Nama:
Norfloxacin 200mg

Norfloxacin 400mg
INN:
Norfloxacin

Kode ATX: J01MA06.

Rilis bentuk: tablet berlapis.

Deskripsi
Tablet berwarna biru, bulat, bikonveks, dilapisi.

Komposisi:

Di satu tablet

Norfloxacin 200 mg atau 400 mg.

Tablet 200 mg: kalsium fosfat dibasa, pati jagung, laktosa monohidrat, gelatin, bedak, magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat, natrium pati glikolat.

Tablet 400 mg: kalsium fosfat dibasik, pati jagung, laktosa monohidrat, gelatin, bedak, magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat, natrium croscarmellose.
Shell: propilen glikol, biru cerah Sankoat (hidroksipropil metilselulosa, titanium dioksida, bedak, polietilen glikol 400, biru cemerlang (E 133)).
Kelompok farmakoterapi:

Agen antimikroba untuk penggunaan sistemik. Agen antibakteri dari kelompok kuinolon. Norfloxacin.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik.

Menghambat sintesis DNA bakteri, yang menyediakan superkoiling dan stabilitas DNA, mengganggu sintesis protein dan menyebabkan kematian mikroorganisme. Aktif dalam staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterococci, streptococci pyogenes, pneumoniae dan viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, serta Mycobacterium fortium memiliki sensitivitas variabel terhadap norfloxacin. Tidak sensitif - kebanyakan strain Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, bakteri anaerob (misalnya, Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Cleponridiumdifficile), Treponemapallum
Farmakokinetik.

Diserap dengan baik dari saluran pencernaan (tingkat penyerapan - lebih dari 20-40%), penyerapan makanan tertunda. Konsentrasi terapeutik tercapai dalam plasma dalam 1 jam setelah konsumsi. Komunikasi dengan protein plasma - 10-15%. Distribusi - parenkim ginjal, testis, cairan tubulus seminiferus, kelenjar prostat, uterus, organ perut dan panggul kecil, empedu, ASI. Permeabilitas melalui BBB dan penghalang plasenta tinggi. Dimetabolisme sebagian kecil di hati dan diekskresikan dalam empedu dan urin. Ekskresi oleh ginjal dilakukan karena filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Pada siang hari, 32% dari dosis diekskresikan dalam urin, sekitar 30% dalam tinja; 5-8% diekskresikan dalam bentuk metabolit.

Indikasi untuk digunakan

Norfloxacin diindikasikan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh organisme yang rentan.

• Infeksi saluran kemih:
  • tidak rumit sendiri
  • infeksi saluran kemih yang rumit yang disebabkan oleh mikroorganisme berikut: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, atau Serratiamarcescens.
• Penyakit menular seksual:
  • gonore uretra dan serviks tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Neisseria gonore;
• prostatitis yang disebabkan oleh Escherichiacoli. Produksi penicillinase tidak mempengaruhi aktivitas norfloxacin.

Instruksi khusus

Sebelum memulai pengobatan, perlu untuk menentukan sensitivitas mikroorganisme patogen terhadap norfloxacin. Terapi Norfloxacin dapat dimulai sebelum hasil tes diperoleh. Dalam hal ini, sebelum dimulainya terapi yang direncanakan, perlu untuk memilih bahan untuk diagnostik laboratorium agar dapat mengubah pengobatan jika agen infeksi tidak sensitif terhadap norfloxacin. Tes berulang untuk sensitivitas mikroorganisme patogen terhadap norfloxacin selama terapi akan memberikan informasi tentang efek terapeutik norfloxacin dan kemungkinan pengembangan resistensi bakteri. Untuk mengurangi kemungkinan mengembangkan resistensi bakteri dan mengurangi efektivitas norfloxacin, harus digunakan hanya untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme patogen yang sensitif terhadapnya.

Dosis dan pemberian

Norfloxacin harus diminum 2 jam sebelum atau 4 jam setelah penggunaan suplemen kalsium, persiapan multivitamin yang mengandung kalsium, larutan nutrisi yang digunakan secara oral, dan produk susu.
Dosis untuk pasien dengan fungsi ginjal normal. Dosis harian norfloxacin yang direkomendasikan dijelaskan dalam tabel:

Infeksi

Dosis saat masuk

Frekuensi penerimaan

Lanjutkan

kekuatan

Dosis harian

Saluran kemih:
Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi (sistitis) yang disebabkan oleh E coli, K.pneumoniae, atau P. Mirabilis

Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi yang disebabkan oleh mikroorganisme lain yang tercantum di atas.

Infeksi saluran kemih yang rumit

Penyakit Menular Seksual

Prostatitis Akut atau kronis

Dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal: Norfloxacin dapat digunakan untuk mengobati infeksi saluran kemih pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Pada pasien dengan bersihan kreatinin 30 ml / menit / 1,73 m 3 atau kurang, dosis yang disarankan adalah 400 mg sekali sehari selama masa pengobatan yang disebutkan di atas. Dalam dosis ini, konsentrasi dalam urin obat melebihi MIC untuk sebagian besar patogen infeksi saluran kemih yang rentan terhadap norfloxacin, bahkan jika pembersihan kreatinin pasien kurang dari 10 ml / menit / 1,73 m 2 _.
Pada tingkat bersihan kreatinin yang diketahui, rumus berikut digunakan untuk menghitung dosis (dengan mempertimbangkan jenis kelamin, berat dan usia pasien):

Pria =
Wanita = (0,85) x (nilai di atas)
Pasien lanjut usia. Dengan tidak adanya gagal ginjal (pembersihan kreatinin lebih dari 30 ml / menit / 1,73 m 3), tidak perlu penyesuaian dosis. Untuk pasien usia lanjut yang bersihan kreatinin adalah 30 ml / menit / 1,73 m 3 atau kurang, dosis yang disarankan adalah 400 mg sekali sehari selama masa pengobatan dan untuk gagal ginjal.

Efek samping

Karena sistem kardiovaskular:

sangat jarang ketika mengambil Norfloxacin, perpanjangan interval QT dan aritmia ventrikel (termasuk takikardia ventrikel pirouette) dapat terjadi. Ketika kombinasi penggunaan norfloxacin dengan obat-obatan dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk memperpanjang interval QT, serta ketika meresepkan pasien dengan faktor risiko yang diketahui untuk memperpanjang interval QT, kemungkinan perpanjangan interval QT meningkat secara dramatis.
Dari saluran pencernaan: muntah, mulas, pankreatitis.
Dari sistem saraf:

pusing, halusinasi, perubahan suasana hati, parestesia, insomnia, depresi, kecemasan, lekas marah, euforia, disorientasi, kegelisahan, polineuropati, termasuk sindrom Guillain-Barré, kejang epileptiformis, hipoestesia, gangguan mental, termasuk reaksi psikotik, tremor, mioklonia.
Dari sistem hemopoietik: neutropenia, anemia hemolitik, trombositopenia.
Dari sistem kemih: nefritis interstitial.
Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat:

artralgia, tendinitis, tendovaginitis, ruptur tendon, mialgia, artritis. Sangat jarang - peradangan pada tendon Achilles, yang dapat menyebabkan pecahnya
Dari kulit dan jaringan subkutan:

pruritus, edema, eksantema, petekie, banteng berdarah, dan papula dengan pembentukan kerak sebagai manifestasi keterlibatan vaskular (vaskulitis)
Pada bagian dari sistem kekebalan:

angioedema; dalam kasus yang jarang terjadi - dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevenson-Johnson, sindrom Lyell, polimorfisme eritema eksudatif, fotosensitisasi.
Perubahan parameter laboratorium:

peningkatan kadar glutomat-oksaloasetat transaminase, glutamat piruvat transaminase, dan serum alkaline phosphatase.
Lainnya: kandidiasis vagina, disopia, peningkatan lakrimasi, tinitus, gangguan pendengaran, sesak napas, disgeusia.

Kontraindikasi

• Hipersensitif terhadap kuinolon;
• Kegagalan hati;
• Gagal ginjal kronis tahap akhir;
• Defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Kehamilan (perkembangan artropati janin dimungkinkan);
• Laktasi;
• Anak-anak dan remaja (hingga 18 tahun);
• Riwayat tendinitis atau ruptur tendon yang terkait dengan pengobatan derivatif kuinolon.

Overdosis

Pusing, mual, muntah, kantuk, penampilan keringat dingin (tanpa perubahan parameter hemodinamik dasar), sindrom kejang.
Pengobatan:

Bilas lambung, terapi hidrasi yang adekuat dengan diuresis paksa, penunjukan agen simtomatik.
Tindakan pencegahan keamanan
Hipersensitivitas / Anafilaksis. Kasus-kasus perkembangan reaksi hipersensitivitas serius (anafilaktoid dan anafilaksis) telah dilaporkan saat mengambil dosis pertama quinolone. Dalam beberapa kasus, reaksi-reaksi ini disertai dengan kolapsnya jantung, kehilangan kesadaran, pingsan, pembengkakan faring atau wajah, dispnea, urtikaria, gatal. Dalam kasus pengembangan reaksi alergi terhadap norfloxacin, obat harus dihentikan.
Pseudomembran kolitis. Pengobatan dengan agen antibakteri mengarah pada modifikasi flora normal usus besar dan dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan toksin yang memproduksi clostridia, yang merupakan akar penyebab "kolitis terkait antibiotik." Jika pasien mengalami diare saat menggunakan norfloxacin, kemungkinan enterokolitis pseudomembran harus diperhitungkan. Ketika diagnosis "kolitis pseudomembranous" ditegakkan, dokter harus mempertimbangkan, tergantung pada bukti, penghentian pengobatan dengan norfloxacin dan segera memulai perawatan yang tepat. Seharusnya tidak digunakan obat yang menekan peristaltik.
Neuropati perifer. Ketika seorang pasien memiliki gejala neuropati, termasuk rasa sakit, terbakar, kesemutan, mati rasa dan / atau kelemahan, demam, dll., Berhenti minum norfloxacin dan hubungi dokter Anda.
Perpanjangan QT / torsades de pointes. Ada beberapa laporan yang jarang tentang pengembangan perpanjangan interval QT selama studi pasca-pemasaran pada pasien yang diobati dengan kuinolon, termasuk norfloxacin. Ini adalah kasus langka yang terkait dengan faktor-faktor berikut: usia di atas 60 tahun, jenis kelamin perempuan, penyakit jantung sebelumnya, dan / atau penggunaan terapi kombinasi. Norfloxacin tidak direkomendasikan atau digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan perpanjangan interval QT atau dengan faktor risiko yang diketahui untuk memperpanjang interval QT (termasuk hipokalemia), serta ketika diberikan bersama dengan obat lain dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk perpanjangan interval QT, termasuk dengan agen antiaritmia dari kelas I A (quinidine, procainamide) atau kelas III
(amiodarone, sotalol).
Tendonitis, ruptur tendon. Ketika menggunakan norfloxacin, seperti dengan kuinolon lain, ada kasus tendonitis dan / atau ruptur tendon (terutama tendon Achilles), yang pasiennya paling rentan, pasien yang menerima pengobatan dengan kortikosteroid atau pasien dengan transplantasi ginjal, jantung, dan paru-paru. Ketika tanda-tanda pertama rasa sakit pada tendon atau peradangan pada sendi terjadi, kekakuan sendi harus diperbaiki dalam kondisi tidak bergerak dari sendi dan berkonsultasi dengan dokter Anda. Jika terjadinya tendinitis atau ruptur tendon tidak dapat dikesampingkan, pengobatan dengan norfloxacin harus dihentikan. Ruptur tendon mungkin terjadi selama terapi kuinolon (termasuk norfloxacin) dan setelah selesai perawatan.
Norfloxacin tidak diindikasikan untuk pengobatan sifilis. Obat antimikroba yang digunakan dalam dosis tinggi dalam waktu singkat untuk mengobati gonore dapat menutupi atau menunda timbulnya gejala sifilis. Pada semua pasien dengan gonore, perlu untuk melakukan tes serologis untuk sifilis selama diagnosis, serta berulang kali (3 bulan) setelah pengangkatan norfloxacin.
Kuinolon juga dapat menyebabkan stimulasi SSP, menyebabkan tremor, kecemasan, pusing ringan, kebingungan, dan halusinasi. Ketika reaksi tersebut terjadi pada latar belakang norfloxacin, obat harus segera dihentikan.
Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan cisapride, erythromycin, antipsikotik, antidepresan trisiklik.
Kuinolon, termasuk norfloksasin, dapat memperburuk gejala miastenia dan menyebabkan kelemahan otot pernapasan yang mengancam jiwa. Perawatan harus diambil ketika menggunakan quinolones, termasuk norfloxacin, pada pasien dengan myasthenia. Jika Anda mengalami sesak napas selama perawatan dengan norfloxacin, Anda harus menghubungi dokter Anda dan mengambil tindakan segera yang tepat.
Dengan penggunaan norfloxacin, serta obat-obatan lain dari kelompok kuinolon, peningkatan fotosensitifitas dimungkinkan, oleh karena itu selama pengobatan perlu untuk menghindari paparan radiasi matahari yang lama dan kuat. Selama periode ini, Anda juga tidak bisa menggunakan solarium. Jika Anda mengalami tanda-tanda fotosensitifitas, pengobatan harus dihentikan.
Ketika menggunakan norfloxacin, serta obat lain dari kelompok kuinolon, reaksi hemolitik dapat terjadi pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang laten atau jelas. Ketika melakukan intervensi bedah, perlu untuk memantau keadaan sistem pembekuan darah (peningkatan indeks protrombin dimungkinkan selama terapi).
Obat tersebut mengandung laktosa, sehingga tidak diresepkan untuk pasien dengan intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktosa atau gangguan penyerapan glukosa / galaktosa.
Pembatasan penggunaan: aterosklerosis pembuluh serebral, gangguan sirkulasi serebral, epilepsi dan sindrom kejang, gangguan ginjal dan hati.
Keamanan resep anak-anak usia pra-pubertas dan menyusui wanita belum ditetapkan. Karena itu, obat harus diresepkan untuk kategori pasien ini dengan hati-hati.
Perhatian harus diperhatikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit, dosis harus dikurangi setengahnya.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan.
Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, menembus ke dalam ASI, jadi jika Anda perlu menggunakan norfloxacin selama menyusui, Anda harus berhenti menyusui.
Anak-anak
Norfloxacin tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Gunakan pada pasien usia lanjut
Pasien usia lanjut memiliki peningkatan risiko ruptur tendon saat menggunakan fluoroquinolon. Risiko ini semakin meningkat pada pasien yang menerima terapi kortikosteroid bersamaan.
Kemampuan memengaruhi kecepatan reaksi saat berkendara
Selama perawatan dengan norfloxacin, seseorang harus menahan diri untuk tidak mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain.

Interaksi dengan obat lain

Dengan penggunaan simultan norfloxacin dengan obat lain dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk perpanjangan interval QT, termasuk obat antiaritmia kelas I dan III, risiko aritmia dan perpanjangan interval QT meningkat. Dalam kasus ini, norfloxacin harus digunakan dengan sangat hati-hati, serta pada pasien dengan faktor risiko yang diketahui untuk memperpanjang interval QT.
Nitrofurantoin. Di bawah kondisi antagonisme yang ditunjukkan invitro antara norfloxacin dan nitrofurantoin, oleh karena itu perlu untuk menghindari penggunaan bersama mereka.
Probenecid. Probenecid mengurangi sekresi norfloxacin dalam urin, tetapi tidak mempengaruhi konsentrasi normal dalam serum.
Kafein. Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, menghambat degradasi kafein, yang dapat menyebabkan penurunan sekresi dan peningkatan paruh kafein dari plasma darah. Ini harus diperhitungkan ketika minum kopi, serta ketika menggunakan obat yang mengandung kafein (penghilang rasa sakit).
Siklosporin. Dengan penggunaan simultan dengan norfloxacin dapat meningkatkan konsentrasi siklosporin dalam serum. Oleh karena itu, konsentrasi siklosporin dalam serum harus dipantau dan, jika perlu, dosisnya harus disesuaikan.
Warfarin. Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, dapat mempotensiasi aksi warfarin antikoagulan oral atau turunannya (misalnya, fenprocumone, acenocoumarol), oleh karena itu, ketika menggunakan obat-obatan ini, Anda harus dengan cermat memantau waktu protrombin atau parameter koagulasi lainnya.
Kontrasepsi hormonal. Efek kontrasepsi kontrasepsi oral dalam kasus terisolasi dapat dipertanyakan selama pengobatan dengan antibiotik, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan norfloxacin dan kontrasepsi oral, penggunaan metode kontrasepsi non-hormon juga direkomendasikan.
Fenbufen Telah terbukti secara eksperimental bahwa penggunaan simultan quinolone dengan fenbufen dapat menjadi penyebab kejang epilepsi, oleh karena itu, penggunaan quinolon bersama dengan fenbufen harus dihindari.
Clozapine, ropinirole. Jika Anda mulai atau berhenti minum norfloxacin, Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis clozapine atau ropinirole untuk pasien yang sudah menggunakan obat ini.
Tizanidine. Tidak dianjurkan mengonsumsi tizanidine dan norfloxacin secara bersamaan.
Glibenclamide. Pemberian kuinolon secara simultan, termasuk norfloxacin, dengan glibenclamide (turunan sulfonylurea) dapat menyebabkan hipoglikemia berat. Karena itu, sambil minum obat ini dianjurkan untuk memantau kadar glukosa darah.
DdI. Obat-obatan yang mengandung ddI tidak boleh diminum dengan norfloxacin atau dalam waktu 2 jam setelah meminum norfloxacin, karena obat-obatan tersebut dapat saling mengganggu, yang mengarah pada konsentrasi rendah norfloxacin dalam serum dan urin.
Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Penggunaan simultan NSAID dengan kuinolon, termasuk norfloxacin, dapat meningkatkan risiko stimulasi sistem saraf pusat dan kejang kejang. Oleh karena itu, norfloxacin harus diambil dengan hati-hati oleh orang yang menggunakan NSAID.
Penggunaan simultan norfloxacin dan agen antasida yang mengandung aluminium atau magnesium hidroksida, serta sediaan yang mengandung garam kalsium, besi dan seng, mengurangi penyerapan norfloxacin. Dalam hal ini, norfloxacin harus diminum 1-2 jam sebelum atau tidak kurang dari 4 jam setelah minum obat ini.
Dengan penggunaan simultan norfloxacin dan teofilin harus dipantau konsentrasi teofilin dalam plasma darah dan menyesuaikan dosisnya, karena Mungkin ada peningkatan yang tidak diinginkan dalam konsentrasi teofilin dalam darah dan pengembangan efek samping yang sesuai.
Pemberian simultan dengan obat yang berpotensi menurunkan tekanan darah dapat menyebabkan hipotensi berat, dengan obat yang mengurangi ambang kejang otak (misalnya, teofilin) ​​- kejang epileptiformis.
Norfloxacin mengurangi efek nitrofuran.

Kondisi penyimpanan

Untuk menyimpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, pada suhu tidak di atas 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan - 3 tahun.

Pengepakan

Pada 10 atau 20 tablet di bank polimer. 1 bank bersama dengan selebaran dalam satu bungkus.
10 tablet dalam kemasan blister. 1 atau 2 bungkus blister dalam satu bungkus.
Pabrikan
Tanah pertanian LLC

Norfloxacin: petunjuk penggunaan

Komposisi

Deskripsi

Tablet berwarna biru, bulat, bikonveks, dilapisi film.

Tindakan farmakologis

Sifat farmakologis: Menghambat girase DNA bakteri, yang menyediakan superkoil dan stabilitas DNA, mengganggu sintesis protein dan menyebabkan kematian mikroorganisme. Aktif melawan staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterococci, streptococci pyogenes, pneumoniae dan viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, serta Mycobacterium fortium memiliki sensitivitas variabel terhadap norfloxacin. Ia sensitif - sebagian besar strain Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, bakteri anaerob (misalnya, Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallid.

Indikasi untuk digunakan

Pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap obat:

• penyakit infeksi akut dan kronis pada saluran kemih (sistitis, uretritis; prostatitis);

• pencegahan infeksi dalam intervensi bedah dan prosedur diagnostik dalam urologi;

• pencegahan sepsis pada pasien dengan neutropenia;

• pencegahan penyakit menular pada saluran pencernaan dan pencegahan diare pelancong.

Kontraindikasi

Dosis dan pemberian

Di dalam, 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan, minum banyak air.

Infeksi saluran kemih akut - 400 mg dua kali sehari selama 7-10 hari.

Sistitis akut tanpa komplikasi - 400 mg dua kali sehari selama 3 hari.

Infeksi berulang pada saluran kemih dengan eksaserbasi - 400 mg dua kali sehari selama 4 minggu, kemudian, jika perlu, 400 mg per hari hingga 12 minggu.

Infeksi gonokokus akut tanpa komplikasi - 800 mg sekali.

Infeksi usus bakteri - 400 mg dua kali sehari selama 5 hari.

Untuk pencegahan kambuhnya infeksi saluran kemih dengan eksaserbasi yang sering (hingga 4-5 kali setahun), obat ini diresepkan 200 mg sekali sehari untuk waktu yang lama.

Ada bukti penurunan frekuensi kekambuhan infeksi saluran kemih yang signifikan pada wanita dengan infeksi berulang yang sering dengan pemberian profilaksis 200 mg Norfloxacin sekali setelah hubungan seksual.

Chemoprophylaxis untuk intervensi urologis, operasi dan untuk infeksi pasca operasi - 400 mg dua kali sehari sebelum dan sesudah operasi, sesuai kebutuhan.

Untuk pencegahan sepsis dengan neutropenia - 400 mg 2-3 kali sehari. Durasi aksi antimikroba - sekitar 12 jam.

Pencegahan diare pelancong - 400 mg sekali sehari (tidak lebih dari 21 hari).

Pasien dengan insufisiensi ginjal (bersihan kreatinin dari 10 hingga 30 ml / menit) - 400 mg sekali sehari.

Jantung Phoenix

Situs web Cardio

Ulasan instruksi aplikasi tablet Norfloxacin

Norfloksanits adalah obat antibakteri dari kelompok kuinolon, yang memiliki efek bakterisida. Ini menghambat enzim yang merupakan kunci untuk sintesis DNA bakteri dan protein - DNA gyrase, yang memiliki efek paling merusak pada kesehatan mikroorganisme - mereka mati tanpa ada peluang penyelamatan. Spektrum aksi norfloxacin mengesankan dalam luasnya. Jika kita berbicara tentang infeksi internal, maka dalam perjalanan dari norfloxacin lebih baik untuk tidak jatuh ke dalam, misalnya, aerob gram positif, seperti Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidalidis, Enterococcus faecalis. Di antara mikroorganisme aerobik gram negatif norfloxacin paling tegas menentang Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Sedikit kurang bermusuhan, tetapi dengan antipati yang diucapkan, norfloxacin termasuk bakteri gram negatif dari strain Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

Dengan infeksi mata norfloxacin digunakan untuk memerangi Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa dan gram positif Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, dan lain-lain. Pada saat yang sama, infeksi berdaya norfloxacin disebabkan oleh anaerob obligat dan Treponema pallidum.

Resistensi terhadap norfloxacin diproduksi relatif jarang, dalam kurang dari 1% kasus pengobatan dengan obat ini. Kecenderungan untuk mengembangkan resistensi terhadap obat pada tingkat yang lebih besar daripada mikroorganisme lainnya, tercatat dalam Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Tetapi apa yang disebut resistansi silang antara norfloxacin dan agen antimikroba lainnya belum diamati, sehingga obat ini dapat digunakan dalam kasus di mana agen lain tidak lagi dapat mengatasi invasi patogen. Norfloxacin dapat berhasil menggantikan tetrasiklin, makrolida, penisilin, aminoglikosida, sulfanilamid, dll.

Dengan nama dagang "Norfloxacin" obat ini hanya tersedia di Rusia (ada juga nolitsin, normax, norillet dan lokson-400). Bentuk sediaan - tablet, dilapisi film. Dengan tidak adanya instruksi khusus dari dokter yang hadir, obat ini diminum 400 mg dua kali sehari, 1 jam sebelum makan atau 2 jam kemudian. Durasi standar kursus terapi adalah 7-10 hari, tetapi opsi lain juga mungkin. Peringatan penting: selama perawatan dengan norfloxacin, pasien harus memastikan aliran cairan yang cukup ke dalam tubuhnya. Dan satu lagi rekomendasi: norfloxacin meningkatkan kerentanan tubuh terhadap sinar matahari, sinar matahari langsung harus dihindari.

NORFLOXACIN

Tablet, dilapisi putih atau hampir putih, bulat, bikonveks; dua lapisan terlihat pada fraktur - intinya berwarna putih hingga kuning muda dan cangkang film.

Eksipien: laktosa monohidrat - 85 mg, mikrokristalin selulosa - 98 mg, croscarmellose sodium - 37 mg, air - 10 mg, povidone K25 - 24 mg, magnesium stearate - 6 mg.

Komposisi kulit film: hypromellose - 11 mg, macrogol-4000 - 3 mg, titanium dioksida - 6 mg.

10 pcs. - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
10 pcs. - paket sel kontur (3) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (4) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (5) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (10) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
20 pcs. - paket sel kontur (3) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (4) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (5) - paket kardus.
20 pcs. - Paket sel kontur (10) - paket kardus.
5 buah - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
10 pcs. - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
20 pcs. - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
30 buah - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
40 pcs. - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
50 pcs. - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
100 buah - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.

Agen sintetis antimikroba dari kelompok fluoroquinolone spektrum luas. Memiliki efek bakterisida. Menekan DNA girase melanggar proses supercoiling DNA.

Sangat aktif terhadap sebagian besar bakteri gram negatif: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (termasuk Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Ini aktif terhadap beberapa bakteri gram positif (termasuk Staphylococcus aureus).

Bakteri anaerob resisten terhadap norfloxacin, tidak sensitif terhadap Enterococcus spp. dan Acinetobacter spp.

Tahan terhadap β-laktamase.

Penyakit infeksi dan peradangan yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap norfloxacin.

Untuk pemberian oral: penyakit pada saluran kemih, prostat, saluran pencernaan, gonore, pencegahan kambuhnya infeksi saluran kemih, infeksi bakteri pada pasien dengan granulocytopenia, "diare pelancong."

Untuk aplikasi topikal: konjungtivitis, keratitis, keratokonjungtivitis, ulkus kornea, blepharitis, blepharoconjunctivitis, peradangan akut pada kelenjar meibom dan dakriosistitis, profilaksis infeksi mata setelah pengangkatan benda asing dari kornea atau konjungtiva, setelah merusak bahan kimia, sebelum dan setelah prosedur bedah pada mata; otitis eksterna, otitis media akut, otitis media kronis, pencegahan komplikasi infeksi selama intervensi bedah pada organ pendengaran.

Individu Dosis tunggal untuk pemberian oral adalah 400-800 mg, banyaknya penggunaan - 1-2 kali / hari. Durasi perawatan ditentukan secara individual.

Dalam oftalmologi dan THT-praktek digunakan secara topikal.

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, mulas, anoreksia, diare, sakit perut.

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing, kelelahan, gangguan tidur, lekas marah, gelisah.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, angioedema.

Di sisi sistem kemih: nefritis interstitial.

Dengan penggunaan simultan norfloxacin dengan warfarin meningkatkan efek antikoagulan yang terakhir.

Dengan penggunaan simultan norfloxacin dengan siklosporin, peningkatan konsentrasi yang terakhir dalam plasma darah diamati.

Sementara mengambil norfloxacin dan agen antasida atau obat-obatan yang mengandung zat besi, seng, magnesium, kalsium atau sukralfat, penyerapan norfloxacin berkurang karena pembentukan kompleks dengan ion logam (interval antara asupan mereka harus setidaknya 4 jam).

Dengan penggunaan simultan norfloxacin mengurangi clearance theophilin sebesar 25%, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan, dosis theophilin harus dikurangi.

Pemberian norfloxacin secara simultan dengan obat-obatan yang memiliki potensi kemampuan untuk menurunkan tekanan darah, dapat menyebabkan penurunan tajam. Dalam hal ini, dalam kasus seperti itu, serta dengan pengenalan barbiturat secara simultan, anestesi, harus dipantau detak jantung, tekanan darah, indikator EKG. Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang mengurangi ambang epilepsi dapat menyebabkan perkembangan kejang epileptiformis.

Mengurangi efek nitrofuran.

Ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan epilepsi, sindrom kejang dari etiologi yang berbeda, dengan gangguan fungsi ginjal dan hati yang parah. Selama perawatan, pasien harus menerima jumlah cairan yang cukup (di bawah kendali diuresis).

Norfloxacin harus diminum tidak kurang dari 2 jam sebelum atau 2 jam setelah mengambil antasida atau sediaan yang mengandung zat besi, seng, magnesium, kalsium atau sukralfat.

Norillet (400 mg) Norfloxacin

Instruksi

• Rusia
• азазша

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Tablet dilapisi 400 mg

Komposisi

Satu tablet 400 mg mengandung

bahan aktif: norfloxacin 400 mg,

eksipien: pati jagung, selulosa mikrokristalin, natrium croscarmellose, silikon dioksida koloid anhidrat, talcum murni, magnesium stearat, natrium pati glikolat (Tipe A)

komposisi shell - Opadri 03F52448 kuning.

(HPMC 2910 / hypromellose 6cP, macrogol / PEG 6000, bedak, titanium dioksida E171, quinoline yellow aluminium lacquer E104, FDC Yellow6 # yellow matahari terbenam FCF aluminium lacquer E110)

Deskripsi

Tablet, dilapisi film kuning, bentuk bulat dengan permukaan bikonveks dan halus di kedua sisi, dengan diameter (12,20 0,20) mm dan ketebalan (5,10  0,20) mm.

Kelompok farmakoterapi

Antimikroba untuk penggunaan sistemik. Fluoroquinolon.

Kode ATC J01MA06

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Sekitar 30 - 40% dari dosis oral norfloxacin diserap dalam saluran pencernaan. Konsentrasi plasma maksimum 1,5 μ / ml dicapai 1 hingga 2 jam setelah konsumsi 400 mg norfloxacin. Waktu paruh obat dari plasma adalah 4 jam dan menurun menjadi 6,5 jam pada gagal ginjal. Mengikat Norfloxacin dengan protein darah rendah (sekitar 14%). Konsentrasi tinggi dicapai dalam empedu.

Dimetabolisme oleh norfloxacin di hati. 30% dari dosis oral diekskresikan tidak berubah dan 8-10% diekskresikan dalam urin sebagai metabolit dalam 24 jam. Sekitar 30% dari dosis oral diekskresikan dalam tinja.

Farmakodinamik

Norillet adalah antibiotik spektrum luas dari kelompok fluoroquinolone. Menekan girase DNA bakteri (topomerase II dan IV, yang bertanggung jawab untuk supercoiling DNA kromosom di sekitar RNA nuklir, yang diperlukan untuk membaca informasi genetik), mengganggu sintesis DNA, pertumbuhan dan pembelahan bakteri; menyebabkan perubahan morfologis yang nyata (termasuk dinding dan membran sel) dan kematian sel bakteri yang cepat. Mikroorganisme gram negatif bertindak bakteriostatik selama periode istirahat dan bakterisida selama pembelahan (karena tidak hanya mempengaruhi DNA girase, tetapi juga menyebabkan lisis dinding sel), mikroorganisme gram positif hanya bertindak bakterisida selama pembelahan. Toksisitas rendah pada sel-sel mikroorganisme dijelaskan oleh tidak adanya DNA girase di dalamnya. Aktivitas Norillet menurun dalam lingkungan asam. Norillet aktif melawan sebagian besar mikroorganisme in vitro dan in vivo:

- Aerobik gram positif mikroorganisme: diphtheriae Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, termasuk Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (Grup C, G), viridans kelompok streptokokus ;.

- jitter aerobik flu mangle, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., termasuk Serratia marcescens;

- mikroorganisme anaerob: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- organisme intraseluler: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, termasuk Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, termasuk Mycobacterium leprae, tuberkulosis, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroid, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indikasi untuk digunakan

- infeksi saluran kemih tanpa komplikasi dan rumit (termasuk pielonefritis, prostatitis, adnexitis, endometritis)

- infeksi menular seksual (gonore, chancre lunak, klamidia urogenital)

- infeksi saluran pencernaan (peritonitis, abses intraabdomen, salmonellosis, demam tifoid, campylobakteriosis, yersiniosis) dan saluran empedu

Dosis dan pemberian

Dosis yang biasa untuk mengobati infeksi yang tidak rumit (sistitis) adalah 400 mg 2 kali sehari melalui mulut selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan selama 3 hari dan untuk pengobatan infeksi saluran kemih yang rumit 400 mg 2 kali sehari di dalam selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan selama 7 sampai 10 hari. Dosis tunggal 800 mg oral diresepkan untuk pengobatan gonore yang tidak rumit dan dosis biasa untuk pengobatan prostatitis adalah 400 mg 2 kali sehari secara oral selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan selama 7 hingga 10 hari.

Norillet ditunjuk 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan, dengan segelas air. Jangan gunakan susu atau antasida.

Untuk pencegahan diare bakteri di daerah yang secara epidemi tidak menguntungkan - 400 mg 1 kali per hari.

Efek samping

- kelelahan, berkeringat, demam

- sakit kepala, pusing, migrain, kegelisahan, tremor, kantuk, mimpi "mimpi buruk", kebingungan, depresi, halusinasi, reaksi psikotik

- gangguan penglihatan dan pendengaran, penciuman, kepekaan sentuhan, gangguan rasa, termasuk kehilangan (pemulihan terjadi dalam beberapa minggu setelah penghentian pengobatan)

- perpanjangan interval QT, takikardia, penurunan tekanan darah, pingsan

- kehilangan nafsu makan, mual, perasaan kenyang di perut, sakit perut ringan, perut kembung, diare

- gatal, urtikaria, eritema multimorfik, pneumonitis alergi, sindrom Stephen-Johnson, sindrom Lyell atau nekrolisis epidermis toksik, angioedema, fotosensitisasi

- nyeri sendi dan otot, kelemahan otot, lesi tendon (termasuk tendovaginitis), lesi otot (rhabdomyolysis)

- kolestasis, gagal hati, peningkatan aktivitas enzim hati, peningkatan kadar bilirubin, kreatinin serum

- neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, eosinofilia, leukopenia, anemia hemolitik

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap norfloxacin atau kuinolon lainnya

- lesi tendon setelah perawatan antibiotik dalam sejarah

- kehamilan dan menyusui

- anak-anak dan remaja hingga 18 tahun

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan norielet dan teofilin, metabolisme di hati dan pembersihan teofilin berkurang secara signifikan, karena waktu paruh diperpanjang, konsentrasi serum menurun dan risiko reaksi merugikan yang berhubungan dengan teofilin, seperti henti jantung, paroksismus, status epilepsi dan kegagalan pernapasan, meningkat. Jika tidak mungkin untuk menghindari penggunaan simultan obat-obatan ini, maka perlu untuk mengurangi dosis theophilin. Penggunaan simultan kafein dan norillet mengurangi pembersihan kafein dan meningkatkan kadar kafein dalam plasma, dan juga meningkatkan risiko reaksi buruk yang bergantung pada kafein dari SSP.

Dengan penggunaan norilet dan sukralfat atau divalen atau trivalen secara simultan, seperti yodium atau antasida yang mengandung magnesium, aluminium atau kalsium, penyerapan norillet dapat terganggu. Namun, Anda dapat menghindari fenomena di atas, jika Anda menggunakan norillet 2 jam sebelum atau 6 jam setelah obat ini.

Dengan penggunaan simetriid dan norillet secara simultan, sekresi tubulus ginjal terganggu, karena kencing berkurang, waktu paruh norillet memanjang dan risiko reaksi toksik meningkat.

Dimungkinkan untuk menekan aksi antikoagulan warfarin sambil membawanya dengan norillet; Mempertimbangkan hal ini, kontrol terhadap waktu protrombin dan koagulogram diperlukan.

Penggunaan simultan noriletta dengan nitrofurans tidak dianjurkan mengurangi efek antibakteri noryleth.

Tingkat siklosporin dalam serum meningkat saat dikonsumsi dengan norillet.

Makan mengurangi penyerapan norillet.

Instruksi khusus

Pasien yang memakai norylet dengan gonore harus diperiksa sifilis sebelum memulai pengobatan dan 3 bulan setelah pengobatan terapi antibiotik dosis tinggi dapat menutupi klinik dan diagnosis sifilis.

Pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang dengan norillet harus secara berkala memantau parameter biokimia darah (kreatinin, urea, sisa nitrogen, bilirubin, ALT, AST).

Tidak perlu mengurangi dosis noryleth untuk pasien usia lanjut (65-75 tahun) dengan fungsi ginjal yang utuh (bersihan kreatinin di atas 30 ml / menit), karena penghapusan norillet tidak berubah. Namun, pada pasien usia lanjut dengan gangguan fungsi ginjal (bersihan kreatinin - 30 ml / menit atau kurang), dosis obat harus dikurangi menjadi 400 mg sekali.

Setelah dosis tunggal 400 mg noryleth, sekitar 30% dari dosis yang diberikan diekskresikan oleh ginjal pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Jarak bebas dari norillet berkurang dan waktu paruh plasma diperpanjang, mis. pada pasien dengan bersihan kreatinin - 30 ml / menit atau lebih rendah (periode eliminasi obat dalam plasma adalah 6,5 jam atau lebih) dibandingkan dengan pasien sehat dengan bersihan kreatinin di atas 30 ml / menit (waktu paruh plasma adalah 3-4 jam) ). Dosis obat pada pasien tersebut dapat dikurangi menjadi 400 mg sekali.

Norillet harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan epilepsi, aterosklerosis serebral, dengan predisposisi kejang kejang.

Pasien dengan defisiensi glukosa 6-fosfat dehidrogenase dapat mengalami reaksi hemolitik, dan pada pasien dengan miastenia, gejala ekstraserebral.

Sangat jarang, ruptur tendon dapat diamati saat menggunakan norileth. Pengobatan harus dihentikan jika pasien mengalami nyeri pada tendon, peradangan atau pecah. Pasien diberikan istirahat total, tidak melakukan aktivitas fisik sampai diagnosis tendens, ruptur tendon tidak dimasukkan.

Mungkin perkembangan dysbiosis pseudomembran pada pasien yang menggunakan norilot. Dalam hal ini, pengobatan harus dihentikan.

Reaksi hipersensitivitas yang parah, seperti kolapsnya kardiovaskular, kehilangan kesadaran, mati rasa, pembengkakan laring dan faring, sesak napas, gatal-gatal saat meminum fluoroquinolon, sudah sangat jarang diamati. Norillet harus dihentikan ketika reaksi hipersensitivitas terjadi.

Selama perawatan, noryleth membutuhkan hidrasi yang memadai untuk mencegah kemungkinan kristaluria. Sinar matahari langsung harus dihindari karena risiko reaksi fotosensitifitas yang terkait dengan penggunaan norillet.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Norillet dapat menyebabkan pusing dan peningkatan reaksi terhadap cahaya, kemampuan memusatkan perhatian ketika mengendalikan mesin dan kecepatan reaksi psikomotorik berkurang.

Overdosis

Gejala: kebingungan, pusing, gangguan kesadaran, kejang; gangguan pencernaan, lesi mukosa; memperpanjang interval QT.

Pengobatan: simtomatik, tidak ada penangkal khusus..

Bentuk rilis dan kemasan

Pada 10 tablet dalam kemasan strip blister dari film polivinil klorida dan aluminium foil, dicetak, dipernis.

Pada 2 kemasan strip blister bersama dengan instruksi untuk aplikasi di negara bagian dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam paket dari kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Ketentuan penjualan farmasi

Pabrikan

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, India

Nama dan negara pemegang sertifikat pendaftaran

Reddy's Laboratories Limited, India

Nama dan negara pengepak

Reddy's Laboratories Limited, India

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk di Republik Kazakhstan

Kantor perwakilan dari Dr. Reddi's Laboratories Ltd di Republik Kazakhstan:

Norfloxacin

Pabrikan: Farmland LLC, Republik Belarus

Kode ATC: J01MA06

Bentuk produk: Bentuk sediaan padat. Pil

Karakteristik umum. Komposisi:

Bahan aktif: 400 mg norfloxacin.

Eksipien: kalsium dibasic fosfat, pati jagung, laktosa, gelatin, natrium benzoat, talk dimurnikan, magnesium stearat, koloid silikon dioksida, natrium pati glikolat, metilen klorida, pewarna "OpaDryBlue" (hidroksipropil metil selulosa, polietilen glikol, bedak, titanium dioksida, pewarna LakeBrilliantBlue), polietilen glikol 6000, propilen glikol.

Sifat farmakologis:

Farmakodinamik. Menghambat sintesis DNA bakteri, yang menyediakan superkoiling dan stabilitas DNA, mengganggu sintesis protein dan menyebabkan kematian mikroorganisme.

Aktif dalam staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Enterococci, streptococci pyogenes, pneumoniae dan viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, serta Mycobacterium fortium memiliki sensitivitas variabel terhadap norfloxacin.

Tidak sensitif - kebanyakan strain Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, bakteri anaerob (misalnya, Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Cleponridiumdifficile), Treponemapallum

Farmakokinetik. Diserap dengan baik dari saluran pencernaan (tingkat penyerapan - lebih dari 20-40%), penyerapan makanan tertunda. Konsentrasi terapeutik tercapai dalam plasma dalam 1 jam setelah konsumsi. Komunikasi dengan protein plasma - 10-15%.

Distribusi - parenkim ginjal, testis, cairan tubulus seminiferus, kelenjar prostat, uterus, organ perut dan panggul kecil, empedu, ASI. Permeabilitas melalui BBB dan penghalang plasenta tinggi. Dimetabolisme sebagian kecil di hati dan diekskresikan dalam empedu dan urin. Ekskresi oleh ginjal disebabkan oleh filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Pada siang hari, 32% dari dosis diekskresikan dalam urin, sekitar 30% dalam tinja; 5-8% diekskresikan dalam bentuk metabolit.

Indikasi untuk digunakan:

Dosis dan pemberian:

Norfloxacin harus diminum 2 jam sebelum atau 4 jam setelah penggunaan suplemen kalsium, persiapan multivitamin yang mengandung kalsium, larutan nutrisi yang digunakan secara oral, dan produk susu.

Dosis untuk pasien dengan fungsi ginjal normal. Dosis harian norfloxacin yang direkomendasikan dijelaskan dalam tabel:

Saluran kemih:
Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi (sistitis) yang disebabkan oleh E coli, K.pneumoniae, atau P. Mirabilis

Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi yang disebabkan oleh mikroorganisme lain yang tercantum di atas.

Infeksi saluran kemih yang rumit

Penyakit Menular Seksual

Prostatitis Akut atau kronis

Dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal: Norfloxacin dapat digunakan untuk mengobati infeksi saluran kemih pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Pada pasien dengan bersihan kreatinin 30 ml / menit / 1,73 m3 atau kurang, dosis yang disarankan adalah 400 mg sekali sehari selama masa pengobatan yang disebutkan di atas. Dalam dosis ini, konsentrasi dalam urin obat melebihi MIC untuk sebagian besar patogen infeksi saluran kemih yang rentan terhadap norfloxacin, bahkan jika pembersihan kreatinin pasien kurang dari 10 ml / menit / 1,73 m2.

Pasien lanjut usia. Dengan tidak adanya gagal ginjal (bersihan kreatinin lebih dari 30 ml / menit / 1,73 m3), tidak perlu penyesuaian dosis. Untuk pasien usia lanjut yang bersihan kreatinin adalah 30 ml / min / 1,73 m3 atau kurang, dosis yang disarankan adalah 400 mg sekali sehari selama masa pengobatan seperti pada gagal ginjal.

Fitur aplikasi:

Hipersensitivitas / Anafilaksis. Kasus-kasus perkembangan reaksi hipersensitivitas serius (anafilaktoid dan anafilaksis) telah dilaporkan saat mengambil dosis pertama quinolone. Dalam beberapa kasus, reaksi-reaksi ini disertai dengan kolapsnya jantung, kehilangan kesadaran, pingsan, pembengkakan faring atau wajah, dispnea, urtikaria, gatal. Dalam kasus pengembangan reaksi alergi terhadap norfloxacin, obat harus dihentikan.

Pseudomembran kolitis. Pengobatan dengan agen antibakteri mengarah pada modifikasi flora normal usus besar dan dapat menyebabkan peningkatan pertumbuhan toksin yang memproduksi clostridia, yang merupakan akar penyebab "kolitis terkait antibiotik." Jika pasien mengalami diare saat menggunakan norfloxacin, kemungkinan enterokolitis pseudomembran harus diperhitungkan. Ketika diagnosis "kolitis pseudomembranous" ditegakkan, dokter harus mempertimbangkan, tergantung pada bukti, penghentian pengobatan dengan norfloxacin dan segera memulai perawatan yang tepat. Seharusnya tidak digunakan obat yang menekan peristaltik.

Neuropati perifer. Ketika seorang pasien memiliki gejala neuropati, termasuk rasa sakit, terbakar, kesemutan, mati rasa dan / atau kelemahan, demam, dll., Berhenti minum norfloxacin dan hubungi dokter Anda.

Perpanjangan QT / torsades de pointes. Ada beberapa laporan yang jarang tentang pengembangan perpanjangan interval QT selama studi pasca-pemasaran pada pasien yang diobati dengan kuinolon, termasuk norfloxacin. Ini adalah kasus langka yang terkait dengan faktor-faktor berikut: usia di atas 60 tahun, jenis kelamin perempuan, penyakit jantung sebelumnya, dan / atau penggunaan terapi kombinasi. Norfloxacin tidak direkomendasikan atau digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan perpanjangan QT atau dengan faktor risiko yang diketahui untuk perpanjangan interval QT (termasuk hipokalemia), serta ketika diresepkan bersama dengan obat lain dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk perpanjangan interval QT, termasuk dengan antiaritmia kelas I A (quinidine, procainamide) atau kelas III (amiodarone, sotalol).

Tendonitis, ruptur tendon. Ketika menggunakan norfloxacin, seperti dengan kuinolon lain, ada kasus tendonitis dan / atau ruptur tendon (terutama tendon Achilles), yang pasiennya paling rentan, pasien yang menerima pengobatan dengan kortikosteroid atau pasien dengan transplantasi ginjal, jantung, dan paru-paru. Ketika tanda-tanda pertama rasa sakit pada tendon atau peradangan pada sendi terjadi, kekakuan sendi harus diperbaiki dalam kondisi tidak bergerak dari sendi dan berkonsultasi dengan dokter Anda. Jika terjadinya tendinitis atau ruptur tendon tidak dapat dikesampingkan, pengobatan dengan norfloxacin harus dihentikan. Ruptur tendon mungkin terjadi selama terapi kuinolon (termasuk norfloxacin) dan setelah selesai perawatan.

Norfloxacin tidak diindikasikan untuk pengobatan sifilis. Obat antimikroba yang digunakan dalam dosis tinggi dalam waktu singkat untuk mengobati gonore dapat menutupi atau menunda timbulnya gejala sifilis. Pada semua pasien dengan gonore, perlu untuk melakukan tes serologis untuk sifilis selama diagnosis, serta berulang kali (3 bulan) setelah pengangkatan norfloxacin.

Kuinolon juga dapat menyebabkan stimulasi SSP, menyebabkan tremor, kecemasan, pusing ringan, kebingungan, dan halusinasi. Ketika reaksi tersebut terjadi pada latar belakang norfloxacin, obat harus segera dihentikan.

Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan cisapride, erythromycin, antipsikotik, antidepresan trisiklik.

Kuinolon, termasuk norfloksasin, dapat memperburuk gejala miastenia dan menyebabkan kelemahan otot pernapasan yang mengancam jiwa. Perawatan harus diambil ketika menggunakan quinolones, termasuk norfloxacin, pada pasien dengan myasthenia. Jika Anda mengalami sesak napas selama perawatan dengan norfloxacin, Anda harus menghubungi dokter Anda dan mengambil tindakan segera yang tepat.

Dengan penggunaan norfloxacin, serta obat-obatan lain dari kelompok kuinolon, peningkatan fotosensitifitas dimungkinkan, oleh karena itu selama pengobatan perlu untuk menghindari paparan radiasi matahari yang lama dan kuat. Selama periode ini, Anda juga tidak bisa menggunakan solarium. Jika Anda mengalami tanda-tanda fotosensitifitas, pengobatan harus dihentikan.

Ketika menggunakan norfloxacin, serta obat lain dari kelompok kuinolon, reaksi hemolitik dapat terjadi pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang laten atau jelas. Ketika melakukan intervensi bedah, perlu untuk memantau keadaan sistem pembekuan darah (peningkatan indeks protrombin dimungkinkan selama terapi).

Obat tersebut mengandung laktosa, sehingga tidak diresepkan untuk pasien dengan intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktosa atau gangguan penyerapan glukosa / galaktosa.

Pembatasan penggunaan: aterosklerosis pembuluh serebral, gangguan sirkulasi serebral, epilepsi dan sindrom kejang, gangguan ginjal dan hati.
Keamanan resep anak-anak usia pra-pubertas dan menyusui wanita belum ditetapkan. Karena itu, obat harus diresepkan untuk kategori pasien ini dengan hati-hati.
Perhatian harus diperhatikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit, dosis harus dikurangi setengahnya.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui. Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, menembus ke dalam ASI, jadi jika Anda perlu menggunakan norfloxacin selama menyusui, Anda harus berhenti menyusui.

Anak-anak Norfloxacin tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Gunakan pada pasien usia lanjut. Pasien usia lanjut memiliki peningkatan risiko ruptur tendon saat menggunakan fluoroquinolon. Risiko ini semakin meningkat pada pasien yang menerima terapi kortikosteroid bersamaan.

Kemampuan untuk mempengaruhi kecepatan reaksi dalam mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain. Selama perawatan dengan norfloxacin, seseorang harus menahan diri untuk tidak mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain.

Efek samping:

Pada bagian saluran pencernaan dan hati: mual, diare, kurang nafsu makan, rasa pahit di mulut, sakit perut, dysbiosis, kandidiasis, kolitis pseudomembran, kemungkinan peningkatan sementara aktivitas transaminase hati.

Dari sistem saraf: sakit kepala, kelelahan, kantuk.

Dari sistem hemopoietik: eosinofilia, leukopenia, penurunan hematokrit.

Karena sistem kardiovaskular: takikardia, aritmia jantung, hipotensi arteri, vaskulitis, sindrom Stevens-Johnson.

Dari sistem kemih: glomerulonefritis, disuria, poliuria, proteinuria, kristaluria, kreatininemia, perdarahan uretra.

Reaksi alergi dan imunopatologis (pruritus, urtikaria, edema), sambil mengamati rejimen dosis, sangat jarang.

Interaksi dengan obat lain:

Dengan penggunaan simultan norfloxacin dengan obat lain dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk perpanjangan interval QT, termasuk obat antiaritmia kelas I dan III, risiko aritmia dan perpanjangan interval QT meningkat. Dalam kasus ini, norfloxacin harus digunakan dengan sangat hati-hati, serta pada pasien dengan faktor risiko yang diketahui untuk memperpanjang interval QT.

Nitrofurantoin. Di bawah kondisi antagonisme yang ditunjukkan invitro antara norfloxacin dan nitrofurantoin, oleh karena itu perlu untuk menghindari penggunaan bersama mereka.
Probenecid. Probenecid mengurangi sekresi norfloxacin dalam urin, tetapi tidak mempengaruhi konsentrasi normal dalam serum.

Kafein. Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, menghambat degradasi kafein, yang dapat menyebabkan penurunan sekresi dan peningkatan paruh kafein dari plasma darah. Ini harus diperhitungkan ketika minum kopi, serta ketika menggunakan obat yang mengandung kafein (penghilang rasa sakit).

Siklosporin. Dengan penggunaan simultan dengan norfloxacin dapat meningkatkan konsentrasi siklosporin dalam serum. Oleh karena itu, konsentrasi siklosporin dalam serum harus dipantau dan, jika perlu, dosisnya harus disesuaikan.

Warfarin. Norfloxacin, seperti kuinolon lainnya, dapat mempotensiasi aksi warfarin antikoagulan oral atau turunannya (misalnya, fenprocumone, acenocoumarol), oleh karena itu, ketika menggunakan obat-obatan ini, Anda harus dengan cermat memantau waktu protrombin atau parameter koagulasi lainnya.

Kontrasepsi hormonal. Efek kontrasepsi kontrasepsi oral dalam kasus terisolasi dapat dipertanyakan selama pengobatan dengan antibiotik, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan norfloxacin dan kontrasepsi oral, penggunaan metode kontrasepsi non-hormon juga direkomendasikan.

Fenbufen Telah terbukti secara eksperimental bahwa penggunaan simultan quinolone dengan fenbufen dapat menjadi penyebab kejang epilepsi, oleh karena itu, penggunaan quinolon bersama dengan fenbufen harus dihindari.

Clozapine, ropinirole. Jika Anda mulai atau berhenti minum norfloxacin, Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis clozapine atau ropinirole untuk pasien yang sudah menggunakan obat ini.

Tizanidine. Tidak dianjurkan mengonsumsi tizanidine dan norfloxacin secara bersamaan.

Glibenclamide. Pemberian kuinolon secara simultan, termasuk norfloxacin, dengan glibenclamide (turunan sulfonylurea) dapat menyebabkan hipoglikemia berat. Karena itu, sambil minum obat ini dianjurkan untuk memantau kadar glukosa darah.

DdI. Obat-obatan yang mengandung ddI tidak boleh diminum dengan norfloxacin atau dalam waktu 2 jam setelah meminum norfloxacin, karena obat-obatan tersebut dapat saling mengganggu, yang mengarah pada konsentrasi rendah norfloxacin dalam serum dan urin.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Penggunaan simultan NSAID dengan kuinolon, termasuk norfloxacin, dapat meningkatkan risiko stimulasi sistem saraf pusat dan kejang kejang. Oleh karena itu, norfloxacin harus diambil dengan hati-hati oleh orang yang menggunakan NSAID.
Penggunaan simultan norfloxacin dan agen antasida yang mengandung aluminium atau magnesium hidroksida, serta sediaan yang mengandung garam kalsium, besi dan seng, mengurangi penyerapan norfloxacin. Dalam hal ini, norfloxacin harus diminum 1-2 jam sebelum atau tidak kurang dari 4 jam setelah minum obat ini.

Dengan penggunaan simultan norfloxacin dan teofilin harus dipantau konsentrasi teofilin dalam plasma darah dan menyesuaikan dosisnya, karena Mungkin ada peningkatan yang tidak diinginkan dalam konsentrasi teofilin dalam darah dan pengembangan efek samping yang sesuai.

Pemberian simultan dengan obat yang berpotensi menurunkan tekanan darah dapat menyebabkan hipotensi berat, dengan obat yang mengurangi ambang kejang otak (misalnya, teofilin) ​​- kejang epileptiformis.

Norfloxacin mengurangi efek nitrofuran.

Kontraindikasi:

Overdosis:

Gejala: pusing, mual, muntah, kantuk, penampilan keringat dingin (tanpa perubahan parameter hemodinamik dasar), sindrom kejang.

Pengobatan: lavage lambung, terapi hidrasi yang adekuat dengan diuresis paksa, penunjukan agen gejala.

Kondisi penyimpanan:

Daftar B. Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari +25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan 3 tahun.

Kondisi liburan:

Kemasan:

Pada 10 atau 20 tablet di bank polimer. 1 bank bersama dengan selebaran dalam satu bungkus.

10 tablet dalam kemasan blister. 1 atau 2 bungkus blister dalam satu bungkus.