PETUNJUK
tentang penggunaan obat secara medis

Nomor pendaftaran
Nama dagang obat: Metronidazole Nicomed

Nama non-kepemilikan internasional:

Bentuk dosis:

Komposisi:

Deskripsi:
Tablet dilapisi film, putih, oval.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX: J01XD01

Sifat farmakologis
Obat anti-protozoa dan antimikroba yang diturunkan dari 5-nitroimidazole. Mekanisme aksi terdiri dari reduksi biokimia kelompok 5-nitro oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme anaerob dan protozoa.
Kelompok 5-nitro yang pulih berinteraksi dengan sel mikroba asam deoksiribonukleat (DNA), menghambat sintesis asam nukleatnya, yang menyebabkan kematian bakteri.
Ini aktif terhadap Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Serta mewajibkan anaerob Bacteroides spp. (Termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), dan beberapa bakteri gram positif ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Konsentrasi penghambatan minimum untuk strain ini adalah 0,125-6,25 ug / ml.
Dalam kombinasi dengan amoksisilin, aktif melawan Helicobacter pylori (amoksisilin menghambat perkembangan resistensi metronidazol). Mikroorganisme aerob dan anaerob fakultatif tidak sensitif terhadap metronidazol, tetapi di hadapan campuran flora (aerob dan anaerob) metronidazole bertindak sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob konvensional. Meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi, menyebabkan sensitisasi terhadap alkohol (aksi disulfiramopodobnoe), merangsang proses reparatif.

Farmakokinetik:
Penyerapan - tinggi (bioavailabilitas minimal 80%). Ini memiliki kemampuan penetrasi yang tinggi, mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk paru-paru, ginjal, hati, kulit, cairan serebrospinal, otak, empedu, saliva, cairan amniotik, abses, sekresi vagina, semen, air susu ibu. Ini menembus penghalang hematoencephalic dan plasenta. Volume distribusi: dewasa - sekitar 0,55 l / kg, bayi baru lahir - 0,54-0,81 l / kg. Konsentrasi maksimum obat dalam darah (C_maks) berkisar dari 6 hingga 40 μg / ml tergantung pada dosis. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (T_cmax) - 1-3 jam Komunikasi dengan protein plasma - 10-20%.
Di dalam tubuh, sekitar 30-60% dari metronidazole dimetabolisme oleh hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi. Metabolit utama (2-hidroksimetronidazol) juga memiliki efek antiprotozoal dan antimikroba.
Waktu paruh eliminasi (T1 / 2) dengan fungsi hati normal adalah 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan kerusakan hati alkoholik - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), pada bayi baru lahir: lahir selama masa kehamilan - 28-30 minggu - sekitar 75 jam, masing-masing, 32-35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam.
Diekskresikan oleh ginjal 60-80% (20% tidak berubah), melalui usus - 6-15%. Pembersihan ginjal - 10,2 ml / mnt. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, setelah pemberian berulang, kumulasi metronidazole dalam serum dapat diamati (oleh karena itu, pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, frekuensi pemberian harus dikurangi).
Metronidazol dan metabolit utama dengan cepat dikeluarkan dari darah selama hemodialisis (T1 / 2 dikurangi menjadi 2,6 jam). Dengan dialisis peritoneal ditampilkan dalam jumlah kecil.

Indikasi:
Infeksi protozoa: amebiasis ekstraintestinal, termasuk abses hati amuba, amebiasis usus (disentri amuba), trikomoniasis, giardiasis, balantidiasis, giardiasis, leishmaniasis kulit, trichomonas vaginitis, uretritis trikomoniasis. Infeksi yang disebabkan oleh Bacteroides spp. (termasuk B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infeksi tulang dan sendi, infeksi sistem saraf pusat (SSP), termasuk meningitis, abses otak, endokarditis bakteri, pneumonia, empiema dan abses paru-paru. Infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. fragilis, spesies Clostridium, Peptococcus dan Peptostreptococcus: infeksi perut (peritonitis, abses hati), infeksi panggul (endometritis, endomiometritis, abses, saluran tuba dan ovarium, infeksi manset vagina setelah operasi), infeksi pada kulit dan jaringan lunak Infeksi yang disebabkan oleh spesies Bacteroides, termasuk kelompok B. Spesies Fragilis dan Clostridium: sepsis.
Kolitis pseudomembran (berhubungan dengan penggunaan antibiotik). Gastritis atau ulkus duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori, alkoholisme.
Pencegahan komplikasi pasca operasi (terutama intervensi pada usus besar, daerah dekat dubur, apendektomi, operasi ginekologi).
Terapi radiasi pasien dengan tumor - sebagai agen radiosensitisasi, dalam kasus di mana resistensi tumor disebabkan oleh hipoksia dalam sel tumor.

Kontraindikasi:

Dosis dan pemberian:

Efek samping:
Pada bagian dari sistem pencernaan: diare, anoreksia, mual, muntah, kolik usus, sembelit, rasa "logam" di mulut, mulut kering, glositis, stomatitis, pankreatitis.
Gangguan sistem saraf: pusing, inkoordinasi, ataksia, kebingungan, mudah marah, depresi, mudah marah, lemah, susah tidur, sakit kepala, kejang-kejang, halusinasi, mudah tersinggung, lemah, susah tidur, sakit kepala, kejang, halusinasi, neuropati perifer.
Reaksi alergi: urtikaria, ruam kulit, kulit memerah, hidung tersumbat, demam, artralgia.
Pada bagian dari sistem urogenital: disuria, sistitis, poliuria, inkontinensia urin, kandidiasis, pewarnaan urin berwarna merah-coklat.
Lainnya: neutropenia, leukopenia, perataan gelombang T pada elektrokardiogram.

Interaksi:
Ini meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, yang mengarah pada peningkatan waktu pembentukan protrombin.
Mirip dengan disulfiram, itu menyebabkan intoleransi terhadap etanol. Penggunaan simultan dengan disulfiram dapat menyebabkan perkembangan berbagai gejala neurologis (interval antara pemberian minimal 2 minggu).
Cimetidine menghambat metabolisme metronidazole, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam serum dan peningkatan risiko efek samping. Pemberian obat secara simultan yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenobarbital, fenitoin) dapat mempercepat eliminasi metronidazol, akibatnya konsentrasinya dalam plasma menurun.
Ketika diambil bersamaan dengan persiapan lithium, konsentrasi yang terakhir dalam plasma dan pengembangan gejala keracunan dapat meningkat.
Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan pelemas otot non-depolarisasi (vecuronium bromide).
Sulfonamid meningkatkan aksi antimikroba metronidazol.

Instruksi khusus:

Pengaruhnya pada kemampuan menyetir mobil dan mekanisme lainnya
Sehubungan dengan kemungkinan pusing dan efek samping lain yang terkait dengan minum obat, disarankan untuk tidak mengemudi dan mekanisme lainnya.

Formulir rilis
Tablet dilapisi dengan 500 mg.
Pada 20 tablet, tempatkan dalam botol-botol dari kaca gelap yang ditutup oleh penutup sekrup dari polietilena di mana terdapat cincin untuk pemisahan peletakan kondensasi yang memberikan kontrol pada bukaan pertama. Bagian dari label melekat pada botol dengan pita perekat khusus, yang memungkinkan Anda mengangkat label. Petunjuk penggunaan dalam bentuk lembaran lipat ditempatkan di bawah bagian label yang bergerak.

Umur simpan
5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kondisi penyimpanan
Daftar B.
Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Ketentuan penjualan farmasi
Ini dirilis dengan resep dokter.

Pabrikan
Nicomed Denmark ApS, Denmark

Alamat produsen:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Denmark

Alamat kantor perwakilan di Rusia / CIS:
119049 Moskow, st. Shabolovka, w. 10,

Metronidazole Nycomed

Metronidazole Nyelcome: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Metronidazole Nycomed

Kode ATX: J01XD01

Bahan aktif: metronidazole (metronidazole)

Pabrikan: Takeda Pharma A / S (Denmark), Nycomed Denmark ApS (Denmark), Nycomed Austria (Austria)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 11/21/2018

Harga di apotek: dari 63 rubel.

Metronidazole Nycomed adalah obat antiprotozoal dan antibakteri spektrum luas.

Bentuk dan komposisi rilis

• tablet, dilapisi film: oval, putih (dalam botol kaca gelap, 20 pcs., dalam karton satu botol);
• solusi untuk infus: transparan, tanpa kekeruhan dan inklusi yang terlihat (dalam botol kaca 100 ml, dalam kotak kardus 1 botol).

Komposisi 1 tablet Metronidazole Disambut:

• bahan aktif: metronidazole - 250 atau 500 mg;
• komponen tambahan (inti): pati kentang, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, gelatin, magnesium stearat;
• selubung: metil hidroksipropil selulosa (hypromellose), titanium dioksida, bedak, propilen glikol.

Komposisi 100 ml Metronidazole Nycomed:

• bahan aktif: metronidazole - 500 mg;
• Komponen tambahan: disodium fosfat dihidrat, asam sitrat monohidrat, natrium klorida, air steril.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Metronidazole, turunan dari 5-nitroimidazole, adalah agen antiprotozoal dan antimikroba. Dengan reduksi biokimia dari kelompok 5-nitro metronidazole oleh protein transpor intraseluler dari bakteri anaerob dan protozoa dan interaksi lebih lanjut dari kelompok 5-nitro yang dipulihkan dengan asam deoksiribonukleat (DNA) sel mikroba, sintesis asam nukleat mikroba ditekan, menyebabkan kematian mereka.

Metronidazole aktif terhadap Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, bakteri berbentuk batang gram negatif anaerob Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides fragilis), Facterobacterium spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. bucca, biola)., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Untuk biakan mikroorganisme ini, konsentrasi yang berlebihan setidaknya 0,125-6,25 μg / ml.

Kombinasi metronidazole dengan amoksisilin menunjukkan aktivitas melawan Helicobacter pylori (amoksisilin mencegah perkembangan resistensi metronidazol).

Bakteri aerob dan organisme anaerob opsional tidak sensitif terhadap metronidazol. Namun, di hadapan flora campuran (anaerob dan aerob), Metronidazole Nycomed menunjukkan efek sinergis dengan antibiotik yang efektif terhadap aerob konvensional.

Metronidazole meningkatkan sensitivitas tumor terhadap radiasi, terlibat dalam stimulasi proses reparatif, memiliki efek kepekaan terhadap alkohol (karena reaksi seperti disulfiram).

Farmakokinetik

Metronidazole memiliki tingkat penyerapan yang tinggi. Ketersediaan bio-nya setidaknya 80%. Memiliki kemampuan penetrasi yang baik, zat ini mencapai konsentrasi bakterisida di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh, termasuk ginjal, hati, paru-paru, kulit, otak, cairan serebrospinal, empedu, cairan ketuban, air liur, sekresi vagina, rongga abses, ASI, cairan mani. Metronidazole memiliki kemampuan untuk menembus hambatan plasenta dan darah-otak. Volume Distribusi (V_d) pada orang dewasa sekitar 0,55 l / kg, pada bayi baru lahir 0,54-0,81 l / kg.

Konsentrasi maksimum (C_maksa) metronidazole dalam plasma adalah 6-40 ug / ml tergantung pada dosis dan metode pemberian. Waktu untuk mencapainya adalah 1-3 jam.

10-20% dari dosis terikat dengan protein plasma.

Sekitar 30–60% zat aktif dimetabolisme sebagai hasil proses hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi dengan pembentukan metabolit utama, 2-hidroksitronidazol, yang juga memiliki aksi antiprotozoal dan antimikroba.

Waktu paruh metronidazole (T_1/2) dengan fungsi hati rata-rata rata-rata 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan penyakit hati alkoholik - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), untuk bayi baru lahir yang lahir pada usia kehamilan 28-30 minggu, masing-masing sekitar 75 jam, pada 32–35 minggu - 35 jam, pada 36–40 minggu - 25 jam. Obat ini dieliminasi terutama oleh ginjal - 60-80% (dimana 20% tidak berubah), dan melalui usus - 6-15%.

Pembersihan ginjal adalah 10,2 ml / menit. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, setelah pemberian berulang, metronidazole dapat terakumulasi dalam serum (untuk alasan ini, pasien dengan fungsi ginjal yang sangat rusak perlu menyesuaikan frekuensi obat ke tingkat yang lebih rendah).

Dengan hemodialisis, metronidazole dan metabolit utamanya dengan cepat diekskresikan dari darah, T_1/2 ini berkurang menjadi 2,6 jam. Dalam dialisis peritoneal, sejumlah kecil zat aktif diekskresikan.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuk, Metronidazole Nicomed diindikasikan untuk pencegahan dan pengobatan penyakit menular berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap metronidazole:

• amebiasis ekstraintestinal (termasuk abses hati amebik), disentri amuba usus, giardiasis, trikomoniasis, trichomonas urethritis, trichomonas vaginitis, balantidiasis, giardiasis, leishmaniasis kulit dan infeksi protozoa lainnya:
• infeksi pada rongga perut, sistem saraf pusat, tulang dan sendi, organ panggul, jaringan lunak dan kulit, sepsis;
• enterocolitis pseudomembran (berhubungan dengan terapi antibiotik);
• ulkus duodenum atau gastritis lambung yang berhubungan dengan infeksi Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi dengan amoksisilin);
• enteritis granulomatosa.

Metronidazole Nycomed digunakan dalam terapi radiasi pasien dengan tumor sebagai obat radiosensitisasi dalam kasus di mana stabilitas tumor disebabkan oleh hipoksia jaringan dalam sel tumor.

Obat ini juga digunakan dalam operasi bedah untuk pencegahan infeksi anaerob.

Kontraindikasi

• leukopenia (termasuk dalam sejarah);
• epilepsi;
• fungsi hati abnormal (dalam kasus dosis tinggi);
• lesi organik pada sistem saraf pusat;
• Saya trimester kehamilan;
• periode laktasi;
• hemodialisis;
• anak-anak hingga 3 tahun;
• peningkatan sensitivitas individu terhadap komponen obat apa pun.

Kontraindikasi relatif (penyakit / kondisi yang membutuhkan kehati-hatian saat menggunakan Metronidazole Nycomed):

• penyakit darah dan sistem saraf pusat. Jika durasi pengobatan yang direkomendasikan terlampaui, pemantauan sistematis dari gambaran darah (terutama indikator level leukosit) dan penilaian status neurologis berkala diperlukan untuk menghindari reaksi yang merugikan dari sistem saraf pusat dan perifer (pusing, ataksia, parestesia, kejang epilepsi);
• disfungsi ginjal;
• gagal hati dan penyakit hati yang parah. Diperlukan pengurangan dosis metronidazole, terutama pada pasien dengan ensefalopati hepatik, karena obat dapat menyebabkan peningkatan gejalanya;
• penggunaan simultan dengan persiapan lithium. Selama terapi kombinasi dan 2-3 minggu setelah penghentian metronidazole, perlu dilakukan pemantauan ketat kadar lithium, kreatinin, dan elektrolit dalam serum darah;
• intoleransi bawaan terhadap galaktosa, defisiensi Lappa laktase, gangguan penyerapan glukosa-galaktosa - dengan penggunaan Metronidazole Nycomed dalam bentuk tablet;
• Trimester II dan III kehamilan.

Instruksi penggunaan Metronidazole Nycomed: metode dan dosis

Tablet Dilapisi Film

Tablet Metronidazole Nikomed diminum tanpa mengunyah, selama atau setelah makan. Anda juga dapat meminumnya di antara waktu makan, tetapi dalam hal ini, tablet harus minum susu.

Regimen dosis yang disarankan sesuai indikasi:

• infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme anaerob: dewasa - 1 tablet Metronidazole Menyambut 500 mg 3 kali sehari, anak-anak di atas 3 tahun - dengan laju 30-50 mg / kg berat badan per hari dalam 3 dosis;
• disentri amuba dalam bentuk akut, abses hati amuba: dewasa - 4 tablet (2000 mg) sekali sehari selama 3 hari atau 1-2 tablet (500-1000 mg) 3 kali sehari selama 5 hingga 10 hari, anak-anak Dari 3 tahun - 30-50 mg / kg per hari dalam 3 dosis selama 5 hari;
• amoebiasis dengan kursus tanpa gejala: dewasa - 1 tablet 500 mg 3 kali sehari, anak di atas 3 tahun - 25-40 mg / kg per hari dalam 2-4 dosis selama 5 hingga 10 hari;
• giardiasis: dewasa - 4 tablet (2000 mg) 1 kali sehari selama 2-3 hari atau 1 tablet Metronidazole Nyambut 500 mg 2 kali sehari selama 5 hingga 7 hari, anak-anak dari 3 tahun - 25-40 mg / kg per hari dalam 2-4 dosis selama 7 hari;
• trikomoniasis: dewasa - 1 tablet 500 mg 2 kali sehari selama 6 hari atau 4 tablet (2000 mg) sekali;
• gingivitis ulseratif: dewasa - 1 tablet 500 mg 3 kali sehari selama 3 hari;
• vaginitis non-spesifik: dewasa: 4 tablet (2000 mg) pada hari pertama dan ketiga, atau 1 tablet 500 mg 2 kali sehari selama 7 hari;
• Penyakit Crohn: dewasa - 1 tablet 500 mg 2 kali sehari, anak di atas 3 tahun - 15 mg / kg per hari dalam 2 dosis terbagi;
• pencegahan infeksi anaerob selama operasi bedah: dewasa - 2 tablet (1000 mg) sekali, anak-anak dari 3 tahun - pada tingkat 25 mg / kg berat badan;
• terapi pasca operasi: dewasa - 1 tablet 500 mg 3 kali sehari, anak di atas 3 tahun - 30-50 mg / kg per hari dalam 3 dosis terbagi.

Pada pasien dengan disfungsi hati berat karena risiko akumulasi metronidazol dan metabolitnya, dianjurkan untuk mengurangi dosis harian tiga kali dan minum obat 1 kali sehari.

Pada gagal ginjal, serta pada pasien manula dan lebih tua, tidak diperlukan pengurangan dosis Metronidazole Nycomed.

Solusi Infus

Pemberian obat parenteral hanya digunakan untuk lesi infeksi akut dan berat, atau dalam kasus di mana pemberian oral tidak memungkinkan.

Larutan metronidazol Nikomed diberikan secara intravena sebagai infus tetes dengan larutan glukosa atau larutan natrium klorida isotonik selama 20-30 menit.

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun, pemberian infus 100 ml larutan infus (500 mg) 3 kali sehari dianjurkan secara intravena. Anda dapat memulai pengantar dan 200 ml (1000 mg).

Untuk anak-anak dari 3 hingga 12 tahun, Metronidazole Nicomed diberikan dengan laju 20 mg / kg berat badan per hari dalam 3 dosis.

Efek samping

Kemungkinan reaksi yang merugikan dari sistem dan organ:

• saluran pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium, glositis, diare, stomatitis, kehilangan nafsu makan, rasa logam di mulut, anoreksia, konstipasi, kekeringan mukosa mulut, pankreatitis (bentuk reversibel), lidah dilapisi / perubahan warna lidah (karena pertumbuhan mikroflora jamur);
• sistem kekebalan: angioedema, syok anafilaksis;
• sistem saraf: sakit kepala, pusing, kejang, neuropati sensoris perifer, meningitis aseptik. Kasus-kasus reversal ensefalopati dan sindrom serebelar subakut (ataksia, gangguan koordinasi dan sinergisme gerakan, disartria, tremor, nistagmus, gangguan gaya berjalan) telah didaftarkan setelah penghapusan Metronidazole Nicomed;
• psyche: gangguan psikotik (termasuk halusinasi, kebingungan), lekas marah, susah tidur, mudah marah, depresi;
• organ penglihatan: gangguan visual sementara (termasuk miopia, diplopia, ketajaman visual berkurang, garis besar objek kabur, persepsi warna terganggu), neuritis / neuropati saraf optik;
• darah dan sistem limfatik: leukopenia, agranulositosis, trombositopenia, neutropenia;
• hati dan saluran empedu: peningkatan aktivitas enzim hati [ALT (alanine aminotransferase), AST (aspartate aminotransferase), alkali fosfatase (alkaline phosphatase)], pengembangan hepatitis kolestatik atau campuran, kerusakan hati hepatoseluler, kadang disertai dengan jaundice. Ketika terapi kombinasi dengan metronidazole dengan antibiotik lain, ada kasus disfungsi hati, yang membutuhkan transplantasi hati;
• kulit dan jaringan subkutan: gatal, ruam, urtikaria, pembilasan kulit, ruam kulit berjerawat, eritema eksudatif ganas, nekrolisis epidermis toksik;
• ginjal dan saluran kemih: pewarnaan urin dalam warna kemerahan-kecoklatan (karena adanya metronidazol metabolit yang larut dalam air dalam urin), inkontinensia urin, poliuria, disuria, sistitis, kandidiasis;
• reaksi lain: kelemahan, hidung tersumbat, demam, artralgia;
• tes laboratorium: perataan gelombang T pada elektrokardiogram, perubahan parameter tes darah, seperti AST, ALT, aktivitas LDH (laktat dehidrogenase), hexokinase, kadar trigliserida (nilai parameter yang ditunjukkan dapat berkurang menjadi nol).

Overdosis

Dengan overdosis Metronidazole Nycomed, gejala-gejala seperti mual, muntah, pusing, sakit kepala, rasa logam di mulut, dan keengganan terhadap makanan dapat terjadi. Dalam kasus yang jarang terjadi, kantuk, insomnia, depresi sistem saraf pusat, pewarnaan urin berwarna gelap, dan oliguria mungkin terjadi. Efek ototoksik dan kejang epilepsi sangat jarang.

Karena penawar spesifik metronidazole tidak diketahui, terapi simtomatik dan suportif direkomendasikan untuk overdosis. Prosedur hemodialisis efektif dalam mengeluarkan darah dari darah, tetapi jarang diperlukan.

Instruksi khusus

Selama masa pengobatan dengan Metronidazole Nycomed dan selama 3 hari setelah penghapusannya, dilarang mengonsumsi alkohol, termasuk obat-obatan yang mengandung alkohol (baik dalam bentuk oral maupun parenteral), karena metronidazol kemudian dapat menyebabkan reaksi seperti disulfiram.

Dalam kasus terapi jangka panjang, perlu untuk melakukan tes darah klinis secara sistematis.

Selama pengobatan dengan metronidazole, trichomonas urethritis pada pria dan trichomonas vaginitis pada wanita dianjurkan untuk tidak melakukan aktivitas seksual. Perawatan simultan wajib dari pasangan seksual. Setelah pengobatan trikomoniasis selama tiga siklus sebelum dan sesudah menstruasi, tes kontrol harus dilakukan.

Penggunaan metronidazole dalam kombinasi dengan amoksisilin tidak dianjurkan pada pasien di bawah 18 tahun.

Jika gejalanya menetap setelah perawatan dengan Nicomed giardiasis, setelah 3-4 minggu, tiga tes feses harus dilakukan dengan interval beberapa hari, karena dalam beberapa kasus, pasien yang berhasil diobati mungkin memiliki intoleransi laktosa selama beberapa minggu atau bulan, mirip dengan giardiasis.

Jika terjadi pusing, ataksia, dan penurunan status neurologis lainnya, terapi harus dihentikan.

Dalam kasus leukopenia, ketika memutuskan tentang kemungkinan kelanjutan dari pengobatan, tingkat risiko mengembangkan proses infeksi harus dipertimbangkan.

Saat menggunakan metronidazol, Anda bisa menodai urine dengan warna gelap.

Metronidazole Nycomed dapat menyebabkan imobilisasi treponema dan menyebabkan peniruan tes TPI positif palsu (uji Nelson).

Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor dan mekanisme yang kompleks

Karena selama pengobatan dengan Metronidazole Nycomed efek samping seperti pusing, gangguan penglihatan, reaksi psikotik mungkin terjadi, Anda harus menahan diri dari mengemudi dan semua jenis kegiatan yang membutuhkan respons motorik / mental yang cepat dan peningkatan perhatian.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Metronidazole menembus sawar plasenta. Pada trimester pertama kehamilan, penggunaan Metronidazole Nycomed dikontraindikasikan, pada trimester kedua dan ketiga, obat harus digunakan dengan hati-hati, hanya dengan izin dokter dan setelah evaluasi hati-hati dari rasio manfaat / risiko.

Karena fakta bahwa metronidazole dapat dilepaskan ke dalam ASI, jika perlu, penggunaannya pada wanita selama menyusui, perlu untuk memecahkan masalah menghentikan menyusui.

Gunakan di masa kecil

Metronidazole Nycomed merupakan kontraindikasi untuk digunakan pada anak di bawah 3 tahun.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan insufisiensi ginjal harus diresepkan dengan hati-hati.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Metronidazole Nikomed dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan fungsi hati, jika perlu, gunakan dalam dosis tinggi.

Dalam kasus tidak berfungsinya hati dan penyakit hati yang parah, diperlukan pengurangan dosis obat, terutama dengan ensefalopati hati.

Gunakan di usia tua

Tidak perlu menyesuaikan dosis Metronidazole Nicomed untuk pasien usia lanjut dan yang lebih tua.

Interaksi obat

Penggunaan metronidazol secara bersamaan dengan obat-obatan tertentu dapat menyebabkan pengembangan efek berikut:

• alkohol, termasuk obat-obatan yang mengandung alkohol: pengembangan reaksi seperti disulfiram (muntah, kemerahan pada kulit, terasa panas, takikardia, dan pernapasan cepat) karena penekanan metabolisme asetaldehida oleh metronidazole;
• amiodaron: peningkatan risiko efek kardiotoksik (perpanjangan interval QT, takikardia ventrikel fusiformis dua arah, henti jantung) karena melemahnya metabolisme amiodaron;
• busulfan: peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah dan, sebagai konsekuensinya, peningkatan toksisitasnya;
• disulfiram: perkembangan berbagai gangguan neurologis. Interval antara penggunaan harus minimal 2 minggu;
• alkaloid ergot (misalnya, ergotamin): peningkatan kemungkinan mengembangkan ergotisme (mual, muntah, iskemia vasospastik) karena penekanan sitokrom P450 3A4 oleh metronidazole dan memperlambat metabolisme alkot ergot;
• warfarin: meningkatkan efeknya dan meningkatkan risiko perdarahan sebagai akibat dari penghambatan metabolisme warfarin oleh metronidazole. Dengan penggunaan simultan, kontrol waktu protrombin (dengan interval pendek) dan penyesuaian dosis warfarin diperlukan;
• carbamazepine: peningkatan konsentrasi serumnya dan peningkatan toksisitas carbamazepine sebagai hasil memperlambat metabolisme di bawah pengaruh metronidazole;
• sediaan litium: peningkatan kadar litium dalam plasma darah dan risiko efek toksiknya (haus parah, lemah, gemetar, kebingungan) karena penurunan pembersihan ginjal litium;
• vecuronium: meningkatkan aksinya;
• Tacrolimus: peningkatan konsentrasi dalam plasma darah dan peningkatan risiko perkembangan efek toksik tacrolimus (hiperkalsemia, hiperglikemia, nefrotoksisitas) karena penekanan metabolisme dan ekskresi metronidazole;
• fenitoin: peningkatan kemungkinan efek toksik fenitoin dan penurunan konsentrasi plasma metronidazole karena penghambatan metabolisme fenitoin atau peningkatan metabolisme mikrosomal dari metronidazole;
• fenobarbital: penurunan kandungan metronidazole dalam plasma darah sebagai akibat dari percepatan metabolisme di hati;
• fluorouracil: peningkatan konsentrasi serumnya dan, sebagai akibatnya, peningkatan aksi toksik (muntah, stomatitis, anemia, granulocytopenia, trombositopenia) karena penurunan pembersihan fluorouracil;
• cholestyramine: melemahnya aksi metronidazole karena penurunan penyerapannya;
• cyclosporine: peningkatan kandungannya dalam darah di bawah pengaruh metronidazole. Ketika digunakan bersama-sama, pemantauan berkala terhadap konsentrasi serum siklosporin dan kreatinin harus dilakukan;
• Cimetidine: peningkatan konsentrasi serum metronidazole serum dan peningkatan kemungkinan reaksi merugikan;
• antikoagulan tidak langsung: meningkatkan aksi mereka, yang dapat menyebabkan peningkatan waktu protrombin;
• relaksan otot non-depolarisasi (vecuronium bromide): tidak direkomendasikan untuk dikombinasikan dengan metronidazole;
• sulfonamides: peningkatan aksi antimikroba dari metronidazole.

Analog

Analog dari Metronidazole Nyelcome adalah: Klion, Metrogil, Metron, Metronidazole, Metronidazole-AKOS, Metronidazole-Teva, Metronidal, Trihopol, Efloran dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 5 tahun.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan Metronidazole Nycomed

Ada beberapa ulasan tentang Metronidazole Nycomed, kebanyakan mereka menulis tentang obat serupa yang mengandung metronidazole. Memiliki kemanjuran yang cukup tinggi dalam pengobatan berbagai penyakit menular, obat-obatan ini menimbulkan banyak kekhawatiran pada pasien mereka karena efek samping yang serius dan sering terjadi reaksi yang tidak sesuai dengan obat lain.

Harga Metronidazole Nycomed di apotek

Harga Metronidazole Nycomed untuk paket 20 tablet rata-rata adalah 65 rubel.

Obat Metronidazole 500: petunjuk penggunaan untuk alkoholisme

Metronidazole 500 adalah agen antihelminthic yang efektif dengan efek terapi yang luas. Digunakan untuk memerangi patologi di antara orang dewasa dan anak-anak sesuai dengan kesaksian seorang spesialis medis.

Metronidazole 500 adalah agen antihelminthic yang efektif dengan efek terapi yang luas.

Nama non-eksklusif internasional

ATC dan nomor registrasi

Kode obat adalah J01XD01.

Kelompok farmakoterapi

Agen antimikroba dan antiprotozoal.

Obat ini memiliki aksi anti-alkohol, antibakteri, antiprotozoal, dan antimikroba yang nyata.

Mekanisme kerja Metronidazole 500

Obat ini memiliki aksi antialalkohol, antibakteri, antiprotozoal, dan antimikroba, oleh karena itu, digunakan secara luas untuk mengobati berbagai bentuk penyakit.

Farmakodinamik obat didasarkan pada efek langsung dari zat aktif pada parasit, yang tertanam dalam tubuh cacing dan berkontribusi terhadap pelanggaran penyerapan elemen, sistem pernapasan dan peredaran darah. Juga menghambat sintesis DNA dan mengganggu strukturnya.

Farmakokinetik obat ditentukan oleh adsorpsi yang baik dalam saluran pencernaan, zat obat sepenuhnya diserap, dan konsentrasi maksimum dalam serum darah tercapai setelah 1-3 jam.

Karena penetrasi komponen agen ke dalam cairan biologis dan jaringan tubuh manusia, sifat bakterisida diamati, dan kekebalan diperkuat dalam kaitannya dengan banyak cacing, mikroorganisme paling sederhana.

Penghapusan obat dilakukan oleh ginjal dan usus. Oleh karena itu, orang yang menderita patologi ginjal, perlu menyesuaikan dosis secara individual tergantung pada tingkat keparahan penyakit, usia dan tingkat keparahan gejala.

Obat, sesuai dengan instruksi terlampir, memiliki aktivitas melawan Trichomonas, Gardnerell, Clostridia. Membantu melawan mikroba gram positif dan gram negatif, dengan patogen yang ditandai oleh oksigen dan habitat bebas oksigen.

Ketika meresepkan obat untuk pasien dengan bentuk kronis alkoholisme, mereka memiliki keengganan yang terus-menerus terhadap alkohol.

Metronidazole 500 adalah agen antimikroba dan antiprotozoal.

Bentuk komposisi dan rilis

Obat ini dapat dibeli di apotek dalam bentuk sediaan berikut:

1. Pil Memiliki cangkang larut khusus. Putih eksternal, dengan bentuk oval. Dirancang untuk pemberian oral.
2. Lilin. Ditentukan oleh dosis terapi yang berbeda, dijual dengan harga 0,125, 0, 25 dan 500 mg.
3. Gel Ini banyak digunakan dalam ginekologi untuk pengobatan kelainan genital. Dari apotek dilepaskan dalam tabung kecil, yang meliputi 10 mg zat aktif.
4. Solusi infus. Mengandung 5 mg metronidazole; sering digunakan dalam bentuk penyakit yang parah. Ini ditandai dengan efek terapi yang cepat. Tersedia dalam botol 100 ml.
5. Krim Bentuk sediaan efektif untuk memerangi infeksi pada selaput lendir dan kulit. Isi elemen utama tidak lebih dari 0,01 g.

Baca artikel tentang lilin Metronidazole di sini.

Komposisi obat termasuk metronidazol, yang merupakan zat aktif dan menentukan sifat farmakologis obat.

Komponen bantu adalah:

• air bersih;
• gelatin;
• asam sitrat;
• tepung kentang;
• polietilen glikol dan senyawa kimia lainnya.

Untuk apa Metronidazole 500 diresepkan?

Obat Metronidazole Nicomed memiliki berbagai efek terapi.

Obat-obatan diresepkan untuk patologi berikut:

• trikomoniasis;
• giardiasis akut dan kronis;
• infeksi kulit;
• sepsis;
• penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisme anaerob;
• lesi infeksi endokardium;
• patologi sistem genitourinari;
• abses hati dan organ lainnya;
• penyakit parasit pada kulit dan jaringan subkutan (trichocephalosis, leishmaniasis, dll.);
• pencegahan infeksi pasca operasi;
• meningitis, osteomielitis dan patologi tulang lainnya.

Kontraindikasi untuk Metronidazole 500

Dilarang meresepkan obat untuk:

• intoleransi komponen;
• pelanggaran sistem saraf;
• kehamilan;
• menyusui;
• bentuk gagal hati yang parah;
• sirosis;
• hepatitis;
• leukopenia.

Obat, sesuai dengan instruksi terlampir, memiliki aktivitas melawan Trichomonas, Gardnerell, Clostridia.

Dosis dan Administrasi

Menurut petunjuk penggunaan, obat memiliki dosis dan durasi pengobatan yang berbeda tergantung pada bentuk pelepasan obat dan jenis penyakit. Obat yang ditunjuk oleh seorang profesional medis. Dosis terapeutik dihitung berdasarkan usia, berat pasien.

Obat lokal dalam bentuk gel dan salep digunakan untuk memerangi infeksi saluran kemih, penyakit kulit, dan dalam perawatan organ panggul. Durasi kursus untuk gel dan salep adalah 1 bulan atau lebih. Obat ini dioleskan ke kulit dan selaput lendir 2 kali sehari.

Untuk meningkatkan efektivitas terapi, secara paralel, Anda dapat minum pil berdasarkan rekomendasi dokter.

Solusi infus diresepkan dalam kasus yang parah. Itu ditunjukkan untuk orang dewasa dan anak-anak dari 12 tahun. Metode administrasi - dalam / dalam perlahan. Pada hari dosis - 100 ml, yang dibagi menjadi 2-3 dosis.

Tablet memiliki efek terapi yang luas, digunakan untuk mengobati semua patologi yang ditunjukkan dalam instruksi. Mereka diambil setelah atau sebelum makan, tidak dikunyah dan dicuci dengan segelas susu atau air.

Paling sering, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

1. Trikomoniasis. Berarti diminum 2 kali sehari dalam 5-8 hari dengan dosis 250-500 mg.
2. Giardiasis. Durasi kursus - 1 minggu. Orang dewasa diresepkan untuk mengonsumsi 500 mg dua kali; dosis anak dikurangi tergantung pada usia.
3. Organ abses. Ini diresepkan untuk menggunakan obat selama 3-5 hari tiga kali sehari selama 2,5 g.
4. Untuk mencegah infeksi pasca operasi, disarankan untuk menggunakan 1,5 g obat untuk anak-anak dan orang dewasa 1 jam sebelum dan sesudah operasi.
5. Penyakit yang disebabkan oleh organisme anoksik. Durasi kursus adalah individu. Dosis - 1,5-2 g.
6. Stomatitis Diresepkan 500 mg selama 3-5 hari.
7. Alkoholisme dalam bentuk kronis dirawat selama 6 bulan. Per hari terbukti minum 500 mg obat.

Menurut petunjuk penggunaan, obat memiliki dosis dan durasi pengobatan yang berbeda tergantung pada bentuk pelepasan obat dan jenis penyakit.

Instruksi khusus

Saat mengambil obat, perlu untuk memperhitungkan kekhasan tubuh dan efek bahan aktif di atasnya.

Menurut instruksi, obat memiliki instruksi spesifik seperti:

• dianjurkan untuk berhenti menyusui selama masa pengobatan;
• setelah terapi perlu untuk menyerahkan tinja ke telur cacing;
• di masa kanak-kanak dilarang untuk menggabungkan obat dengan antibiotik;
• dalam pengobatan penyakit pada bidang seksual, kedua pasangan harus lulus kursus; pada saat meminum obat, Anda perlu menahan diri dari kehidupan intim;
• dalam hal terapi jangka panjang, ada baiknya untuk memantau keadaan kesehatan menurut KLA, untuk menghindari peningkatan resistensi (adaptasi) patogen terhadap obat;
• Jika gel masuk ke mata Anda, bilas dengan air mengalir.

Selama kehamilan dan menyusui

Dilarang meresepkan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui, terutama pada trimester pertama.

Dilarang meresepkan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui, terutama pada trimester pertama.

Di masa kecil

Untuk anak-anak, obat ini diresepkan; dokter menetapkan dosis secara individual untuk masing-masing. Hingga 18 tahun tidak dianjurkan untuk menggabungkan obat dengan antibiotik.

Di usia tua

Obat ini digunakan untuk mengobati pasien di usia tua, tetapi dengan penyesuaian dosis terapi.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Kontraindikasi tidak langsung untuk penggunaan dana adalah gagal hati. Dalam hal ini, dosis dikurangi 2 kali.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Karena obat ini diekskresikan terutama oleh ginjal, perlu diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan penyakit parah pada organ ini, terutama gagal ginjal. Dosis untuk pasien dikurangi setengahnya dan perlu untuk mengontrol kondisi dengan bantuan KLA dan OAM.

Efek samping

Jika Anda tidak mematuhi resep medis, efek samping berikut dapat berkembang:

• tinja kesal, muntah, mual, mulut kering, munculnya stomatitis, pankreatitis, nyeri epigastrium;
• lekas marah, kantuk, malaise, rangsangan tinggi, gangguan tidur, kecemasan, kejang-kejang, pingsan, sakit kepala, dan pusing;
• urin bisa menjadi gelap, bisa timbul sistitis, gangguan aliran urin, atau sering ke toilet;
• reaksi alergi disertai dengan urtikaria, kemerahan, ruam dan gatal-gatal pada kulit, juga kemungkinan pelanggaran pernapasan hidung, demam, infiltrasi dengan pemberian alat secara parenteral;
• dalam studi laboratorium, ada penurunan jumlah leukosit dan neutrofil, dan pada EKG - gangguan irama jantung.

Dampaknya pada mengemudi

Ketika mengambil obat, karena itu tidak dianjurkan mengendarai mobil sendiri obatnya menyebabkan pusing, kelemahan, malaise.

Ketika mengambil obat, karena itu tidak dianjurkan mengendarai mobil sendiri obatnya menyebabkan pusing, kelemahan, malaise.

Overdosis

Dengan perkembangan overdosis pada pasien, efek samping meningkat, kondisinya memburuk. Kemungkinan penurunan tekanan darah, mual, muntah, kesadaran yang tidak jelas, dan bahkan pingsan.

Pengobatan simtomatik, tergantung pada bentuk obat.

Interaksi obat

Obat ini mampu meningkatkan sifat farmakologis dari antikoagulan tidak langsung. Tidak dianjurkan untuk menggunakannya bersama dengan obat lithium, karena risiko efek samping meningkat.

Fenobarbital dan fenitoin mempercepat penghapusan komponen alat, sehingga sifat terapeutik berkurang.

Meningkatkan konsentrasi metronidazole dalam darah Cimetidine. Dalam hal ini, Anda perlu menyesuaikan dosisnya.

Menggabungkan obat tidak dianjurkan dengan Disulfiram, karena Ini berkontribusi pada perkembangan gejala neurologis.

Relaksan otot dalam kombinasi dengan obat menyebabkan efek samping.

Efek antimikroba dari obat meningkat dengan penggunaan bersamaan dengan sulfonamida.

Ketika menggunakan larutan infus, tidak dianjurkan untuk meresepkan obat lain kepada pasien.

Obat ini dilarang dikonsumsi dengan minuman beralkohol. Interaksi mereka mengarah pada pengembangan sindrom seperti antabus.

Kompatibilitas dengan alkohol

Obat ini dilarang dikonsumsi dengan minuman beralkohol. Interaksi mereka mengarah pada pengembangan sindrom seperti antabus. Dalam hal ini, efek samping muncul, dan sifat obat dari obat tidak terwujud.

Ketentuan penjualan farmasi

Anda dapat membeli obat hanya dengan resep dokter spesialis.

Berapa banyak

Harganya rendah dan rata-rata 25 rubel.

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari anak-anak, di tempat yang kering dan gelap pada suhu optimal hingga + 25 ° C.

Umur simpan

Analog

Jika obat dikontraindikasikan untuk digunakan, obat ini dapat diganti dengan analog: