Nolitsin: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Nolicin

Kode ATX: J01MA06

Bahan aktif: norfloxacin (norfloxacin)

Pabrikan: KRKA (Slovenia)

Perbarui deskripsi dan foto: 07/27/2018

Harga di apotek: mulai 165 rubel.

Nolitsin - obat antibakteri dari kelompok fluoroquinolone.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk dosis pelepasan Nolitsin adalah tablet berlapis film: oranye, bulat, agak bikonveks, di satu sisi - dengan cat (10 lembar lepuh, 1 atau 2 lepuh di kotak karton).

Komposisi 1 tablet meliputi:

• Bahan aktif: norfloxacin - 400 mg;
• Komponen tambahan: povidone, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, silika anhidrat koloid, magnesium stearat, air murni;
• Shell: hypromellose, talk, titanium dioxide, propylene glycol, pewarna matahari terbenam kuning (E110) (pewarna dispersi kuning, E110).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Nolitsin adalah obat antibakteri dari kelompok fluoroquinolones. Efek bakterisida. Menghambat DNA girase (enzim bakteri yang menyediakan superkoiling), sehingga melanggar stabilitas DNA sel bakteri. Sebagai hasil dari destabilisasi rantai DNA, bakteri mati.

Nolitsin aktif terhadap mikroorganisme berikut ini: Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Citrobacter cephology, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Hafnia alvei, Haafophilus, Cphthalmology, Cphthology Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spn, Spokegunuyu Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetik

Nolitsin cepat diserap setelah tertelan. Tidak sepenuhnya diserap, tetapi hanya pada 20-40%. Makan memperlambat proses ini.

Konsentrasi plasma maksimum obat adalah 0,8-2,4 μg / ml, yang tergantung pada dosis yang diminum. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum adalah 1-2 jam. Norfloxacin terikat 10-15% pada protein plasma. Ini memiliki kelarutan tinggi dalam lemak, oleh karena itu menembus dengan baik ke jaringan dan organ (ditemukan di organ perut dan panggul kecil, ovarium, uterus, kelenjar prostat, parenkim ginjal, cairan tubulus seminiferus, ASI, empedu). Norfloxacin melewati hambatan plasenta dan darah-otak.

Efek antimikroba dari obat berlangsung sekitar 12 jam. Metabolisme terjadi di hati. Waktu paruh norfloxacin adalah 3-4 jam. Obat diekskresikan oleh ginjal tidak berubah (32% dari dosis yang diminum) dan dalam bentuk metabolit (sekitar 5-8%). Sekitar 30% dari dosis Nolitsin diekskresikan dalam empedu.

Indikasi untuk digunakan

Nolitsin diresepkan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh patogen yang menunjukkan sensitivitas terhadap aksi norfloxacin:

• Gastroenteritis bakteri, termasuk shigellosis, salmonellosis;
• Gonore tanpa komplikasi;
• Infeksi genital, termasuk endometritis, servisitis, prostatitis bakteri kronis;
• Penyakit infeksi saluran kemih pada perjalanan akut dan kronis, termasuk sistitis, uretritis, pielonefritis;
• Infeksi saluran kemih (untuk pencegahan kambuh);
• Sepsis (untuk profilaksis pada pasien dengan neutropenia);
• Diare pelancong (untuk profilaksis).

Kontraindikasi

• Defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Kehamilan dan masa menyusui (untuk wanita hamil, meresepkan Nolicin hanya mungkin karena alasan kesehatan, jika manfaat kesehatan yang diharapkan dari seorang wanita lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin);
• Usia hingga 18 tahun;
• Hipersensitif terhadap komponen obat, serta obat lain dari kelompok fluoroquinolone.

Relatif (Nolitsin diresepkan dengan hati-hati pada latar belakang penyakit / kondisi berikut):

• Aterosklerosis pembuluh serebral;
• Epilepsi dan sindrom epilepsi;
• Gangguan sirkulasi serebral;
• Adanya reaksi alergi terhadap asam asetilsalisilat;
• Gagal hati / ginjal.

Petunjuk penggunaan Nolitsin: metode dan dosis

Nolitsin menerima di dalam, mencuci dengan cairan dalam jumlah yang cukup, lebih disukai - dengan perut kosong (mengamati interval: setidaknya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan).

Durasi kursus yang direkomendasikan ketika mengambil Nolicin 2 kali sehari, 400 mg:

• Prostatitis bakteri kronis: 4-6 minggu atau lebih;
• Gonore tanpa komplikasi: 3-7 hari; itu juga mungkin satu dosis obat dalam dosis 800-1200 mg;
• Gastroenteritis bakteri (shigellosis, salmonellosis): 5 hari;
• Sistitis tanpa komplikasi akut: 3-5 hari;
• Sepsis dengan neutropenia (profilaksis): 2 bulan.

Dosis harian yang direkomendasikan untuk pencegahan diare pelancong adalah 400 mg. Obat ini diminum 1 hari sebelum keberangkatan, selama seluruh perjalanan dan selama 2 hari setelah selesai. Kursus umum tidak boleh lebih dari 3 minggu.

Dengan tujuan pencegahan jika infeksi saluran kemih berulang yang tidak berulang (frekuensi eksaserbasi - lebih dari 2 episode dalam enam bulan atau lebih dari 3 per tahun) Nolitsin diresepkan untuk waktu yang lama (dari enam bulan hingga beberapa tahun) 1 kali per hari, 200 mg. Obat diminum pada malam hari.

Ketika bersihan kreatinin kurang dari 20 ml per menit (atau kadar kreatinin serum lebih dari 5 mg / dL) dan pasien yang menjalani hemodialisis, dosis harian dikurangi, mengurangi dosis tunggal 2 kali tanpa mengubah frekuensi obat atau mengurangi mempertahankan dosis terapi penuh.

Efek samping

• Reaksi alergi: pruritus, ruam, edema, urtikaria, eritema ganas eksudatif (sindrom Stevens-Johnson);
• Sistem saraf: halusinasi, sakit kepala, pingsan, pusing, susah tidur; pada pasien lansia - lekas marah, takut, lelah, cemas, kantuk, tinitus, depresi;
• Sistem pencernaan: muntah, kehilangan nafsu makan, mual, rasa pahit di mulut, sakit perut, diare, enterocolitis pseudomembran (dengan terapi jangka panjang), peningkatan aktivitas transaminase hati;
• Sistem muskuloskeletal: tendinitis, arthralgia, ruptur tendon (biasanya dengan latar belakang faktor yang berkontribusi);
• Sistem kemih: glomerulonefritis, albuminuria, kristaluria, poliuria, disuria, perdarahan uretra, peningkatan kreatinin dan urea plasma darah;
• Sistem hematopoietik: penurunan hematokrit, leukopenia, eosinofilia;
• Sistem kardiovaskular: vaskulitis, aritmia, takikardia, menurunkan tekanan darah;
• Lainnya: kandidiasis.

Overdosis

Gejala overdosis Nolitsin adalah: muntah, mual, diare, dalam kasus yang parah - kantuk, kejang, pusing, bengkak pada wajah tanpa mengubah parameter hemodinamik, keringat dingin.

Dalam kasus keracunan dengan obat, lavage lambung, melakukan diuresis paksa dengan hidrasi yang memadai, dan pengobatan simtomatik lain yang diperlukan ditentukan. Tidak ada penawar racun. Dianjurkan untuk memeriksa pasien tambahan dan mengamati di rumah sakit selama beberapa hari.

Instruksi khusus

Selama terapi Nolitsinom, pasien harus menerima cairan dalam jumlah yang cukup (di bawah kendali diuresis).

Dalam kasus rasa sakit pada tendon atau tanda-tanda pertama tendovaginitis, obat harus dibatalkan. Latihan fisik yang berlebihan selama periode pengobatan dianjurkan untuk dihindari.

Pada pasien dengan reaksi alergi terhadap asam asetilsalisilat, pewarna azo E110 dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas, termasuk bronkospasme.

Selama terapi, indeks protrombin dapat meningkat (selama intervensi bedah, perlu untuk memantau keadaan sistem pembekuan darah).

Selama pengobatan dianjurkan untuk menghindari paparan sinar matahari langsung.

Dalam periode penggunaan Nolicin dalam mengemudi dan melakukan pekerjaan berbahaya lainnya yang memerlukan reaksi psikomotorik cepat dan konsentrasi tinggi, perhatian harus diberikan.

Hati-hati juga membutuhkan penggunaan etanol secara bersamaan dengan obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, Nolitsin hanya digunakan dalam kasus-kasus luar biasa ketika manfaat yang diharapkan untuk ibu secara signifikan lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Selama menyusui, penggunaan obat ini tidak dianjurkan. Jika Nolitsin diresepkan, menyusui harus dihentikan.

Gunakan di masa kecil

Menurut petunjuk, Nolitsin dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Pada insufisiensi ginjal (bersihan kreatinin kurang dari 20 ml / menit), serta pasien yang menjalani hemodialisis, Nolitsin diresepkan dalam dosis yang sama dengan setengah dosis tunggal biasa, dua kali sehari atau dalam dosis tunggal biasa, tetapi sekali sehari.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Pasien dengan gagal hati Nolitsin diresepkan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Dengan penggunaan kombinasi Nolicin dengan beberapa obat, efek berikut dapat diamati:

• Theophilin: penurunan dalam pembersihannya dan, sebagai konsekuensinya, peningkatan kemungkinan efek samping yang tidak diinginkan (kontrol konsentrasi teofilin dalam plasma darah dan, jika perlu, koreksi dosisnya, diperlukan);
• Nitrofuran: penurunan efektivitasnya;
• Siklosporin, warfarin: meningkatkan aksi terapeutik mereka, meningkatkan konsentrasi kreatinin serum (memerlukan pemantauan indikator ini);
• Agen antasida yang mengandung aluminium atau magnesium hidroksida, serta sediaan yang mengandung zat besi, seng, sukralfat: penurunan penyerapan norfloxacin (perlu diperhatikan istirahat antara mengambil sediaan ini selama minimal 2 jam);
• Obat-obatan untuk mengurangi ambang kejang: pengembangan kejang epileptiformis;
• Glukokortikosteroid: peningkatan ruptur tendon atau risiko tendinitis;
• Obat hipoglikemik (turunan sulfonilurea): meningkatkan aksi terapeutiknya;
• Obat yang berpotensi menurunkan tekanan darah: penurunan tajam (Anda perlu mengontrol detak jantung, EKG, dan tekanan darah, bahkan dalam kasus pemberian simultan dengan barbiturat dan obat lain untuk anestesi umum).

Analog

Analog Nolitsin adalah: Lokson-400, Sofazin, Norfatsin, Norillet, Norbaktin, Normaks, Norfloxacin, Renor.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap dan kering yang tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan - 5 tahun.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan Nolitsine

Orang yang memberi kesaksian tentang Nolitsin, paling sering menggunakannya untuk pengobatan sistitis, termasuk kronis. Laporan-laporan ini menunjukkan bahwa obat ini sangat efektif dan dengan cepat menghilangkan semua gejala utama penyakit (nyeri, sering buang air kecil). Keuntungan lain dari Nolitsin adalah harganya yang murah. Dari kekurangan obat harus dicatat efek samping yang mungkin diamati pada beberapa pasien (mual, kantuk, sakit kepala, kebingungan).

Dokter menyebut Nolitsin salah satu obat pilihan untuk penyakit radang sistem kemih.

Harga Nolitsin di apotek

Harga Nolitsin tergantung pada kemasan:

• tablet, dilapisi film, 400 mg (10 pcs. dalam lepuh, dalam satu bundel karton satu blister) - 150–185 rubel;
• tablet berlapis film, 400 mg (masing-masing 10 dalam lecet, dalam bundel kardus 2 lecet) - 300–370 rubel.

Nolitsin - instruksi resmi untuk digunakan

tentang penggunaan obat secara medis

Nomor pendaftaran:

Nama dagang: NOLITSIN ®

Nama Nonproprietary Internasional (INN): Norfloxacin

Bentuk dosis:

Komposisi:

INTI:
Bahan aktif: norfloxacin - 400 mg.
Eksipien: povidone, natrium karboksimetil pati, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, anhidrat, magnesium stearat, air murni (untuk hidrasi).

SHELL:
hapromellose, bedak, titanium dioksida, matahari terbenam sunset pewarna kuning, E110 (pewarna kuning tersebar, E110), propilen glikol.

Deskripsi

Tablet bundar, agak bikonveks, warna oranye berlapis film dengan risiko di satu sisi.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX: J01MA06

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Agen antibakteri dari kelompok fluoroquinolones. Memiliki efek bakterisida. Ini mempengaruhi enzim girase DNA bakteri, yang menyediakan superkoiling dan, dengan demikian, stabilitas DNA bakteri. Destabilisasi rantai DNA menyebabkan kematian bakteri. Ini memiliki berbagai aksi antibakteri. Sensitif: Staphylococcus aureus (termasuk strain Staphylococcus spp.) Yang resisten methicillin, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Dalam proyek yang sama, seperti dalam kasus Klib, dalam kasus yang sama, dalam kasus yang sama, dalam kasus yang sama, dalam kasus yang sama, dalam kasus yang sama, dalam kasus yang sama, dalam kasus yang sama, seperti dalam kasus yang sama. (indole-positif dan indole-negatif), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio kolerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus, ipshine, Ichrophylus, Iphera Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae dan viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Farmakokinetik
Nolitsin cepat, tetapi tidak sepenuhnya (20-40%) diserap setelah konsumsi, makanan memperlambat penyerapan obat.
Konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 1-2 jam dan berkisar 0,8 hingga 2,4 μg / ml, tergantung pada dosisnya. Rendahnya pengikatan norfloxacin ke protein plasma (10-15%) dan kelarutan tinggi dalam lemak menyebabkan sejumlah besar distribusi obat dan penetrasi yang baik ke organ dan jaringan (parenkim ginjal, ovarium, cairan, kelenjar prostat, uterus, organ perut dan kecil). panggul, empedu, ASI). Ini menembus penghalang hemato-encephalic dan plasenta. Durasi efek antimikroba sekitar 12 jam dan sedikit dimetabolisme di hati. Waktu paruh adalah 3-4 jam. Diekskresikan oleh ginjal, dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Dalam 24 jam sejak pemberian, 32% dari dosis diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah, 5-8% sebagai metabolit, sekitar 30% dari dosis yang diterima diekskresikan dalam empedu.

Indikasi

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap obat:

• penyakit menular akut dan kronis pada saluran kemih (uretritis, sistitis, pielonefritis);
• infeksi genital: servisitis, endometritis, prostatitis bakteri kronis;
• gonore tanpa komplikasi;
• gastroenteritis bakteri (salmonellosis, shigellosis);
• pencegahan kekambuhan infeksi saluran kemih;
• pencegahan sepsis pada pasien dengan neutropenia;
• pencegahan diare bagi wisatawan.

Kontraindikasi

• hipersensitivitas terhadap norfloxacin, komponen obat dan kuinolon lainnya;
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• anak-anak dan remaja (hingga 18 tahun);
• kehamilan dan menyusui;

Dengan hati-hati: arteriosklerosis serebral, kecelakaan serebrovaskular, epilepsi, sindrom epilepsi, insufisiensi ginjal / hati, reaksi alergi terhadap asam asetilsalisilat.

Kehamilan dan menyusui
Keamanan penggunaan selama kehamilan dan menyusui belum diteliti. Untuk meresepkan obat selama kehamilan hanya untuk indikasi "vital", ketika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin. Jika perlu, penunjukan obat selama menyusui harus berhenti menyusui.

Dosis dan pemberian
Di dalam perut kosong (setidaknya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan) dan dicuci dengan cairan yang cukup.
Dengan tidak adanya instruksi dokter khusus, dosis berikut direkomendasikan: 1 tablet (400 mg), 2 kali sehari. Durasi perawatan dari 7 hingga 14 hari, jika perlu, lakukan perawatan yang lebih lama.
Pada prostatitis bakteri kronis, 400 mg diresepkan 2 kali sehari selama 4-6 minggu atau lebih.
Untuk gonore yang tidak rumit, obat ini diresepkan sekali dalam dosis 800-1200 mg atau 2 kali sehari, 400 mg selama 3-7 hari.
Untuk gastroenteritis bakteri (shigellosis, salmonellosis), disarankan untuk mengonsumsi 400 mg 2 kali sehari hingga 5 hari.
Untuk pencegahan diare pada pelancong, disarankan untuk mengonsumsi 400 mg per hari 1 hari sebelum keberangkatan, selama seluruh waktu perjalanan dan 2 hari setelah penghentiannya (tidak lebih dari 21 hari).
Untuk pencegahan sepsis dengan neutropenia, 400 mg diresepkan 2 kali sehari hingga 8 minggu.
Pada sistitis akut tanpa komplikasi, 400 mg diresepkan 2 kali sehari selama 3-5 hari.
Untuk pencegahan berulang infeksi saluran kemih tanpa komplikasi dengan eksaserbasi yang sering (lebih dari 3 episode setahun atau lebih dari 2 episode dalam enam bulan), obat ini diresepkan 200 mg (1/2 tablet Nolitsin) 1 kali untuk malam untuk waktu yang lama (dari 6 bulan hingga beberapa kali) tahun).
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan bersihan kreatinin lebih dari 20 ml / menit tidak memerlukan koreksi rejimen dosis. Ketika bersihan kreatinin kurang dari 20 ml / menit (atau kadar kreatinin serum di atas 5 mg / 100 ml) dan pasien yang menjalani hemodialisis, setengah dari dosis terapeutik Nolicin 2 kali sehari atau dosis penuh obat 1 kali per hari ditentukan.

Efek samping

Pada bagian dari sistem pencernaan: kehilangan nafsu makan, rasa pahit di mulut, mual, muntah, sakit perut, diare, enterocolitis pseudomembran (dengan penggunaan jangka panjang), peningkatan aktivitas transaminase "hati".

Pada bagian dari sistem urin: kristalituria, glomerulonefritis, disuria, poliuria, albuminuria, perdarahan uretra, peningkatan urea dan kreatinin plasma.

Gangguan sistem saraf: sakit kepala, pusing, pingsan, susah tidur, halusinasi. Pasien lanjut usia mungkin mengalami: kelelahan, kantuk, cemas, lekas marah, takut, depresi, kebisingan di telinga.

Karena sistem kardiovaskular: takikardia, aritmia, menurunkan tekanan darah, vaskulitis.

Reaksi alergi: ruam, pruritus, urtikaria, edema, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson).

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, tendenitis, ruptur tendon (biasanya dalam kasus kombinasi dengan faktor-faktor yang berkontribusi).

Dari sistem hemopoietik: eosinofilia, leukopenia, penurunan hematokrit.

Overdosis
Overdosis dapat menyebabkan gejala berikut: mual, muntah, diare. Dalam kasus yang parah: pusing, kantuk, keringat "dingin", kejang-kejang, wajah bengkak tanpa mengubah indikasi hemodinamik dasar.
Pengobatan: lavage lambung, terapi hidrasi yang adekuat dengan diuresis paksa dan terapi simtomatik. Diperlukan pemeriksaan dan observasi di rumah sakit selama beberapa hari. Tidak ada penangkal khusus.

Interaksi dengan obat lain:

Penggunaan simultan norfloxacin dan agen antasida yang mengandung aluminium atau magnesium hidroksida, serta sediaan yang mengandung zat besi, seng, sukralfat, mengurangi penyerapan norfloxacin (interval antara asupannya harus minimal 2 jam).

Penggunaan simultan dengan obat yang mengurangi ambang kejang, dapat menyebabkan perkembangan kejang epileptiformis.
Penggunaan simultan dengan glukokortikosteroid dapat meningkatkan risiko tendinitis atau kasus ruptur tendon. Norfloxacin dapat meningkatkan efek terapeutik dari obat hipoglikemik (turunan sulfonylurea). Penggunaan simultan norfloxacin dengan obat-obatan yang memiliki potensi kemampuan untuk menurunkan tekanan darah dapat menyebabkan penurunan tajam. Dalam hal ini, dalam kasus seperti itu, serta dengan pemberian simultan dengan barbiturat dan obat lain untuk anestesi umum, denyut jantung, tekanan darah dan nilai EKG harus dipantau.

Instruksi khusus
Selama perawatan dengan norfloxacin, pasien harus menerima jumlah cairan yang cukup (di bawah kendali diuresis).
Selama masa terapi, peningkatan indeks protrombin dimungkinkan (selama intervensi bedah, keadaan sistem pembekuan darah harus dipantau).
Selama pengobatan dengan norfloxacin, paparan sinar matahari langsung harus dihindari.
Dengan munculnya rasa sakit di tendon atau pada tanda-tanda pertama tendovaginitis, obat harus dihentikan. Selama terapi dengan norfloxacin, dianjurkan untuk menghindari aktivitas fisik yang berlebihan.
Dengan adanya reaksi alergi terhadap asam asetilsalisilat, pewarna azo E PO (pewarna kuning terdispersi, E 110) dapat menyebabkan reaksi hipersensitif, hingga dan termasuk bronkospasme.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi transportasi motor dan mekanisme kontrol:

Kehati-hatian harus diambil ketika mengendarai mobil dan melakukan kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik (terutama ketika menggunakan etanol pada saat bersamaan)

Formulir rilis
Tablet, dilapisi film, dengan 400 mg. 10 tablet dalam blister. Pada 1 atau 2 lecet dalam kemasan kardus bersama dengan instruksi untuk aplikasi.

Kondisi penyimpanan
Di tempat yang kering dan gelap, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan
5 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan penjualan farmasi
Menurut resepnya.