Cefaclor adalah obat antibakteri dari kelompok sefalosporin, yang merupakan nomor dua setelah antibiotik golongan penicillin. Ia memiliki spektrum aksi luas terhadap patogen gram positif dan gram negatif. Ini digunakan untuk berbagai infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah dan saluran kemih.

Obat ini tersedia dalam berbagai bentuk, ditandai dengan profil keamanan tinggi, yang memungkinkan penggunaannya pada kelompok usia pasien yang berbeda, termasuk anak-anak dan orang tua.

Informasi Pabrikan

Pabrikan obat Cefaclor adalah perusahaan farmasi RiteMed (Filipina). Perusahaan ini didirikan pada tahun 2002 dengan dukungan pemerintah negara untuk mengurangi biaya perawatan berbagai patologi. Produksi obat generik berkualitas tinggi memungkinkan, tanpa kehilangan kemanjuran dan meningkatkan risiko komplikasi, untuk meninggalkan obat-obatan asli yang mahal.

Kisaran RiteMed memiliki ratusan obat, termasuk antibiotik, obat ekspektoran, kortikosteroid topikal. Di antara obat-obatan yang diproduksi adalah Cefaclor (nama internasional INN adalah Cefaclor). RiteMed antibiotik berbeda dari komposisi dan efek yang sama dari obat yang dijual dengan nama dagang lain dalam luasnya bentuk pelepasan. Ini memungkinkan obat-obatan diresepkan untuk pasien-pasien dengan berbagai penyakit bersamaan, termasuk reaksi alergi, diabetes, dll.

Instruksi untuk digunakan

Hanya dokter yang dapat menentukan jenis infeksi (bakteri atau virus), jenis patogen dan sensitivitas mikroflora patogen terhadap obat-obatan tertentu. Kadang-kadang diperlukan untuk melakukan tes laboratorium khusus (analisis klinis darah dan urin, penyemaian, dll.).

Pengobatan sendiri, pemilihan dosis obat yang tidak tepat dapat menyebabkan reaksi yang merugikan, memicu perkembangan resistensi flora bakteri. Selanjutnya, ini membutuhkan penunjukan obat yang lebih manjur. Karenanya, penerimaan harus dilakukan hanya di bawah pengawasan dokter. Anda harus membaca instruksi untuk digunakan sebelum memulai kursus terapi.

Bentuk dan komposisi rilis

Cefaclor RiteMed diproduksi dalam bentuk:

• bubuk untuk suspensi dengan dosis zat aktif 125 dan 250 mg dalam 5 ml;
• kapsul dengan kandungan bahan aktif 0,5 g.

Antibiotik juga diproduksi dalam bentuk bubuk untuk pengenceran lebih lanjut dan untuk mendapatkan suspensi pada konsentrasi 50 mg / ml. Tetapi volume produk jadi adalah 10 ml, dan botol dilengkapi dengan pipet untuk dosis pada usia dini. Tablet Cefaclor tidak tersedia dalam tablet, karena bentuk sediaan ini tidak memberikan karakteristik farmakokinetik obat yang tepat.

Kelompok farmakologis

Milik obat antibakteri kelas cephalosporin generasi kedua.

Fitur farmakodinamik

Efek antibakteri Cefaclor disebabkan oleh pelanggaran proses membangun struktur protein dinding sel bakteri. Komponen aktif obat dalam percobaan in-vitro resisten terhadap penisilinase, tetapi dapat dihancurkan di bawah pengaruh β-laktamase yang diproduksi oleh beberapa perwakilan flora patogen.

Data dari studi klinis mengkonfirmasi bahwa Cefaclor dapat digunakan untuk infeksi yang tidak dapat diobati dengan penisilin dan sefalosporin generasi pertama.

Berarti menunjukkan aktivitas bakterisida mengenai mikroorganisme berikut:

• staphylococcus;
• pneumokokus;
• E. coli;
• Klebsiella;
• beberapa jenis protea;
• hemophilus bacillus;
• gonococcus;
• bacteroids (dengan pengecualian subspesies fragilis);
• moraxella;
• citrobacter;
• bakteri asam propionat;
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Tujuan dari antibiotik tidak sesuai untuk patologi yang dipicu oleh perkembangan flora patogen dari spesies Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Di bawah pengaruh Cefaclor, siklus hidup strain bakteri Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration tidak berubah.

Ada informasi tentang perkembangan resistensi bakteri terhadap mutagenik. Oleh karena itu, dalam pengangkatan obat harus memperhitungkan riwayat pasien. Selama periode epidemi, pengalaman sebelumnya dengan penggunaan antibiotik pada pasien lain dipertimbangkan.

Farmakokinetik

Penyerapan. Bahan aktif obat dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari rongga saluran pencernaan. Bioavailabilitas berkisar antara 75-95%. Namun, konsumsi simultan dengan makanan agak memperlambat penyerapan dan mengurangi nilai konsentrasi puncak sepertiga. Nilai total kandungan obat dalam darah berkisar antara 7 hingga 26 μg / ml dan tergantung pada dosis yang diminum.

Distribusi Cefaclor ditemukan di hampir semua organ dan jaringan, dengan cepat mencapai lokasi target infeksi. Terkait dengan protein plasma sebesar 25%. Sebagian besar terakumulasi dalam struktur limfoid nasofaring, empedu, prostat, penutup epidermis. Volume distribusi adalah 26 liter.

Biotransformasi. Metabolisme tidak dipahami dengan baik.

Eliminasi Obat ini terutama diekskresikan dengan urin, sebagian besar dalam bentuk yang aktif dan terapeutik aktif. Sepertiga dari dosis yang diambil ditampilkan dalam bentuk produk penguraian biokimia. Waktu paruh tidak melebihi satu jam dan tergantung pada jumlah obat yang diminum.

Farmakokinetik dalam kategori pasien tertentu. Telah ditetapkan bahwa, dengan latar belakang penyakit ginjal, eliminasi obat dari tubuh melambat. Tetapi ini tidak mengarah pada penumpukan obat dalam darah. Parameter farmakologis utama Cefaclor dapat dibandingkan untuk pasien dari berbagai usia, termasuk anak-anak dan orang yang berusia di atas 65 tahun.

Tentang bahan aktif utama

Bahan aktif obat ini adalah cefaclor dalam bentuk hidroklorida. Ini adalah sefalosporin semi-sintetis, dimaksudkan untuk pemberian oral. Dalam bentuk suntikan tidak digunakan. Rumus kimia didefinisikan sebagai berikut: 3-chloro-7-D- (2-phenylglycylamido) -3-cephem-4-carboxylic acid (monohydrate).

Dalam penampilan adalah bubuk putih, struktur kristal. Sedikit larut dalam air, praktis tidak larut dalam alkohol dan kloroform. Kode ATH J01DC04.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini diresepkan untuk infeksi yang disebabkan oleh strain flora patogen yang rentan. Indikasi utama untuk masuk adalah:

• lesi pada saluran pernapasan bagian bawah, termasuk pneumonia, bronkitis, dan eksaserbasi bronkitis kronis;
• penyakit pada organ THT, termasuk faringitis, radang amandel akut dan kronis, radang bakteri pada telinga tengah;
• lesi bakteri pada kulit dan jaringan subkutan;
• infeksi saluran kemih, khususnya, sistitis, pielonefritis, dan uretritis.

Sesuai dengan rekomendasi internasional, obat lini pertama untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi infeksi streptokokus adalah penisilin. Cefaclor diresepkan untuk mengobati penyakit pada sistem pernapasan atas yang disebabkan oleh bakteri ini, tetapi efektivitasnya dalam mencegah demam rematik belum ditetapkan.

Dalam kasus yang meragukan, penggunaan obat hanya mungkin setelah mendapatkan hasil mikroflora dan kemudian menentukan sensitivitasnya.

Daftar kontraindikasi dan batasan untuk digunakan

Kontraindikasi ketat untuk minum obat (terlepas dari bentuk pelepasan) adalah:

• reaksi alergi terhadap bahan-bahan yang termasuk dalam komposisi;
• intoleransi individu terhadap sefalosporin;
• anak-anak hingga 4 minggu (tidak ada data tentang keamanan obat pada anak yang baru lahir);
• masa menyusui.

Pembatasan relatif terhadap penerimaan adalah perubahan fungsi ginjal dan hati, terutama terjadi dalam bentuk yang parah; asma bronkial dan kelainan leukopoiesis.

Antibiotik dapat digunakan selama kehamilan, tetapi hanya jika potensi manfaat perawatan melebihi potensi kerusakan pada perkembangan janin janin.

Fitur penggunaan dan dosis

Dosis harian obat ditentukan oleh dokter tergantung pada jenis patogen dan kondisi pasien.

Orang dewasa Jumlah obat yang diperlukan adalah 1-1,5 g per hari, dibagi menjadi 3 dosis.

Usia tua Ambil 2 hingga 3 tablet per hari, masing-masing dengan interval 12 dan 8 jam.

Anak-anak Obat ini diresepkan secara eksklusif dalam bentuk suspensi dalam dosis 20-40 mg / kg per hari.

Kapsul harus ditelan utuh, tanpa digiling atau dibuka. Suspensi dibuat dengan menambahkan jumlah air matang yang diperlukan pada suhu kamar ke dalam serbuk botol. Setelah pengenceran dan sebelum setiap asupan, botol dengan cairan dikocok dengan kuat.

Tabel skema perawatan

Kemungkinan reaksi yang tidak diinginkan

Terhadap latar belakang Cefaclor, berikut ini dimungkinkan:

• diare;
• mual dan muntah (jarang terjadi);
• kolitis pseudomembran (dicatat dalam kasus terisolasi);
• gangguan hati, dimanifestasikan dalam bentuk penyakit kuning bergulir dan hepatitis (berdasarkan data eksperimental);
• hipersensitivitas (ruam kulit, pembengkakan, gatal, pada kasus yang parah, anafilaksis mungkin terjadi);
• kehilangan nafsu makan;
• gejala yang berhubungan dengan gangguan mikroflora usus (bersendawa, mulas, sakit perut);
• hiperhidrosis;
• mikosis terlokalisasi pada selaput lendir rongga mulut dan organ genital.

Sangat jarang untuk mencatat komplikasi dari struktur sistem saraf pusat. Dalam studi klinis, probabilitas gangguan emosional, sindrom asthenic, tremor, parestesia, dan gangguan tidur telah ditetapkan.

Gangguan ginjal (gangguan disuria) juga mungkin terjadi. Dari sisi pembentukan darah, penurunan tingkat leukosit (norma fisiologis yang kurang), trombosit, neutrofil, hemoglobin mungkin terjadi.

Menurut para ahli, reaksi yang merugikan dapat dibalik. Kondisi pasien kembali normal beberapa hari setelah berakhirnya pengobatan.

Kemungkinan kombinasi obat

Cefaclor diresepkan dengan hati-hati dengan kelompok obat berikut:

• antikoagulan (karena risiko perdarahan spontan);
• beberapa NSAID, aminoglikosida, polimiksin (meningkatkan kemungkinan komplikasi dari saluran kemih);
• aminoglikosida, metronidazol, polimiksin, obat anti-tuberkulosis (meningkatkan efek cefaclor);
• Kloramfenikol, tetrasiklin (mengurangi aktivitas antibakteri obat);
• kalsium antagonis (dana kelas ini memperlambat eliminasi antibiotik dari tubuh).

Interval dua jam harus diamati ketika mengambil obat yang mengurangi tingkat keasaman dalam saluran pencernaan, berdasarkan magnesium dan aluminium. Tidak praktis untuk menggabungkan cefaclor dengan obat antibakteri dari kelompok sefalosporin (dalam bentuk kapsul, tablet atau suntikan).

Kompatibilitas dengan alkohol

Antibiotik tidak sesuai dengan alkohol karena risiko hepatotoksisitas.

Instruksi khusus dan tindakan pencegahan

Cefaclor diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan reaksi alergi terhadap antibiotik kelas penisilin. Meskipun komplikasi serius yang terkait dengan hipersensitivitas biasanya berkembang pada latar belakang pemberian obat intramuskular atau intravena, ada kasus anafilaksis dan ketika mengambil bentuk tablet atau suspensi.

Dengan perkembangan syok anafilaksis, perhatian medis segera diperlukan. Pasien diberikan obat yang mengandung adrenalin, kortikosteroid ditunjukkan. Jika perlu, pasien terhubung ke ventilator.

Dengan hati-hati, Cefaclor digunakan pada pasien yang berisiko mengalami kolitis dan komplikasi lain pada saluran pencernaan. Dengan munculnya gejala khas, pengobatan dihentikan dan pengobatan simtomatik dilakukan.

Durasi rata-rata pengobatan adalah 7 hari, tetapi penggunaan obat berlanjut selama setidaknya 2 hari setelah hilangnya semua gejala penyakit menular. Dengan analisis positif β-hemolytic streptococcus, jalannya terapi harus setidaknya 10 hari untuk menghindari komplikasi seperti penyakit jantung rematik, glomerulonefritis, dll.

Menurut studi klinis, farmakokinetik obat tidak berubah pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Namun, kategori pasien Cefaclor ini diresepkan dengan hati-hati.

Pasien dengan penyakit hati secara teratur memonitor indikator utama (ALT, AST, kadar bilirubin, dll.).

Overdosis

Overdosis biasanya disertai dengan mual parah, muntah, diare. Penerimaan adsorben, bilas lambung, peningkatan diuresis tidak tepat. Pasien dirawat di rumah sakit, melakukan studi laboratorium yang diperlukan dan meresepkan terapi suportif.

Kondisi penyimpanan

Paket kapsul dan botol tertutup bubuk untuk suspensi disimpan pada suhu kamar. Setelah pengenceran, larutan obat harus disimpan di lemari es (mode penyimpanan 2-8 ° C).

Umur simpan

Menghabiskan 3 tahun dari tanggal penerbitan.

Penghentian terapi

Menghentikan perawatan dilakukan sesuai arahan dokter. Rata-rata, perjalanan mengambil Cefaclor jarang melebihi 7 hari. Untuk infeksi yang disebabkan oleh streptokokus hemolitik - 10 hari. Penarikan diri obat, bahkan tanpa adanya gejala, berbahaya untuk kekambuhan infeksi dan pembentukan resistensi mikroba terhadap aksi antibiotik ini. Selanjutnya, situasi ini mempersulit terapi dan berkontribusi pada pengembangan penyakit kronis.

Analog

Analogi dalam komposisi dan indikasi adalah obat-obatan berikut:

• Alphacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
• Ceclor (Ceclor).

Tetapi di Rusia obat-obatan yang terdaftar tidak terdaftar. Registri obat-obatan (radar) tidak termasuk dan produksi Cefaclor RiteMed. Tetapi dokter menyarankan untuk menggunakan Cefaclor, karena obat ini memenuhi semua persyaratan modern untuk kemanjuran antibakteri dan profil keamanan. Berbagai macam bentuk sediaan memastikan keakuratan dan kenyamanan pemberian dosis untuk berbagai kategori usia pasien.

Harga dan tempat beli

Di Rusia, Cefaclor tidak tersedia di pasar terbuka karena kurangnya registrasi, karena alasan yang sama tidak dapat dipesan di apotek. Dokter merekomendasikan mencari bantuan dari perantara yang terlibat dalam pengiriman obat-obatan dari Eropa untuk memesan. Anda dapat mengatur pengiriman di situs web, atau dengan menghubungi perwakilan perusahaan di nomor telepon yang ditentukan.

Cefaclor tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus, jadi terkadang alat ini sudah tersedia di gudang di Moskow atau St. Petersburg, yang mempercepat waktu pengiriman. Dimungkinkan untuk membeli obat dengan mempertimbangkan biaya pengiriman dari Jerman dengan harga sekitar 70 euro untuk sebotol suspensi dengan dosis bahan aktif 125 mg (volume 105 ml). Kemungkinan memperoleh bentuk Cefaclor lain harus diklarifikasi melalui telepon.

Ulasan dokter

Igor Vasilievich Mazur, dokter anak

Dalam kasus penyakit menular, saya memberikan Cefaclor kepada anak-anak. Antibiotik mengatasi patologi yang paling umum pada usia dini, tanpa menyebabkan komplikasi dan reaksi yang merugikan. Namun, di apotek Rusia tidak dijual. Oleh karena itu, saya berlangganan anak-anak yang orang tuanya membelinya selama perjalanan independen ke Eropa, atau memesan obat dari negara-negara UE melalui perusahaan perantara. Ini berbeda dari agen antibakteri Rusia dengan tidak adanya komplikasi pada saluran pencernaan, dan karena itu, lebih sedikit tekanan pada sistem kekebalan tubuh. Anehnya, banyak orang tua mengetahui hal ini, sehingga mereka mengambil obat sebagai cadangan saat bepergian.

Ulasan Pelanggan

Inna, 31 tahun

Antibiotik yang dibeli di sini tidak membantu saya, akibatnya saya menderita sistitis kronis selama beberapa tahun. Tetapi setelah Cefaclor, penyakit itu tidak mengganggu saya selama hampir satu tahun.

Bagaimana tidak membeli yang palsu

Saat memesan obat melalui perantara, Anda harus memilih penjual tepercaya dan andal yang menyediakan cek dari apotek asing berlisensi. Paling sering, pengiriman obat dilakukan dari negara-negara Eropa seperti Jerman, Finlandia, Polandia. Di negara-negara ini ada kontrol yang sangat ketat atas produksi dan pemasaran produk farmasi. Karena itu, akuisisi barang palsu di apotek berlisensi tidak termasuk. Itu adalah jaminan kualitas adalah dokumen tunai yang disediakan oleh perantara.

Hasil uji klinis

Menurut data uji, Cefaclor lebih unggul daripada antibiotik penisilin dan sefalosporin generasi kedua dalam hal kemanjuran dan keamanan. Terbukti kemungkinan menggunakan obat pada usia dini, selama kehamilan. Hasil positif terapi dicatat pada hampir 100% pasien.

Ketentuan penjualan farmasi

Di Rusia, obat ini tidak tersedia. Di luar negeri, Cefaclor, seperti antibiotik lain, ada dalam daftar obat resep.

Cefaclor: petunjuk penggunaan

Komposisi

5 ml suspensi mengandung bahan aktif 250 mg cefaclor.

Eksipien, permen karet xanthan, silikon dioksida anhidrat koloid, kalsium stearat, natrium benzoat, disodium edetat, aspartam (E 951), minyak jeruk, aditif aromatik "Aromatic" Vanillin AP 220, gula pasir.

Deskripsi

Bedak putih atau putih dengan warna kekuningan dengan aroma tertentu. Ketika air bebas karbon dioksida (air baru dididihkan dan didinginkan) ditambahkan ke isi vial, suspensi warna putih atau kuning muda dengan bau oranye yang khas diperoleh.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap cefaclor: penyakit pada saluran pernapasan atas dan bawah (termasuk pneumonia), infeksi saluran kemih, infeksi pada kulit dan jaringan lunak; otitis media, sinusitis.

Kontraindikasi

- sensitivitas terhadap cefaclor dan antibiotik P-laktam lainnya meningkat;

- gagal ginjal berat;

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan cefaclor selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus-kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Dosis dan pemberian

Dari Cefaclor, serbuk harus disiapkan suspensi. Untuk melakukan ini, pertama-tama kocok bubuk di dalam botol, lalu tambahkan air matang mendidih ke air minum bersuhu ruangan sampai tanda “60 ml” dan kocok kuat-kuat. Setelah busa mengendap, bawa volume suspensi hingga 60 ml dengan air dan kocok sampai bersih. Suspensi siap digunakan.

Rejimen dosis ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan perjalanan dan lokalisasi infeksi, sensitivitas patogen:

- dewasa dan remaja di atas 12 tahun dengan infeksi yang disebabkan oleh sangat sensitif terhadap mikroorganisme cefaclor - 5 ml suspensi (250 mg cefaclor) setiap 8 jam;

- orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun dengan infeksi parah yang disebabkan oleh mikroflora yang cukup sensitif, 10 ml suspensi (500 mg cefaclor) setiap 8 jam;

- anak-anak dengan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme cefaclor yang sangat rentan, diberikan dalam dosis harian 0,4 ml suspensi / kg setiap 8 jam;

- anak-anak dengan infeksi parah yang disebabkan oleh mikroflora yang cukup sensitif - dengan dosis 0,8 ml setiap hari / 8 kg setiap hari

Dosis harian maksimum untuk orang dewasa adalah 80 ml suspensi (4 g cefaclor) per hari.

Dosis harian maksimum untuk anak-anak adalah 20 ml suspensi (1 g cefaclor) per hari.

Kursus pengobatan adalah 7-10 hari. Perawatan dilanjutkan selama 2-3 hari setelah hilangnya gejala klinis infeksi. Durasi pengobatan untuk infeksi yang disebabkan oleh (streptokokus 3-hemolitik harus minimal 10 hari.

Penyesuaian dosis cefaclor pada pasien dengan insufisiensi ginjal biasanya tidak diperlukan.

Efek samping

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, peningkatan sementara transaminase hati, penyakit kuning kolestatik, hepatitis, kolitis pseudomembran.

Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, sakit kepala.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, eosinofilia; jarang - angioedema.

Pada bagian dari sistem darah: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, perubahan pola darah perifer (leukopenia, neutropenia, trombositopenia, anemia hemolitik) dimungkinkan.

Dari sistem pembekuan darah: jarang hipoprothrombinemia.

Dari sistem kemih: gagal ginjal akut, nefritis interstitial.

Efek karena tindakan kemoterapi: kandidiasis.

Overdosis

Overdosis dimanifestasikan oleh mual, muntah, diare.

Lakukan bilas lambung, arang aktif ditentukan; pengobatan overdosis bersifat simtomatik. Diuresis paksa, dialisis peritoneum, dan hemodialisis tidak efektif.

Interaksi dengan obat lain

Cefaclor, menekan flora usus, mengganggu sintesis vitamin K, oleh karena itu, ketika digunakan secara bersamaan dengan obat yang mengurangi agregasi trombosit (obat anti-inflamasi nonsteroid, salisilat, sulfinpirazon), risiko perdarahan meningkat. Untuk alasan yang sama, ketika meresepkan dengan antikoagulan, peningkatan aksi antikoagulan dicatat.

Probenecid memperlambat ekskresi cefaclor dengan mengurangi sekresi tubular yang terakhir.

Efek terapi cefaclor ditingkatkan oleh aminoglikosida, metronidazol, polimiksin, rifampisin, dilemahkan oleh kloramfenikol, tetrasiklin.

Cefaclor meningkatkan nefrotoksisitas butadion, aminoglikosida, polimiksin.

Cholestyramine mengurangi penyerapan cefaclor.

Fitur aplikasi

Setelah minum obat mungkin pusing, pasien dianjurkan untuk tidak mengendarai mobil dan mekanisme mengemudi.

Dengan hati-hati digunakan untuk pelanggaran ginjal, penyakit pencernaan (kolitis, kolitis ulseratif) dalam sejarah.

Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, reaksi alergi terhadap antibiotik sefalosporin mungkin terjadi.

Selama periode cefaclor, perlu untuk mengontrol waktu protrombin dan waktu perdarahan.

Selama masa pengobatan, dimungkinkan reaksi Coombs langsung positif dan reaksi positif palsu dari urin terhadap glukosa.

Keamanan penggunaan pada bayi prematur dan anak-anak di tahun pertama kehidupan belum ditetapkan.

Penelitian harus dilakukan mikroflora khusus untuk menentukan sensitivitas terhadap agen antibakteri.

Untuk mengurangi perkembangan resistensi antibiotik dan untuk menjaga efektivitas cefaclor dan agen antibakteri lainnya, cefaclor hanya boleh digunakan untuk mengobati infeksi yang sebenarnya atau dengan tingkat kemungkinan tinggi yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap cefaclor. Ketika informasi tentang sensitivitas mikroflora menjadi tersedia, informasi ini harus diperhitungkan ketika meresepkan atau mengoreksi terapi antibiotik. Dengan tidak adanya informasi tersebut, pilihan empiris terapi antimikroba dapat menggunakan data epidemiologi lokal.

Formulir rilis

Pada 20,0 g dalam botol dengan cangkir dosis, ditempatkan bersama dengan selebaran untuk digunakan dalam kemasan karton.

Kondisi penyimpanan

Untuk menyimpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu tidak lebih tinggi dari + 25 ° C.

Cefaclor

Pabrikan: Pharmtechnology Ltd. Republic of Belarus

Kode ATC: J01DC04

Bentuk rilis: bentuk sediaan cair. Penangguhan penggunaan oral.

Karakteristik umum. Komposisi:

Bahan aktif: 250 mg cefaclor dalam 5 ml suspensi.

Eksipien: permen karet xanthan, silikon dioksida koloid anhidrat, kalsium stearat, natrium benzoat, disodium edetat, aspartam, minyak jeruk, aditif penyedap "Aromatic" Vanillin AP 220, gula pasir.

Spektrum luas generasi II antibiotik sefalosporin.

Sifat farmakologis:

Farmakodinamik. Cefaclor - antibiotik sefalosporin dari generasi II dari spektrum aksi yang luas. Ini memiliki efek bakterisida dengan menghambat sintesis dinding sel bakteri. Acetylate transpeptidases terikat-membran, sehingga mengganggu ikatan silang peptidoglikan yang diperlukan untuk memastikan kekuatan dan kekakuan dinding sel.

Sangat aktif melawan bakteri gram negatif: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Bakteri gram positif: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Bakteri anaerob cukup sensitif terhadap cefaclor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Tidak aktif terhadap Pseudomonas spp., Sebagian besar strain Enterococcus spp., Banyak strain Enterobacter cloacae, strain Staphylococcus spp yang resisten metisilin. dan Listeria monocytogenes.

Tahan terhadap beta-laktamase.

Farmakokinetik. Cefaclor diserap dengan baik dari saluran pencernaan, penyerapan tidak tergantung pada asupan makanan. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah dicatat setelah 0,5 -1 jam. Mengikat protein plasma adalah 25%. Ini didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh dan mencapai konsentrasi terapeutik di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh. Tidak melewati sawar darah-otak. Menembus melalui plasenta, diekskresikan dalam ASI. 85% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam urin dalam bentuk yang tidak berubah dalam waktu 8 jam, sebagian besar dalam 2 jam pertama. Waktu paruh adalah sekitar 1 jam, namun, pada pasien dengan gangguan fungsi ekskresi ginjal, itu meningkat.

Indikasi untuk digunakan:

Dosis dan pemberian:

Dari Cefaclor, serbuk harus disiapkan suspensi. Untuk melakukan ini, pertama-tama kocok bubuk di dalam botol, lalu tambahkan air matang mendidih ke air minum bersuhu ruangan sampai tanda “60 ml” dan kocok kuat-kuat. Setelah busa mengendap, bawa volume suspensi hingga 60 ml dengan air dan kocok sampai bersih. Suspensi siap digunakan.

Rejimen dosis ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan perjalanan dan lokalisasi infeksi, sensitivitas patogen:
- dewasa dan remaja di atas 12 tahun dengan infeksi yang disebabkan oleh sangat sensitif terhadap mikroorganisme cefaclor - 5 ml suspensi (250 mg cefaclor) setiap 8 jam;
- orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun dengan infeksi parah yang disebabkan oleh mikroflora yang cukup sensitif, 10 ml suspensi (500 mg cefaclor) setiap 8 jam;
- anak-anak dengan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme cefaclor yang sangat rentan, diberikan dalam dosis harian 0,4 ml suspensi / kg setiap 8 jam;
- anak-anak dengan infeksi parah yang disebabkan oleh mikroflora yang cukup sensitif - dengan dosis 0,8 ml suspensi / kg setiap hari setiap 8 jam.

Dosis harian maksimum untuk orang dewasa adalah 80 ml suspensi (4 g cefaclor) per hari.

Dosis harian maksimum untuk anak-anak adalah 20 ml suspensi (1 g cefaclor) per hari.

Kursus pengobatan adalah 7-10 hari. Perawatan dilanjutkan selama 2-3 hari setelah hilangnya gejala klinis infeksi. Durasi pengobatan infeksi yang disebabkan oleh streptokokus β-hemolitik harus minimal 10 hari.

Penyesuaian dosis cefaclor pada pasien dengan insufisiensi ginjal biasanya tidak diperlukan.

Fitur aplikasi:

Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, reaksi alergi terhadap antibiotik sefalosporin mungkin terjadi.

Selama periode cefaclor, perlu untuk mengontrol waktu protrombin dan waktu perdarahan.

Selama masa pengobatan, dimungkinkan reaksi Coombs langsung positif dan reaksi positif palsu dari urin terhadap glukosa.

Keamanan penggunaan pada bayi prematur dan anak-anak di tahun pertama kehidupan belum ditetapkan.

Penelitian harus dilakukan mikroflora khusus untuk menentukan sensitivitas terhadap agen antibakteri.

Untuk mengurangi perkembangan resistensi antibiotik dan untuk menjaga efektivitas cefaclor dan agen antibakteri lainnya, cefaclor hanya boleh digunakan untuk mengobati infeksi yang sebenarnya atau dengan tingkat kemungkinan tinggi yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap cefaclor. Ketika informasi tentang sensitivitas mikroflora menjadi tersedia, informasi ini harus diperhitungkan ketika meresepkan atau mengoreksi terapi antibiotik. Dengan tidak adanya informasi tersebut, pilihan empiris terapi antimikroba dapat menggunakan data epidemiologi lokal.

Berdampak pada kemampuan mengendalikan kendaraan dan bekerja dengan mesin yang bergerak. Setelah minum obat mungkin pusing, pasien dianjurkan untuk tidak mengendarai mobil dan mekanisme mengemudi.

Efek samping:

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, peningkatan sementara transaminase hati, penyakit kuning kolestatik, hepatitis, kolitis pseudomembran.

Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, sakit kepala.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, eosinofilia; jarang - angioedema.

Dari sistem pembekuan darah: jarang hipoprothrombinemia.

Efek karena tindakan kemoterapi: kandidiasis.

Interaksi dengan obat lain:

Cefaclor, menekan flora usus, mengganggu sintesis vitamin K, oleh karena itu, ketika digunakan secara bersamaan dengan obat yang mengurangi agregasi trombosit (obat anti-inflamasi nonsteroid, salisilat, sulfinpirazon), risiko perdarahan meningkat. Untuk alasan yang sama, ketika meresepkan dengan antikoagulan, peningkatan aksi antikoagulan dicatat.

Probenecid memperlambat ekskresi cefaclor dengan mengurangi sekresi tubular yang terakhir.

Efek terapi cefaclor ditingkatkan oleh aminoglikosida, metronidazol, polimiksin, rifampisin, dilemahkan oleh kloramfenikol, tetrasiklin.

Cefaclor meningkatkan nefrotoksisitas butadion, aminoglikosida, polimiksin.
Cholestyramine mengurangi penyerapan cefaclor.

Kontraindikasi:

- sensitivitas terhadap cefaclor dan antibiotik β-laktam lainnya meningkat;
- gagal ginjal berat;
- leukopenia;
- sindrom hemoragik;
- bayi prematur;
- anak di bawah 1 tahun

Kehamilan dan menyusui. Penggunaan cefaclor selama kehamilan mungkin memiliki manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko janin. Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Overdosis:

Overdosis dimanifestasikan oleh mual, muntah, diare. Lakukan bilas lambung, arang aktif ditentukan; pengobatan overdosis bersifat simtomatik. Diuresis paksa, dialisis peritoneum, dan hemodialisis tidak efektif.

Kondisi penyimpanan:

Untuk menyimpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu tidak lebih tinggi dari +25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan 2 tahun. Umur simpan suspensi yang disiapkan adalah 10 hari bila disimpan pada suhu +2 ° C - +8 ° C.

Kondisi liburan:

Kemasan:

Pada 20,0 g dalam botol dengan gelas masukkan dosis pada aplikasi dalam paket dari kardus.

Cefaclor: petunjuk penggunaan

Kami ingin menarik perhatian Anda pada fakta bahwa sebelum membeli obat Cefaclor, Anda perlu membaca petunjuk penggunaan, metode penggunaan dan dosis secara cermat, serta informasi bermanfaat lainnya tentang obat Cefaclor. Di situs web "Encyclopedia of Diseases" Anda akan menemukan semua informasi yang diperlukan: petunjuk penggunaan yang tepat, dosis yang dianjurkan, kontraindikasi, serta ulasan pasien yang telah menggunakan obat ini.

Cefaclor - komposisi dan bentuk rilis

Kapsul: 1 kapsul

cefaclor monohydrate 524.48 mg

termasuk cefaclor 500 mg

Eksipien: Dimetikon, tepung jagung, magnesium stearat.

Komposisi kulit kapsul: gelatin, air murni, titanium dioksida (E171), indigotin (E132).

10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.

10 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.

Butiran untuk suspensi: 5 ml suspensi jadi.

cefaclor monohydrate 131 mg,

termasuk cefaclor 125 mg

Eksipien: simetikon, tepung jagung, metilselulosa, natrium dodesil sulfat, sukrosa, getah xanthan, rasa stroberi.

63,5 g - botol 100 ml (1) lengkap dengan sendok ukur - bungkus kardus.

63,5 g - botol 100 ml (2) lengkap dengan sendok ukur - bungkus kardus.

Cefaclor - Tindakan farmakologis

Cefaclor adalah antibiotik dari kelompok sefalosporin generasi kedua untuk penggunaan oral. Tindakan farmakologis bersifat antibakteri, bakterisidal.

Melanggar sintesis peptidoglikan dinding sel bakteri. Cefaclor aktif (baik in vitro dan sesuai dengan hasil studi klinis dalam pengobatan sejumlah infeksi) untuk sebagian besar strain mikroorganisme berikut: mikroorganisme aerobik gram positif - Staphylococcus spp. (termasuk koagulase-negatif dan koagulase-positif, dan juga memproduksi penicillinase), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes dari kelompok A (streptokokus beta-hemolitik); mikroorganisme gram negatif aerob - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (dengan pengecualian strain resisten ampisilin yang tidak menghasilkan beta-laktamase), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor menunjukkan BMD in vitro ≤8 μg / ml untuk sebagian besar (≥90%) strain mikroorganisme berikut (kemanjuran dan keamanan dalam mengobati infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme ini dalam pengaturan klinis) belum ditetapkan: aerobik Gram-negatif - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; aerobik gram positif - Bacteroides spp. (kecuali untuk Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Mikroorganisme berikut ini tahan terhadap cefaclor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, sebagian besar strain Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, streptokokus grup D), Enterobacter spp., Strain positif dari Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Setelah tertelan, ia hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan (terlepas dari makanannya), tetapi waktu untuk penyerapan maksimum meningkat 50-70% ketika dikonsumsi bersama makanan. Cmax setelah dosis tunggal kapsul, suspensi pada dosis 250, 500 dan 1000 mg, masing-masing adalah 7, 13 dan 23 mg / l, dan dicapai dalam 0,5-1 jam. Tmax ketika mengambil tablet dengan pelepasan terkontrol adalah 2,5-2, 7 jam Pengikatan protein plasma - 25%. Vss - 0,35 l / kg. Sejumlah kecil ditemukan dalam ASI. Tidak dimetabolisme. T1 / 2 dari plasma - 0,6-0,9 jam, pada pasien dengan gangguan fungsi ekskresi ginjal T1 / 2 diperpanjang dari plasma, jika tidak ada fungsi ginjal - hingga 2,3-2,8 jam. Diekskresikan oleh ginjal (60- 85% tidak berubah selama 8 jam).

Cefaclor - indikasi untuk digunakan

Ini diindikasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi akut dan kronis dengan tingkat keparahan berbeda yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat (jika mungkin, terapi oral):

- infeksi pada saluran pernapasan atas dan bawah;

- infeksi pada saluran pernapasan bagian atas (termasuk otitis media, sinusitis, tonsilitis dan faringitis);

- infeksi pada ginjal dan saluran kemih;

- infeksi pada kulit dan jaringan lunak;

Gunakan selama kehamilan dan menyusui. Pada kehamilan, potensi manfaat bagi ibu dan potensi risiko pada janin harus dibandingkan. Kategori tindakan pada janin oleh FDA - B. Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Cefaclor - rejimen dosis

Ketika meresepkan obat untuk anak di atas 10 tahun, remaja dan dewasa, dosis rata-rata adalah 500 mg (4 sendok suspensi atau 1 kapsul.) 3 kali / hari.

Pada infeksi berat (misalnya, pneumonia) atau infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme dengan sensitivitas sedang terhadap cefaclor, dosis yang disarankan mungkin 1 g 3 kali / hari. Dosis harian maksimum obat untuk orang dewasa - 4 g.

Dalam kasus infeksi ringan (infeksi saluran kemih tanpa komplikasi), obat ini efektif dengan dosis 250 mg (2 sendok suspensi) 3 kali / hari.

Pada uretritis gonore akut, cefaclor diresepkan untuk orang dewasa dari kedua jenis kelamin dalam dosis 3 g, mungkin dalam kombinasi dengan 1 g probenesid.

Pasien dengan gangguan koreksi dosis fungsi ginjal tidak diperlukan. Dalam hemodialisis, sebelum prosedur, dianjurkan untuk meningkatkan dosis awal dari 250 mg menjadi 1 g cefaclor, dan di antara prosedur, obat digunakan dalam dosis rata-rata yang direkomendasikan.

Untuk anak-anak, obat ini diresepkan dalam bentuk suspensi.

Untuk anak usia 6-10 tahun, dosis yang dianjurkan adalah 250 mg (2 sendok suspensi) 3 kali / hari. Pada infeksi berat, otitis media atau infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme dengan sensitivitas sedang terhadap Cefaclor, Anda mungkin perlu minum obat dengan dosis 250 mg (2 sendok) 4 kali / hari. Dengan otitis media, dimungkinkan untuk meresepkan obat dalam dosis 500 mg (4 sendok suspensi atau 1 kapsul) 2 kali / hari.

Dalam kasus infeksi ringan (infeksi saluran kemih tanpa komplikasi), obat ini efektif dengan dosis 250 mg (2 sendok suspensi) 2 kali / hari.

Untuk anak-anak di bawah usia 6, dosis rata-rata ditetapkan berdasarkan 30 mg cefaclor per kg berat badan per hari dalam 3 dosis (10 mg / kg berat badan 3 kali / hari).

Pada infeksi berat, otitis media atau infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme dengan sensitivitas menengah terhadap cefaclor, anak-anak hingga 6 tahun dapat diberikan obat dalam dosis 40-50 mg / kg / hari, tetapi tidak lebih dari 1 g / hari. Dengan otitis media, dosis harian dapat dibagi menjadi 2 dosis (dengan interval 12 jam).

Dalam kasus infeksi ringan (infeksi saluran kemih tanpa komplikasi), obat ini efektif pada dosis 20 mg / kg / hari dalam 2 atau 3 dosis (dengan interval masing-masing 8 atau 12 jam).

Dosis perkiraan untuk anak-anak diberikan dalam tabel di bawah ini.

1 sendok (5 ml) suspensi mengandung 125 mg cefaclor.

Suspensi dapat diambil dengan makanan, itu tidak mempengaruhi penyerapan Cefaclor.

Durasi terapi ditetapkan secara individual. Rata-rata saja adalah dari 7 hingga 10 hari, tetapi tidak kurang dari 2-3 hari setelah gejala hilang.

Untuk infeksi yang disebabkan oleh streptokokus beta-hemolitik (Cefaclor diresepkan hanya setelah analisis sensitivitas bakteriologis), terapi harus dilanjutkan selama setidaknya 10 hari untuk menghindari komplikasi jangka panjang (misalnya, demam rematik atau glomerulonefritis).

Dengan penghentian dini obat ini memungkinkan kambuhnya penyakit.

Ketika melewatkan dosis berikutnya harus mengambil obat sesegera mungkin. Pasien harus diperingatkan tentang perlunya berkonsultasi dengan dokter ketika melewatkan beberapa dosis obat untuk memperbaiki terapi dan mengidentifikasi kemungkinan kemunduran.

Ketentuan penangguhan untuk pemberian oral

Dalam sebotol butiran, tuangkan air ke tanda dan kocok dengan baik. Setelah sedimentasi busa untuk menambahkan air ke tag. Suspensi siap digunakan.

Suspensi yang disiapkan disimpan dalam lemari es pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C selama 14 hari. Sebelum digunakan, isi vial terguncang. Dosis ukur sendok ukur terlampir.

Kontraindikasi: Hipersensitivitas (termasuk antibiotik beta-laktam lainnya).

Pembatasan penggunaan: Penyakit alergi parah, riwayat asma bronkial, gagal ginjal kronis, leukopenia, sindrom hemoragik, kehamilan, laktasi, masa bayi (hingga 1 bulan).

Harus diingat bahwa pasien dengan riwayat reaksi alergi terhadap penisilin mungkin memiliki sensitivitas yang meningkat terhadap antibiotik beta-laktam lainnya.

Tetapkan dengan hati-hati ketika terjadi pelanggaran pada ginjal, sindrom malabsorpsi.

Selama pengobatan, reaksi Coombs langsung palsu-positif dan reaksi positif-palsu dari urin menjadi glukosa mungkin terjadi.

Overdosis obat

Gejala: mual, muntah, diare.

Pengobatan: karbon aktif untuk mengurangi penyerapan obat dari saluran pencernaan, memberikan ventilasi dan perfusi yang diperlukan, memantau dan mempertahankan kandungan gas darah, serum elektrolit.

Cefaclor - efek samping

Pada bagian dari sistem hemopoietik: jarang - trombositopenia, eosinofilia, limfositosis, leukopenia; dalam beberapa kasus - neutropenia, anemia aplastik atau hemolitik (perubahan ini menghilang secara independen setelah menghentikan obat), agranulositosis.

Pada bagian dari sistem pencernaan: kadang-kadang - kehilangan nafsu makan, sakit perut, diare, muntah, ketidaknyamanan di perut, mual, perubahan konsistensi tinja (perubahan ini ringan, sering menghilang dengan sendirinya selama terapi atau setelah penghentian obat); jarang - peningkatan reversibel dalam aktivitas transaminase hati, alkaline phosphatase; dalam beberapa kasus - hepatitis sementara, penyakit kuning, kolitis (termasuk pseudomembranosa).

Pada bagian dari sistem kemih: jarang - nefritis interstitial akut (tidak memerlukan terapi dan reversibel setelah penghentian obat); dalam beberapa kasus - sedikit peningkatan nitrogen urea darah dan kreatinin serum, proteinuria.

Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - halusinasi sementara, peningkatan aktivitas, kegugupan, insomnia, kantuk, pusing, kebingungan. Cefaclor (seperti antibiotik sefalosporin lainnya) dapat meningkatkan kerentanan terhadap kejang.

Reaksi alergi: reaksi kulit (misalnya ruam, pruritus, urtikaria, eksantema kortikal makulopapular), eosinofilia, tes positif Coombs, angioedema, demam obat. Dalam beberapa kasus, reaksi yang menyerupai serum sickness (eritema polimorfisme, disertai dengan artralgia dan demam) dicatat. Tidak seperti penyakit serum, reaksi ini jarang disertai dengan limfadenopati dan proteinuria, antibodi yang bersirkulasi tidak terdeteksi (reaksi seperti itu biasanya berkembang selama atau setelah dosis kedua obat lebih sering terjadi pada anak-anak daripada orang dewasa, dan menghilang beberapa hari setelah akhir dosis).

Ketika mengambil antibiotik sefalosporin di dalam, reaksi hipersensitivitas dari berbagai intensitas (hingga syok anafilaksis) juga dicatat, tetapi frekuensinya jauh lebih rendah daripada dengan injeksi intravena atau intramuskuler. Reaksi-reaksi ini termasuk angioedema (pembengkakan pada wajah, lidah, laring, hingga penyempitan saluran pernapasan), takikardia, sesak napas, penurunan tekanan darah. Dalam beberapa kasus, reaksi merugikan tersebut dicatat selama dosis pertama Cefaclor.

Ada laporan terpisah tentang kemunculan reaksi kulit yang parah dengan manifestasi sistemik yang mengancam jiwa selama terapi (misalnya, sindrom Stevens-Johnson, dermatitis eksfoliatif, nekrolisis epidermal toksik), tetapi tidak ada hubungan kausal yang terjadi dengan Cefaclor.

Lain: dalam beberapa kasus - hipertensi arteri transien, vaginitis. Dengan penggunaan yang lama atau berulang-ulang obat dapat mengembangkan superinfeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme lain, atau kolonisasi yang resisten terhadap mikroorganisme Cefaclor atau jamur ragi.

Cefaclor - instruksi khusus

Dengan hati-hati digunakan untuk pelanggaran ginjal, penyakit pencernaan (kolitis, kolitis ulseratif) dalam sejarah.

Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, reaksi alergi terhadap antibiotik sefalosporin mungkin terjadi.

Selama periode Cefaclor, perlu untuk mengontrol waktu protrombin dan waktu perdarahan.

Selama masa pengobatan, dimungkinkan reaksi Coombs langsung positif dan reaksi positif palsu dari urin terhadap glukosa.

Keamanan penggunaan pada bayi prematur dan anak-anak di tahun pertama kehidupan belum ditetapkan.

Penelitian harus dilakukan mikroflora khusus untuk menentukan sensitivitas terhadap agen antibakteri.

Untuk mengurangi perkembangan resistensi antibiotik dan untuk menjaga efektivitas cefaclor dan agen antibakteri lainnya, cefaclor harus digunakan hanya untuk mengobati infeksi yang sebenarnya atau dengan tingkat kemungkinan tinggi yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap cefaclor. Ketika informasi tentang sensitivitas mikroflora menjadi tersedia, informasi ini harus diperhitungkan ketika meresepkan atau mengoreksi terapi antibiotik. Dengan tidak adanya informasi tersebut, pilihan empiris terapi antimikroba dapat menggunakan data epidemiologi lokal.

Berdampak pada kemampuan mengendalikan kendaraan dan bekerja dengan mesin yang bergerak. Setelah minum obat mungkin pusing, pasien dianjurkan untuk tidak mengendarai mobil dan mekanisme mengemudi.

Cefaclor - analog dan ulasan pasien

Jika obat Cefaclor tidak sesuai dengan Anda, instruksi untuk digunakan (ada obat analog, ada) menyediakan kemungkinan untuk menggunakan cara lain. Di antara yang paling populer dapat disebut "Aksetin" dan "Zinnat."

Ulasan obat umumnya cukup baik. Tercatat efisiensi yang tinggi dalam memerangi penyakit ginjal. Pengguna menyarankan untuk menggunakan obat sepanjang terapi.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Tablet harus disimpan dalam tempat yang gelap dan jauh dari jangkauan anak-anak. Suhu tidak boleh melebihi 25 ° C.

Untuk granulasi, angka-angka ini sedikit berbeda: 15-30 ° C.

Suspensi harus disimpan di lemari es, tidak lebih dari 2 minggu.

Ketentuan penjualan farmasi: resep.

Kami ingin memberikan perhatian khusus bahwa deskripsi obat Cefaclor disajikan hanya untuk tujuan informasi saja! Untuk informasi yang lebih akurat dan terperinci tentang obat Cefaclor, silakan hubungi hanya penjelasan pabriknya! Jangan mengobati sendiri! Anda harus berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan obat!

Cefaclor STADA - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor pendaftaran:

Nama dagang: Cefaclor STADA ®

Nama non-kepemilikan internasional:

Nama kimia: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-phenylacetyl] amino] -3-chloro-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oktober- 2-ene-2- asam karboksilat monohidrat

Bentuk dosis:

Komposisi

Kapsul 0,5 g
Zat aktif:
1 kapsul mengandung 524,48 mg cefaclor monohydrate, setara dengan 500,00 mg cefaclor.
Zat bantu:
Dimetikon, tepung jagung, magnesium stearat.
Cangkang kapsul (atas):
Gelatin, air murni, titanium dioksida (E 171), indigotin (E 132).
Cangkang kapsul (bawah):
Gelatin, air murni, titanium dioksida (E 171).

Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral 125 mg / 5 ml
Zat aktif:
1 vial (63,5 g butiran) untuk memperoleh 100 ml suspensi mengandung 2,6224 g cefaclor monohydrate, yang sesuai dengan 2,5 g cefaclor.
5 ml (1 sendok) suspensi yang disiapkan mengandung 131 mg cefaclor monohydrate, yang sesuai dengan 125 mg cefaclor.
Zat bantu:
Dimethicone, xanthan gum, tepung jagung, rasa stroberi, sodium lauryl sulfate, methylcellulose, sukrosa.
5 ml (1 sendok) suspensi yang disiapkan mengandung 3 g sukrosa (karbohidrat), yang sesuai dengan 52 kJ atau 12 kkal.

Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral 250 mg / 5 ml
Zat aktif:
1 botol (63,5 g butiran) untuk memperoleh 100 ml suspensi mengandung 5,049-5,547 g cefaclor monohydrate, yang setara dengan 5,0 g cefaclor.
5 ml (1 sendok) suspensi yang disiapkan mengandung 262 mg cefaclor monohydrate, yang sesuai dengan 250 mg cefaclor.
Zat bantu:
Dimethicone, xanthan gum, tepung jagung, rasa stroberi, sodium lauryl sulfate, methylcellulose, sukrosa.
5 ml (1 sendok) suspensi yang disiapkan mengandung 3 g sukrosa (karbohidrat), yang sesuai dengan 52 kJ atau 12 kkal.

Deskripsi:
Kapsul gelatin keras (opak biru / opak putih), ukuran "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml) mengandung bubuk putih hingga agak kekuningan.

Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral 125 mg / 5 ml
Putih atau putih dengan semburat warna kekuningan butiran homogen dengan bau stroberi.

Penangguhan:
Putih suspensi agak kekuningan dengan bau stroberi.

Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral 250 mg / 5 ml
Putih atau putih dengan semburat warna kekuningan butiran homogen dengan bau stroberi.

Penangguhan:
Suspensi putih atau agak kekuningan dengan aroma stroberi.

Kelompok farmakoterapi:

Sifat farmakologis
Antibiotik sefalosporin generasi II.
Seperti semua antibiotik beta-laktam, cefaclor menghambat biosintesis dinding sel dari pengembangbiakan bakteri. Jenis aksinya adalah bakterisida.
Seperti semua sefalosporin generasi pertama dan kedua, cefaclor hanya ditandai oleh resistensi menengah terhadap beta-laktamase, tetapi resisten terhadap penisilinin.
Mikroorganisme gram positif dan gram negatif berikut dianggap peka terhadap Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, termasuk strain yang resisten terhadap ampisilin,
Neisseria gonorrhoeae, termasuk strain pembentuk penisilin,
Bacteroides spp (dengan pengecualian fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Mikroorganisme berikut ini dianggap tahan terhadap cefaclor:
Listeria spp. Bordetella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Enterococcus faecalis dan faecium, Pseudomonas spp. Bacteroides fragilis spp.

Farmakokinetik
Antara 75% dan 92% dari dosis cefaclor diserap terutama dari usus kecil bagian atas. Setelah dosis tunggal cefaclor pada perut kosong dengan dosis 250 mg, 500 mg dan 1000 mg, konsentrasi plasma maksimum mencapai 60 menit setelah pemberian dan masing-masing sekitar 7, 15 dan 26 mg / l.

Pada anak-anak yang menerima cefaclor dengan perut kosong dengan dosis 10 mg / kg dan 15 mg / kg, konsentrasi serum maksimum masing-masing adalah sekitar 10,8 mg / l dan 13,1 mg / l. Setelah 10 hari mengonsumsi cefaclor, tubuh tidak menumpuk.

Meskipun asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan (area di bawah kurva), itu mengurangi tingkat penyerapan, yang mengarah pada peningkatan waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (tmax) dan 30% penurunan konsentrasi maksimum (Cmax).

Setelah 4-6 jam setelah minum obat aktif, sebagai suatu peraturan, tidak terdeteksi dalam plasma.

Distribusi:
Cefaclor didistribusikan di berbagai jaringan dan cairan fisiologis. Misalnya, konsentrasi tinggi tercapai di kelenjar prostat dan di empedu. Mengikat protein serum adalah sekitar 25%. Di bawah ini adalah konsentrasi cefaclor dalam jaringan dan cairan tubuh manusia pada berbagai interval waktu setelah pemberian.

Metabolisme dan ekskresi:
Dalam larutan, cefaclor secara kimiawi tidak stabil dan hancur secara spontan dalam cairan fisiologis, misalnya, dalam urin. Oleh karena itu, tingkat pembersihan metabolik sejati sulit untuk dinilai. Obat yang dimetabolisme, jika ada, adalah sebagian kecil dari produk peluruhan cefaclor.

Ekskresi terutama terjadi melalui ginjal. Dalam 8 jam setelah pemberian oleh ginjal, 50-70% dari dosis diekskresikan sebagai obat yang aktif secara mikrobiologis dan hingga 30% dari dosis sebagai produk degradasi yang tidak aktif.

92% dari dosis cefaclor berlabel radioaktif diekskresikan oleh ginjal dan 4% melalui saluran pencernaan.

Waktu paruh rata-rata plasma adalah 45 menit (29-60 menit). Ini tergantung pada dosis, mis. setelah dosis tunggal dosis yang lebih tinggi (misalnya, 500 mg atau 1000 mg), waktu paruh agak lebih lama daripada setelah dosis tunggal dosis rendah. Waktu paruh serum meningkat dengan gangguan fungsi ginjal, tetapi ketika pasien ini mengonsumsi cefaclor tiga kali sehari, obat ini tidak terakumulasi dalam tubuh. Dengan anuria, waktu paruh serum cefaclor dari serum mencapai 3,5 jam. Cefaclor diekskresikan dengan hemodialisis. Hemodialisis mengurangi waktu paruh serum sebesar 25-30%. Volume distribusi yang jelas adalah sekitar 26 liter. Clearance ginjal cefaclor berada di kisaran 188-230 ml / menit, dan total clearance adalah 370-455 ml / menit.

Hasil studi farmakokinetik pada anak-anak dan orang dewasa hampir sama.

Indikasi untuk digunakan
Untuk pengobatan infeksi akut dan kronis dari berbagai tingkat keparahan yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap cefaclor:

• infeksi pada saluran pernapasan atas dan bawah;
• infeksi pada telinga, hidung dan tenggorokan, misalnya, radang telinga tengah, sinusitis, radang amandel dan faringitis;
• infeksi pada ginjal dan saluran kemih, termasuk gonore;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak.

Kontraindikasi
Hipersensitivitas (termasuk antibiotik beta-laktam lainnya), anak di bawah 3 tahun (kapsul).

Dengan hati-hati
Pasien dengan penyakit alergi parah atau asma dalam sejarah, gagal ginjal kronis, leukopenia, sindrom hemoragik, kehamilan, laktasi.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus ketika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Cefaclor diekskresikan dalam ASI, jadi jika perlu, pengangkatan obat selama menyusui harus berhenti menyusui.

Dosis dan pemberian
Di dalam Dewasa dan anak di atas 10 tahun - 0,25-0,5 g 3 kali sehari; dengan gonore - 3 g sekali. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 4 g / hari.

Untuk anak-anak hingga 1 bulan - dosis tidak ditentukan, 1 bulan dan lebih tua - 6,7-13,4 mg / kg setiap 8 jam atau 10-20 mg / kg setiap 12 jam. Dosis harian maksimum adalah 40 mg / kg, tetapi tidak lebih dari 1- 1,5 g / hari. Anak-anak, diinginkan untuk menunjuk penskorsan.

Durasi rata-rata pengobatan adalah 7-10 hari.

Persiapan suspensi untuk pemberian oral

Dalam sebotol butiran, tuangkan air ke tanda dan kocok dengan baik. Setelah sedimentasi busa untuk menambahkan air ke tag. Suspensi siap digunakan.

Suspensi cefaclor® STADA® yang telah disiapkan disimpan dalam lemari es (2-8 ° C) selama 14 hari.

Sebelum digunakan, isi vial terguncang. Dosis ukur sendok ukur terlampir.

Suspensi Cefaclor STADA ® dapat dikonsumsi bersamaan dengan makan, itu tidak mempengaruhi penyerapan obat.

Untuk orientasi, tabel berikut dapat berfungsi:

1 sendok (5 ml) suspensi Cefaclor STADA ® 125mg / 5ml mengandung 125 mg cefaclor.

1 sendok (5 ml) suspensi Cefaclor STADA ® 250mg / 5ml mengandung 250 mg cefaclor.

Penderita penyakit ginjal
Dalam kasus penyakit ginjal, perubahan dosis Cefaclor STADA ® tidak diperlukan.

Dengan hemodialisis, waktu paruh obat berkurang 25-30%. Jika hemodialisis teratur diperlukan, dosis pemuatan 250 mg hingga 1 g cefaclor direkomendasikan sebelum prosedur hemodialisis. Antara prosedur hemodialisis, obat ini digunakan dalam dosis di atas.

Efek samping

Reaksi alergi: ruam kulit, kulit gatal, gatal di area genital, urtikaria, eosinofilia, artralgia, sesak napas, angioedema, konjungtivitis, pingsan, sindrom ganas eritema (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis toksik, sifilis (eritema).

Pada bagian dari sistem saraf: agitasi, kecemasan, insomnia, pusing, parestesia, agitasi motorik, kebingungan, halusinasi, asthenia.

Pada bagian dari sistem genitourinari: vaginitis.

Pada bagian dari sistem kemih: disfungsi ginjal, nefritis interstitial, disuria, nocturia.

Pada bagian dari sistem pencernaan: kehilangan nafsu makan, pencernaan yg terganggu (diare, mual, muntah, konstipasi), enterocolitis pseudomembran, nyeri perut, hepatitis, penyakit kuning kolestatik.

Pada bagian organ pembentuk darah: anemia hipoplastik, leukopenia, neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, anemia hemolitik, perdarahan.

Indikator laboratorium: hiperazotemia, peningkatan konsentrasi urea, hiperkreatininemia, peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia.

Lainnya: kandidiasis, superinfeksi, peningkatan keringat.

Overdosis
Gejala: mual, muntah, diare
Pengobatan: karbon aktif, menyediakan ventilasi dan perfusi yang diperlukan, memantau dan mempertahankan tingkat gas darah yang diperlukan, elektrolit serum.
Hemodialisis tidak efektif.

Interaksi dengan obat lain
Meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung
Meningkatkan (gonta-ganti) nefrotoksisitas aminoglikosida, polimiksin, fenilbutazon.
Efek antibakteri meningkatkan aminoglikosida, metronidazol, polimiksin, rifampisin, melemahkan kloramfenikol, tetrasiklin.
Antasida yang mengandung magnesium atau aluminium hidroksida, memperlambat tingkat penyerapan obat.
H2-histamin blocker (simetidin, ranitidin, nizatidin, roxatidine, famotidine) tidak mempengaruhi laju dan tingkat penyerapan.
Blocker sekresi tubular menunda pengangkatan cefaclor oleh ginjal.

Instruksi khusus
Saat melewatkan dosis, minum obat sesegera mungkin. Jika Anda melewatkan beberapa dosis, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda sesegera mungkin untuk mengidentifikasi kemungkinan kemunduran pasien.
Anda tidak boleh berhenti minum obat sejak dini, karena kemungkinan kambuhnya penyakit.
Selama pengobatan, reaksi Coombs langsung palsu-positif dan reaksi positif-palsu dari urin menjadi glukosa mungkin terjadi.
Ketika reaksi hipersensitivitas terjadi, obat tersebut dihentikan dan diambil tindakan darurat yang tepat, seperti pemberian norepinefrin intravena, antihistamin atau glukokortikosteroid.

Formulir rilis

Kapsul 0,5 g
Kapsul 0,5 g dikemas dalam 10 buah dalam blister.
1, 2 atau 3 lecet bersama dengan instruksi untuk penggunaan obat ditempatkan dalam kotak kardus.

Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral 125 mg / 5 ml
Pada 63,5 g dalam botol dari kaca gelap dengan label 100 ml, disumbat oleh tutup polipropilen yang disekrup.
1 botol, sendok pengukur dan instruksi untuk penggunaan medis obat ditempatkan dalam kotak kardus.

Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral 250 mg / 5 ml
Pada 63,5 g dalam botol dari kaca gelap dengan risiko putih dan label 100 ml, disumbat oleh tutup polipropilen yang disekrup.
1 botol, sendok ukur dan instruksi untuk digunakan dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan
Daftar B.

Kapsul 0,5 g
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral 125 mg / 5 ml
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral 250 mg / 5 ml
Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °. Untuk menyimpan suspensi yang disiapkan di lemari es dalam waktu 14 hari.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan
Kapsul - 3 tahun.
Butiran - 3 tahun
Obat tidak dapat digunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.

Ketentuan penjualan farmasi
Menurut resepnya.

Pabrikan

Kapsul 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, diproduksi oleh Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Jerman

Butiran 125mg / 5ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Jerman

Butiran 250mg / 5ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, diproduksi oleh ZIMEX AG / LTD (produk Kimia + Farmasi), Swiss
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Jerman

Manajemen Pemasaran, Distribusi, dan Klaim
OAO Nizhpharm, 603950, Federasi Rusia, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7