpisah juga sensitif; anaerob: Bacteroides spp. (termasuk strain Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (kecuali Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (kecuali Fusobacterium varium, Fusobacterium mortiferum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., serta Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Strain tahan Staphylococcus spp., Menampilkan resistensi terhadap methicillin, strain Enterococcus spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetik

Ketika diberikan secara parenteral, secara normal menembus jaringan dan cairan tubuh. Bioavailabilitas dengan pemberian i / m adalah 100%, waktu untuk mencapai Cmax dengan pemberian i / m adalah 2-3 jam, dengan peradangan selaput meningeal, biasanya memasuki cairan serebrospinal.

Cmax pada on / dalam dosis 50 mg / kg dalam plasma darah adalah 216 μg / ml, dalam CSF - 5.6 μg / ml. Pada orang dewasa, 2-24 jam setelah pemberian dalam dosis 50 mg / kg, konsentrasi dalam cairan serebrospinal berkali-kali melebihi konsentrasi penghambatan minimum untuk agen penyebab meningitis yang paling umum. Pengikatan protein - 85%, T1 / 2 - 5.8–8.7 jam, volume distribusi - 5.78–13.5 l, plasma Cl - 0.58–1.45 l / jam, ginjal - 0, 32-0,73 l / jam

Pada bayi baru lahir hingga 8 hari dan pada orang tua di atas 75 tahun, T1 / 2 meningkat

2 kali. Pada orang dewasa, 50-60% diekskresikan dalam bentuk aktif dengan urin dalam waktu 48 jam. Pada insufisiensi ginjal, ekskresi tertunda. Dari 30 hingga 50% obat diekskresikan dalam empedu. Di bawah aksi flora usus berubah menjadi metabolit tidak aktif. Bayi baru lahir

70% dari dosis yang diberikan diekskresikan oleh ginjal.

Indikasi Ceftriaxone-AKOS

Peritonitis, sepsis, meningitis; infeksi pada organ perut (peritonitis, penyakit radang saluran pencernaan, saluran empedu, termasuk kolangitis, empiema kandung empedu), penyakit pada saluran pernapasan atas dan bawah (termasuk pneumonia, abses paru-paru, empiema pleura), infeksi tulang, persendian, kulit dan jaringan lunak, zona urogenital (termasuk gonore, pielonefritis); luka terinfeksi, terbakar; pencegahan infeksi pasca operasi, penyakit menular pada orang dengan kekebalan yang lemah.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas (termasuk pada penisilin), kehamilan (1 term).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi pada trimester pertama kehamilan. Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Efek samping

Dari sistem saraf dan organ indera: sakit kepala, pusing.

Karena sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, trombositopenia, anemia hemolitik.

Pada bagian saluran pencernaan: mual, muntah, stomatitis, glositis, diare, kolestasis, pseudomembran enterokolitis, peningkatan aktivitas transaminase hati.

Reaksi alergi: sekitar 1% - urtikaria, demam, eosinofilia, ruam, pruritus, urtikaria, ruam, dermatitis alergi, eritema multiforme eksudatif, edema, syok anafilaksis.

Lainnya: oliguria, hipokagulasi, menggigil; hiperazotemia, hiperkreatininemia, peningkatan urea; candidomycosis dan superinfeksi lainnya; dengan / dalam pendahuluan - flebitis, nyeri di sepanjang vena; dengan i / m - nyeri di tempat suntikan.

Interaksi

Sinergisme aksi antibakteri dicatat dengan pemberian simultan dengan antibiotik aminoglikosida. Farmasi tidak sesuai dengan larutan antibiotik lain. Ketika digunakan dengan aminoglikosida, ia meningkatkan aktivitas (gonta-ganti) melawan banyak bakteri gram negatif.

Dosis dan pemberian

V / m (jauh ke otot gluteus) atau IV (menetes selama 30 menit atau jet, disuntikkan perlahan selama 2-4 menit). Untuk pemberian intramuskuler, 1 g dilarutkan dalam 3,5 ml larutan lidokain 1%. Untuk on / in pendahuluan isi 1 botol diencerkan dalam 10 ml air untuk injeksi. Untuk infus IV, larutkan 2 g dalam 40 ml larutan natrium klorida 0,9%, larutan natrium klorida 0,45% mengandung 2,5% glukosa, larutan glukosa 5%, larutan glukosa 10%, larutan fruktosa 5% atau larutan fruktosa 5% Solusi dekstran 6%.

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun (beratnya lebih dari 50 kg) - 1-2 g sekali sehari, dalam kasus yang parah atau dalam kasus infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme patogen yang cukup sensitif, dosis harian ditingkatkan menjadi 4 g (dibagi menjadi 2 administrasi). Bayi baru lahir (hingga 2 minggu) - 20–50 mg / kg / hari, bayi dan anak-anak hingga 12 tahun - 20–80 mg / kg / hari.

Dosis 50 mg / kg dan lebih harus diberikan sebagai infus intravena selama 30 menit. Durasi pengobatan tergantung pada sifat penyakit.

Dengan meningitis bakteri pada bayi dan anak kecil, dosis awal adalah 0,1 g / kg 1 kali per hari (dosis tertinggi adalah 4 g). Durasi pengobatan tergantung pada patogen dan dapat berkisar dari 4 hari untuk Neisseria meningitidis hingga 10-14 hari untuk strain sensitif dari patogen dari keluarga Enterobacteriaceae.

Pencegahan penyakit menular pada periode pra dan pasca operasi - 30-90 menit sebelum dimulainya operasi - 1-2 g (lebih sering di / di).

Dalam pengobatan gonore - dalam / m 0,25 g sekali.

Dalam kasus insufisiensi ginjal (kreatinin Cl kurang dari 10 ml / menit), dosis harian tidak lebih dari 2 g (dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, serta pada pasien dengan hemodialisis, perlu untuk mengontrol konsentrasi ceftriaxone dalam plasma darah, karena mengurangi tingkat ekskresi).

Tindakan pencegahan keamanan

Dengan perawatan - hiperbilirubinemia (pada bayi baru lahir dan bayi prematur), kolitis ulserativa.

Dengan insufisiensi ginjal dan hati secara simultan, pasien yang menjalani hemodialisis harus secara teratur menentukan konsentrasi plasma mereka. Dengan pengobatan jangka panjang, perlu untuk secara teratur memonitor gambaran darah tepi, indikator keadaan fungsional hati dan ginjal.

Dalam kasus yang jarang terjadi, ultrasound dari kantong empedu menyebabkan penggelapan, yang menghilang setelah penghentian pengobatan (bahkan jika fenomena ini disertai dengan rasa sakit pada hipokondrium kanan, perawatan antibiotik harus dilanjutkan dan terapi simptomatik harus diresepkan)

Instruksi khusus

Solusi yang baru disiapkan stabil selama 6 jam pada suhu kamar.

Pabrikan

Gabungan Masyarakat Kurgan untuk Persiapan Medis dan Produk "Sintez", Rusia.

Kondisi penyimpanan obat Ceftriaxone-AKOS

Di tempat yang kering dan gelap pada suhu 15-25 ° C. Solusi yang disiapkan cocok untuk digunakan selama 6 jam pada suhu 5 hingga 25 ° C dan 24 jam pada suhu 2 sampai 5 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Ceftriaxone-AKOS

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Obat 'Ceftriaxone-AKOS' - petunjuk penggunaan, deskripsi dan ulasan

Indikasi untuk penggunaan obat Ceftriaxone-AKOS

Bentuk obat Ceftriaxone-AKOS

bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi untuk pemberian intravena 0,5 g; botol (botol) 10 ml bungkus kardus 1;

bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi untuk pemberian intravena 1 g; botol (botol) 10 ml bungkus kardus 1;

bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi untuk pemberian intravena 1 g; botol (botol) 10 ml bungkus kardus 10;

bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi untuk pemberian intravena 2 g; botol (botol) 10 ml bungkus kardus 5;

bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi untuk pemberian intravena 0,5 g; botol (botol) 20 ml bungkus kardus 10;

bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi untuk pemberian intravena 2 g; botol (botol) 10 ml bungkus kardus 10;

bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi untuk pemberian intravena 0,5 g; botol (botol) 10 ml kotak (kotak) 50;

bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi untuk pemberian intravena 1 g; botol (botol) 10 ml kotak (kotak) 50;

bubuk untuk menyiapkan larutan injeksi untuk pemberian intravena 2 g; botol (botol) 10 ml bungkus kardus 1;

Bentuk komposisi dan rilis
Bubuk untuk solusi untuk injeksi 1 fl intravena dan intramuskuler.
ceftriaxone 0,5 g 1 g 2 g
dalam botol 10 ml; tanpa bungkus kardus atau dalam karton 10 botol, atau dalam kotak 50 botol.

Bubuk untuk persiapan larutan injeksi untuk pemberian int 1 l.
ceftriaxone 0,5 g 1 g 2 g
dalam botol 10 ml; tanpa bungkus kardus atau dalam karton 10 botol, atau dalam kotak 50 botol.

Solusi untuk injeksi untuk injeksi intramuskuler 1 fl.
ceftriaxone 0,5 g 1 g 2 g
dalam botol 10 ml; dalam bundel kardus 1 atau 10 botol, atau dalam kotak 50 botol.

Farmakodinamik dari Ceftriaxone-AKOS

Strain tahan Staphylococcus spp., Menampilkan resistensi terhadap methicillin, strain Enterococcus spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetik Ceftriaxone-AKOS

Ketika diberikan parenteral, itu menembus dengan baik ke jaringan dan cairan tubuh. Bioavailabilitas dengan injeksi intramuskular adalah 100%, waktu untuk mencapai Cmax dengan pemberian intramuskular adalah 2-3 jam. Ketika peradangan selaput meningeal menembus dengan baik ke dalam cairan serebrospinal.

Pada bayi baru lahir hingga 8 hari dan pada orang tua di atas 75 tahun, T1 / 2 meningkat

2 kali. Pada orang dewasa, 50-60% diekskresikan dalam bentuk aktif dengan urin dalam waktu 48 jam. Pada insufisiensi ginjal, ekskresi tertunda. Dari 30 hingga 50% dari obat diekskresikan dalam empedu. Di bawah pengaruh flora usus berubah menjadi metabolit yang tidak aktif. Bayi baru lahir

70% dari dosis yang diberikan diekskresikan oleh ginjal.

Penggunaan Ceftriaxone-AKOS selama kehamilan

Kontraindikasi untuk penggunaan obat Ceftriaxone-AKOS

Efek samping dari Ceftriaxone-AKOS

Dari sistem saraf dan organ indera: sakit kepala, pusing.

Karena sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, trombositopenia, anemia hemolitik.

Pada bagian saluran pencernaan: mual, muntah, stomatitis, glositis, diare, kolestasis, pseudomembran enterokolitis, peningkatan aktivitas transaminase hati.

Reaksi alergi: sekitar 1% - urtikaria, demam, eosinofilia, ruam, pruritus, urtikaria, ruam, dermatitis alergi, eritema multiforme eksudatif, edema, syok anafilaksis.

Dosis dan pemberian obat Ceftriaxone-AKOS

Dosis 50 mg / kg dan lebih harus diberikan sebagai infus intravena selama 30 menit. Durasi pengobatan tergantung pada sifat penyakit.

Dengan meningitis bakteri pada bayi dan anak kecil, dosis awal adalah 0,1 g / kg sekali sehari (dosis maksimum adalah 4 g). Durasi pengobatan tergantung pada patogen dan dapat berkisar dari 4 hari untuk Neisseria meningitidis hingga 10-14 hari untuk strain sensitif dari patogen dari keluarga Enterobacteriaceae.

Pencegahan penyakit menular pada periode pra dan pasca operasi - 30-90 menit sebelum dimulainya operasi - 1-2 g (lebih sering di / di).

Dalam pengobatan gonore - dalam / m 0,25 g sekali.

Dalam kasus insufisiensi ginjal (kreatinin Cl kurang dari 10 ml / menit) dosis harian tidak lebih dari 2 g (dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, serta pada pasien dengan hemodialisis, perlu untuk mengontrol konsentrasi ceftriaxone dalam plasma darah, karena mengurangi tingkat ekskresi).

Interaksi obat Ceftriaxone-AKOS dengan obat lain

Peringatan ketika mengambil obat Ceftriaxone-AKOS

Dengan perawatan - hiperbilirubinemia (pada bayi baru lahir dan bayi prematur), kolitis ulserativa.

Dengan insufisiensi ginjal dan hati secara simultan, konsentrasi dalam plasma harus ditentukan secara teratur pada pasien yang menjalani hemodialisis. Dengan pengobatan jangka panjang, perlu untuk secara teratur memonitor gambaran darah tepi, indikator keadaan fungsional hati dan ginjal.

Dalam kasus yang jarang terjadi dengan USG kantong empedu, ada kegelapan yang menghilang setelah penghentian obat (bahkan jika fenomena ini disertai dengan rasa sakit di hipokondrium kanan, perlu untuk melanjutkan pengobatan dengan antibiotik dan meresepkan terapi simtomatik)

Instruksi khusus ketika mengambil obat Ceftriaxone-AKOS

Kondisi penyimpanan obat Ceftriaxone-AKOS

Umur simpan obat Ceftriaxone-AKOS

Afiliasi Ceftriaxone-AKOS ke klasifikasi ATX:

Antimikroba untuk penggunaan sistemik

J01 Antimikroba untuk penggunaan sistemik

Ceftriaxone-AKOS (Ceftriaxone-AKOS)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Bentuk komposisi dan rilis

dalam botol 10 ml; tanpa bungkus kardus atau dalam karton 10 botol, atau dalam kotak 50 botol.

dalam botol 10 ml; dalam bundel kardus 1 atau 10 botol, atau dalam kotak 50 botol.

Karakteristik

Antibiotik sefalosporin generasi III untuk pemberian parenteral.

Tindakan farmakologis

Menekan biosintesis dinding sel bakteri, memiliki efek bakterisida. Tahan terhadap beta-laktamase yang diproduksi oleh sebagian besar bakteri gram positif dan gram negatif.

Farmakodinamik

Strain tahan Staphylococcus spp., Menampilkan resistensi terhadap methicillin, strain Enterococcus spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetik

Ketika diberikan parenteral, itu menembus dengan baik ke jaringan dan cairan tubuh. Bioavailabilitas dengan pengenalan / m adalah 100%, waktu untuk mencapai C_maks dengan injeksi intramuskular, itu adalah 2-3 jam. Ketika radang selaput meningeal menembus dengan baik ke dalam cairan serebrospinal.

C_maks dengan on / in pendahuluan dalam dosis 50 mg / kg dalam plasma darah adalah 216 mg / ml, dalam minuman keras - 5,6 mg / ml. Pada orang dewasa, 2-24 jam setelah pemberian dalam dosis 50 mg / kg, konsentrasi dalam cairan serebrospinal berkali-kali melebihi konsentrasi penghambatan minimum untuk agen penyebab meningitis yang paling umum. Pengikatan protein - 85%, T_1/2 - 5,8–8,7 jam, volume distribusi - 5,78–13,5 l, plasma Cl - 0,58-1,45 l / jam, ginjal - 0,32-0,73 l / jam.

Pada bayi baru lahir hingga 8 hari dan lebih dari 75 tahun, T_1/2 meningkat

70% dari dosis yang diberikan diekskresikan oleh ginjal.

Indikasi Ceftriaxone-AKOS

Kontraindikasi

Hipersensitivitas (termasuk pada penisilin), kehamilan (1 term).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi pada trimester pertama kehamilan. Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Efek samping

Dari sistem saraf dan organ indera: sakit kepala, pusing.

Karena sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, trombositopenia, anemia hemolitik.

Pada bagian saluran pencernaan: mual, muntah, stomatitis, glositis, diare, kolestasis, pseudomembran enterokolitis, peningkatan aktivitas transaminase hati.

Reaksi alergi: sekitar 1% - urtikaria, demam, eosinofilia, ruam, pruritus, urtikaria, ruam, dermatitis alergi, eritema multiforme eksudatif, edema, syok anafilaksis.

Interaksi

Dosis dan pemberian

Dosis 50 mg / kg dan lebih harus diberikan sebagai infus intravena selama 30 menit. Durasi pengobatan tergantung pada sifat penyakit.

Pencegahan penyakit menular pada periode pra dan pasca operasi - 30-90 menit sebelum dimulainya operasi - 1-2 g (lebih sering di / di).

Dalam pengobatan gonore - dalam / m 0,25 g sekali.

Tindakan pencegahan keamanan

Dengan perawatan - hiperbilirubinemia (pada bayi baru lahir dan bayi prematur), kolitis ulserativa.

Instruksi khusus

Solusi yang baru disiapkan stabil selama 6 jam pada suhu kamar.

Pabrikan

Gabungan Masyarakat Kurgan untuk Persiapan Medis dan Produk "Sintez", Rusia.

Kondisi penyimpanan obat Ceftriaxone-AKOS

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Ceftriaxone-AKOS

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Ceftryaxon

CEFTRIAXONE - Nama latin untuk obat CEFTRIAXONE

Pemegang sertifikat pendaftaran:
MAKIZ-PHARMA CJSC

Diproduksi oleh:
Grup Farmasi Shijiazhuang Ouyi Co.Ltd.

Kode ATX untuk ceftriaxon

Analogi obat sesuai dengan kode ATH:

Sebelum menggunakan CEFTRIAXON, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda. Manual instruksi ini dimaksudkan hanya untuk informasi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke anotasi pabrikan.

Kelompok klinis-farmakologis

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Bubuk untuk menyiapkan solusi untuk injeksi intravena dan intramuskular adalah kristal, hampir putih atau kekuningan.

Botol kaca (1) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Semisintetik sefalosporin antibiotik generasi III dari spektrum yang luas dari tindakan.

Aktivitas bakterisida Ceftriaxone disebabkan oleh penekanan sintesis membran sel. Obat ini sangat resisten terhadap beta-laktamase (penicillinase dan sefalosporinase) mikroorganisme gram positif dan gram negatif.

Ceftriaxone aktif terhadap mikroorganisme aerob gram negatif: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (termasuk strain yang resisten terhadap ampisilin), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Termasuk Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain dan membentuk neobrazuyuschie penisilinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter Diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Sejumlah strain mikroorganisme di atas yang resisten terhadap antibiotik lain, seperti penisilin, sefalosporin, aminoglikosida, peka terhadap ceftriaxone.

Beberapa strain Pseudomonas aeruginosa juga sensitif terhadap obat.

Obat ini aktif melawan mikroorganisme aerob gram positif: Staphylococcus aureus (termasuk penulis kognitif dari konvoi) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus grup B), Streptococcus pneumoniae; mikroorganisme anaerob: Bacteroides spp., Clostridium spp. (dengan pengecualian Clostridium difficile).

Farmakokinetik

Ketika saya / administrasi m, ceftriaxone diserap dengan baik dari situs injeksi dan mencapai konsentrasi serum yang tinggi. Ketersediaan hayati obat - 100%.

Konsentrasi plasma rata-rata tercapai 2-3 jam setelah injeksi. Dengan pemberian intramuskular atau intravena berulang dalam dosis 0,5-2,0 g dengan interval 12-24 jam, terdapat akumulasi ceftriaxone dalam konsentrasi yang 15-36% lebih tinggi daripada konsentrasi yang dicapai dengan injeksi tunggal.

Dengan diperkenalkannya dosis dari 0,15 ke 3,0 g Vd - dari 5,78 menjadi 13,5 liter.

Ceftriaxone berikatan secara reversibel dengan protein plasma.

Ketika diberikan dalam dosis dari 0,15 hingga 3,0 g T1 / 2 berkisar dari 5,8 hingga 8,7 jam; pembersihan plasma - 0,58 - 1,45 l / jam, pembersihan ginjal - 0,32 - 0,73 l / jam.

Dari 33% hingga 67% dari obat diekskresikan tidak berubah oleh ginjal, sisanya diekskresikan dengan empedu ke usus, di mana ia ditransformasi secara biotransformasi menjadi metabolit yang tidak aktif.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada bayi dan anak-anak dengan radang meninges, ceftriaxone menembus cairan serebrospinal, dan dalam kasus meningitis bakteri, rata-rata 17% dari konsentrasi obat dalam plasma berdifusi ke dalam cairan serebrospinal, yang sekitar 4 kali lebih banyak dibandingkan dengan meningitis aseptik. Setelah 24 jam setelah infus ceftriaxone intravena dalam dosis 50-100 mg / kg berat badan, konsentrasi dalam cairan serebrospinal melebihi 1,4 mg / l. Pada pasien dewasa dengan meningitis 2-24 jam setelah dosis 50 mg / kg berat badan, konsentrasi ceftriaxone dalam cairan serebrospinal berkali-kali melebihi konsentrasi penghambatan minimum untuk agen penyebab meningitis yang paling umum.

ZEFTRIAXONE: DOSIS

Obat ini diberikan dalam / m atau / in.

Orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 diresepkan 1-2 g 1 kali sehari (setiap 24 jam). Dalam kasus yang parah atau dengan infeksi, patogen yang hanya memiliki sensitivitas sedang terhadap ceftriaxone, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 4 g.

Bayi baru lahir (hingga 2 minggu) diresepkan pada 20-50 mg / kg berat badan 1 kali / hari. Dosis harian tidak boleh melebihi 50 mg / kg berat badan. Saat menentukan dosis sebaiknya tidak membedakan bayi prematur dan prematur.

Bayi dan anak kecil (dari 15 hari hingga 12 tahun) diresepkan dengan dosis 20-80 mg / kg berat badan 1 kali / hari.

Anak-anak dengan berat> 50 kg adalah dosis yang diresepkan untuk orang dewasa.

Dosis 50 mg / kg atau lebih untuk pemberian intravena harus diberikan tetes demi tetes selama minimal 30 menit.

Pasien usia lanjut harus diberikan dosis yang biasa, ditujukan untuk orang dewasa, tanpa menyesuaikan usia.

Durasi pengobatan tergantung pada perjalanan penyakit. Pemberian seftriakson harus dilanjutkan pada pasien selama setidaknya 48-72 jam setelah normalisasi suhu dan konfirmasi pemberantasan patogen.

Dengan meningitis bakteri pada bayi dan anak kecil, pengobatan dimulai dengan dosis 100 mg / kg (tetapi tidak lebih dari 4 g) 1 kali / hari. Setelah mengidentifikasi patogen dan menentukan kepekaannya, dosis dapat dikurangi sesuai kebutuhan.

Dengan meningitis meningokokus, hasil terbaik dicapai dengan durasi pengobatan 4 hari, dengan meningitis yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae, 6 hari, Streptococcus pneumoniae, 7 hari.

Untuk Lyme borreliosis: orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun diresepkan 50 mg / kg sekali sehari selama 14 hari; dosis harian maksimum - 2 g.

Dalam kasus gonore (disebabkan oleh strain membentuk dan tidak membentuk penisilinase) - sekali a / m dengan dosis 250 mg.

Untuk mencegah infeksi pasca operasi, tergantung pada tingkat risiko infeksi, obat diberikan dalam dosis 1-2 g sekali selama 30-90 menit sebelum operasi.

Dalam operasi pada usus besar dan rektum, pemberian Ceftriaxone dan salah satu dari 5-nitroimidazole secara simultan (tetapi terpisah), efektif, adalah ornidazole.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, tidak perlu mengurangi dosis jika fungsi hati tetap normal. Dalam kasus gagal ginjal preterminal parah dengan QA

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, tidak perlu mengurangi dosis jika fungsi ginjal tetap normal.

Dengan kombinasi insufisiensi ginjal dan hati yang parah, konsentrasi plasma ceftriaxone harus ditentukan secara teratur dan, jika perlu, dosisnya harus disesuaikan.

Pasien yang menjalani dialisis tidak memerlukan pemberian obat tambahan setelah dialisis. Namun, perlu untuk mengontrol konsentrasi serum ceftriaxone untuk segera menyesuaikan dosis, karena tingkat ekskresi obat pada pasien ini dapat menurun.

Aturan untuk persiapan dan administrasi solusi

Untuk administrasi i / m

Isi botol (1 g) dilarutkan dalam 3,6 ml air untuk injeksi. Setelah persiapan, sekitar 250 mg seftriakson terkandung dalam 1 ml larutan. Jika perlu, Anda dapat menggunakan solusi yang lebih encer.

Seperti injeksi intramuskular lainnya, Ceftriaxone disuntikkan ke otot yang relatif besar (gluteus); aspirasi tes membantu untuk menghindari injeksi yang tidak disengaja ke dalam pembuluh darah. Dianjurkan untuk memasukkan tidak lebih dari 1 g obat dalam satu otot. Untuk mengurangi rasa sakit dengan suntikan m, obat harus diberikan dengan larutan lidokain 1%. Anda tidak dapat memasukkan solusi lidocaine / in.

Untuk / dalam pendahuluan

Isi botol (1 g) dilarutkan dalam 9,6 ml air untuk injeksi. Setelah persiapan, sekitar 100 mg ceftriaxone terkandung dalam 1 ml larutan. Solusinya disuntikkan perlahan selama 2-4 menit.

Larutkan 2 g ceftriaxone dalam 40 ml air steril untuk injeksi atau salah satu larutan infus non-kalsium (0,9% larutan natrium klorida, 2,5%, larutan dekstrosa 2,5%, 10% atau 10%, larutan levulosa 5%, larutan dekstran 6% dalam dekstrosa). Solusinya disuntikkan dalam 30 menit.

Overdosis

Dengan overdosis, hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak mengurangi konsentrasi obat. Tidak ada penangkal khusus.

Pengobatan overdosis simptomatik.

Interaksi obat

Ceftriaxone, menekan flora usus, mengganggu sintesis vitamin K.

Dengan pengangkatan simultan dengan obat-obatan yang mengurangi agregasi trombosit (NSAID, salisilat, sulfinpirazon), risiko perdarahan meningkat. Dengan pengangkatan simultan dengan antikoagulan, efek yang terakhir ditingkatkan.

Dengan pengangkatan simultan dengan diuretik "loop" meningkatkan risiko efek nefrotoksik.

Ceftriaxone dan aminoglycosides memiliki sinergisme terhadap banyak bakteri gram negatif.

Tidak cocok dengan etanol.

Solusi Ceftriaxone tidak boleh dicampur atau diberikan bersamaan dengan agen antimikroba lainnya. Ceftriaxone tidak boleh dicampur dengan larutan yang mengandung kalsium.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus-kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin, karena ceftriaxone melintasi penghalang plasenta.

Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui harus memutuskan penghentian menyusui, karena ceftriaxone diekskresikan dalam ASI.

ZEFTRIAXONE: EFEK SAMBUNGAN

Reaksi alergi: urtikaria, kedinginan atau demam, ruam, gatal; jarang - bronkospasme, eosinofilia, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), penyakit serum, syok anafilaksis.

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare atau sembelit, perut kembung, sakit perut, gangguan rasa, stomatitis, glositis, enterocolitis pseudomembran, gangguan fungsi hati (peningkatan aktivitas transaminase hepatik, lebih jarang - ShchF, atau bilirubin, jaukola batu). (Sindrom "Lumpur"), dysbiosis.

Pada bagian dari sistem hemopoietik: anemia, leukopenia, leukositosis, neutropenia, granulositopenia, limfopenia, trombositopenia, trombositopenia, anemia hemolitik, hipokoagulasi, penurunan konsentrasi faktor koagulasi yang menyala-nyala (II, VII, IX, X), lama waktu protrombin.

Pada bagian dari sistem urin: gangguan fungsi ginjal (azotemia, peningkatan kadar urea dalam darah, hiperkreatininemia, glikosuria, cylindruria, hematuria), oliguria, anuria.

Reaksi lokal: flebitis, nyeri di sepanjang vena, nyeri tekan, dan infiltrasi di lokasi pemberian intramuskuler.

Lain: sakit kepala, pusing, mimisan, kandidiasis, superinfeksi.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun

Indikasi

Perawatan untuk infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan:

sepsis;
meningitis;
borreliosis Lyme disebarluaskan (tahap awal dan akhir penyakit);
infeksi pada organ perut (peritonitis,
infeksi pada saluran empedu dan saluran pencernaan);
infeksi tulang dan sendi;
infeksi kulit dan jaringan lunak;
infeksi luka;
infeksi pada pasien immunocompromised;
infeksi pada organ panggul;
infeksi pada ginjal dan saluran kemih;
infeksi saluran pernapasan (terutama pneumonia);
infeksi saluran pernapasan atas;
infeksi genital,
termasuk gonore.

Pencegahan infeksi pada periode pasca operasi.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap seftriakson dan sefalosporin lainnya,
penisilin,
karbapenem.

Dengan hati-hati, obat ini diresepkan untuk NUC, untuk pelanggaran hati dan ginjal, untuk enteritis dan kolitis, terkait dengan penggunaan obat-obatan antibakteri; bayi prematur dan bayi baru lahir dengan hiperbilirubinemia.

Instruksi khusus

Dengan insufisiensi ginjal dan hati berat secara simultan, pasien yang menjalani hemodialisis harus secara teratur menentukan konsentrasi plasma obat.

Dengan pengobatan jangka panjang, perlu untuk secara teratur memonitor gambaran darah tepi, indikator keadaan fungsional hati dan ginjal.

Dalam kasus yang jarang terjadi dengan USG kandung empedu, ada pemadaman yang hilang setelah penghentian pengobatan (bahkan jika fenomena ini disertai dengan rasa sakit di hipokondrium kanan, dianjurkan untuk melanjutkan resep antibiotik dan melakukan pengobatan simtomatik).

Alkohol tidak boleh dikonsumsi selama perawatan, karena efek seperti disulfiram mungkin terjadi (muka memerah, kram perut dan perut, mual, muntah, sakit kepala, penurunan tekanan darah, takikardia, sesak napas).

Meskipun pengambilan riwayat secara rinci, yang merupakan aturan untuk antibiotik sefalosporin lainnya, kami tidak dapat mengecualikan kemungkinan mengembangkan syok anafilaksis, yang membutuhkan terapi segera - pertama, epinefrin diberikan, dan kemudian GCS.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa, seperti antibiotik sefalosporin lainnya, seftriakson mampu menggantikan bilirubin yang terikat dengan albumin serum. Oleh karena itu, pada bayi baru lahir dengan hiperbilirubinemia dan, terutama pada bayi prematur, penggunaan Ceftriaxone membutuhkan kehati-hatian yang lebih besar.

Pasien lanjut usia dan lemah mungkin memerlukan pengangkatan vitamin K.

Larutan yang disiapkan harus disimpan pada suhu kamar tidak lebih dari 6 jam atau dalam lemari es pada suhu 2-8 ° C selama tidak lebih dari 24 jam.

Gunakan yang melanggar fungsi ginjal

Dengan hati-hati diresepkan untuk gangguan fungsi ginjal.

Dengan insufisiensi ginjal dan hati berat secara simultan, pasien yang menjalani hemodialisis harus secara teratur menentukan konsentrasi plasma obat.

Dengan pengobatan jangka panjang, perlu untuk memantau secara teratur indikator keadaan fungsional ginjal.

Gunakan yang melanggar hati

Dengan insufisiensi ginjal dan hati berat secara simultan, pasien yang menjalani hemodialisis harus secara teratur menentukan konsentrasi plasma obat.

Dengan pengobatan jangka panjang, perlu untuk memantau secara teratur indikator keadaan fungsional hati.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Nomor pendaftaran

bubuk d / prigot. r-ra d / in / in dan in / m pengenalan 1 g: fl. 1 buah LSR-000006 (2002-03-07 - 0000-00-00)

Ceftriaxone

Komposisi

Setiap botol berisi:

Bahan aktif: ceftriaxone sodium trisesquihydrate - 1.1053 g, dalam hal ceftriaxone -1.0

Deskripsi: Bubuk kristal warna hampir putih atau putih dengan warna kekuningan.

Farmakodinamik

Ceftriaxone adalah antibiotik sefalosporin generasi ketiga parenteral. Aktivitas bakteri Ceftriaxone disebabkan oleh penghambatan sintesis dinding sel. Secara in vitro, ceftriaxone memiliki spektrum aksi yang luas terhadap mikroorganisme gram negatif dan gram positif. Ini sangat resisten terhadap sebagian besar β-laktoma (baik penicilliasis dan sefalosporinase) yang diproduksi oleh bakteri gram positif dan gram negatif.

Ceftriaxone biasanya aktif terhadap mikroorganisme berikut:

Aerob Gram positif

Staphylococcus aureus (methicillin), staphylococcus koagulase-negatif, Streptococcus pyogenes (β -hemolytic, grup A), Streptococcus agalactiae (β -hemolytic, kelompok B), β streptokokus -hemolytic (kelompok baik A maupun B), viridans Streptococcus, Streptococcus pneumonia.

Catatan Staphylococcus spp. Yang sensitif terhadap metisilin. Resistansi sefalosporin, termasuk seftriakson. Biasanya, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium dan Listeria monocytogenes juga resisten.

Aerob Gram negatif

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (terutama A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bakteri, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter Diversus (termasuk S. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (lain-lain) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (sebelumnya disebut Branhamella catarrhalis), Moraeraeraera yang digunakan oleh Mesera, yang digunakan oleh pasukan nasional, di mana Moraleraera telah digunakan; (Lain), Morganella morgam'i, Neissert'a gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomorzas spp. (lainnya), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (lainnya), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non-tipus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (lainnya) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (lainnya).

* Beberapa isolat dari spesies ini resisten terhadap ceftriaxone, terutama karena pembentukan β-laktamase yang dikodekan oleh kromosom.

** Beberapa isolat dari spesies ini stabil karena pembentukan sejumlah β-laktamase yang dimediasi-plasmid.

Catatan Banyak strain mikroorganisme di atas yang multiresisten terhadap antibiotik lain, seperti aminopenicillins dan ureidopenicillins, sefalosporin dan aminoglikosida generasi pertama dan kedua, peka terhadap ceftriaxone. Treponema pallidum sensitif terhadap ceftriaxone in vitro dan pada percobaan hewan. Uji klinis menunjukkan bahwa ceftriaxone memiliki kemanjuran yang baik terhadap sifilis primer dan sekunder. Dengan sedikit pengecualian, isolat klinis P. aeruginosa resisten terhadap ceftriaxone.

Anaerob

Bacteroides spp. (peka terhadap empedu) *, Clostridium spp. (kecuali C. difiicile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (lainnya), Gafflcya anaerobica (sebelumnya Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Beberapa isolat dari spesies ini resisten terhadap ceftriaxone karena pembentukan β-laktamase.

Catatan Banyak galur Bacteroides pembentuk β-laktamase spp. (khususnya, B. fragilis) tahan. Tahan dan Clostridium difiicile.

Sensitivitas Ceftriaxone dapat ditentukan dengan metode difusi disk atau metode pengenceran serial pada agar atau kaldu, menggunakan teknik standar yang serupa dengan yang direkomendasikan oleh Institute of Clinical and Laboratory Standards (ICLS). ICLS menetapkan kriteria berikut untuk mengevaluasi hasil sampel untuk ceftriaxone:

Konsentrasi luar biasa, mg / l

Metode cakram (cakram dengan ceftriaxone 30 μg)

Diameter zona hambatan pertumbuhan, mm

Untuk menentukan kebutuhan untuk mengambil cakram dengan ceftriaxone, seperti penelitian in vitro telah menunjukkan bahwa ceftriaxone aktif terhadap galur individu yang menunjukkan stabilitas ketika menggunakan cakram yang ditujukan untuk seluruh kelompok sefalosporin. Alih-alih standar ICLS, standar berstandar baik lainnya dapat digunakan untuk menentukan sensitivitas mikroorganisme, misalnya, Institut Jerman untuk Standarisasi DIN (Deutsches Institut fur Normung) dan rekomendasi internasional ICS (International Collaborative Study), yang memungkinkan untuk menginterpretasikan keadaan sensitivitas secara memadai.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Ceftriaxone bersifat non-linear. Semua parameter farmakokinetik utama, berdasarkan konsentrasi total obat, dengan pengecualian waktu paruh, bergantung pada dosis dan meningkat kurang dari proporsi terhadap peningkatannya. Nonlinier merupakan karakteristik dari parameter farmakokinetik, tergantung pada konsentrasi plasma total ceftriaxone (tidak hanya ceftriaxone gratis), dan dijelaskan oleh kejenuhan obat yang mengikat protein plasma.

Hisap

Konsentrasi maksimum dalam plasma setelah injeksi intramuskular tunggal 1 g obat adalah sekitar 81 mg / l dan dicapai dalam 2-3 jam setelah pemberian. Area di bawah kurva waktu konsentrasi plasma setelah pemberian intravena dan intramuskular adalah sama. Ini berarti bahwa bioavailabilitas ceftriaxone setelah pemberian intramuskular adalah 100%.

Setelah pemberian bolus intravena 500 mg dan 1 g ceftriaxone, konsentrasi rata-rata maksimum plasma adalah masing-masing 120 mg / l dan 200 mg / l. Setelah infus 500 mg, 1 g dan 2 g ceftriaxone intravena, konsentrasi obat dalam plasma adalah sekitar 80, 150 dan 250 mg / l. Setelah injeksi intramuskuler, konsentrasi maksimum ceftriaxone dalam plasma rata-rata sekitar dua kali lebih rendah daripada setelah pemberian intravena dosis setara obat.

Distribusi

Volume distribusi ceftriaxone adalah 7-12 liter. Setelah pemberian dalam dosis 1-2 g, ceftriaxone menembus dengan baik ke dalam jaringan dan cairan tubuh. Selama lebih dari 24 jam, konsentrasinya jauh melebihi konsentrasi penghambatan minimum untuk sebagian besar patogen di lebih dari 60 jaringan dan cairan (termasuk paru-paru, jantung, saluran empedu, hati, amandel, telinga tengah dan mukosa hidung, tulang, dan sumsum tulang belakang)., cairan pleural dan sinovial dan sekresi prostat).

Setelah pemberian intravena, ceftriaxone dengan cepat menembus ke dalam cairan serebrospinal, di mana konsentrasi bakterisida terhadap mikroorganisme sensitif bertahan selama 24 jam.

Pengikatan protein

Ceftriaxone berikatan secara terbalik dengan albumin. Tingkat pengikatan sekitar 95% ketika konsentrasi ceftriaxone dalam plasma darah kurang dari 100 mg / l. Proporsi ceftriaxone yang terikat dengan protein plasma berkurang dengan peningkatan konsentrasi, karena pengikatannya jenuh dan sekitar 85% pada konsentrasi 300 mg / l.

Penetrasi ke jaringan individu

Ceftriaxone menembus meninges, terutama dengan peradangan. Konsentrasi maksimum rata-rata ceftriaxone dalam cairan serebrospinal mencapai 25% dari konsentrasi ceftriaxone dalam plasma darah pasien dengan meningitis bakteri, dan hanya 2% dari konsentrasi dalam plasma darah pasien dengan membran otak noninflamasi. Konsentrasi maksimum ceftriaxone dalam cairan serebrospinal dicapai 4-6 jam setelah pemberian intravena. Ceftriaxone melewati sawar plasenta dan dalam konsentrasi kecil ke dalam ASI.

Metabolisme

Ceftriaxone tidak mengalami metabolisme sistemik, tetapi diubah menjadi metabolit tidak aktif oleh aksi mikroflora usus.

Penghapusan

Total pembersihan plasma ceftriaxone adalah 10-22 ml / menit. Pembersihan ginjal adalah 5-12 ml / mnt. 50-60% ceftriaxone diekskresikan tidak berubah oleh ginjal, dan 40-50% diekskresikan tidak berubah oleh usus. Waktu paruh ceftriaxone pada orang dewasa adalah sekitar 8 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Bayi baru lahir, bayi dan anak-anak di bawah 12 tahun

Pada bayi baru lahir, waktu paruh ceftriaxone meningkat dibandingkan dengan kelompok usia lainnya. Dalam 14 hari pertama kehidupan, konsentrasi ceftriaxone bebas dalam plasma darah dapat lebih ditingkatkan karena filtrasi glomerulus yang rendah dan kekhasan obat yang mengikat protein plasma. Pada pasien masa kanak-kanak, waktu paruh kurang dari pada bayi baru lahir dan orang dewasa.

Pembersihan plasma dan distribusi total ceftriaxone lebih tinggi pada bayi baru lahir, bayi, dan anak-anak di bawah 12 tahun dibandingkan dengan orang dewasa.

Ggn fungsi ginjal atau hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, farmakokinetik ceftriaxone hanya sedikit berubah, hanya ada sedikit peningkatan waktu paruh (kurang dari 2 kali) bahkan pada pasien dengan gagal ginjal berat.

Sedikit peningkatan paruh paruh ceftriaxone pada gagal ginjal dapat dijelaskan dengan peningkatan kompensasi dalam pembersihan non-ginjal sebagai akibat dari penurunan tingkat pengikatan protein plasma dan peningkatan terkait dalam pembersihan non-ginjal dari total ceftriaxone.

Pada pasien dengan insufisiensi hati, waktu paruh tidak meningkat. Pada pasien ini, peningkatan kompensasi dalam pembersihan ginjal terjadi. Alasannya adalah juga peningkatan konsentrasi ceftriaxone bebas dalam plasma darah, yang berkontribusi terhadap peningkatan paradoks dalam total pembersihan obat dengan latar belakang peningkatan distribusi.

Pasien lanjut usia

Pada pasien yang lebih tua dari 75 tahun, waktu paruh rata-rata dua atau tiga kali lebih lama daripada pasien dewasa.

Indikasi

Infeksi bakteri yang disebabkan oleh patogen Ceftriaxone-sensitif: sepsis; miningitis, penyakit Lyme disebarluaskan (tahap II dan penyakit stadium III); infeksi pada organ perut (peritonitis, infeksi saluran empedu dan saluran pencernaan); infeksi tulang, sendi, kulit, jaringan lunak, dan infeksi luka; infeksi pada pasien immunocompromised; infeksi pada ginjal dan saluran kemih; infeksi saluran pernapasan, terutama pneumonia, dan infeksi saluran pernapasan atas; infeksi genital. Pencegahan infeksi perioperatif.

Kontraindikasi

Hipersensitif

Hipersensitif terhadap seftriakson dan komponen obat lainnya. Hipersensitif terhadap sefalosporin.

Reaksi hipersensitivitas (misalnya, reaksi anafilaksis) terhadap antibiotik β-laktam lainnya (penisilin, monobaktam, dan karbapenem) dalam sejarah.

Bayi prematur

Untuk bayi prematur di bawah usia 41 minggu secara inklusif (secara kumulatif usia kehamilan dan kronologis), ceftriaxone dikontraindikasikan.

Bayi baru lahir cukup bulan (≤ 28 hari)

Hiperbilirubinemia, ikterus atau asidosis, hipoalbuminemia pada bayi baru lahir (penelitian in vitro telah menunjukkan bahwa ceftriaxone dapat menggantikan bilirubin dari hubungan dengan albumin serum, meningkatkan risiko pengembangan ensefalopati bilirubin pada pasien ini).

Pemberian larutan kalsium yang mengandung intravena untuk bayi baru lahir. Bayi baru lahir (≤ 28 hari) yang telah diresepkan atau diantisipasi pengobatan intravena dengan solusi yang mengandung kalsium, termasuk infus yang mengandung kalsium terus menerus, seperti nutrisi parenteral karena risiko pembentukan endapan garam kalsium dari ceftriaxone (lihat bagian "Administrasi dan dosis" dan " Interaksi ").

Kasus fatal dari pembentukan endapan di paru-paru dan ginjal pada bayi baru lahir yang menerima obat Ceftriaxone dan solusi yang mengandung kalsium telah dijelaskan. Pada saat yang sama, dalam beberapa kasus, satu akses vena digunakan, pembentukan endapan diamati langsung dalam sistem untuk pemberian intravena, setidaknya satu kasus digambarkan dengan hasil yang fatal dengan berbagai
akses vena dan pada waktu pemberian Ceftriaxone dan larutan yang mengandung kalsium berbeda. Kasus serupa hanya diamati pada bayi baru lahir.

Lidocaine

Sebelum melakukan injeksi ceftriaxone intramuskular menggunakan lidokain, perlu untuk mengecualikan adanya kontraindikasi untuk lidokain. Kontraindikasi penggunaan lidokain diberikan dalam instruksi penggunaan lidokain secara medis. Solusi ceftriaxone yang mengandung lidocaine tidak boleh diberikan secara intravena.

Dengan hati-hati

Masa menyusui.

Reaksi hipersensitivitas ringan terhadap antibiotik β-laktam lainnya (penisilin, monobaktam, dan karbopenem) dalam sejarah.

Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui

Dalam kehamilan, oleskan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Jika perlu, penunjukan obat selama menyusui harus berhenti menyusui.

Dosis dan pemberian

Regimen dosis standar

Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun ≥ 50 kg: 1-2 g sehari sekali (setiap 24 jam). Pada kasus yang parah atau dengan infeksi yang patogennya hanya memiliki sensitivitas sedang terhadap ceftriaxone, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 4 g. Durasi pengobatan tergantung pada perjalanan penyakit. Seperti biasa dengan terapi antibiotik, pemberian Ceftriaxone harus dilanjutkan pada pasien selama setidaknya 48-72 jam setelah normalisasi suhu dan konfirmasi pemberantasan patogen.

Biasanya perawatannya adalah 4-14 hari; dengan infeksi yang rumit, administrasi yang lebih lama mungkin diperlukan.

Kursus pengobatan untuk infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes harus minimal 10 hari.

Pendahuluan

Aturan umum harus penggunaan solusi segera setelah persiapan. Solusi yang disiapkan mempertahankan stabilitas fisik dan kimianya selama 6 jam pada suhu kamar (atau selama 24 jam pada 2-8 ° C). Tergantung pada konsentrasi dan lama penyimpanan, warna larutan dapat bervariasi dari kuning pucat hingga kuning tua. Warna larutan tidak mempengaruhi kemanjuran atau tolerabilitas obat. Pada suhu kamar, larutan yang disiapkan harus disimpan di tempat yang gelap.

Untuk injeksi intramuskular, 1 g obat diencerkan dalam 3,5 ml larutan lidokain 1% dan disuntikkan jauh ke dalam otot yang cukup besar (bokong). Disarankan untuk menyuntikkan tidak lebih dari 1 g ke dalam otot yang sama.

Solusi yang mengandung lidokain tidak dapat diberikan secara intravena.

Untuk injeksi intravena, larutkan 1 g obat yang diencerkan dalam 10 ml air steril untuk injeksi; diberikan secara intravena perlahan selama 5 menit, lebih disukai ke dalam vena yang besar.

Infus intravena harus berlangsung setidaknya 30 menit. Untuk menyiapkan larutan, encerkan 2 g obat Ceftriaxone dalam 40 ml larutan natrium klorida 0,9%. Solusi Ceftriaxone tidak boleh dicampur atau ditambahkan ke solusi yang mengandung agen antimikroba lain atau pelarut lain, dengan pengecualian dari yang tercantum di atas, karena kemungkinan ketidakcocokan.

Anda tidak dapat menggunakan untuk menyiapkan larutan obat Ceftriaxone untuk pemberian intravena dan pelarut pengenceran berikutnya yang mengandung kalsium, seperti larutan Ringer atau larutan Hartman, karena kemungkinan pembentukan endapan. Pembentukan endapan garam kalsium dari ceftriaxone juga dapat terjadi ketika obat dialihkan Ceftriaxone dan solusi yang mengandung kalsium ketika menggunakan akses vena yang sama.

Ceftriaxone tidak boleh digunakan bersamaan dengan larutan yang mengandung kalsium untuk pemberian intravena, termasuk infus jangka panjang dari larutan yang mengandung kalsium, misalnya, dengan nutrisi parenteral menggunakan konektor Y. Untuk semua kelompok pasien, kecuali bayi baru lahir, pemberian Ceftriaxone secara berurutan dan solusi yang mengandung kalsium dimungkinkan dengan pembilasan sistem infus yang hati-hati antara infus dengan cairan yang kompatibel (lihat bagian
"Interaksi"). Belum ada laporan interaksi antara ceftriaxone dan suplemen kalsium oral atau interaksi ceftriaxone untuk pemberian intramuskuler dan suplemen kalsium (untuk pemberian intravena atau oral).

Dosis dalam kasus khusus

Pasien dengan gangguan fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, tidak perlu mengurangi dosis, asalkan tidak ada gangguan fungsi ginjal.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, tidak perlu mengurangi dosis, asalkan tidak ada gangguan fungsi hati. Dosis harian Ceftriaxone tidak boleh melebihi 2 g hanya dalam kasus gagal ginjal dengan bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit. Ceftriaxone tidak dieliminasi selama hemodialisis atau dialisis peritoneal, oleh karena itu, pemberian dosis tambahan Ceftriaxone kepada pasien setelah dialisis tidak diperlukan.

Dengan kombinasi insufisiensi ginjal dan hati yang parah, perlu untuk memantau kemanjuran dan keamanan obat secara hati-hati.

Pasien lanjut usia dan pikun

Dosis umum untuk orang dewasa tanpa penyesuaian usia adalah tidak adanya gagal ginjal dan hati yang berat.

Anak-anak

Bayi baru lahir, bayi dan anak-anak di bawah 12 tahun

Saat meresepkan Ceftriaxone, disarankan untuk mematuhi rejimen dosis berikut sekali sehari:

- bayi baru lahir (hingga 14 hari): 20-50 mg / kg berat badan sekali sehari; dosis harian tidak boleh melebihi 50 mg / kg berat badan;

- bayi baru lahir, bayi dan anak kecil (dari 15 hari hingga 12 tahun): 20-80 mg / kg berat badan sekali sehari;

- anak-anak di atas 50 kg adalah dosis yang diresepkan untuk orang dewasa.

Untuk bayi prematur di bawah usia 41 minggu secara inklusif (secara kumulatif usia kehamilan dan kronologis), ceftriaxone dikontraindikasikan.

Ceftriaxone dikontraindikasikan pada bayi baru lahir (≤ 28 hari) yang telah diresepkan atau sedang mempertimbangkan pengobatan intravena dengan larutan yang mengandung kalsium, termasuk infus yang mengandung kalsium jangka panjang, misalnya, dengan nutrisi parenteral karena risiko pembentukan endapan kalsium ceftriaxone (lihat bagian “Kontraindikasi”).

Bayi dan anak-anak di bawah usia 12 tahun harus menerima dosis intravena 50 mg / kg atau lebih tinggi setidaknya selama 30 menit. Pemberian intravena neonatal harus dilakukan dalam waktu 60 menit untuk mengurangi risiko potensial terkena ensefalopati bilirubin.

Meningitis

Dengan meningitis bakteri pada bayi dan anak kecil, pengobatan dimulai dengan dosis 100 mg / kg (tetapi tidak lebih dari 4 g) 1 kali per hari. Setelah mengidentifikasi patogen dan menentukan kepekaannya, dosis dapat dikurangi sesuai kebutuhan. Hasil terbaik dalam meningitis meningokokus dicapai dengan durasi pengobatan 4 hari, dengan meningitis yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae - 6 hari, Streptococcus pneumoniae - 7 hari.

Penyakit Lyme

50 mg / kg (dosis harian tertinggi - 2 g) untuk orang dewasa dan anak-anak sekali sehari selama 14 hari.

Gonore (disebabkan oleh strain yang membentuk penisilin dan yang tidak membentuk penisilin)

Sebuah injeksi intramuskular tunggal 250 mg Ceftriaxone pada pasien dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun 250 kg.

Otitis media akut

Ketika mengobati otitis media akut pada anak-anak, dosis intramuskular tunggal 50 mg / kg (tetapi tidak lebih dari 1 g) direkomendasikan.

Orang dewasa direkomendasikan injeksi intramuskuler tunggal dalam dosis 1-2 g. Menurut data yang terbatas, dalam kasus yang parah atau dengan ketidakefektifan terapi sebelumnya, obat ceftriaxone mungkin efektif bila diberikan secara intramuskular dengan dosis 1-2 g per hari selama 3 hari.

Pencegahan infeksi pasca operasi

Bergantung pada tingkat risiko infeksi, 1-2 g Ceftriaxone disuntikkan sekali selama 30-90 menit sebelum operasi. Selama operasi pada usus besar dan rektum, pemberian Ceftriaxone dan salah satu dari 5-nitroimidazole secara simultan (tetapi terpisah), misalnya, telah terbukti.

Perhatian, kontrol terapi

Reaksi hipersensitivitas

Seperti halnya antibiotik β-laktam lainnya, reaksi hipersensitivitas yang parah, termasuk yang fatal, telah dilaporkan. Dengan perkembangan reaksi hipersensitivitas yang parah, terapi Ceftriaxone harus segera dihentikan dan perawatan darurat yang tepat harus dilakukan. Sebelum memulai terapi dengan Ceftriaxone, perlu untuk menentukan apakah reaksi hipersensitivitas pasien terhadap ceftriaxone, sefalosporin atau reaksi hipersensitivitas yang parah terhadap antibiotik β-laktam lain telah diamati.
(penisilin, monobaktam, dan karbapenem).

Perawatan harus diambil ketika menggunakan ceftriaxone pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas yang tidak diinginkan terhadap antibiotik β-laktam lainnya (penisilin, monobaktam dan karbapenem) di anamnesis.

Konten natrium

1 g obat Ceftriaxone mengandung 3,6 mmol natrium. Ini harus diperhitungkan untuk pasien dengan diet terkontrol natrium.

Anemia hemolitik

Seperti dengan penggunaan sefalosporin lain, pengobatan dengan Ceftriaxone dapat mengembangkan anemia hemolitik autoimun. Kasus anemia hemolitik berat telah dilaporkan pada orang dewasa dan anak-anak, termasuk yang dengan hasil yang fatal.

Dengan perkembangan anemia pada pasien yang menjalani pengobatan dengan ceftriaxone, diagnosis anemia terkait sefalosporin tidak dapat dikesampingkan dan pengobatan harus dihentikan sebelum mencari tahu penyebabnya.

Diare Clostridium difficile

Seperti kebanyakan obat antibakteri lainnya, kasus diare yang disebabkan oleh Clostridium difiicile (C. difiicile) dengan berbagai tingkat keparahan, dari diare ringan hingga kolitis fatal, telah dilaporkan selama pengobatan dengan Ceftriaxone. Pengobatan dengan obat antibakteri menekan mikroflora normal usus besar dan memprovokasi pertumbuhan C. dijficile. Pada gilirannya, C. difiicile membentuk racun A dan B, yang merupakan faktor dalam patogenesis diare yang disebabkan oleh C. difiicile. Strain C. difficile, yang memproduksi berlebih racun, adalah agen penyebab infeksi dengan risiko komplikasi dan mortalitas yang tinggi, karena kemungkinan resistensi mereka terhadap terapi antimikroba, dan pengobatan mungkin memerlukan kolektomi. Perlu diingat tentang kemungkinan pengembangan diare yang disebabkan oleh C. difiicile, y dari semua pasien diare setelah terapi antibiotik. Diperlukan pencatatan yang cermat. ada kasus diare yang disebabkan oleh C. difiicile, lebih dari 2 bulan setelah terapi antibiotik. Jika diare yang disebabkan oleh C. difiicile diduga atau dikonfirmasi, mungkin perlu untuk membatalkan terapi antibiotik non-C. difiicile saat ini. Sesuai dengan indikasi klinis, pengobatan yang tepat harus diresepkan dengan pengenalan cairan dan elektrolit, protein, terapi antibiotik dalam kaitannya dengan C. difiicile, dan perawatan bedah. Jangan menggunakan obat yang menghambat peristaltik usus.

Superinfeksi

Seperti halnya dengan pengobatan obat antibakteri lain, superinfeksi dapat terjadi.

Perubahan waktu protrombin

Pada pasien yang diobati dengan obat Ceftriaxone, dijelaskan kasus yang jarang terjadi perubahan waktu protrombin. Pasien dengan defisiensi vitamin K (gangguan sintesis, malnutrisi) mungkin perlu mengontrol waktu protrombin selama terapi dan pemberian resep vitamin K (10 mg / minggu) dengan peningkatan waktu protrombin sebelum atau selama terapi.

Pembentukan endapan garam kalsium dari ceftriaxone

Kasus reaksi fatal akibat pengendapan endapan kalsium ceftriaxone di paru-paru dan ginjal bayi baru lahir dijelaskan. Secara teoritis, ada kemungkinan interaksi ceftriaxone dengan larutan yang mengandung kalsium untuk pemberian intravena dan pada kelompok usia pasien lain, oleh karena itu ceftriaxone tidak boleh dicampur dengan larutan yang mengandung kalsium (termasuk untuk nutrisi parenteral), dan juga diberikan secara bersamaan, termasuk melalui pendekatan terpisah untuk infus plot. Secara teoritis, berdasarkan perhitungan 5 paruh ceftriaxone, interval antara pemberian ceftriaxone dan solusi yang mengandung kalsium harus setidaknya 48 jam. Data tentang kemungkinan interaksi ceftriaxone dengan persiapan yang mengandung kalsium untuk pemberian oral, serta ceftriaxone untuk administrasi intramuskuler dengan persiapan kalsium.
pemberian oral) tidak ada. Setelah menerapkan ceftriaxone, biasanya dalam dosis yang melebihi standar yang direkomendasikan (1 g per hari atau lebih), pemeriksaan ultrasound pada kantong empedu mengungkapkan endapan garam kalsium dari ceftriaxone, formasi yang paling mungkin pada pasien anak. Endapan jarang memberikan gejala dan menghilang setelah selesai atau penghentian terapi dengan Ceftriaxone. Jika gejala-gejala ini disertai dengan gejala klinis, pengobatan konservatif non-bedah direkomendasikan, dan keputusan untuk menghentikan obat diserahkan pada kebijaksanaan dokter yang hadir dan harus didasarkan pada penilaian individu mengenai manfaat dan risiko.

Meskipun ketersediaan data tentang pembentukan endapan intravaskular hanya pada bayi baru lahir yang menggunakan Ceftriaxone dan larutan infus yang mengandung kalsium atau obat lain yang mengandung kalsium, Ceftriaxone tidak boleh dicampur atau diberikan kepada anak-anak dan pasien dewasa secara bersamaan dengan larutan infus yang mengandung kalsium, bahkan menggunakan pendekatan vena yang berbeda (lihat pendekatan vena berbeda). "Kontraindikasi", "Interaksi").

Pankreatitis

Pasien yang menerima obat Ceftriaxone, menggambarkan kasus pankreatitis yang jarang, yang berkembang, mungkin karena obstruksi saluran empedu. Sebagian besar pasien sudah memiliki faktor risiko stagnasi di saluran empedu, misalnya, terapi sebelumnya, penyakit parah, dan nutrisi parenteral penuh. Pada saat yang sama, tidak mungkin untuk mengecualikan peran awal dalam pengembangan endapan pankreatitis yang terbentuk dalam saluran empedu yang terbentuk di bawah pengaruh Ceftriaxone.

Gunakan pada anak-anak

Keamanan dan kemanjuran Ceftriaxone pada bayi baru lahir, bayi, dan anak-anak ditentukan untuk dosis yang dijelaskan dalam bagian "Dosis dan Administrasi". Penelitian telah menunjukkan bahwa, seperti sefalosporin lainnya, seftriakson dapat menggantikan bilirubin dari hubungannya dengan serum albumin. Ceftriaxone tidak dapat digunakan pada bayi baru lahir, terutama bayi prematur, yang berisiko terkena ensefalopati bilirubin (lihat bagian “Kontraindikasi”).

Pengobatan lama

Dengan pengobatan jangka panjang, perlu untuk secara teratur memonitor gambaran darah tepi, indikator keadaan fungsional hati dan ginjal.

Pemantauan tes darah

Dengan pengobatan jangka panjang harus secara teratur melengkapi hitung darah.

Studi serologis

Ketika mengobati ceftriakeon, hasil positif palsu dari tes Coombs, sampel untuk galaktosemia dapat diamati, dalam penentuan glukosa dalam urin (glukosuria direkomendasikan untuk ditentukan hanya dengan metode enzimatik).

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Selama periode perawatan, perawatan harus diambil ketika mengemudi dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik.

Efek samping

Eosinofilia, leukopenia, trombositopenia, diare, ruam, dan peningkatan aktivitas enzim hati adalah reaksi merugikan yang paling sering didaftar selama terapi ceftriaxone dalam studi klinis.

Kasus-kasus yang tidak diinginkan dikelompokkan sesuai dengan kelas sistem organ kamus medis untuk kegiatan pengaturan MedDRA.

Penyakit menular dan parasit: jarang - mikosis organ genital; kolitis pseudomembran jarang.

Gangguan sistem darah dan sistem limfatik: sering - eosinofilia, leukopenia, trombositopenia; jarang - granulocytopenia, anemia, koagulopati.

Gangguan sistem saraf: jarang - sakit kepala dan pusing.

Gangguan dari sistem pernapasan, organ-organ dada dan mediastinum: jarang - bronkospasme.

Gangguan saluran pencernaan: sering - diare, tinja tidak berbentuk; jarang - mual, muntah.

Gangguan hati dan saluran empedu: sering - peningkatan aktivitas enzim hati (aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase (ALP)).

Pelanggaran kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam; jarang, gatal; jarang - gatal-gatal.

Gangguan dari ginjal dan saluran kemih: jarang - hematuria, glikosuria.

Gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: jarang - flebitis, nyeri di tempat suntikan, demam; jarang - bengkak, menggigil.

Dampak pada hasil penelitian laboratorium dan instrumental: jarang - peningkatan konsentrasi kreatinin dalam darah.

Pengamatan pasca-pendaftaran

Efek samping yang diamati ketika menggunakan obat Ceftriaxone pada periode pasca-pendaftaran dijelaskan di bawah ini. Menentukan frekuensi efek samping yang diamati, serta hubungannya dengan penggunaan Ceftriaxone, tidak selalu memungkinkan, karena tidak mungkin untuk menentukan ukuran populasi pasien yang tepat.

Gangguan saluran pencernaan: pankreatitis, stomatitis, glositis, pelanggaran selera.

Gangguan pada sistem darah dan sistem limfatik: trombositosis, peningkatan waktu tromboplastin dan protrombin, berkurangnya waktu protrombin, anemia hemolitik. Kasus agranulositosis yang dipilih (