Spasmex - instruksi resmi * untuk digunakan

PETUNJUK
tentang penggunaan obat secara medis

Nomor registrasi: П№01196 / 02; П№016196 / 01

Nama dagang: Spasmex

Nama nonproprietary internasional: Trospia chloride

Bentuk sediaan: tablet, tablet salut

Komposisi
Setiap tablet mengandung 5 mg trospium klorida. Eksipien - laktosa monohidrat, natrium pati glikolat, pati jagung, asam stearat, povidone (K 25), silikon dioksida koloid.
Setiap tablet yang dilapisi mengandung 15 mg atau 30. mg trospium klorida. Zat pembantu - laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, natrium pati glikolat, pati jagung, asam stearat, povidone (K 25), silikon dioksida koloid, hipromelosa, titanium dioksida.

Deskripsi:
Tablet 5 mg - tablet bikonveks bulat, tidak berbau, berwarna putih atau hampir putih;
Tablet 15 mg dilapisi adalah tablet bulat, tidak berbau, dilapisi bikonveks warna putih atau hampir putih dengan risiko di satu sisi;
Tablet berlapis 30 mg berbentuk bulat, tidak berbau, cembung, tablet berlapis warna putih atau hampir putih dengan gambar dalam-dalam dari sisi cekung.
Pada istirahat (untuk 15 mg dan 30 mg): inti dan cangkang film, keduanya lapisan warna putih atau hampir putih.

Kelompok farmakoterapi: M-holinoblokator

Kode ATX: A03AB20

Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Trospium klorida, basa amonium kuaterner, termasuk dalam kelompok antikolinergik. Ini adalah antagonis asetilkolin kompetitif pada reseptor membran membran postinaptik otot polos. Ini memiliki afinitas tinggi untuk reseptor kolinergik M1 - dan M3. Mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih. Trospia chloride memiliki beberapa aksi ganglioblokiruyuschee, serta aksi myotropic, seperti papaverine. Itu tidak memiliki efek sentral.
Farmakokinetik
Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) mencapai 4-6 setelah pemberian trospium klorida oral. Waktu paruh (T½) setelah pemberian oral rata-rata 5-18 jam, tidak menumpuk. Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Konsentrasi trospium klorida dalam dosis tunggal 20 hingga 60 mg sebanding dengan dosis yang diminum. Diekskresikan oleh ginjal, mayoritas - dalam bentuk tidak berubah, sekitar 10% - dalam bentuk spiroalkol, suatu metabolit yang terbentuk selama hidrolisis ikatan ester.

Indikasi untuk digunakan

  • inkontinensia urin dan keinginan untuk buang air kecil (dengan hiperaktif detrusor idiopatik; dengan hiperaktif neurogenik (hiperrefleksia) detrusor - multiple sclerosis, cedera tulang belakang, penyakit bawaan dan didapat dari sumsum tulang belakang, stroke, parkinsonisme, dll);
  • detrusor-sphincter-dyssynergy pada latar belakang kateterisme intermiten;
  • dalam pengobatan sistitis, disertai dengan gejala imperatif;
  • pollakiuria, nocturia;
  • malam dan siang hari enuresis;
  • bentuk campuran inkontinensia urin. Kontraindikasi
  • hipersensitif terhadap obat, komponen obat;
  • retensi urin;
  • glaukoma sudut sempit;
  • tachyarrhythmia;
  • myasthenia gravis;
  • usia hingga 14 tahun (tidak ada studi terkontrol ketat yang memadai tentang penggunaan trospia klorida pada anak-anak). Dengan perawatan: penyakit pada sistem kardiovaskular di mana peningkatan denyut jantung mungkin tidak diinginkan: takikardia, gagal jantung kronis, penyakit jantung koroner; tirotoksikosis, peningkatan suhu tubuh; refluks esofagitis, hernia dari pembukaan esofagus diafragma, dikombinasikan dengan refluks esofagitis; penyakit pada saluran pencernaan, disertai dengan kondisi obstruktif: akalasia dan stenosis pilorus; atonia usus pada pasien lanjut usia atau lemah, ileus paralitik; penyakit dengan peningkatan tekanan intraokular: sudut tertutup dan glaukoma sudut terbuka; penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn, kolitis ulserativa); mulut kering; gagal ginjal; penyakit paru-paru kronis, terutama pada pasien yang lemah; neuropati otonom (otonom); toksikosis kehamilan; cerebral palsy; Penyakit Down. Kehamilan dan menyusui
    Penggunaan trospia klorida selama kehamilan dan menyusui hanya dimungkinkan bila manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko bagi janin dan anak (tidak ada studi yang terkontrol dan memadai tentang penggunaan trospia klorida pada wanita hamil dan selama menyusui). Dosis dan pemberian
    Tablet diminum sebelum makan, tanpa mengunyah dan minum banyak air. Orang dewasa dan anak-anak dari usia 14 tahun diresepkan trospia klorida secara individual, tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit. Diminum secara oral 10 mg 3 kali sehari (30 mg / hari) atau 15 mg 2-3 kali sehari (30-45 mg / hari). Dengan dosis harian 45 mg, itu juga diperbolehkan untuk mengambil 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari. Ketika hiperaktif neurogenik dari detrusor trospia chloride diresepkan, 15-20 mg 2 kali sehari, pagi dan sore (30-40 mg / hari). Rata-rata, durasi perawatan adalah 2-3 bulan. Setelah hilangnya gejala, pengobatan anti-kambuh dianjurkan selama 2-4 minggu. Jika Anda membutuhkan perawatan yang lebih lama, pertanyaan tentang melanjutkan perawatan ditinjau oleh dokter setiap 3-6 bulan. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (bersihan kreatinin 10-30 ml / menit / 1,73 m²), dosis harian trospium klorida tidak boleh melebihi 20 mg. Efek samping
    Frekuensi terjadinya efek samping (jumlah kasus: jumlah pengamatan) - sering: lebih dari 1: 100; jarang: 1: 100-1000; jarang: kurang dari 1: 1000.
    Karena sistem kardiovaskular: jarang - takikardia.
    Pada bagian saluran pencernaan: mulut sering kering, pencernaan yg terganggu, sembelit, mual.
    Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - akomodasi paresis.
    Pada bagian dari sistem kemih: jarang - pelanggaran pengosongan kandung kemih.
    Reaksi alergi: jarang - ruam kulit. Overdosis
    Tanda-tanda overdosis adalah peningkatan gejala antikolinergik, seperti penglihatan kabur, takikardia, mulut kering, dan kemerahan pada kulit. Pengobatan: lavage lambung dan pengambilan adsorben (karbon aktif, dll.), Pemberian pilocarpine lokal pada pasien dengan glaukoma, kateterisasi selama retensi urin. Pada kasus yang parah, cholinomimetics diresepkan (misalnya, neostigmin). Dengan efek yang tidak memadai, takikardia berat dan / atau ketidakstabilan sirkulasi darah - pengenalan beta-blocker (misalnya, 1 mg propranolol intravena di bawah kendali EKG dan tekanan darah). Interaksi dengan obat lain
    Meningkatkan aksi amantadine, antidepresan trisiklik, quinidine, obat antihistamin, disopyramide, beta-adrenostimulyatorov. Instruksi khusus
    Sebelum memulai pengobatan, perlu untuk menyingkirkan penyebab organik dari polakiuria dan inkontinensia urin, seperti gagal jantung atau ginjal, polydipsia, tumor saluran kemih.
    Jika fungsi sfingter uretra atau detrusor terganggu, pelepasan kandung kemih penuh harus dipastikan dengan kateterisasi.
    Selama periode perawatan, penting untuk menahan diri dari mengemudi kendaraan dan mempraktikkan kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik.
    Tidak ada interaksi trospium klorida dengan enzim sitokrom-P450 (P450) yang terlibat dalam penguraian obat dalam proses metabolisme (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) yang terdeteksi. Oleh karena itu, interaksi dengan obat lain yang mempengaruhi sistem sitokrom tidak diharapkan. Formulir rilis
    Tablet 5 mg, tablet salut 15 mg. 10 tablet dalam blister; 3 atau 5 lecet bersama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.
    30 mg tablet salut. 10 tablet dalam blister; 3 lecet bersama dengan instruksi untuk digunakan dalam kotak karton. Kondisi penyimpanan
    Daftar B. Di tempat kering, terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 15 - 25 ° C. Umur simpan
    5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket. Ketentuan penjualan farmasi
    Menurut resepnya. Pabrikan
    Dr. R. Pfleger, Pabrik kimia GmbH D-96045, Bamberg, Jerman Distributor resmi:
    PRO.MED CA Prague a. tentang., Telcska 1.140 00, Prague 4, Republik Ceko. Kantor perwakilan di Moskow:
    115193 Moskow, st. 7 Kozhukhovskaya, w. 15, hlm. 1

    Spasmex

    Spasmex adalah obat yang memiliki efek pemblokiran ganglion antispasmodik dan minor, yang membantu mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih.

    Bahan aktifnya adalah trospia chloride, yang melemaskan otot-otot dan menghilangkan masalah kemih pada pria dan wanita.

    Pil memiliki banyak indikasi, tetapi ada juga banyak kontraindikasi, jadi akan berguna untuk berkenalan dengannya.

    Kelompok klinis-farmakologis

    Obat yang mengurangi tonus otot polos saluran kemih.

    Ketentuan penjualan dari apotek

    Anda dapat membeli dengan resep dokter.

    Berapa Spasmex di apotek? Harga rata-rata berada di level 660 rubel.

    Bentuk komposisi dan rilis

    Spasmex datang dalam bentuk tablet putih, untuk penggunaan oral, cembung di kedua sisi.

    • Setiap tablet mengandung 5 mg, 15 mg dan 30 mg bahan aktif aktif - Trospia chloride, serta sejumlah komponen tambahan: pati jagung, asam stearat, povidone, lactose monohydrate.

    Tablet dikemas dalam lepuh 10 buah, 3-5 lepuh dalam kotak karton dengan instruksi yang menyertainya.

    Tindakan farmakologis

    Trospium klorida termasuk dalam kelompok basa amonium, antikolinergik. Ini adalah antagonis (bahan aktif yang berlawanan) dari asetilkolin, yang bertindak dalam reseptor membran otot polos. Trospia klorida memiliki afinitas dengan reseptor kolinergik, mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih, memiliki efek antispasmodik, menunjukkan aktivitas ganglioblokiruyuschuyu.

    Setelah pemberian oral, konsentrasi maksimum obat dengan efek antikolinergik mencapai setelah 4-6 jam, berikatan dengan protein plasma hingga 80%, tidak terakumulasi. Metabolisme terjadi di hati sebelum spiroalcohl (terbentuk selama hidrolisis ikatan ester), diekskresikan 5-18 jam dalam urin. Sebagian besar diekskresikan dari tubuh tidak berubah, hanya 10% jatuh pada metabolit yang berpendidikan. Obat tidak memiliki aksi sentral.

    Indikasi untuk digunakan

    Indikasi untuk pengangkatan obat adalah:

    • enuresis;
    • detrusor-sphincter-dyssynergy pada latar belakang kateterisme intermiten;
    • dalam pengobatan sistitis, disertai dengan gejala imperatif;
    • pollakiuria, nocturia;
    • inkontinensia urin campuran;
    • Inkontinensia urin dan keinginan untuk buang air kecil (dengan hiperreaktivitas detrusor idiopatik; dengan hiperaktif neurogenik (hiperrefleksia) detrusor terhadap multiple sclerosis, cedera tulang belakang, penyakit bawaan dan didapat dari sumsum tulang belakang, stroke, parkinsonisme).

    Kontraindikasi

    Sebelum memulai terapi, pasien disarankan untuk membaca instruksi yang dilampirkan dengan seksama. Tablet Sparex dikontraindikasikan pada pasien dalam kasus berikut:

    • gagal ginjal yang membutuhkan dialisis;
    • memperlambat pencernaan makanan dan pergerakan selanjutnya melalui usus;
    • usia hingga 14 tahun karena kurangnya pengalaman klinis;
    • intoleransi laktosa atau sindrom malabsorpsi;
    • gangguan irama jantung;
    • glaukoma sudut tertutup;
    • retensi urin akut;
    • myasthenia gravis;
    • intoleransi individu terhadap komponen obat.

    Kontraindikasi relatif (ketika obat dapat digunakan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan dokter) adalah:

    • ulcerative colitis (terapi dengan penggunaan dosis tinggi dapat menyebabkan peningkatan risiko ileus paralitik, penekanan motilitas usus, serta manifestasi / eksaserbasi megakolon toksik);
    • penyakit yang disertai dengan peningkatan tekanan intraokular, termasuk glaukoma sudut terbuka (Anda mungkin perlu mengubah rejimen dosis), usia di atas 40 tahun (kemungkinan ada atau berkembangnya glaukoma yang tidak terdiagnosis);
    • Penyakit Down (risiko peningkatan denyut jantung dan pelebaran pupil yang berlebihan);
    • hiperplasia prostat tanpa obstruksi saluran kemih, neuropati otonom (risiko peningkatan retensi urin dan kelumpuhan akomodasi), retensi urin (ada atau kecenderungannya), serta penyakit yang disertai dengan obstruksi saluran kemih;
    • penyakit otak pada anak-anak (risiko peningkatan efek pada sistem saraf pusat);
    • penyakit paru-paru kronis, terutama pada anak-anak dan pasien yang lemah (risiko kemacetan lalu lintas di bronkus dan penebalan rahasia, yang berhubungan dengan penurunan sekresi bronkial);
    • tirotoksikosis (risiko peningkatan takikardia);
    • penyakit pada sistem pencernaan bersamaan dengan obstruksi, termasuk stenosis pilorus dan akalasia (risiko berkurangnya nada dan motilitas, yang dapat menyebabkan obstruksi dan menunda isi lambung);
    • refluks esofagitis atau hernia dari pembukaan kerongkongan diafragma dalam kombinasi dengan refluks esofagitis (risiko memperlambat pengosongan lambung dengan peningkatan refluks gastroesofageal);
    • xerostomia (perjalanan panjang dapat menyebabkan peningkatan keparahan gejala);
    • peningkatan suhu tubuh (dapat mengindikasikan pelanggaran aktivitas kelenjar keringat);
    • atonia usus pada pasien yang lemah atau pasien lanjut usia, ileus paralitik usus (risiko mengalami obstruksi);
    • penyakit pada sistem kardiovaskular di mana peningkatan denyut jantung tidak diinginkan, termasuk penyakit / kondisi seperti: stenosis mitral, penyakit jantung iskemik, takikardia, fibrilasi atrium, gagal jantung kronis, perdarahan akut, perdarahan akut, hipertensi arteri;
    • myasthenia gravis (risiko kerusakan karena penghambatan aksi asetilkolin);
    • gagal hati;
    • gagal ginjal (peningkatan risiko efek samping yang berhubungan dengan penurunan eliminasi Spasmex);
    • kelumpuhan sentral pada anak-anak (risiko mengembangkan reaksi paling jelas terhadap obat antikolinergik);
    • preeklampsia (risiko peningkatan hipertensi);
    • periode kehamilan dan menyusui (ditunjuk hanya setelah dokter menilai rasio manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan komplikasi).

    Dosis dan metode penggunaan

    Seperti ditunjukkan dalam petunjuk penggunaan Spasmex yang diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun. Rejimen dosis dan lamanya pengobatan ditetapkan secara individual tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit.

    Tablet harus diminum sebelum makan tanpa mengunyah, minum banyak air.

    • Tablet 5 mg: tunjuk 2-3 tab. 3 kali / hari (30-45 mg) dengan interval 8 jam; dengan dosis harian 45 mg, diperbolehkan untuk mengambil 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari.
    • Tablet, dilapisi film, 15 mg: tunjuk 1 tab. 3 kali / hari dengan interval 8 jam; dosis harian 45 mg.
    • Tablet, dilapisi film, 30 mg: ditunjuk 1/2 tab. 3 kali / hari atau 1 tab. di pagi hari dan 1/2 tab. di malam hari; dosis harian 45 mg.

    Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (CC 10-30 ml / menit / 1,73 m2), dosis harian obat tidak boleh lebih dari 15 mg.

    Rata-rata, durasi perawatan adalah 2-3 bulan. Jika Anda membutuhkan perawatan yang lebih lama, pertanyaan tentang melanjutkan perawatan ditinjau oleh dokter setiap 3-6 bulan.

    Efek samping

    Instruksi menunjukkan manifestasi dari kemungkinan efek samping selama penggunaan obat:

    • sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - krisis hipertensi, sinkop, nyeri dada, takiaritmia;
    • sistem pencernaan: sering - xerostomia, gejala dispepsia, mual, sembelit, sakit di perut; jarang - perut kembung, diare; jarang - gastritis, peningkatan aktivitas transaminase sedang / ringan;
    • reaksi alergi: jarang - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson, reaksi anafilaksis;
    • sistem kemih: jarang - pelanggaran pengosongan kandung kemih; jarang - retensi urin;
    • sistem pernapasan: jarang - dispnea;
    • sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis akut otot rangka;
    • sistem saraf: jarang - kebingungan, halusinasi;
    • organ penglihatan: jarang - gangguan akomodasi.

    Overdosis

    Dalam kasus overdosis, gangguan penglihatan mungkin terjadi, mulut kering, takikardia, pembilasan kulit.

    Pengobatan: karbon aktif, lavage lambung, jika perlu - pemberian parasimpatomimetik parenteral, untuk pasien dengan glaukoma - pilocarpine untuk penggunaan lokal.

    Instruksi khusus

    Mengkonsumsi obat yang melanggar fungsi sfingter uretra internal atau detrusor kandung kemih harus disertai dengan pelepasan lengkap dengan kateterisasi.

    Pada awal pengobatan, dengan peningkatan dosis obat, penggantian obat, serta ketika berinteraksi dengan alkohol, gangguan penglihatan mungkin terjadi, yang harus diperhitungkan saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme bergerak.

    Pada kelainan vegetatif kandung kemih, penyebab disfungsi harus ditentukan sebelum dimulainya pengobatan, penyebab organik pollakiuria, nocturia dan inkontinensia urin, seperti gagal jantung, polidipsia, kemungkinan infeksi saluran kemih dan kanker kandung kemih, tidak termasuk. mereka membutuhkan terapi etiotropik

    Interaksi dengan obat lain

    Pada saat yang sama mengambil obat yang mengandung zat-zat seperti guar, Kolestiramine dan colestipol, adalah mungkin untuk mengurangi penyerapan trospium klorida.

    Dengan penggunaan trospia secara simultan, klorida meningkatkan efek m-antikolinergik amantadine, antidepresan trisiklik, quinidine dan disopyramide, obat antihistamin, serta efek kronotropik positif dari mimetik beta adrenergik.

    Trospia chloride melemahkan efek prokinetics (metoclopramide dan cisapride). Mempengaruhi fungsi motorik dan sekresi saluran pencernaan, mengubah penyerapan obat-obatan yang digunakan secara bersamaan.

    Tidak ada interaksi yang ditemukan antara trospium klorida dan isoenzim dari sistem sitokrom P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), karena trospia klorida dimetabolisme oleh mereka hanya dalam jumlah kecil, dan hidrolisis ester adalah rute utama metabolisme.

    Ulasan

    Kami menawarkan Anda untuk membaca ulasan orang yang menggunakan obat Spasmex:

    1. Elizabeth Setelah ketakutan yang kuat, seorang putra berusia sembilan tahun mulai menunjukkan enuresis di malam hari dan bahkan pada siang hari. Dokter menyarankan untuk menjalani kursus psikoterapi, dan menghilangkan gejala yang tidak menyenangkan dengan pil Spasmex. Saya membaca ulasan tentang obat itu, dan ternyata tidak cocok untuk anak di bawah 14 tahun. Saya akan mencari analog yang aman, saya tidak ingin merusak kesehatan anak saya.
    2. Novel. Saya merasa lebih baik setelah tiga hari mengambil dosis 15 mg 3 kali sehari. Dua bulan hidup relatif baik. Kemudian secara bertahap semakin buruk. Semuanya individual. Obat ini setidaknya membantu saya, tetapi sisa obat yang digunakan untuk OAB tidak membantu sama sekali. Saya mengubah 7 ahli urologi dan mereka semua mengobati prostatitis dan percaya bahwa alasannya adalah dia. Bagaimana itu membuat saya. Begitu banyak uang yang dibuang untuk perawatan yang tidak perlu ini. Saya tidak tahu bagaimana para dokter ini diajari. Seolah, selain prostatitis, tidak ada penyakit lain pada pria.
    3. Galina. Dengan bertambahnya usia, kesehatan mulai memburuk, inkontinensia urin muncul. Sangat memalukan pergi ke dokter, tetapi tidak ingin terus berlari ke toilet dan menggunakan popok khusus. Dokter meresepkan saya tablet Spasmex. Saya mulai mengambilnya sesuai dengan instruksi - dua kali sehari. Sudah seminggu gejalanya hampir hilang, tetapi saya akan minum sebelum pemeriksaan berikutnya.

    Analog

    Analog struktural dari zat aktif:

    Analog pada efek terapeutik (berarti untuk pengobatan inkontinensia urin):

    • Adenostop;
    • Adiuretin;
    • Amizole;
    • Amirol;
    • Anafranil;
    • Brusniver;
    • Vesicard;
    • Gopantam;
    • Gutron;
    • Detruzitol;
    • Driptan;
    • Clominal;
    • Librax;
    • Minirin;
    • Novitropan;
    • Oxybutynin;
    • Pantogam;
    • Aset Pantogam;
    • Pantocalcin;
    • Kami piram;
    • Piracetam;
    • Raveron;
    • Gulungan;
    • Triptizol;
    • Urotol;
    • Cystrin;
    • Enableks;
    • Estrokad.

    Sebelum membeli analog, konsultasikan dengan dokter Anda.

    Spasmex atau Vesicare - mana yang lebih baik?

    Obat terbaru di pasar Rusia untuk pengobatan sindrom kandung kemih yang terlalu aktif adalah Vesicare. Perbedaannya dari Spasmex terdiri dalam dosis tunggal per hari, zat aktif dari obat ini adalah solifenacin suksinat, yang memiliki efek relaksasi pada tonus otot polos. Vesicare menembus sistem saraf pusat dan dapat menyebabkan kantuk, komplikasi serius, gangguan perhatian. Tidak seperti Spasmex, Vesicard dapat berinteraksi dengan obat lain tanpa faktor negatif.

    Untuk mencapai efek yang jelas, Vesicard digunakan selama sebulan, sementara Spasmex dapat digunakan untuk waktu yang lama. Efektivitas obat berbeda, pengangkatannya harus dilakukan oleh dokter yang hadir, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakit pasien, usianya, toleransi komponen dan fitur individu lainnya. Menurut ulasan, Spasmex bekerja lebih aman.

    Umur simpan dan kondisi penyimpanan

    Pengepakan dengan pil harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak, hindari sinar matahari langsung. Umur simpan obat ditunjukkan pada kemasan dan 5 tahun dari tanggal tanggal produksi.

    Spasmex - instruksi untuk digunakan

    Ketika disfungsi kandung kemih karena infeksi, sering buang air kecil untuk buang air kecil, dokter meresepkan Spasmex - instruksi untuk penggunaan obat termasuk informasi tentang penerimaan, dosis, cara penggunaan. Obat mengurangi tonus otot, menyebabkan masalah dengan pekerjaan saluran kemih. Baca instruksinya untuk digunakan agar dapat digunakan dengan benar.

    Tablet Spasmex

    Menurut klasifikasi farmakologis, Spasmex adalah sekelompok obat yang mengurangi nada otot polos saluran kemih. Bahan aktifnya adalah trospia chloride, yang melemaskan otot dan menghilangkan masalah yang terkait dengan buang air kecil. Pil memiliki banyak indikasi, tetapi ada juga banyak kontraindikasi, jadi akan berguna untuk berkenalan dengannya.

    Komposisi

    Spasmex tersedia dalam tiga format tablet - dengan konsentrasi trospium klorida 5, 15, dan 30 mg per unit. Komposisi diberikan dalam tabel:

    Alat bantu komposisi

    Laktosa monohidrat, natrium karboksimetil pati, pati jagung, asam stearat, silikon dioksida koloid, povidone

    Komposisi cangkang (untuk konsentrasi 15 dan 30 mg)

    Titanium dioksida, asam stearat, hypromellose, selulosa mikrokristalin

    Putih atau hampir putih, bentuk bikonveks bulat

    10 pcs. dalam blister, 3 atau 5 blister dalam kotak karton dengan instruksi untuk digunakan

    Farmakodinamik dan farmakokinetik

    Trospium klorida termasuk dalam kelompok basa amonium, antikolinergik. Ini adalah antagonis (bahan aktif yang berlawanan) dari asetilkolin, yang bertindak dalam reseptor membran otot polos. Trospia klorida memiliki afinitas dengan reseptor kolinergik, mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih, memiliki efek antispasmodik, menunjukkan aktivitas ganglioblokiruyuschuyu.

    Setelah pemberian oral, konsentrasi maksimum obat dengan efek antikolinergik mencapai setelah 4-6 jam, berikatan dengan protein plasma hingga 80%, tidak terakumulasi. Metabolisme terjadi di hati sebelum spiroalcohl (terbentuk selama hidrolisis ikatan ester), diekskresikan 5-18 jam dalam urin. Sebagian besar diekskresikan dari tubuh tidak berubah, hanya 10% jatuh pada metabolit yang berpendidikan. Obat tidak memiliki aksi sentral.

    Indikasi spasmex

    Manual mengatakan tentang adanya indikasi berikut untuk penggunaan obat pasien Spazmeks:

    • hiperaktif kandung kemih, disertai dengan inkontinensia, sering ingin buang air kecil, peningkatan frekuensi pergi ke toilet;
    • hiperaktif idiopatik dari detrusor kandung kemih dari etiologi non-hormonal dan anorganik;
    • inkontinensia urin campuran;
    • disfungsi neurogenik spastik kandung kemih, dengan hiperaktif neurogenik atau hiperrefleksia detrusor dengan adanya sklerosis multipel, cedera tulang belakang, penyakit sumsum tulang belakang, parkinsonisme, stroke;
    • detrusor sphincter dyssynergy;
    • pollakiuria, nocturia;
    • enuresis pada siang dan malam hari;
    • terapi kompleks sistitis.

    Dosis dan Administrasi

    Menurut petunjuk, obat ini diminum oleh orang dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun. Mode aplikasi dan durasi terapi diatur secara individual untuk setiap pasien. Tablet diminum sebelum makan, tidak dikunyah, dicuci dengan air. Dosis tergantung pada konsentrasi zat aktif:

    • 5 mg - 2-3 tablet 3 kali / hari dengan interval 8 jam, dosis harian 45 mg mencakup penggunaan 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari;
    • 15 mg - 1 pc. tiga kali sehari dengan frekuensi 8 jam, dosis harian adalah 45 mg;
    • 30 mg - setengah tablet tiga kali / hari atau 1 tablet di pagi hari dan setengah tablet di malam hari;
    • dalam kasus insufisiensi ginjal, dosis harian Spasmex tidak boleh melebihi 15 mg;
    • Kursus pengobatan berlangsung 2-3 bulan, mungkin terapi jangka panjang dengan kunjungan wajib ke dokter setiap 3-6 bulan.

    Instruksi khusus

    Dalam petunjuk penggunaan, pasien harus mempertimbangkan bagian dari instruksi khusus untuk menggunakan obat dengan benar:

    • melanggar sfingter internal uretra atau aktivitas detrusor Spasmex dapat digunakan setelah pelepasan kandung kemih lengkap melalui kateterisasi;
    • obat ini tidak efektif untuk penyebab organik nokturia dan inkontinensia urin, ini termasuk gagal jantung, polidipsia, penyakit menular, kanker;
    • pada awal pengobatan, gangguan penglihatan mungkin terjadi, oleh karena itu tidak perlu mengontrol transportasi dan bekerja dengan mekanisme berbahaya yang memerlukan konsentrasi perhatian;
    • selama kehamilan dan menyusui, obat dapat digunakan jika manfaat untuk ibu melebihi risiko pada janin;
    • tidak kompatibel dengan alkohol;
    • dengan hati-hati, obat digunakan dalam kasus gagal hati, pasien lansia.

    Interaksi obat

    Instruksi penggunaan menunjukkan kemungkinan interaksi obat Spasmex dengan obat lain:

    • meningkatkan efek m-antikolinergik Amantadine, antidepresan trisiklik, aksi Quinidine Disopyramide, antihistamin, beta adrenomimetik;
    • melemahkan efek prokinetik, metoklopramid, zisapride;
    • Guar, Kolestiramin, Kolestipol mengurangi efek trospium klorida;
    • tidak berinteraksi dengan enzim dari sistem sitokrom.

    Efek samping

    Instruksi menunjukkan manifestasi dari kemungkinan efek samping selama penggunaan obat:

    • meningkatkan takikardia;
    • nyeri dada, pingsan, krisis hipertensi;
    • mulut kering, sembelit, mual, sakit perut;
    • gastritis, diare, kembung, sesak napas;
    • kebingungan, halusinasi, nekrosis otot rangka akut;
    • penglihatan kabur, mengosongkan kandung kemih, retensi urin;
    • ruam kulit, reaksi alergi dan anafilaksis.

    Overdosis

    Menurut petunjuk, gejala overdosis adalah peningkatan gangguan penglihatan, takikardia, mulut kering dan kemerahan pada kulit. Pengobatannya adalah lavage lambung, mengambil karbon aktif, adsorben, berangsur-angsur pilocarpine di glaukoma, dan kateterisasi kandung kemih selama retensi urin. Dalam kasus yang parah, pemberian cholinomimetics diindikasikan, dan pada takikardia yang parah, beta-blocker diindikasikan.

    Kontraindikasi

    Dilarang menggunakan Spasmex di hadapan kontraindikasi berikut yang ditunjukkan dalam instruksi:

    • glaukoma sudut-tertutup;
    • tachyarrhythmia;
    • myasthenia gravis;
    • retensi urin;
    • memperlambat evakuasi makanan dari perut;
    • gagal ginjal yang membutuhkan dialisis;
    • usia hingga 14 tahun;
    • intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
    • hipersensitif terhadap komponen;
    • dengan hati-hati dalam fibrilasi atrium, hipertensi arteri, penyakit jantung iskemik, perdarahan akut, tirotoksikosis, peningkatan suhu tubuh;
    • di bawah pengawasan dokter dalam penyakit pada saluran pencernaan dengan obstruksi, kolitis ulserativa, penyakit paru-paru kronis, neuropati otonom, gestosis, kelumpuhan sentral dan penyakit Down.

    Spasmex ® (Spasmex ®)

    Bahan aktif:

    Konten

    Kelompok farmakologis

    Klasifikasi nosologis (ICD-10)

    Komposisi

    Deskripsi bentuk sediaan

    Tablet, 5 mg: bulat, bikonveks, putih atau hampir putih.

    Tablet, 15 dan 30 mg: bulat, bikonveks, putih berlapis film atau hampir putih, dengan risiko.

    Saat istirahat (untuk tablet 15 dan 30 mg): inti dan film membran berwarna putih atau hampir putih.

    Tindakan farmakologis

    Farmakodinamik

    Trospium klorida adalah basa amonium kuaterner, milik kelompok m-holinoblokatorov. Ini adalah antagonis asetilkolin kompetitif pada reseptor membran membran postinaptik otot polos. Memiliki afinitas tinggi untuk m1- dan m3-reseptor kolinergik. Mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih. Ini memiliki efek antispasmodik dan beberapa ganglioblokiruyuschee. Itu tidak memiliki efek sentral.

    Farmakokinetik

    Setelah tertelan Tmaks - 4–6 jam T1/2 - 5–18 jam, tidak terakumulasi. Pengikatan protein plasma adalah 50–80%. Konsentrasi trospium klorida dalam dosis tunggal 20-60 mg sebanding dengan dosis yang diminum. Jumlah utama trospium klorida diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah, bagian yang lebih kecil (sekitar 10%) dalam bentuk spiro-alkohol, suatu metabolit yang terbentuk selama hidrolisis ikatan ester.

    Indikasi obat Spasmex ®

    hiperaktif kandung kemih, disertai dengan inkontinensia urin, buang air kecil imperatif untuk buang air kecil dan peningkatan frekuensi buang air kecil (dengan hiperaktif idiopatik dari detrusor etiologi non-hormonal dan anorganik);

    inkontinensia urin campuran;

    disfungsi neurogenik spastik kandung kemih (dengan hiperaktif neurogenik / hiperrefleksia detrusor: multiple sclerosis, cedera tulang belakang, penyakit bawaan dan didapat dari sumsum tulang belakang, stroke, parkinsonisme);

    detrusor-sphincter-dyssynergy pada latar belakang kateterisme intermiten;

    malam dan siang hari enuresis;

    dalam pengobatan sistitis, disertai dengan gejala imperatif.

    Kontraindikasi

    hipersensitif terhadap obat;

    glaukoma sudut sempit dan sudut tertutup;

    memperlambat evakuasi makanan dari lambung dan keadaan predisposisi perkembangannya;

    gagal ginjal yang membutuhkan dialisis (kreatinin Cl 2);

    intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

    usia anak-anak (hingga 14 tahun).

    Dengan perawatan: penyakit pada sistem kardiovaskular di mana peningkatan denyut jantung mungkin tidak diinginkan - atrial fibrilasi, takikardia, gagal jantung kronis, penyakit jantung koroner, stenosis mitral, hipertensi arteri, perdarahan akut; tirotoksikosis (kemungkinan peningkatan takikardia); peningkatan suhu tubuh (bahkan dapat meningkat karena penekanan aktivitas kelenjar keringat); refluks esofagitis, hernia lubang esofagus diafragma, dikombinasikan dengan refluks esofagitis (motilitas esofagus dan lambung yang berkurang dan relaksasi sfingter esofagus bagian bawah dapat membantu memperlambat pengosongan lambung dan refluks gastroesofagus melalui fungsi sfingter); penyakit gastrointestinal yang berhubungan dengan obstruksi - achalasia dan stenosis pilorus (penurunan motilitas dan tonus, menyebabkan obstruksi dan keterlambatan isi lambung); atonia usus pada pasien usia lanjut atau pasien lemah (kemungkinan obstruksi), obstruksi paralitik usus (kemungkinan perkembangan obstruksi); penyakit dengan peningkatan tekanan intraokular - glaukoma sudut terbuka (efek mydriatic dapat menyebabkan beberapa peningkatan tekanan intraokular; koreksi terapi mungkin diperlukan), usia di atas 40 tahun (risiko glaukoma yang tidak terdiagnosis); ulcerative colitis (dosis tinggi dapat menghambat peristaltik usus, meningkatkan kemungkinan ileus paralitik; di samping itu, kemungkinan terjadinya komplikasi parah seperti megakolon toksik dimungkinkan); mulut kering (penggunaan jangka panjang dapat meningkatkan intensitas xerostomia); gagal ginjal (risiko efek samping akibat penurunan eliminasi); penyakit paru-paru kronis, terutama pada anak-anak dan pasien yang lemah (pengurangan sekresi bronkial dapat menyebabkan penebalan rahasia dan pembentukan kemacetan lalu lintas di bronkus); myasthenia (kondisi dapat memburuk karena penghambatan aksi asetilkolin); neuropati otonom (otonom) (retensi urin dan paralisis akomodasi dapat meningkat); hiperplasia prostat tanpa obstruksi saluran kemih, retensi urin atau kecenderungannya, atau penyakit yang disertai dengan obstruksi saluran kemih (termasuk leher kandung kemih karena hipertrofi prostat); preeklampsia (kemungkinan peningkatan hipertensi arteri); penyakit otak pada anak-anak (efek dari sistem saraf pusat dapat meningkat); Penyakit Down (mungkin pelebaran pupil yang tidak biasa dan peningkatan denyut jantung); kelumpuhan sentral pada anak-anak (reaksi terhadap obat antikolinergik mungkin paling jelas); gagal hati.

    Gunakan selama kehamilan dan menyusui

    Pada kehamilan dan selama menyusui, obat harus digunakan jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.

    Efek samping

    Frekuensi kejadian (jumlah kasus: jumlah pengamatan): sering - lebih dari 1: 100; jarang - 1: 100–1000; jarang kurang dari 1: 1000.

    Dari CCC: jarang - takikardia; jarang - nyeri dada, pingsan, takiaritmia, krisis hipertensi.

    Pada bagian saluran pencernaan: sering - mulut kering, pencernaan yg terganggu, sembelit, mual, sakit perut; jarang - diare, kembung; jarang - gastritis.

    Pada bagian dari sistem saraf: jarang - kebingungan, halusinasi.

    Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis akut otot rangka.

    Pada bagian organ penglihatan: jarang - pelanggaran akomodasi.

    Pada bagian dari sistem kemih: jarang - pelanggaran pengosongan kandung kemih; jarang - retensi urin

    Pada bagian dari sistem hepatobilier: jarang - sedikit atau sedang peningkatan aktivitas transaminase.

    Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - ruam kulit; jarang - reaksi anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson.

    Interaksi

    Dengan penggunaan trospia secara simultan, klorida meningkatkan efek m-antikolinergik amantadine, antidepresan trisiklik, quinidine dan disopyramide, obat antihistamin, serta efek kronotropik positif β-adrenomimetik (lihat "Kontraindikasi").

    Trospia chloride melemahkan efek prokinetics (metoclopramide dan cisapride); Ini mempengaruhi fungsi motorik dan sekresi saluran pencernaan, mengubah penyerapan obat yang digunakan secara bersamaan.

    Pada saat yang sama mengambil obat yang mengandung zat-zat seperti guar, Kolestiramine dan colestipol, adalah mungkin untuk mengurangi penyerapan trospium klorida.

    Tidak ada interaksi yang ditemukan antara trospium klorida dan sitokrom P450 isoenzim (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), karena mereka hanya dimetabolisme oleh trospia klorida, dan cara utamanya adalah hidrolisis ester.

    Dosis dan pemberian

    Di dalam, sebelum makan, tanpa mengunyah, minum banyak air.

    Orang dewasa dan anak-anak dari usia 14 tahun diresepkan obat secara individual, tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit.

    Obat ini diminum pada tabel 2-3. 3 kali sehari (30-45 mg) dengan interval 8 jam, dengan dosis harian 45 mg, diperbolehkan mengonsumsi 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari.

    Tablet, dilapisi film, 15 mg

    Obat diminum di atas meja. 3 kali sehari (45 mg) dengan interval 8 jam.

    Tablet, dilapisi film, 30 mg

    Obat ini diminum pada 1/2 tabel. 3 kali sehari atau 1 tab. di pagi hari dan 1/2 tablet di malam hari (45 mg).

    Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (Cl kreatinin 10-30 ml / mnt / 1,73 m 2), dosis harian obat tidak boleh melebihi 15 mg.

    Rata-rata, durasi perawatan adalah 2-3 bulan. Jika diperlukan perawatan yang lebih lama, pertanyaan untuk melanjutkan perawatan ditinjau oleh dokter setiap 3-6 bulan.

    Overdosis

    Gejala: peningkatan efek antikolinergik, seperti gangguan penglihatan, takikardia, mulut kering, dan hiperemia kulit.

    Pengobatan: lavage lambung dan penggunaan adsorben (termasuk karbon aktif), pemberian pilocarpine pada pasien dengan glaukoma, kateterisasi kandung kemih selama retensi urin. Pada kasus yang parah, cholinomimetics diresepkan (neostigmine methyl sulfate). Dengan efek yang tidak memadai, takikardia berat dan / atau ketidakstabilan sirkulasi darah, β-blocker intravena diberikan di bawah kendali EKG dan tekanan darah.

    Instruksi khusus

    Mengkonsumsi obat yang melanggar fungsi sfingter uretra internal atau detrusor kandung kemih harus disertai dengan pelepasan lengkap dengan kateterisasi. Pada gangguan vegetatif kandung kemih, penyebab disfungsi harus ditentukan sebelum pengobatan, penyebab organik pollakiuria, nocturia dan inkontinensia urin, seperti gagal jantung, polidipsia, kemungkinan infeksi saluran kemih dan kanker kandung kemih, tidak termasuk. mereka membutuhkan terapi etiotropik.

    Mempengaruhi kemampuan menyetir kendaraan dan bekerja dengan mekanisme bergerak. Pada awal pengobatan, dengan peningkatan dosis obat, penggantian obat, serta ketika berinteraksi dengan alkohol, gangguan penglihatan mungkin terjadi, yang harus diperhitungkan saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme bergerak.

    Formulir rilis

    Tablet, 5 mg; tablet, dilapisi film, 15 mg. Dalam blister PVC / aluminium foil, 10 pcs. 3 atau 5 lecet dalam kotak karton.

    Tablet, dilapisi film, 30 mg. Dalam blister PVC / aluminium foil, 10 pcs. 3 lepuh dalam kotak karton.

    Pabrikan

    Dr. R. Pfleger, Pabrik Kimia GmbH. D-96045, Bamberg, Jerman.

    Distributor Eksklusif: PRO.MED. CA Prague AO Telcska 1. 140 00, Prague 4, Republik Ceko.

    Alamat untuk keluhan pelanggan: JSC "PRO.MED. CA. 115193, Moskow, st. 7 Kozhukhovskaya, 15, hal. 1.

    Tel / Faks: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

    Ketentuan penjualan farmasi

    Kondisi penyimpanan obat Spasmex ®

    Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

    Masa simpan obat Spasmex ®

    Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

    SPAZMEX

    Tablet berwarna putih atau hampir putih, bulat, bikonveks; berat tablet - 250 mg.

    Eksipien: laktosa monohidrat - 170 mg, pati jagung - 55,5 mg, pati natrium karboksimetil - 15 mg, asam stearat - 3 mg, povidone-25 ribu - 1 mg, silikon dioksida koloid - 0,5 mg.

    10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.
    10 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.

    Tablet, dilapisi putih atau hampir putih, bulat, bikonveks, dengan risiko; pada istirahat - inti dan cangkang film warna putih atau hampir putih; berat tablet - 259,6 mg.

    Eksipien: laktosa monohidrat - 100 mg, mikrokristalin selulosa - 75 mg, pati jagung - 44 mg, pati natrium karboksimetil - 10 mg, asam stearat - 2 mg, povidone-25 ribu - 1 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg.

    Komposisi shell: hypromellose - 6,24 mg, titanium dioksida - 1,44 mg, selulosa mikrokristalin - 0,96 mg, asam stearat - 0,96 mg.

    10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.
    10 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.

    Tablet, dilapisi putih atau hampir putih, bulat, bikonveks, dengan risiko; pada istirahat - inti dan cangkang film warna putih atau hampir putih; berat tablet - 259,6 mg.

    Eksipien: laktosa monohidrat - 100 mg, mikrokristalin selulosa - 60 mg, pati jagung - 41 mg, pati natrium karboksimetil - 10 mg, asam stearat - 5 mg, povidone-25 ribu - 1 mg, silikon dioksida, koloid - 3 mg.

    Komposisi shell: hypromellose - 6,24 mg, titanium dioksida - 1,44 mg, selulosa mikrokristalin - 0,96 mg, asam stearat - 0,96 mg.

    10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus dengan kontrol bukaan pertama.

    Obat yang mengurangi tonus otot polos saluran kemih. Trospium chloride - basa amonium kuaterner, m-holinoblokator. Ini adalah antagonis asetilkolin kompetitif pada reseptor membran membran postinaptik otot polos. Memiliki afinitas tinggi untuk m1- dan m3-reseptor kolinergik. Mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih. Ini memiliki efek antispasmodik dan beberapa ganglioblokiruyuschee. Itu tidak memiliki efek sentral.

    Sedot dan distribusi

    Setelah minum obat di dalam Cmaks dicapai dalam 4-6 jam. Konsentrasi trospia klorida ketika diminum dalam dosis tunggal 20-60 mg sebanding dengan dosis yang diminum.

    Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Tidak terakumulasi.

    Metabolisme dan ekskresi

    T1/2 bervariasi dari 5 hingga 18 jam, dikeluarkan dalam urin, sebagian besar dalam bentuk tidak berubah, sekitar 10% dalam bentuk spiroalkokol-metabolit, terbentuk selama hidrolisis ikatan ester.

    - hiperaktif kandung kemih, disertai dengan inkontinensia urin, kencing imperatif untuk buang air kecil dan peningkatan frekuensi buang air kecil (dengan hiperaktif idiopatik dari detrusor etiologi non-hormonal dan anorganik);

    - bentuk campuran inkontinensia urin;

    - disfungsi neurogenik spastik kandung kemih (dengan hiperaktif neurogenik (hyperreflexia) detrusor terhadap latar belakang multiple sclerosis, cedera tulang belakang, penyakit bawaan dan didapat dari sumsum tulang belakang, stroke, parkinsonisme);

    - detrusor-sphincter-dyssynergy pada latar belakang kateterisme intermiten;

    - Enuresis malam dan siang hari;

    - dalam pengobatan sistitis, disertai dengan gejala imperatif.

    - hipersensitif terhadap obat;

    - memperlambat evakuasi makanan dari lambung dan kondisi, menjadi predisposisi bagi perkembangan mereka;

    - gagal ginjal yang membutuhkan dialisis (CC 2);

    - intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

    - Usia anak-anak dan remaja hingga 14 tahun.

    - penyakit pada sistem kardiovaskular di mana peningkatan denyut jantung mungkin tidak diinginkan: atrial fibrilasi, takikardia, gagal jantung kronis, penyakit arteri koroner, stenosis mitral, hipertensi arteri, perdarahan akut;

    - tirotoksikosis (kemungkinan peningkatan takikardia);

    - peningkatan suhu tubuh (bahkan dapat meningkat karena penekanan aktivitas kelenjar keringat);

    - refluks esofagitis, hernia lubang esofagus diafragma, dikombinasikan dengan refluks esofagitis (motilitas esofagus dan lambung yang berkurang dan relaksasi sfingter esofagus bagian bawah dapat membantu memperlambat pengosongan lambung dan refluks gastroesofagus melalui fungsi sfingter);

    - Penyakit pada saluran pencernaan, disertai dengan obstruksi: achalasia dan stenosis pilorus (dapat menurunkan motilitas dan tonus, menyebabkan obstruksi dan isi lambung tertunda);

    - atonia usus pada pasien usia lanjut atau pasien lemah (kemungkinan obstruksi), obstruksi paralitik usus (kemungkinan obstruksi);

    - penyakit dengan tekanan intraokular tinggi: glaukoma sudut terbuka (efek mydriatic dapat menyebabkan beberapa peningkatan tekanan intraokular; koreksi terapi mungkin diperlukan), usia di atas 40 tahun (risiko glaukoma yang tidak terdiagnosis);

    - kolitis ulserativa (obat dalam dosis tinggi dapat menghambat peristaltik usus, meningkatkan kemungkinan ileus paralitik; di samping itu, dimungkinkan untuk memperburuk komplikasi parah seperti megakolon toksik);

    - mulut kering (penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan peningkatan keparahan xerostomia);

    - gagal ginjal (risiko efek samping akibat berkurangnya eliminasi);

    - penyakit paru-paru kronis, terutama pada anak-anak dan pasien yang lemah (pengurangan sekresi bronkial dapat menyebabkan penebalan rahasia dan pembentukan kemacetan lalu lintas di bronkus);

    - myasthenia (kondisi dapat memburuk karena penghambatan aksi asetilkolin);

    - neuropati otonom (otonom) (retensi urin dan kelumpuhan akomodasi dapat meningkat), hiperplasia prostat tanpa halangan pada saluran kemih, retensi urin atau kecenderungannya, atau penyakit yang disertai
    obstruksi saluran kemih (termasuk leher kandung kemih karena hipertrofi prostat);

    - preeklampsia (kemungkinan peningkatan hipertensi);

    - penyakit otak pada anak-anak (efek dari sistem saraf pusat dapat meningkat);

    - Penyakit Down (mungkin pelebaran pupil yang tidak biasa dan peningkatan denyut jantung);

    - kelumpuhan sentral pada anak-anak (reaksi terhadap obat antikolinergik mungkin paling jelas);

    Obat ini diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun. Rejimen dosis dan lamanya pengobatan ditetapkan secara individual tergantung pada gambaran klinis dan tingkat keparahan penyakit.

    Tablet harus diminum sebelum makan tanpa mengunyah, minum banyak air.

    Tablet 5 mg: tunjuk 2-3 tab. 3 kali / hari (30-45 mg) dengan interval 8 jam; dengan dosis harian 45 mg, diperbolehkan untuk mengambil 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari.

    Tablet, dilapisi film, 15 mg: tunjuk 1 tab. 3 kali / hari dengan interval 8 jam; dosis harian 45 mg.

    Tablet, dilapisi film, 30 mg: ditunjuk 1/2 tab. 3 kali / hari atau 1 tab. di pagi hari dan 1/2 tab. di malam hari; dosis harian 45 mg.

    Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (CC 10-30 ml / menit / 1,73 m2), dosis harian obat tidak boleh lebih dari 15 mg.

    Rata-rata, durasi perawatan adalah 2-3 bulan. Jika Anda membutuhkan perawatan yang lebih lama, pertanyaan tentang melanjutkan perawatan ditinjau oleh dokter setiap 3-6 bulan.

    Penentuan frekuensi efek samping (jumlah kasus: jumlah pengamatan): sering (> 1: 100), jarang (1: 100-1: 1000), jarang (2) dosis harian adalah 20 mg.

    Spasmex: petunjuk penggunaan

    Komposisi

    Setiap tablet mengandung: bahan aktif: eksipien trospium klorida 15 mg atau 30 mg:

    laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, pati jagung, pati natrium karboksimetil, asam stearat, povidone-25 ribu, silikon dioksida koloid;

    shell: hypromellose, titanium dioxide, selulosa mikrokristalin, asam stearat

    Deskripsi

    Tablet bundar, bikonveks, dilapisi film, berwarna putih atau hampir putih, berisiko di satu sisi, tidak berbau, dengan permukaan yang sedikit bergelombang.

    Tindakan farmakologis

    Trospium klorida adalah basa amonium kuaterner, milik kelompok m-holinoblokatorov. Ini adalah antagonis asetilkolin kompetitif pada reseptor membran membran postinaptik otot polos. Memiliki afinitas tinggi untuk M] - dan m3- reseptor kolinergik. Mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih. Ini memiliki efek antispasmodik dan beberapa ganglioblokiruyuschee. Itu tidak memiliki efek sentral.

    Farmakokinetik

    Konsentrasi maksimum trospium klorida dalam plasma (Cmaks) dicapai dalam 4-6 jam setelah pemberian trospia klorida oral; waktu paruh eliminasi (T> /,) rata-rata 5-18 jam, tidak menumpuk. Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Konsentrasi trospium klorida dalam plasma darah setelah konsumsi tunggal 20-60 mg sebanding dengan dosis yang diminum. Jumlah utama trospium klorida diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah, bagian yang lebih kecil (sekitar 10%) - dalam bentuk spiro-alkohol metabolit, terbentuk selama hidrolisis ikatan ester.

    Indikasi untuk digunakan

    Untuk pengobatan hiperaktif idiopatik atau neurologis detrusor dengan gejala seperti sering buang air kecil, dorongan untuk buang air kecil dan inkontinensia urin.

    Kontraindikasi

    Hipersensitif terhadap komponen obat, glaukoma sudut sempit dan sudut tertutup, takiaritmia, miastenia; retensi urin, memperlambat evakuasi makanan dari perut dan kondisi yang mempengaruhi perkembangan mereka; gagal ginjal yang membutuhkan dialisis (kreatinin (CK) 2), intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, usia anak (hingga 12 tahun).

    Kehamilan dan menyusui

    Pada kehamilan dan selama menyusui, obat harus digunakan jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.

    Dosis dan pemberian

    Asupan harian yang direkomendasikan adalah 45 mg trospium klorida. Dokter yang hadir dapat mengurangi dosis harian hingga 30 mg, dengan mempertimbangkan kemanjuran individu dan tolerabilitas obat.

    Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (bersihan kreatinin 10-30 ml / mnt / 1,73 m 2), dosis harian obat tidak boleh melebihi 20 mg.

    Efek samping

    Frekuensi terjadinya efek samping (jumlah kasus: jumlah pengamatan): sering lebih dari 1: 100; jarang 1: 100-1000; jarang kurang dari 1: 1000.

    Karena sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - nyeri dada, pingsan, takiaritmia, krisis hipertensi.

    Pada bagian saluran pencernaan: sering - mulut kering, pencernaan yg terganggu, sembelit, mual, sakit perut; jarang - diare, kembung; jarang - gastritis.

    Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas.

    Pada bagian dari sistem saraf: jarang - kebingungan, halusinasi.

    Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis akut otot rangka.

    Pada bagian organ penglihatan: jarang - pelanggaran akomodasi.

    Pada bagian dari sistem kemih: jarang - pelanggaran pengosongan kandung kemih; jarang - retensi urin.

    Pada bagian dari sistem hepatobilier: jarang - sedikit atau sedang peningkatan aktivitas transaminase.

    Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - cacat kulit

    Overdosis

    Pada kasus yang parah, cholinomimetics diresepkan (neostigmine methyl sulfate). Dengan efek yang tidak mencukupi, takikardia berat dan / atau ketidakstabilan sirkulasi darah, beta-adrenoblocker diberikan secara intravena di bawah kendali EKG dan tekanan darah.

    Interaksi dengan obat lain

    Dengan penggunaan simultan trospia, klorida meningkatkan efek m-antikolinergik amantadine, antidepresan trisiklik, quinidine dan disopyramide, obat antihistamin, serta efek kronotropik positif dari mimetik beta adrenergik (lihat bagian “Kontraindikasi”)

    Trospia chloride melemahkan efek prokinetics (metoclopramide dan cisapride); Ini mempengaruhi fungsi motorik dan sekresi saluran pencernaan, mengubah penyerapan obat yang digunakan secara bersamaan.

    Pada saat yang sama mengambil obat yang mengandung zat-zat seperti guar, Kolestiramine dan colestipol, adalah mungkin untuk mengurangi penyerapan trospium klorida.

    Tidak ada interaksi yang ditemukan antara trospium klorida dan sitokrom P450 isoenzim (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), karena trospia klorida dimetabolisme oleh mereka hanya dalam jumlah kecil, dan hidrolisis ester adalah jalur utama metabolisme.

    Fitur aplikasi

    Mengkonsumsi obat yang melanggar fungsi sfingter uretra internal atau detrusor kandung kemih harus disertai dengan pelepasan lengkap dengan kateterisasi. Pada gangguan vegetatif kandung kemih, penyebab disfungsi harus ditentukan sebelum pengobatan, penyebab organik pollakiuria, nocturia dan inkontinensia urin, seperti gagal jantung, polydipsia, kemungkinan infeksi saluran kemih dan kanker kandung kemih, dikeluarkan, karena mereka memerlukan terapi etiotropik.

    Dampak pada kemampuan mengemudi kendaraan / mekanisme bergerak Pada awal pengobatan, meningkatkan dosis obat, mengganti obat, serta ketika berinteraksi dengan alkohol dapat menyebabkan gangguan penglihatan, yang harus dipertimbangkan ketika mengemudi dan bekerja dengan mesin yang bergerak.

    Tindakan pencegahan keamanan

    - Penyakit pada sistem kardiovaskular di mana peningkatan denyut jantung mungkin tidak diinginkan: fibrilasi atrium, takikardia, gagal jantung kronis (CHF), penyakit jantung koroner (PJK), stenosis mitral, hipertensi arteri, perdarahan akut;

    - tirotoksikosis (kemungkinan peningkatan takikardia);

    - peningkatan suhu tubuh (bahkan dapat meningkat karena penekanan aktivitas kelenjar keringat);

    - refluks esofagitis, hernia lubang esofagus diafragma, dikombinasikan dengan refluks esofagitis (motilitas esofagus dan lambung yang berkurang dan relaksasi sfingter esofagus bagian bawah dapat membantu memperlambat pengosongan lambung dan refluks gastroesofagus melalui fungsi sfingter);

    - penyakit pada saluran pencernaan (GIT), disertai dengan obstruksi: achalasia dan stenosis pilorus (berkurangnya motilitas dan tonus, menyebabkan obstruksi dan tertundanya isi lambung);

    - atonia usus pada pasien usia lanjut atau pasien lemah (kemungkinan obstruksi), obstruksi paralitik usus (kemungkinan perkembangan obstruksi);

    - penyakit dengan peningkatan tekanan intraokular: glaukoma sudut terbuka (efek mydriatic dapat menyebabkan beberapa peningkatan tekanan intraokular; koreksi terapi mungkin diperlukan), usia di atas 40 tahun (risiko glaukoma yang tidak terdiagnosis);

    - ulcerative colitis (dosis tinggi dapat menghambat peristaltik usus, meningkatkan kemungkinan ileus paralitik; di samping itu, kemungkinan terjadinya komplikasi parah seperti megakolon toksik dimungkinkan);

    - mulut kering (penggunaan jangka panjang dapat meningkatkan intensitas xerostomia);

    - gagal ginjal (risiko efek samping akibat penurunan eliminasi);

    - penyakit paru-paru kronis, terutama pada anak-anak dan pasien yang lemah (pengurangan sekresi bronkial dapat menyebabkan penebalan rahasia dan pembentukan kemacetan lalu lintas di bronkus);

    - myasthenia (kondisi dapat memburuk karena penghambatan aksi asetilkolin);

    - neuropati otonom (otonom) (retensi urin dan paralisis akomodasi dapat meningkat), hiperplasia prostat tanpa obstruksi saluran kemih, retensi urin atau kecenderungannya, atau penyakit yang disertai dengan obstruksi saluran kemih (termasuk h. leher kandung kemih karena hipertrofi prostat) ;

    - preeklampsia (kemungkinan peningkatan hipertensi arteri);

    - penyakit otak pada anak-anak (efek dari sistem saraf pusat dapat meningkat);

    - Penyakit Down (mungkin pelebaran pupil yang tidak biasa dan peningkatan denyut jantung);

    - kelumpuhan sentral pada anak-anak (reaksi terhadap obat antikolinergik mungkin paling jelas);

    Formulir rilis

    Tablet, dilapisi film, 15 mg.

    Pada 10 tablet, dilapisi film, dalam blister dari PVC / aluminium foil. Pada 3 atau 5 lecet bersama dengan instruksi untuk aplikasi ditempatkan dalam paket kardus.

    Tablet, dilapisi film, 30 mg.

    Pada 10 tablet, dilapisi film, dalam blister dari PVC / aluminium foil. Pada 3 lecet bersama dengan instruksi aplikasi ditempatkan dalam paket kardus.

    Kondisi penyimpanan

    Di tempat yang kering dan gelap pada suhu 15- Jauhkan dari jangkauan anak-anak!